Qui a besoin d'études de patients lorsque vous avez des PC?

Roche Diagnostics a récemment mené une étude clinique sur des «biomarqueurs» indiquant une résistance à l'insuline, impliquant 62 patients diabétiques de type 2. La chose était, aucun des patients n'était réel.

Un fascinant Bio-IT World publié aujourd'hui, intitulé "I, Virtual Patient", explique comment Roche a collaboré avec Entelos, l'un des principaux éditeurs de logiciels permettant aux sociétés pharmaceutiques de simuler des essais cliniques en utilisant des ordinateurs. Aucun patient humain requis … Geez!

L'idée était que, grâce à cette nouvelle technologie de "biosimulation silico", Roche et Entelos pourraient simuler trois différents "états diététiques" chez les patients, ce qui pourrait être impossible ou presque impossible avec de vrais volontaires humains - - qui juste "pourrait ne pas se conformer aux instructions détaillées sur exactement quoi manger et précisément quand dessiner leur propre sang." (Vous pensez?)

Succès! Il a fallu seulement trois mois aux deux entreprises pour identifier un nouveau biomarqueur, qui pourrait théoriquement réduire la détection de la sensibilité à l'insuline à un simple test sanguin. C'est ce que j'appelle un résultat significatif, sans aucune dépense ou inconvénient de dépistage et de suivi de vrais patients.

OK, donc c'est un peu effrayant. Mais consultez Digital Diabetes pour le type de sortie à attendre!

Il reste, bien sûr, encore des questions à se poser pour savoir si les patients virtuels dans leur ensemble réagissent au traitement de la même manière que les patients réels. Dans ce cas, Roche affirme que «les comportements étaient comparables à … ce qui est observé chez les patients diabétiques en clinique». Hmm.

Un autre article récent de Bio-IT World affirme que la simulation informatique «pourrait révolutionner les essais cliniques souvent conçus et exécutés au hasard» - mais note également que de nombreuses entreprises pharmaceutiques «restent prudentes quant à la simulation d'essais cliniques».

La FDA soutient apparemment le logiciel, encourageant «plus de modélisation, moins de gaspillage».

"… le vrai pouvoir du logiciel est d'explorer 20 ou 30 hypothèses supplémentaires qu'aucune compagnie pharmaceutique ne pouvait se permettre - ou que Nous pouvons faire des «knock-out» des humains - assommer une voie et dire, ce qui se passe, nous faisons des doubles, des triple doses, des choses que vous ne pourriez jamais faire dans un essai clinique éthiquement, la simulation devient un tout. Il ne s'agit pas seulement de reproduire ce qui pourrait se passer dans un essai clinique, mais nous allons bien au-delà. "

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