FDA Approves Gattex® (teduglutide [rDNA Origin]) ...
Table des matières:
- Noms de marque: Gattex
- Nom générique: teduglutide
- Qu'est-ce que le teduglutide (Gattex)?
- Quels sont les effets secondaires possibles de la teduglutide (Gattex)?
- Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur le teduglutide (Gattex)?
- De quoi dois-je discuter avec mon fournisseur de soins de santé avant d'utiliser le teduglutide (Gattex)?
- Comment administrer teduglutide (Gattex)?
- Que se passe-t-il si je manque une dose (Gattex)?
- Que se passe-t-il si je fais une overdose (Gattex)?
- Que devrais-je éviter en utilisant teduglutide (Gattex)?
- Quels autres médicaments peuvent affecter le teduglutide (Gattex)?
Noms de marque: Gattex
Nom générique: teduglutide
Qu'est-ce que le teduglutide (Gattex)?
Le teduglutide est utilisé pour traiter le syndrome de l'intestin court chez les adultes qui dépendent d'une alimentation par voie intraveineuse (parentérale) pour se nourrir.
Le teduglutide peut également être utilisé à des fins non mentionnées dans ce guide de médicament.
Quels sont les effets secondaires possibles de la teduglutide (Gattex)?
Obtenez de l'aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique: urticaire; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.
Appelez votre médecin immédiatement si vous avez:
- constipation sévère ou crampes d'estomac, nausée, vomissements;
- gonflement des mains et des pieds, prise de poids rapide, sensation d'essoufflement;
- un changement dans vos selles (selles);
- une douleur intense dans le haut de l'estomac se propage à votre dos;
- fièvre, frissons; ou
- urine foncée ou jaunissement de la peau ou des yeux.
Les effets secondaires courants peuvent inclure:
- douleur ou gonflement de l'estomac;
- nausées Vomissements;
- symptômes du rhume ou de la grippe;
- gonflement; ou
- douleur, gonflement, rougeur ou autre irritation à l'endroit où le médicament a été injecté.
Ce n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets indésirables à la FDA au 1-800-FDA-1088.
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur le teduglutide (Gattex)?
Le teduglutide peut augmenter le risque de polypes du côlon (dans le gros intestin). Vous aurez besoin d'une coloscopie avant et pendant le traitement par teduglutide. Le téduglutide peut également augmenter votre risque de développer certains types de cancer. Discutez avec votre médecin des risques et des avantages de ce médicament.
Appelez immédiatement votre médecin si vous avez une constipation grave, des crampes d'estomac, de la fièvre, des frissons, des nausées, des vomissements, une urine foncée ou un jaunissement de la peau ou des yeux.
De quoi dois-je discuter avec mon fournisseur de soins de santé avant d'utiliser le teduglutide (Gattex)?
Discutez avec votre médecin des risques et des avantages de ce médicament.
Le teduglutide peut accélérer la croissance des cellules anormales de votre corps. Certaines cellules anormales peuvent devenir cancéreuses, ce qui augmente le risque de cancer du foie, de la vésicule biliaire, du pancréas ou des intestins. Demandez à votre médecin de votre risque spécifique.
Le teduglutide peut également augmenter le risque de polypes dans le côlon (gros intestin). Vous aurez besoin d'une coloscopie avant et pendant le traitement par teduglutide.
L'utilisation de Teduglutide n'est pas approuvée par les personnes de moins de 18 ans.
Dites à votre médecin si vous avez déjà eu:
- cancer;
- polypes dans les intestins ou le rectum;
- un blocage de votre tube digestif (estomac ou intestins), une colostomie ou une iléostomie;
- problèmes cardiaques, hypertension artérielle;
- maladie rénale; ou
- problèmes de vésicule biliaire ou de pancréas.
Le syndrome de l'intestin court peut augmenter votre risque de malnutrition pendant la grossesse. Cela pourrait entraîner un accouchement prématuré, un faible poids à la naissance, des anomalies congénitales ou d'autres complications chez la mère et le bébé. Suivez les instructions de votre médecin concernant l'utilisation de ce médicament si vous êtes enceinte.
Vous ne devez pas allaiter pendant que vous utilisez ce médicament.
Comment administrer teduglutide (Gattex)?
Suivez toutes les instructions sur l'étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de traitement ou les feuilles d'instructions. Utilisez le médicament exactement comme dirigé. Utilisez le médicament à la même heure chaque jour.
Le teduglutide est injecté sous la peau. Un fournisseur de soins de santé peut vous apprendre à bien utiliser le médicament vous-même. Ne pas injecter de teduglutide dans une veine ou un muscle.
Lisez et suivez attentivement toutes les instructions d'utilisation fournies avec votre médicament. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous ne comprenez pas toutes les instructions.
Le téduglutide doit être mélangé à un liquide (diluant) avant de l’utiliser. Lorsque vous utilisez des injections vous-même, assurez-vous de bien comprendre comment bien mélanger et conserver le médicament. Le médicament mélangé doit être utilisé dans les 3 heures.
Préparez une injection uniquement lorsque vous êtes prêt à le faire. Ne pas utiliser si le médicament a changé de couleur ou contient des particules. Appelez votre pharmacien pour un nouveau médicament.
Vous aurez peut-être besoin de tests sanguins tous les 6 mois lors de l'utilisation de teduglutide, puis d'une coloscopie après 1 an de traitement. Si vous utilisez le teduglutide à long terme, vous devrez peut-être subir une coloscopie tous les 5 ans.
Ne changez pas votre dose ni votre schéma posologique sans l'avis de votre médecin.
Conservez la poudre non mélangée à la température ambiante. Ne pas congeler et ne pas secouer le flacon. Jetez le teduglutide non utilisé avant la date de péremption figurant sur l'étiquette du médicament.
Chaque flacon est destiné à un usage unique. Jetez-le après une utilisation, même s'il reste des médicaments à l'intérieur.
Utilisez une aiguille et une seringue une seule fois, puis placez-les dans un récipient résistant aux perforations. Respectez les lois nationales ou locales relatives à la mise au rebut de ce conteneur. Gardez-le hors de la portée des enfants et des animaux domestiques.
Que se passe-t-il si je manque une dose (Gattex)?
Utilisez le médicament dès que vous vous en souvenez, puis reprenez votre programme d'injection habituel. Ne pas utiliser deux doses à la fois.
Que se passe-t-il si je fais une overdose (Gattex)?
Consultez un médecin d'urgence ou appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222.
Que devrais-je éviter en utilisant teduglutide (Gattex)?
Suivez les instructions de votre médecin concernant les restrictions concernant les aliments, les boissons ou les activités.
Quels autres médicaments peuvent affecter le teduglutide (Gattex)?
Le teduglutide peut aider votre corps à absorber plus facilement les médicaments que vous prenez par la bouche, ce qui pourrait en augmenter la concentration sanguine ou en provoquer des effets indésirables. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez de prendre. Cela inclut les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes.
Votre médecin ou votre pharmacien peut vous fournir plus d’informations sur le teduglutide.
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