Qu'est-ce que le consentement éclairé dans les soins de santé? définition, important & lois

Qu'est-ce que le consentement éclairé?

• Les médecins vous donneront des informations sur un traitement ou un test particulier afin de vous permettre de décider si vous souhaitez ou non subir un traitement ou un test. Ce processus de compréhension des risques et des avantages du traitement est appelé consentement éclairé.
• Le consentement éclairé est basé sur le principe moral et juridique de l'autonomie du patient: vous, en tant que patient, avez le droit de prendre des décisions concernant votre santé et vos conditions médicales.
• Vous devez donner votre consentement volontaire et éclairé pour le traitement et pour la plupart des tests et procédures médicaux. Le terme légal pour ne pas obtenir le consentement éclairé avant d'effectuer un test ou une procédure sur un patient est appelé batterie (forme d'agression).
• Pour de nombreux types d'interactions (par exemple, un examen physique avec votre médecin), le consentement implicite est supposé.
• Pour les tests plus invasifs ou pour les tests ou traitements avec des risques importants ou des alternatives, il vous sera demandé de donner un consentement explicite (écrit).
• Dans certaines circonstances, il existe des exceptions à la règle du consentement éclairé. Les exceptions les plus courantes sont les suivantes:
  • Une urgence dans laquelle des soins médicaux sont nécessaires immédiatement pour éviter des dommages graves ou irréversibles
  • Incompétence dans laquelle une personne est incapable de donner la permission (ou de refuser la permission) d'effectuer un test ou un traitement

Composantes du consentement éclairé

Le consentement éclairé comporte 4 éléments:

• Vous devez avoir la capacité (ou la capacité) de prendre la décision.
• Le fournisseur de soins médicaux doit divulguer des informations sur le traitement, le test ou la procédure en question, y compris les bénéfices et les risques attendus, ainsi que la probabilité (ou la probabilité) que les bénéfices et les risques se concrétisent.
• Vous devez comprendre les informations pertinentes.
• Vous devez donner votre consentement volontairement, sans contrainte ni contrainte.

Capacité de prise de décision

La capacité décisionnelle est souvent désignée par le terme juridique compétence . C'est l'un des éléments les plus importants du consentement éclairé. La capacité de prise de décision n'est pas en noir et blanc. Vous pouvez avoir la capacité de prendre certaines décisions, mais pas les autres.

Les composantes de la capacité décisionnelle sont les suivantes:

• La capacité à comprendre les options
• La capacité de comprendre les conséquences du choix de chacune des options
• La capacité d'évaluer le coût et les avantages personnels de chacune des conséquences et de les relier à votre propre ensemble de valeurs et de priorités

Si vous ne pouvez pas exécuter toutes les tâches, les membres de la famille, les tuteurs nommés par le tribunal ou toute autre personne (au sens de la loi en vigueur) peuvent agir en tant que "décideurs de substitution" et prendre des décisions à votre place.

Avoir une capacité décisionnelle ne signifie pas que vous, en tant que patient, allez toujours prendre de "bonnes" décisions, ou des décisions avec lesquelles votre médecin est d'accord. De même, prendre une "mauvaise" décision ne signifie pas que vous, en tant que patient, êtes "incompétent" ou que vous n’avez pas la capacité de prendre des décisions.

La capacité de décision, ou la compétence, signifie simplement que vous pouvez comprendre et expliquer les options, leurs implications, et donner une raison rationnelle pour laquelle vous choisirez une option particulière plutôt que les autres.

Divulgation

Pour que vous puissiez donner votre consentement éclairé à un traitement ou à des tests, le médecin ou le prestataire de soins de santé doit vous donner (ou divulguer) suffisamment d’informations pour que vous puissiez prendre une décision éclairée. Il n'est ni nécessaire ni prévu que vous receviez tous les détails du test, du traitement ou de la procédure. Vous n'avez besoin que des informations attendues par une personne raisonnable pour prendre une décision intelligente. Ces informations devraient inclure les risques et la probabilité (ou probabilité) de chacun des risques et avantages, ainsi que la probabilité (ou probabilité) d'avantage. Toutes les questions que vous avez doivent être expliquées dans un langage et une terminologie compréhensibles.

