Afrezza: Nouvelles récentes et Donner une deuxième dose d'insuline inhalée

Je n'ai pas peur de dire que j'aime respirer.

Mon Afrezza a inhalé de l'insuline, c'est-à-dire.

J'ai dépassé mes réserves initiales au sujet de ce nouveau type d'insuline en poudre et j'essaie de nouveau depuis un mois, après avoir pris une pause bien méritée de ma pompe à insuline.

Mes taux de sucre dans le sang ont été exceptionnels et mon taux d'HbA1C a considérablement diminué au cours du premier mois de mon #PumpHiatus.

C'est évidemment excitant pour moi, et avec toutes les nouvelles intéressantes sur Afrezza et son fabricant MannKind Corp, récemment, c'est une période excitante pour le produit dans son ensemble.

Avant d'en venir à mes propres expériences avec Afrezza, jetons un coup d'œil sur les nouvelles concernant les 76èmes sessions scientifiques de l'American Diabetes Association qui se sont déroulées dans le Big Easy au début de ce mois. MannKind a eu une forte présence à ADA, avec des données scientifiques sur les changements d'étiquettes nécessaires, le marketing de nouveaux produits, de nouveaux partenariats de recherche et de vente, et un aperçu d'un inhalateur Dreamboat de prochaine génération, compatible Bluetooth.

Quoi de neuf pour Afrezza et MannKind?

MannKind 2. 0: Pour ceux qui s'interrogent sur la viabilité de l'entreprise basée en Californie sur ce marché de l'insuline, il y a beaucoup de choses à exciter. Rappelons qu'au début de l'année, Sanofi a abandonné Afrezza, remettant les responsabilités de fabrication et de marketing à MannKind. Beaucoup de gens se demandaient pendant combien de temps l'entreprise pourrait survivre, surtout après la triste nouvelle de ce printemps que le pionnier de la biotechnologie et fondateur d'Afrezza, Al Mann, est décédé et ne réinvestirait pas dans l'entreprise. MannKind a été très catégorique sur le plan financier malgré les rumeurs du contraire, et a intensifié ses efforts pour relancer Afrezza sur le plan commercial - en reprenant les éléments de ce que Sanofi a mal géré lors du lancement initial.

MannKind a déclaré qu'il ne chercherait pas bientôt d'autres partenaires pour Afrezza, mais il n'a pas fermé définitivement cette porte.

Michael Castagna, Chief Commercial Officer, nous dit: «Si nous ressentons le besoin de travailler en partenariat, nous pourrons envisager plus tard cette année car il y a beaucoup d'entreprises capables, mais il est important pour moi que MannKind relance »

Relancez Afrezza: Cette semaine, MannKind commence le produit. la relance de la force de vente, d'une manière plus complète et plus sensée que celle dont Sanofi a assuré le lancement initial il y a un an.La relance complète est prévue pour juillet.

Les efforts de MannKind pour rendre ce produit plus viable et visible pour les médecins, les payeurs et les personnes atteintes de diabète incluent:

• Packs de titrage: Ils sont en cours de déploiement dans les cabinets médicaux pour savoir comment Afrezza fonctionne et comment ajuster leurs doses en conséquence. Les packs comprendront 90 cartouches de 4 unités et 90 cartouches de 8 unités, offrant ainsi plus d'options pour expérimenter différentes quantités de dosage. Cela devrait aider à la fois les patients et les médecins, dont beaucoup ont été incertains de la façon de prescrire Afrezza, car le dosage n'est pas une traduction exacte d'unité à unité. Cela le rend également meilleur pour les patients, de sorte qu'ils n'ont pas besoin de recharges trop rapidement ou doivent payer une quote-part supplémentaire pour plus de cartouches.

• Meilleur prix: Une partie du relancement comprend un nouveau numéro NDC (National Drug Code) qui standardise le copay Afrezza comme un seul point de prix au lieu que le patient doive payer des copays différents pour différentes concentrations de cartouches. MannKind ne libérera pas ce coût avant juillet, mais pour le patient moyen qui utilise 50 unités par jour, il sera inférieur à la somme approximative de 19 $ par jour qu'il coûte à un assureur par rapport à une insuline injectable au moment des repas.
• Test pulmonaire : La FDA exige un test de capacité pulmonaire avant qu'un patient puisse commencer à prendre Afrezza, et jusqu'à présent, cela signifie généralement que les médecins ont dû rédiger une ordonnance distincte pour ce test. Les médecins ont presque toujours dû envoyer des patients ailleurs pour obtenir ce test, nécessitant souvent plus de frais d'assurance et des frais de laboratoire supplémentaires avant qu'une personne handicapée puisse même commencer le médicament. Maintenant, MannKind travaille avec un troisième distributeur pour vendre les testeurs de poche portables abordables (connus sous le nom de spiromètres) aux cabinets de médecins afin qu'ils puissent effectuer le test pulmonaire sur place. Le coût pour les médecins sera d'environ 400 $. MannKind nous dit que l'espoir est que beaucoup de médecins achèteront ce testeur le mois prochain et "rationaliseront cela dans l'expérience de patient."

