Abbott Rappelle les bandelettes de test FreeStyle et les glucomètres

** Voir notre MISE À JOUR Poster sur ce sujet, publié le 25 février 2014 **

Beaucoup d'entre vous ont déjà entendu parler des rappels de produits doubles émis par Abbott Diabetes Care il y a environ 48 heures .

C'est énorme, surtout pour tous ceux qui utilisent le système OmniPod, parce que les bandes rappelées sont celles utilisées dans les compteurs FreeStyle intégrés du PDM!

Abbott n'a pas encore contacté les clients directement, mais dit qu'ils sont en train d'envoyer des lettres - mais la communauté D n'en a pas encore reçu et beaucoup sont confus quant à ce qui se passe. Nous avons des informations pertinentes à partager, et nous mettrons à jour cet article au fur et à mesure des détails.

Un communiqué de presse sur la page de presse d'Abbott Diabetes détaille le problème et contient des recommandations de Kelly Duffy, vice-présidente assurance qualité et conformité:

Récemment, nous avons appris que FreeStyle Blood Les bandelettes réactives au glucose peuvent produire des résultats de glycémie faussement bas lors de l'utilisation du lecteur de glycémie FreeStyle intégré au système de gestion de l'insuline OmniPod. Des résultats de glycémie faussement bas qui ne sont pas reconnus peuvent poser des risques importants pour votre santé.

Dans un deuxième rappel apparenté, il en est apparemment de même pour le FreeStyle Flash et les lecteurs de glycémie FreeStyle plus anciens (qui ne sont plus fabriqués), i. e. ils "peuvent produire des résultats de glycémie faussement bas lors de l'utilisation des bandelettes de test de glycémie FreeStyle Lite et FreeStyle."

Que devriez-vous faire si vous en utilisez un? Abbott recommande de cesser immédiatement d'utiliser des bandelettes et des bandelettes effectuées, et de demander des remplacements:

Pour que le OmniPod Personal Diabetes Manager - sans frais, communiquez avec le service à la clientèle d'Abbott Diabetes Care au 1-877-584-5159.

On nous dit qu'ils remplaceront jusqu'à 400 bandes immédiatement, et que d'autres pourront être remplacées plus tard, une fois qu'elles auront plus de réserves.

Lorsque vous appelez, soyez prêt avec les informations suivantes: informations sur les bandelettes réactives (numéros de lot et date d'expiration), la pharmacie d'où vous recevez vos bandelettes (téléphone et localisation), vos informations d'assurance et le téléphone et l'adresse de votre médecin .

Les autorités nous disent que vous pouvez et devez continuer à utiliser votre OmniPod pour administrer de l'insuline, car le système n'est en aucun cas compromis.

«En attendant l'arrivée de vos bandelettes de remplacement, utilisez le lecteur de glycémie FreeStyle Freedom que vous avez déjà reçu avec votre kit de bienvenue.Les bandelettes de test FreeStyle lorsque vous utilisez le lecteur de glycémie FreeStyle Freedom produisent des résultats précis» Abbott déclare sur leur site Web.

Pour les FreeStyle Flash ou FreeStyle m - appelez le service à la clientèle d'Abbott Diabetes Care au 1-888-345-5364 pour qu'Abbott vous envoie un nouveau lecteur de marque FreeStyle à gratuit.

"Si le seul lecteur disponible est un FreeStyle ou un FreeStyle Flash, n'arrêtez pas de tester votre glycémie.Une solution de contrôle doit être utilisée pour vérifier la performance de vos bandelettes réactives et de votre lecteur jusqu'à ce que vous receviez votre lecteur de remplacement. Si la lecture d'une bandelette semble inférieure à ce que vous attendiez ou ne semble pas correspondre à ce que vous ressentez, vous devriez communiquer avec votre fournisseur de soins de santé en portant une attention particulière aux signes et aux symptômes d'hyperglycémie. .

On demande aussi aux gens d'utiliser les autres appareils FreeStyle Freedom, s'ils en ont un.

Quel est le problème?

Nous ne sommes pas parvenus à obtenir une réponse substantielle d'Abbott Diabetes Care depuis le milieu de l'après-midi aujourd'hui, mais nous avons contacté Hjalte Hojsgaard, directeur du marketing consommateur d'Insulet, qui dit travailler avec Abbott pour envoyer des lettres physiques à tous leurs clients aujourd'hui (vendredi 21 février).

"Nous aurions aimé sortir la lettre encore plus tôt et faire passer le mot sur notre site web et sur les réseaux sociaux, mais ces choses prennent parfois du temps … C'est vraiment un problème avec les strips Abbott. dans leur cour … Mais nous travaillons dur pour nous assurer que tous nos clients OmniPod obtiennent l'information dont ils ont besoin ", a déclaré Hojsgaard.

Il a expliqué que le problème est strictement lié aux bandelettes de test utilisées dans les lecteurs de glycémie Abbott intégrés à la fois sur l'OmniPod PDM bleu d'ancienne génération et sur le modèle noir plus récent. Le lecteur de glycémie lui-même fonctionne bien, mais toute une série de bandelettes de test a été identifiée comme présentant un défaut pouvant entraîner de fausses lectures.

Les nouveaux modèles de glucomètres Abbott ont apparemment la capacité d '«éliminer le bruit» causé par ces bandelettes. Mais les modèles développés plus tôt - y compris le compteur dans le système OmniPod et le FreeStyle Flash et l'ancien compteur FreeStyle de base - ne le font pas. C'est pourquoi Abbott émet deux rappels distincts; De leur côté, il est plus facile de simplement mettre à niveau les clients vers un modèle de compteur plus récent, mais puisque l'OmniPod est équipé du compteur, la solution consiste à remplacer les magasins actuels de bandelettes de test.

Comme indiqué, ce message sera mis à jour à mesure que de nouveaux détails entreront.

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