Testant le nouveau système pancréatique artificiel dans le monde réel

Il y a deux semaines aujourd'hui, pour la semaine de relâche, j'étais dans Santa Barbara, en Californie. Et que fait un geek de la technologie du diabète comme moi en vacances? Visitez la clinique de recherche locale, bien sûr!

Heureusement pour moi, l'Institut de recherche sur le diabète de Sansum à Santa Barbara (qui abrite les légendaires Drs Lois Jovanovic et Howard Zisser) était justement en train de mener un essai clinique qu'ils appelaient « Party Study 2 . " Je ne l'invente pas.

C'était la deuxième partie d'une étude sur le Pancréas Artificial pancréas, une première du genre, une collaboration avec UC Santa Barbara, qui a fait sortir les participants de la clinique pour visiter les restaurants, la plage, le palais de justice de style mission et d'autres points d'intérêt locaux. Il se composait de seulement quatre patients, mais a néanmoins marqué "le plus grand groupe à ce jour aux États-Unis d'être testé dans le monde réel avec un système AP", me dit le Dr Zisser.

Tout à fait à l'écart des études antérieures où les patients étaient ancrés dans des lits d'hôpital par un enchevêtrement de câbles techniques, et accrochés à une perfusion intraveineuse!

J'ai seulement pu regarder cette étude "en action" pendant que le groupe faisait son installation initiale le premier soir. Cette partie était un peu décevante - juste quatre jolies fanny packs de type 1 pleins de D-gear, pas encore de données en temps réel - cependant, j'ai appris des choses assez excitantes sur ce qui se passe dans la recherche AP, en particulier vers rendre ce genre de choses plus pratique pour un usage quotidien. (J'ai aussi appris que "phlébotomie" signifie la science du dessin du sang - eh! Déteste!)

Etre là

Sansum est un centre intéressant, car il se concentre sur la recherche (ils font environ 170 essais cliniques chaque année), et il ressemble à une forteresse de l'extérieur. Je ne pouvais littéralement pas trouver la porte d'entrée. Quand j'y suis entré, j'ai rencontré le Dr Zisser avec plusieurs assistants et quatre patients dans une petite pièce parsemée de technologie au sous-sol, avec plusieurs chambres

encore plus petites avec des lits d'hôpital adjacents. C'est un endroit qu'ils appellent affectueusement "The Sansum Inn" puisque les participants à l'étude y passent la nuit.

J'ai rencontré les patients, tous ravis d'être là:

- Jim, d'Orange County CA, qui a eu le type 1 depuis son enfance pour un total de 47 ans

- Mark, de Santa Barbara , qui a été le type 1 depuis 2000

- Larry, de Santa Barbara, qui a été diagnostiqué avec le type 1 en 1989 à 35 ans

- et Bryan, un vétéran de 32 ans de type 1 de Los Angeles qui vient de se sont mariés

Ils étaient tous en train de se brancher à trois appareils: une pompe Tandem t: slim et deux DEXCOM G4.Oui, deux - parce qu'une sauvegarde était nécessaire pour l'étude. Les récepteurs ont été chargés dans un sac banane pour chaque patient. Sur la table avec des dos adhésifs et des lingettes de préparation médicale, j'ai remarqué une boîte de See's Awesome Peanut Brittle et Tagalong Girl Scout Cookies (pour les bas). Parti l'étude, en effet!

Pendant que nous regardions les préparations du site de perfusion, le Dr Zisser a expliqué que deux des patients garderaient le contrôle total de leur propre administration d'insuline, tandis que les deux autres patients seraient sur le système automatique en boucle fermée pour la prochaine 48 heures. Ils seraient encore pré-bolus pour les repas, mais ils pourraient compter sur un «système de sécurité» qui atténue (ou réduit) l'insuline ou même arrête la pompe si nécessaire. Pour être clair, ce n'est pas la même chose que la suspension à faible teneur en glucose parce qu'elle est prédictive, dit le Dr Zisser: «Ce système atténue l'insuline s'il prédit que le sujet baisse, alors que le LGS s'arrête la pompe une fois que le glucose franchit un seuil et reste suspendu pendant un temps déterminé à moins que le patient n'intervienne. "

Ils établissaient un système pour surveiller les niveaux de glucose des patients via un impressionnant tableau de bord projeté sur un écran. mur de la salle, et que les chercheurs pourraient plus tard accéder via des ordinateurs portables pendant que le groupe était dehors et environ.

Le groupe a passé beaucoup de temps à parler de ce qu'ils commanderaient pour dîner au restaurant où ils allaient se diriger. Ils ont reçu l'ordre de manger exactement la même chose que lors de la première session de cette étude il y a quelques semaines. Le but de cette étude est bien sûr de comparer les résultats des gens «automatisés» à ceux des ajustements de base et des corrections eux-mêmes.

