Effets secondaires de Thalomid (thalidomide), interactions, utilisations et empreinte thérapeutique

Noms de marque: Thalomid

Nom générique: thalidomide

Qu'est-ce que la thalidomide (Thalomid)?

La thalidomide est utilisée avec la dexaméthasone pour traiter le myélome multiple (cancer de la moelle osseuse). La thalidomide est également utilisée pour traiter et prévenir les lésions cutanées modérées à sévères causées par la lèpre.

La thalidomide est disponible uniquement dans une réserve de 28 jours dans une pharmacie certifiée dans le cadre d'un programme spécial. Vous devez être inscrit au programme et accepter d'utiliser un moyen de contraception au besoin.

La thalidomide peut également être utilisée à des fins non mentionnées dans ce guide de médicament.

Quels sont les effets secondaires possibles de la thalidomide (Thalomid)?

Si vous présentez des signes de réaction allergique (urticaire, respiration difficile, gonflement du visage ou de la gorge) ou si vous présentez une réaction cutanée grave (fièvre, mal de gorge, yeux brûlants, douleur cutanée, éruption cutanée rouge ou pourpre avec peeling).

Appelez votre médecin immédiatement si vous avez:

• un engourdissement, des picotements ou une douleur brûlante dans les mains ou les pieds;
• des battements de coeur lents, une respiration superficielle, le sentiment que vous pourriez perdre connaissance;
• une crise (convulsions);
• des signes de saignements - ecchymoses, saignements de nez, saignements des gencives, selles sanglantes ou goudronneuses, crachats de sang ou vomissements qui ressemblent à du café moulu;
• signes d'un accident vasculaire cérébral ou d'un caillot sanguin - engourdissement ou faiblesse soudaine, problèmes de vision ou d'élocution, douleur thoracique, essoufflement, gonflement ou rougeur du bras ou de la jambe;
• symptômes de crise cardiaque - douleur de la gorge se propageant à la mâchoire ou à l'épaule, nausée, transpiration;
• faible nombre de cellules sanguines - fièvre, frissons, symptômes pseudo-grippaux, gencives enflées, plaies dans la bouche, plaies dans la peau; ou
• signes de rupture des cellules tumorales - confusion, faiblesse, crampes musculaires, nausées, vomissements, accélération ou ralentissement de la fréquence cardiaque, diminution de la miction, picotements dans les mains et les pieds ou autour de la bouche.

Les effets secondaires courants peuvent inclure:

• fièvre;
• faible nombre de cellules sanguines;
• maux de tête, vertiges, somnolence, faiblesse, sensation de fatigue;
• anxiété, agitation, confusion;
• engourdissements, tremblements, faiblesse musculaire;
• nausée, perte d'appétit, constipation;
• gain ou perte de poids;
• gonflement, difficulté à respirer;
• peau irritée, sèche ou qui pèle; ou
• faible taux de calcium - spasmes ou contractions musculaires, engourdissement ou sensation de picotement (autour de la bouche ou dans les doigts et les orteils).

Ce n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets indésirables à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Quelles sont les informations les plus importantes sur la thalidomide (Thalomid) que je devrais connaître?

N'utilisez jamais ce médicament si vous êtes enceinte. Même une dose de thalidomide peut provoquer des anomalies congénitales graves, pouvant mettre la vie en danger, voire le décès d'un bébé, si la mère ou le père prend ce médicament au moment de la conception ou pendant la grossesse.

Les hommes et les femmes utilisant ce médicament doivent utiliser un moyen de contraception efficace pour éviter une grossesse pendant le traitement et jusqu'à 4 semaines après la dernière dose.

La thalidomide peut causer des caillots sanguins. Arrêtez d'utiliser ce médicament et appelez votre médecin immédiatement si vous présentez des symptômes tels qu'un engourdissement soudain, de graves maux de tête, des problèmes de vision ou d'élocution, des douleurs thoraciques, un essoufflement ou un gonflement du bras ou de la jambe.

De quoi dois-je discuter avec mon fournisseur de soins de santé avant de prendre la thalidomide (Thalomid)?

Vous ne devez pas utiliser la thalidomide si vous y êtes allergique.

La thalidomide peut provoquer des anomalies congénitales graves, menaçant le pronostic vital, ou la mort du bébé, si la mère ou le père prend ce médicament au moment de la conception ou pendant la grossesse. Même une dose de thalidomide peut provoquer des anomalies congénitales majeures des bras et des jambes, des os, des oreilles, des yeux, du visage et du cœur du bébé. Ne jamais utiliser la thalidomide si vous êtes enceinte. Dites à votre médecin immédiatement si vos règles sont en retard pendant que vous prenez la thalidomide.

Pour les femmes: si vous n'avez pas subi d'hystérectomie, vous devrez utiliser deux méthodes contraceptives fiables commençant 4 semaines avant le début du traitement par la thalidomide et se terminant 4 semaines après l'arrêt du traitement. Même les femmes ayant des problèmes de fertilité doivent utiliser un moyen de contraception pendant le traitement par la thalidomide. Vous devez également avoir un test de grossesse négatif 10 à 14 jours avant le traitement et à nouveau 24 heures avant. Pendant que vous prenez de la thalidomide, vous aurez un test de grossesse toutes les 2 à 4 semaines.