• Carte d'épargne: Ceci est un report du partenariat de Sanofi, mais les économies programme de carte est toujours disponible pour les personnes ayant besoin d'aide financière pour payer pour ce produit. Le premier remplissage de prescription d'Afrezza est $ 0 (!) Et après que les recharges ne sont pas plus qu'une quote-part de $ 30 (jusqu'à 150 $ par Rx). N'importe qui sur l'assurance fédérale telle que Medicare et Medicaid n'est pas admissible, malheureusement.
• Nouveaux centres locaux de soins du diabète: MannKind's travaille avec la nouvelle société de soins de santé VDEX (qui signifie «Victory Over Dextros») qui crée des centres de soins cliniques et d'enseignement à travers les États-Unis. éducation au diabète, tests et fournitures au niveau local. Ils offriront un certain nombre d'options de traitement, mais prévoient certainement de mettre en valeur Afrezza comme traitement de choix. Ils prévoient de lancer cet été avec deux emplacements sur la côte ouest, y compris Sherman Oaks, CA, où le siège social de MannKind est. Les centres seront situés principalement à proximité des centres de soins d'urgence existants, mais éventuellement aussi dans les centres de vente au détail après les heures de disponibilité, avec des infirmières praticiennes et des consultants en endos et assistants médicaux.Les directeurs de VDEX nous disent que les nouveaux centres auront une «aura différente» que les cabinets de médecins standard, avec un accent hospitalité où les personnes handicapées sont appelées «invités» plutôt que «patients».

Afrezza for Kids? Le premier jour de la grande conférence de l'ADA, MannKind collabore avec la FRDJ pour étudier Afrezza dans les populations pédiatriques. Il n'y a pas encore beaucoup plus de détails à ce sujet, mais Castagna de MannKind nous dit qu'Afrezza, qui est un enfant, va probablement sortir quelques années plus tard.

Même si c'est un objectif à plus long terme, nous sommes encouragés par cette nouvelle, car cela montre que la FRDJ croit que MannKind peut survivre sur ce marché.

Smart Afrezza Inhaler: L'une des choses sympa que nous avons vues sur le stand de MannKind chez ADA était une démo de sa technologie BluHale, un petit appareil électroacoustique apposé sur l'inhalateur de poudre sèche. Il mesure le son généré lors de l'utilisation, ce qui indique la quantité de pression d'inhalation. J'ai pu faire un essai d'inspiration pour tester la force de ma propre technique d'inhalation, affichée sur un écran d'ordinateur portable à proximité. (J'étais en mesure de voir que j'inhalais trop fort, et je peux le baisser un peu). <

Selon MannKind folk, la société envisage de créer un inhalateur Dreamboat Bluetooth de nouvelle génération qui permettra aux patients de suivre le dosage, la capacité pulmonaire, les types de cartouches, etc. Les plans de cet inhalateur intelligent Afrezza ne sont pas raffermi encore, mais quelle bonne idée! Nous espérons que c'est quelque chose que la société décide finalement qu'elle peut et devrait faire!

La vraie science par rapport aux expériences du monde réel?

MannKind a présenté des données issues d'un certain nombre d'études menées lors des séances scientifiques, ce qui représente un énorme avantage pour obtenir des changements dans l'étiquetage des produits afin de mieux prescrire les médicaments et de mieux utiliser les patients.

L'un des grands défis auxquels Afrezza a été confrontée au cours de sa première année était que la FDA n'autorisait pas l'inclusion de «moins d'hypoglycémie» sur l'étiquette du produit, ce que beaucoup ont observé comme un obstacle. De plus, l'information sur le dosage n'a pas été clairement établie au cours des premiers mois. il est maintenant devenu plus commun de savoir à quel point cela fonctionne rapidement par rapport à l'insuline injectable, et qu'une cartouche de 4 unités est plus égale à 3 unités alors qu'une unité de 8 unités est plus comme 6 unités pour de nombreuses personnes handicapées.

Les résultats de certaines études ont montré

• l'action d'Afrezza en 16 à 21 minutes comparée à 45 à 52 minutes pour l'insuline sous-cutanée
• la durée d'action d'Afrezza à des doses cliniquement pertinentes était 3 heures
• La dose d'Afrezza surestimée surestime son effet, ce qui signifie que les patients ont besoin d'une meilleure dose pour obtenir la dose appropriée
• Une cartouche Afrezza de 4 unités fournit approximativement la même dose d'insuline que 3,1 unités d'Humalog.
• Les tests pulmonaires ont montré que les personnes handicapées ne subissaient aucun effet pulmonaire négatif après trois mois allant jusqu'à 24 mois

Malgré les données de dernière minute présentées à la Nouvelle-Orléans, la situation est un peu difficile dans la communauté médicale. Sur des données périmées et incomplètes pour baser leurs décisions de prescription, les dirigeants de MannKind nous le disent.

