Kymriah (dlbcl), kymriah (ped all) (tisagenlecleucel) effets secondaires, interactions, utilisations et empreinte médicamenteuse

Noms de marques: Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)

Nom générique: tisagenlecleucel

Qu'est-ce que tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Tisagenlecleucel est un médicament d'immunothérapie utilisé pour traiter un certain type de leucémie aiguë lymphoblastique chez les personnes de moins de 25 ans. Ce médicament est administré après l'échec d'autres traitements.

Tisagenlecleucel est fabriqué à partir de vos propres globules blancs, extraits d'une petite quantité de sang prélevée de votre corps.

Tisagenlecleucel est disponible dans le cadre d'un programme spécial. Vous devez être inscrit au programme et comprendre les risques et les avantages de ce médicament.

Tisagenlecleucel peut également être utilisé à des fins non mentionnées dans ce guide de médicament.

Quels sont les effets secondaires possibles de tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Obtenez de l'aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique: urticaire; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Un effet secondaire grave de tisagenlecleucel est appelé syndrome de libération de cytokines (SRC) . Si vous présentez des signes de cette maladie, parlez-en immédiatement à votre fournisseur de soins: fièvre, frissons, difficulté à respirer, douleurs corporelles, vomissements, diarrhée ou sensation de tête légère. Vos aidants disposeront de médicaments pour traiter rapidement le SRC, le cas échéant.

Informez également vos soignants ou consultez un médecin d'urgence si vous présentez des signes de problèmes nerveux menaçant le pronostic vital: problèmes d'élocution, problèmes de pensée ou de mémoire, confusion ou crise.

Appelez également votre médecin immédiatement si vous avez:

• maux de tête, fatigue inhabituelle;
• tremblements, anxiété, agitation;
• pensées ou comportements inhabituels;
• difficulté à parler ou à comprendre ce qui vous est dit; ou
• signes d'infection - fièvre, frissons, symptômes grippaux, plaies dans la bouche, plaies dans la peau, ecchymoses ou saignements faciles, toux, difficulté à respirer.

Les effets secondaires courants peuvent inclure:

• nausée, vomissement, diarrhée, perte d'appétit;
• fièvre;
• maux de tête, confusion, sensation de fatigue;
• saignement; ou
• battements de coeur rapides.

Ce n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets indésirables à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Un des effets secondaires graves de ce médicament est le syndrome de libération de cytokines, qui provoque de la fièvre, des frissons, des troubles de la respiration, des vomissements et d'autres symptômes. Vos aidants disposeront de médicaments pour traiter rapidement cette affection si elle se produit.

Tisagenlecleucel peut également causer des problèmes nerveux mettant la vie en danger. Prévenez vos soignants ou consultez un médecin d'urgence si vous avez des problèmes d'élocution, de réflexion ou de mémoire, de confusion ou une crise.

De quoi dois-je discuter avec mon fournisseur de soins de santé avant de recevoir tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Pour vous assurer que tisagenlecleucel est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous avez déjà eu:

• l'hépatite B ou C;
• VIH (virus de l'immunodéficience humaine); ou
• si vous avez reçu un vaccin au cours des 2 dernières semaines.

Les femmes peuvent avoir besoin d'un test de grossesse avant de recevoir ce médicament. Vous devrez peut-être également utiliser un moyen de contraception pour éviter une grossesse pendant et peu de temps après le traitement par tisagenlecleucel et la chimiothérapie.

On ignore si ce médicament fera du mal au bébé à naître. Dites à votre médecin si vous êtes enceinte.

Si vous recevez tisagenlecleucel pendant la grossesse, vous devrez peut-être analyser le sang de votre bébé après sa naissance. Il s'agit d'évaluer les effets éventuels du médicament sur le bébé.

On ignore si tisagenlecleucel passe dans le lait maternel ou s'il pourrait affecter le bébé qui allaite. Dites à votre médecin si vous allaitez.

Comment donne tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Vos prestataires de soins utiliseront une aiguille intraveineuse (IV) pour prélever votre sang afin de recueillir les globules blancs. Les cellules sont ensuite congelées et envoyées à un laboratoire où elles sont transformées en tisagenlecleucel. Cela pourrait prendre 3-4 semaines.

Environ 2 à 14 jours avant l'administration de tisagenlecleucel, vous serez prétraité par une chimiothérapie pour aider votre corps à se préparer à tisagenlecleucel.

Juste avant de recevoir tisagenlecleucel, vous recevrez d'autres médicaments pour aider à prévenir les effets secondaires graves ou les réactions allergiques.

Une fois que votre corps est prêt à recevoir tisagenlecleucel, vos prestataires de soins injecteront le médicament dans une veine par voie intraveineuse.

Pendant au moins 4 semaines, prévoyez de rester près de l'hôpital ou de la clinique où vous avez reçu tisagenlecleucel. Évitez d’être si loin que cela vous prenne plus de 2 heures pour retourner à l’hôpital.

Des infections graves, voire mortelles, peuvent apparaître après l’injection. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez de la fièvre, des frissons, des ecchymoses légères, des saignements inhabituels ou d’autres signes d’infection.

Ce médicament peut entraîner un test de dépistage faussement positif pour le VIH (virus de l'immunodéficience humaine). Dites à n'importe quel médecin qui vous traite que vous utilisez tisagenlecleucel.

L'utilisation de tisagenlecleucel peut augmenter votre risque de développer d'autres types de cancer ou de provoquer le retour de votre leucémie. Votre médecin devra vérifier vos progrès pour le reste de votre vie.

Si vous avez déjà eu l'hépatite B, tisagenlecleucel peut provoquer ou aggraver cette maladie. Vous aurez fréquemment besoin de tests sanguins pour contrôler votre fonction hépatique pendant le traitement et plusieurs mois après avoir cessé de prendre ce médicament.

Que se passe-t-il si je manque une dose (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Appelez votre médecin pour obtenir des instructions si vous manquez un de vos traitements de chimiothérapie ou si vous manquez une dose de vos médicaments pour prévenir les effets secondaires de tisagenlecleucel.

Que se passe-t-il si je fais une overdose (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Ce médicament étant administré par un professionnel de la santé dans un cadre médical, il est peu probable qu'un surdosage se produise.

Que devrais-je éviter après avoir reçu tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Ce médicament peut provoquer une faiblesse, une somnolence, une confusion mentale, des problèmes de mémoire ou de coordination et des convulsions. Évitez de conduire ou d'utiliser des machines pendant au moins 8 semaines après votre traitement par tisagenlecleucel.

Ne donnez pas de sang, d’organe, de tissus ou de cellules de votre propre corps.

Ne recevez pas de vaccin "vivant" avec tisagenlecleucel, sinon vous pourriez développer une infection grave. Les vaccins vivants incluent la rougeole, les oreillons, la rubéole, la polio, les rotavirus, la typhoïde, la fièvre jaune, la varicelle, le zona et le vaccin contre la grippe nasale.

Quels autres médicaments vont affecter tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

D'autres médicaments peuvent interagir avec tisagenlecleucel, y compris des médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines et des produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez de prendre.

Votre pharmacien peut vous fournir plus d’informations sur tisagenlecleucel.