Votre méthode de contrôle des naissances doit être prouvée d'une grande efficacité, telle que la pilule contraceptive, un dispositif intra-utérin (DIU), la ligature des trompes ou la vasectomie du partenaire sexuel. La forme supplémentaire de contrôle des naissances que vous utilisez doit être une méthode de barrière telle qu'un condom en latex, un diaphragme ou une cape cervicale.

Arrêtez d'utiliser la thalidomide et appelez votre médecin immédiatement si vous cessez de prendre un contraceptif, si vos règles sont en retard ou si vous pensez être enceinte. Ne pas avoir de relations sexuelles (abstinence) est le moyen le plus efficace de prévenir une grossesse.

Pour les hommes: utilisez un préservatif pour prévenir la grossesse pendant votre traitement et jusqu'à 4 semaines après avoir cessé de le prendre. Vous devez toujours utiliser des préservatifs en latex lorsque vous avez des relations sexuelles avec une femme qui peut tomber enceinte, même si vous avez eu une vasectomie. Appelez votre médecin si vous avez eu des rapports sexuels non protégés, même une fois, ou si vous pensez que votre partenaire sexuel peut être enceinte.

Le traitement par la thalidomide peut augmenter le risque de formation de caillot sanguin ou d’accident vasculaire cérébral pendant le traitement du myélome multiple. Demandez à votre médecin de votre risque spécifique.

Dites à votre médecin si vous avez déjà eu:

• maladie cardiaque, accident vasculaire cérébral ou caillot de sang;
• une saisie;
• si vous avez besoin d'une intervention chirurgicale; ou
• si vous utilisez également pembrolizumab (Keytruda).

Vous ne devez pas allaiter pendant que vous utilisez la thalidomide.

Comment devrais-je prendre la thalidomide (Thalomid)?

Suivez toutes les instructions sur l'étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de traitement ou les feuilles d'instructions. Utilisez le médicament exactement comme dirigé. Ne partagez jamais ce médicament avec une autre personne, même si elle a le même trouble que vous.

Prenez la thalidomide l'estomac vide, au moins 1 heure après avoir mangé un repas. Avalez la capsule entière.

Le médicament d'une capsule ouverte peut être dangereux s'il entre en contact avec votre peau. Si cela se produit, lavez votre peau avec du savon et de l'eau. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien comment manipuler et éliminer en toute sécurité une capsule cassée.

Votre médecin devra vérifier vos progrès régulièrement.

Stocker à température ambiante à l'abri de l'humidité et de la chaleur. Conservez chaque capsule dans son blister jusqu’à ce que vous soyez prêt à la prendre. Ne laissez pas une autre personne manipuler votre médicament sans porter de gants jetables.

Que se passe-t-il si je manque une dose (Thalomid)?

Prenez le médicament dès que vous le pouvez, mais sautez la dose oubliée s'il est presque l'heure de votre prochaine dose. Ne prenez pas deux doses à la fois.

Que se passe-t-il si je fais une overdose (Thalomid)?

Consultez un médecin d'urgence ou appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222.

Que devrais-je éviter en prenant de la thalidomide (Thalomid)?

Vous ne devez pas donner de sang ou de sperme pendant que vous utilisez la thalidomide et pendant au moins 4 semaines après votre dernière dose. Évitez d'exposer une autre personne à votre sang ou à votre sperme lors de contacts sexuels ou occasionnels.

Évitez de conduire ou d’exercer des activités dangereuses avant de savoir de quelle manière ce médicament vous affectera. Vos réactions pourraient être altérées. Évitez de vous lever trop vite d'une position assise ou couchée, sinon vous pourriez vous sentir étourdi.

La consommation d'alcool peut augmenter certains effets secondaires de la thalidomide.

Ce médicament peut passer dans les fluides corporels (urine, fèces, vomissures). Les soignants doivent porter des gants de caoutchouc lors du nettoyage des liquides corporels du patient, de la manipulation de déchets ou de lessive contaminés ou du changement de couches. Se laver les mains avant et après avoir enlevé les gants. Laver les vêtements et les draps souillés séparément des autres vêtements.

Quels autres médicaments vont affecter la thalidomide (Thalomid)?

L'utilisation de la thalidomide avec d'autres médicaments somnolents peut aggraver cet effet. Demandez à votre médecin avant d'utiliser un opioïde, un somnifère, un relaxant musculaire ou un médicament contre l'anxiété ou les convulsions.

Si vous utilisez un contraceptif hormonal (pilules, implants, injections) pour prévenir une grossesse: Certains médicaments peuvent rendre le contrôle des naissances hormonal moins efficace dans votre corps. Informez votre médecin de tous les autres médicaments que vous utilisez. Vous devrez peut-être remplacer votre méthode de contraception hormonale par une autre forme de contraception efficace.

La thalidomide peut être affectée par d’autres médicaments, et certains autres peuvent augmenter le risque de formation de caillots sanguins. Cela inclut les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions possibles ne sont pas listées ici. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez de prendre.

Votre médecin ou votre pharmacien peut vous fournir plus d’informations sur la thalidomide.