Documentation du consentement

Le consentement est implicite pour de nombreux tests et procédures, tels que les analyses de sang de routine, les rayons X et les attelles ou moulages. Aucune documentation écrite du processus de consentement n'est obtenue. Pour de nombreux tests invasifs ou pour des traitements présentant un risque important, vous devriez recevoir un formulaire de consentement écrit et une explication verbale, les deux de préférence dans votre langue maternelle.

Les composants suivants doivent être discutés et inclus dans le formulaire de consentement écrit. Si ce n'est pas le cas, vous devriez demander cette information:

• Une explication de la condition médicale qui justifie le test, la procédure ou le traitement
• Une explication de l'objectif et des avantages du test, de la procédure ou du traitement proposé
• Une explication ou une description du test, de la procédure ou du traitement proposé, y compris des complications ou des événements indésirables possibles
• Une description des traitements, procédures ou tests alternatifs, le cas échéant, ainsi que leurs avantages et risques relatifs
• Une discussion sur les conséquences de ne pas accepter le test, la procédure ou le traitement

Le formulaire de consentement doit être signé et daté à la fois par le médecin et par vous, en tant que patient. Vous signeriez pour votre enfant. Vous pouvez demander une copie du formulaire de consentement signé.

Compétence

La compétence est un terme juridique utilisé pour indiquer qu'une personne a la capacité de prendre des décisions et d'en être tenue responsable. Ce terme est souvent utilisé en médecine pour indiquer si une personne a la capacité de prendre des décisions, comme décrit précédemment. Techniquement, une personne ne peut être déclarée "incompétente" que par un tribunal.

Consentement éclairé, droit de refuser un traitement

À l'exception des traitements involontaires légalement autorisés, les patients légalement habilités à prendre des décisions médicales et jugés par les prestataires de soins de santé dotés de la capacité de prendre des décisions ont le droit juridique et moral de refuser tout ou partie des traitements. Cela est vrai même si le patient choisit de prendre une "mauvaise décision" pouvant entraîner une invalidité grave, voire la mort:

• Pour documenter que vous avez eu la possibilité d'obtenir un traitement ou un test recommandé et que vous avez choisi de ne pas le faire, il vous sera peut-être demandé de signer un formulaire Contre l'avis médical (AMA) afin de protéger le prestataire de soins de santé de toute responsabilité légale pour ne pas avoir fourni le document contesté. traitement. Refuser un test, un traitement ou une procédure ne signifie pas nécessairement que vous refusez tous les soins. Le meilleur traitement suivant doit toujours être offert à quiconque refuse les soins recommandés.
• Si, en raison d'une intoxication, d'une blessure, d'une maladie, d'un stress émotionnel ou d'une autre raison, un fournisseur de soins de santé décide qu'un patient n'a pas de capacité de décision, il ne sera peut-être pas en mesure de refuser un traitement. La loi présume que la personne raisonnable moyenne consentirait à un traitement dans la plupart des situations d'urgence afin d'éviter une invalidité permanente ou le décès.
• Les directives préalables et les testaments de vie sont des documents que vous pouvez compléter avant qu'une situation d'urgence se produise. Ces documents juridiques indiquent aux médecins et aux autres prestataires de soins de santé quels traitements spécifiques vous souhaitez ou ne souhaitez pas, au cas où une maladie ou une blessure vous empêcherait de prendre des décisions.

Essais cliniques et recherche

Les essais de recherche clinique, ou études, constituent une partie importante de la recherche en santé. Ils constituent l’un des moyens les plus importants pour faire progresser la qualité des soins médicaux. Les études cliniques sont souvent utilisées pour déterminer si de nouveaux médicaments, procédures ou traitements sont plus sûrs ou plus efficaces que les médicaments ou les traitements actuellement utilisés.