Lors d'une séance sur l'insuline inhalée par le Dr Stefano del Prato d'Italie, il a présenté des données indiquant qu'il n'y avait "aucune signification clinique" dans la réduction de l'HbA1c. Ce médecin disait en fait à une salle de conférence de professionnels de la santé qu'Afrezza n'est pas cliniquement efficace, ce qui implique essentiellement qu'il ne vaut pas la peine de prescrire ou de se battre pour l'accès des patients à ce médicament.

J'étais stupéfait.

Assis dans la session du Dr. del Prato, j'ai été stupéfait par le décalage évident entre la communauté scientifique et les personnes handicapées et les médecins qui ont vu tant de succès dans le monde réel avec Afrezza.

Plus tard, ce médecin a reculé un peu après qu'un endo se soit levé pendant la période de commentaires et a exprimé sa frustration que les résultats du Dr del Prato ne soient pas optimisés, surtout parce que la recherche a été réalisée dans les premiers mois. les pratiques de dosage de la vie et même les données d'A1C d'une plus longue utilisation n'étaient pas encore claires.

del Prato a dit que cela pourrait très bien être le cas, et peut-être que les études cliniques doivent être «retravaillées». Mais il a toujours répliqué qu'à ce jour, ses données ne prouvent pas qu'Afrezza est meilleure qu'une insuline ordinaire.

Bien que de nombreux utilisateurs puissent être en désaccord, j'ai entendu quelques médecins parler après la séance en disant " Pourquoi prendre la peine de prescrire " et " quel gaspillage d'un produit, surtout effets pulmonaires à long terme "

Déconcertant, à mon humble avis.

Mais j'ai aussi entendu un commentaire d'ADA d'Aaron Kowalski, chef de mission de FRDJ et un type de longue date lui-même qui utilise Afrezza depuis un moment. En réponse aux questions sur les complications potentielles à long terme de ce médicament inhalé qui «n'est pas naturel», il a essentiellement dit que nous ne sommes pas destinés à injecter de l'insuline par voie sous-cutanée non plus. Met les choses en perspective, non?

Mon expérience personnelle avec Afrezza

Après avoir décidé de me déconnecter de ma pompe au début du mois de mai pour une pause bien méritée, je me suis retrouvée deux fois par jour en injections de Lantus avec Novolog. C'est à ce moment-là que j'ai décidé d'essayer à nouveau Afrezza, suite à ce que j'ai entendu d'autres utilisateurs du produit - y compris ma mère qui utilise Afrezza, et le Dr Jeremy Pettus qui est un D-peep fiable et qui a refait Afrezza lui-même.

Tout cela m'a convaincu de donner un autre coup à Afrezza, malgré mon expérience terne la première fois. Et maintenant, je suis assez geek pour faire partie de cette histoire de l'insuline inhalée qui est en cours depuis seulement cinq ans après que l'insuline a été disponible pour la première fois en 1922!

Grâce à certains packs d'échantillons, j'utilise Afrezza depuis le 11 mai. Ce n'est pas 100% tout le temps pour moi, et j'ai dû apprendre à doser le dosage pour des repas plus riches en glucides ou en protéines. Mais en un mois, j'ai vu des résultats magiques qui m'ont transformé en fan d'Afrezza.

Les données parlent d'elles-mêmes:

Certes, ce n'est que le tout premier mois de mon #PumpHiatus. À l'heure actuelle, ma gestion du diabète est très importante et Afrezza est toujours le nouveau jouet «brillant et brillant» avec lequel je m'amuse.Avant longtemps, je serai plus dans ma routine et mes données seront moins glamour, j'en suis sûr.

J'ai aussi entendu d'autres personnes dire qu'au fil du temps, ils ont ressenti le besoin de plus d'Afrezza qu'ils n'en avaient commencé. C'est quelque chose que notre propre AmyT ici à la < Mine a expérimenté, car elle utilise Afrezza depuis plus d'un an maintenant et a parlé de devoir augmenter ses doses.

Ainsi soit-il, je vais bien avec ça - surtout maintenant que j'ai vu les nouveaux packs de titration bientôt.

Je vais maintenant faire remplir ma première ordonnance officielle, et je suis impatient de continuer à utiliser Afrezza tant que je serai en mesure de l'utiliser. Je suis toujours nerveux à propos des perspectives commerciales de MannKind, mais je reste optimiste. Avec les données scientifiques récentes maintenant officielles et toute la planification proactive de MannKind, je suis enthousiasmé par l'avenir d'Afrezza.

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