Bon marché Les bandelettes de test «génériques» sont meilleures que les bandelettes

La communauté du diabète réclame depuis longtemps des bandelettes génériques de test du glucose moins chères et fonctionnant idéalement avec une variété de marques de compteurs. Dream on, n'est-ce pas?

En fait, certaines entreprises font d'excellents progrès dans la catégorie «générique», même si elles sont assiégées par «les grands».

L'une d'entre elles est une petite entreprise du sud de la Californie appelée Pharma Tech Solutions. Le Shasta GenStrip est une alternative plus abordable qui peut être utilisée avec les compteurs JnJ LifeScan les plus vendus (les compteurs de marque OneTouch et Ultra sont en tête du marché américain).

Ils vont donc courageusement contre l'un des plus gros joueurs d'offrir aux utilisateurs des bandes pour environ la moitié du prix (!), Mais ne serions-nous pas compromis sur la qualité, nous demandions-nous? Et si les bandes bon marché ne fonctionnent pas aussi bien?

Pas de problème, selon Pharma Tech Solutions et sa société mère, Decision Diagnostics Corp.

Les documents marketing sur le site Web de la société affirment que les bandes Shasta GenStrips sont comparables aux bandes OneTouch existantes, mais plus précises et moitié moins coûteuses. Ils sont "susceptibles de coûter 50% du produit de marque sans sacrifier la qualité", affirme l'entreprise.

Not-So-Generic

La terminologie est importante, Keith Berman, directeur financier de la société, m'a dit au téléphone plus tôt cette semaine.

"Ils ne sont pas

" génériques ", " insiste Berman. "Un générique est une indication que votre produit est exactement le même que celui sur lequel il est basé. C'est un produit de diagnostic développé indépendamment, une alternative, c'est le même produit pour la moitié du prix, et un peu mieux. " Les données cliniques compilées par l'entreprise montrent que le GenStrip dépasse la norme actuelle de précision FDA - 99 8% du temps pour des résultats à 75 mg / dL ou plus, la bande est dans la plage de précision de 20%; et 97. 1% du temps, c'est dans les 15% lorsque les résultats sont inférieurs à 75. C'est apparemment mieux que les compteurs LifeScan OneTouch existants, développés il y a des années.

David Kliff, analyste chez PWD et spécialiste de l'investissement dans le diabète, ne se préoccupe pas vraiment des définitions.

"Vous dites tom-AH-to et je dis tom-at-to … quoi qu'ils veuillent l'appeler, c'est générique si ça marche dans le produit de quelqu'un d'autre", a-t-il dit."Mais il est difficile de définir ce que signifie générique pour tout le monde, et il y a vraiment des poissons plus gros à frire.Nous n'avons pas eu, à ce jour, un lancement réussi d'une bande qui fonctionne sur un système existant. Ce n'est pas la première entreprise à marcher sur cette route, mais la plupart ne le font pas. "

Plans ambitieux

Pharma Tech Solutions nous dit qu'ils ont obtenu un contrat avec Walmart pour distribuer le produit dans les 5 000+ articles à l'échelle nationale, et que d'autres détaillants comme Target, Costco et CVS sont sur le radar. Avec cette récente approbation 510K, Berman dit qu'ils commencent le processus de fabrication de bande ici aux États-Unis et espère pouvoir commencer à obtenir des bandes sur les étagères d'ici la fin de 2012 (whoa, l'horloge tourne). Si ce n'est pas cette année, alors ils vont vendre d'ici début 2013, dit-il.

En parlant à Berman et en lisant le matériel de marketing en ligne, le but de la Shasta GenStrip est très clair: rivaliser avec le plus grand fabricant de bandes de sang. Avec environ 22 $. Decision Diagnostics s'attend à ce que GenStrip soit en concurrence directe avec les produits JnJ, utilisés par plus de trois millions de personnes handicapées aux États-Unis.

Fondamentalement, c'est Business 101 et Decision Diagnostics tente d'exploiter un segment d'un marché lucratif - quelque chose beaucoup avant ont essayé, mais n'ont pas réussi à faire si loin.

Les strips et les compteurs de marque privée sont devenus très lucratifs pour de nombreuses entreprises, car les marques de magasins comme Up & Up et ReliOn rivalisent désormais avec les marques traditionnelles de qualité. Et ces marques de magasins ont connu une hausse des ventes lorsque l'économie s'est ralentie, et même les personnes handicapées ayant besoin d'assurance avaient besoin de plus de rubans que ce que les assureurs privés ou publics pourraient payer.

Le prix de détail de la liste sera de 29 $. 95 pour une boîte de 50 GenStrips, avec de plus petites pharmacies capables de vendre la même boîte pour 24 $. 95. Ils prévoient également de créer une «boîte d'assurance-maladie» spécifiquement pour les patients de ce système, et éventuellement une option de fiole de GenStrips de 100 comprimés une fois qu'une deuxième ligne de fabrication sera ouverte l'année prochaine, dit Berman.

Comparativement, une boîte de 50 bandes OneTouch Ultra Blue chez Walmart coûte 58 $, alors qu'une boîte similaire de bandes Accu-Chek Aviva coûte près de 60 $. Pendant ce temps, les bandes de marque Walmart ReliOn Ultima coûtent 20 $. Chez Target, les bandes Up & Up coûtent 19 $. 99 pour une boîte de 50.

Ainsi, GenStrip pourrait être une aubaine pour la communauté des patients, semble-t-il!

Mais pas si vite … il est important de jeter un coup d'œil sur les raisons pour lesquelles d'autres ont échoué lors du jeu de strip générique.

Alerte au litige

Ce n'est pas parce que le GenStrip a obtenu l'autorisation de la FDA que son entrée sur le marché est une affaire scellée. Les tribunaux fédéraux peuvent encore avoir quelque chose à dire sur cette bande vendue aux personnes handicapées.

En septembre 2011, LifeScan a intenté une action en justice devant un tribunal fédéral de Californie, accusant Pharma Tech et tous les acteurs du secteur de la contrefaçon de brevets de fabriquer des bandes compatibles avec ses compteurs. Cette affaire n'a pas avancé très loin, bien que la cour fédérale ait refusé de suspendre l'affaire de contrefaçon de brevet avant toute décision de la FDA car cela porterait préjudice à LifeScan.

Plus d'un an après le début du litige, il est difficile de dire qui semble avoir le dessus. LifeScan dépose des plaintes modifiées et le rôle du tribunal indique qu'une date de procès pourrait être fixée à la fin de 2013, bien que le règlement soit toujours possible.

Berman ne pense pas que le litige va retarder les projets d'introduction des GenStrips. "Les litiges dans le domaine de la santé sont chose courante, c'est triste à dire, et je ne pense pas que cela aura un impact. sur ce que nous faisons ", at-il dit.

D'autres, comme Kliff, ne sont pas aussi convaincus. "Tout le monde sait que la propriété intellectuelle est un champ de mines", a déclaré M. Kliff, ajoutant que "même si vous obtenez l'approbation de la FDA, ce n'est pas la fin de l'histoire". À ce jour, la plupart (les fabricants de bandes alternatives) ont été payés pour partir. "

Avertissement

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