Tout le monde était encore en train d'estimer les glucides et de faire des doses de bolus: "Si le système doit réagir aux glucides entrants, il sera toujours un peu en retard par rapport aux" repas annoncés ". "a expliqué le Dr Eyal Dassau, un chercheur israélien assistant à l'étude.

btw, Zisser, Dassau, et leur collègue Dr. Frank Doyle qui collaborent à ces études AP soutenues par la FRDJ ont récemment remporté le Prix IEEE EMBS de recherche translationnelle du Wyss Institute, qui récompense les projets susceptibles d'avoir un impact transformateur sur les soins de santé sécurité, qualité, efficacité, accessibilité et accessibilité. " Gloire!

"Contrôle de zone" & Insuline inhalée

Un des aspects intéressants dont parlait le Dr Zisser était d'abandonner la notion de "traiter pour cibler" en faveur de "traiter à zone".

"Si vous êtes toujours Pour un nombre parfait, disons 120, le système doit constamment faire des ajustements et ne peut jamais rattraper son retard, mais si vous pensez rester dans une zone raisonnable, ou «contrôle de zone» comme nous l'appelons, vous pouvez obtenir de meilleurs résultats. et ensuite vous pouvez resserrer la zone au fur et à mesure que le traitement progresse », a-t-il dit.

Il utilise ce concept dans d'autres études sur l'AP, dont une qui a débuté le 12 février avec l'insuline inhalable Afrezza de MannKind.Cette étude inclut un total de 12 personnes (étudiées 2 à la fois) connectées à un système AP similaire, auxquelles on administre une petite dose d'insuline inhalée au début de chaque repas pour imiter l'insuline céphalique ou de première phase. sécrétion. Comme nous le savons tous, la vitesse de l'action de l'insuline est un obstacle à l'amélioration du contrôle du glucose, et l'Afrezza intervient apparemment très rapidement.

L'insuline inhalée est loin d'être morte, mes amis! Il est seulement approuvé pour une utilisation à titre d'enquête en ce moment, mais le Dr Zisser dit que les résultats sont impressionnants.

Dans l'étude d'Afrezza, ils testent aussi une séance d'exercices de 45 à 60 minutes «sans en avertir le contrôleur», pour voir dans quelle mesure il réagit aux changements de glucose inattendus.

DiaPort, et aller sur la Lune

Une autre étude d'AP en cours utilise le dispositif Roche DiaPort pour accélérer l'action de l'insuline. Celui-ci se déroule en France, où l'appareil est approuvé. C'est un tube implanté chirurgicalement qui pénètre plus loin dans le corps, permettant à l'insuline délivrée par une pompe externe de fonctionner aussi efficacement que si elle était administrée par IV.

"Avec DiaPort, l'insuline commence à fonctionner avec 4 à 5 minutes et atteint son maximum à 25 minutes, contre 45 minutes de façon régulière", explique Rem Laan, le nouveau directeur exécutif du Sansum Diabetes Research Institute, qui était auparavant avec Roche.

Il est clairement très excité par la recherche sur l'AP en cours, et dit: "les algorithmes sont bons - les problèmes sont liés à la rapidité de l'action de l'insuline et à l'endroit où l'injecter." Il a également exprimé une frustration familière: «La FDA pousse pour que les produits soient sûrs à 100%, mais le diabète est dangereux L'insuline seule peut causer des dommages sérieux, nous devons donc accélérer l'accès à ces outils qui aident les gens à l'utiliser mieux. "

En attendant, libérer les patients de l'environnement de laboratoire pour ces études - pour obtenir des données sur ce qui se passe quand les personnes handicapées se déplacent dans le monde réel - est une étape importante.

Apparemment, les patients et le Dr Z ont joué une petite boule de pétanque après le dîner (je l'ai manqué, dang!):

Ils ont aussi fait un "voyage d'étude" au magasin Apple le lendemain:

Tout cela est très excitant! Bien que vous y pensiez, 48 heures est un délai assez court pour obtenir une lecture réaliste sur les fluctuations continues de la glycémie des personnes handicapées. Je me demandais à quel point les schémas de l'algorithme étaient réalistes …

"Nous sommes en train de plonger nos orteils dans le flux en ce moment," dit le Dr. Zisser. "Nous allons avec notre" meilleure estimation "jusqu'à ce que nous puissions faire une semaine Pendant ce temps, le patient Jim ne se plaignait pas d'un peu plus de 48 heures de liberté tant attendue: «C'est trop beau - je n'ai rien à faire! il a crooné, avec ses yeux tous a tincelant.

Dr. «Nous apprenons et développons des choses en cours de route», a-t-il dit, «c'est comme le programme spatial, nous allons sur la lune, et en chemin, nous prenons Tang, kerbal, et qui sait quoi d'autre. les innovations qui sortent du processus? "

Pour en savoir plus sur l'Initiative sur l'insuline de la FRDJ (DiaPort, Afrezza, «smart insulin», etc.

En savoir plus sur le travail de recherche de Sansum ici, ou suivez-les sur Twitter @SansumDiabetes - ils recrutent même des participants à l'étude là-bas!

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