L'inscription à une étude clinique vous donne souvent la possibilité de recevoir un nouveau médicament ou traitement avant qu'il ne soit largement disponible. Le compromis est que vous pouvez être exposé à des risques du médicament ou du traitement inconnus au moment de l’étude.

• Dans la plupart des études, un groupe de contrôle reçoit ce qui est considéré comme la norme de soins actuelle ou le meilleur traitement disponible. Un ou plusieurs groupes expérimentaux reçoivent le nouveau traitement.
• Il n'y a généralement aucun coût associé à la participation à une étude. Dans certains cas, les participants peuvent recevoir gratuitement un paiement, des médicaments, des tests ou des soins de suivi.
• Un consentement éclairé est nécessaire avant de pouvoir être inscrit à des essais de recherche clinique. Le but du consentement éclairé dans ce contexte est de vous permettre d’en savoir suffisamment sur l’étude pour décider de participer ou non. Le consentement éclairé à une étude de recherche (essai clinique) doit inclure les informations suivantes:
  • Pourquoi la recherche est faite
  • Ce que les chercheurs espèrent accomplir
  • Une description de ce qui sera fait pendant l'étude et combien de temps on s'attend à ce que vous y participiez
  • Les risques de votre participation à l'étude
  • Les avantages que vous pouvez attendre de votre participation à l'étude
  • Autres traitements disponibles si vous décidez de ne pas participer à l'étude
  • Vérification que vous avez le droit de quitter l'étude à tout moment et que les soins médicaux standard seront fournis sans pénalité si vous choisissez de vous retirer de l'étude
• Bien qu'un document de consentement éclairé doit être signé avant l'inscription à une étude, il est important de se rappeler que le consentement éclairé est un processus qui se poursuit tout au long de l'étude. Vous pouvez poser des questions aux prestataires de soins de santé à tout moment avant, pendant ou après l’étude. Parce que décider de participer à une étude clinique est une décision importante, il est souvent utile de discuter de l'étude et des documents de consentement éclairé avec les membres de la famille ou les amis avant de décider de participer ou non.

Enfants et consentement

Le concept de consentement éclairé a peu d’application directe chez les enfants. Bien que les mineurs aient une capacité de décision appropriée, ils n’ont généralement pas le pouvoir juridique de donner leur consentement éclairé. Par conséquent, les parents ou d'autres décideurs de substitution peuvent autoriser en connaissance de cause le diagnostic et le traitement d'un enfant, de préférence avec le consentement de l'enfant, dans la mesure du possible.

• Dans la plupart des cas, les parents sont supposés agir dans le meilleur intérêt de leur enfant. Toutefois, il peut arriver que des conflits apparaissent entre les intérêts des parents et ceux des prestataires de soins de santé. Les lois des États couvrent certains de ces domaines de litiges potentiels, par exemple en cas de suspicion de maltraitance d'enfants.
• D'autres désaccords sur les soins peuvent donner lieu à des ordonnances du tribunal précisant le traitement à appliquer (transfusions sanguines, par exemple) ou à la désignation d'un tuteur ordonné par le tribunal pour prendre des décisions médicales concernant l'enfant.
• La plupart des États ont des lois qui désignent certains mineurs émancipés et jouissent de tous les droits des adultes, y compris des enfants dans ces situations:
  • Autonome et / ou ne vivant pas à la maison
  • Marié
  • Enceinte ou un parent
  • Dans l'armée
  • Déclaré émancipé par un tribunal
• La plupart des États accordent également un pouvoir de décision aux mineurs non émancipés ayant une capacité de décision (mineurs matures) qui cherchent un traitement pour certains problèmes médicaux, tels que l'abus de drogue ou d'alcool, la grossesse ou les maladies sexuellement transmissibles.