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Il se passe beaucoup de choses à la En ce moment, la Food and Drug Administration, en difficulté, pourrait avoir un impact profond sur l'avenir des soins du diabète, mais la plupart d'entre nous n'en entendons jamais parler. Et c'est une honte. Parce que nous sommes à la croisée des chemins.
Vous savez peut-être que l'administration Obama est sur le point de nommer un nouveau commissaire de la FDA. La politique et les tendances personnelles de ce nouveau dirigeant pourraient apporter un changement complet dans le mode opératoire de la FDA, ou plus exactement de la même manière, selon Bart Stupak, membre du Congrès du Michigan: «Les cadres supérieurs actuels de la FDA sont trop proches des industries. réglementer, en créant une question de savoir pour qui ils travaillent. " Correct.
Et voici pourquoi vous devriez être concerné, en tant que personne atteinte de diabète:
1) L'un des candidats les plus en vue pour le nouveau commissaire de la FDA est un certain cardiologue Steven Nissen. Il est membre du comité consultatif cardio-rénal de la FDA depuis de nombreuses années et un critique intransigeant de l'industrie qui était au centre du scandale d'Avandia. Il a déclaré: " Nous avons déjà assez de médicaments contre le diabète qui font baisser la glycémie, alors pourquoi en avons-nous besoin? " Donc, il laisse entendre que les médicaments plus anciens comme la metformine et les sulfonyreas ? Le fait est que les nouveaux médicaments et les nouvelles technologies ont un énorme potentiel pour prévenir les complications et prolonger et améliorer la vie avec le diabète, alors pourquoi freiner les progrès dans le développement de médicaments?
3) À la suite de cette réunion, la FDA a publié une lettre dans l'industrie pharmaceutique appelant à une recherche supplémentaire sur les facteurs cardiovasculaires avant l'évaluation de tout nouveau traitement contre le diabète. Cela a déjà eu un effet dissuasif: la nouvelle version à action prolongée de Byetta (LAR) d'Amylin (une injection hebdomadaire pour le diabète de type 2) et le liraglutide de Novo Nordisk (une injection uniquotidienne également pour le type 2) sont retenus à la porte de départ pour l'approbation de la FDA.
4) L'approbation de la nouvelle technologie du diabète est également entravée. Voici quelques exemples récents d'options thérapeutiques actuellement inaccessibles aux patients américains, en grande partie attribuable à la «position très conservatrice» de la FDA, selon les analystes de Close Concerns, éditeurs de diaTribe:
- Une nouvelle pompe à faible taux de glucose sanguin capteur en cours de développement au Royaume-Uni. Il coupe automatiquement l'administration d'insuline lorsque les niveaux de sucre dans le sang deviennent dangereusement bas. Il sera soumis à l'organisme de réglementation de l'UE et sera probablement disponible pour les patients au Royaume-Uni l'année prochaine. Pourquoi cette pompe n'est-elle pas développée aux États-Unis? Personne ne le dira officiellement, mais nous entendons constamment dire que Washington est si peu enclin au risque qu'il n'approuverait probablement pas cette pompe ou ne la tiendrait pas longtemps.
- Symlin est un autre médicament d'Amylin qui a été utilisé avec succès pour réduire la variabilité glycémique (en particulier, des niveaux élevés de glucose dans le sang après les repas - le moment le plus difficile pour la plupart d'entre nous). Il est actuellement approuvé pour les patients de type 1 et de type 2 qui utilisent l'insuline au moment du repas, mais un essai clinique a récemment démontré qu'il est également efficace pour les patients de type 2 qui utilisent actuellement l'insuline basale seulement. Cela pourrait être un traitement efficace pour beaucoup, mais la FDA l'a frappé sans même fournir une raison. Les données de l'essai ont été publiées dans la revue Diabetes Care , ne montrant aucun problème de sécurité. Selon Close Concerns, la FDA ne retournera pas les appels téléphoniques demandant pourquoi Symlin n'a pas été approuvé pour cette utilisation.
Le groupe diaTribe résume ainsi le problème:
" Avec une épidémie croissante de diabète et moins de 50% des patients atteignant les objectifs du traitement, il est clair que les traitements actuels ne suffisent pas. Le diabète est une maladie chronique évolutive qui est actuellement gérée et non guérie. accélérer, pas freiner, l'innovation. "
Alors qu'est-ce qu'une personne handicapée à faire?
Je travaille actuellement avec Kelly Close de Close Concerns / diaTribe et Manny Hernandez de TuDiabetes pour créer une campagne que nous, la communauté du diabète, pouvons soutenir. Cela impliquera en quelque sorte de vous demander à tous de signer, alors préparez-vous à cela. Vous voulez vous impliquer davantage dans cet appel à l'action? Laissez-nous tous les trois savoir quelles idées vous pouvez avoir.
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** MISE À JOUR 12: 50 pm **
Le Blog sur les soins de santé a annoncé un sondage sur «Qui devrait choisir Obama pour le poste de commissaire de la FDA? aujourd'hui. Consultez-le pour parcourir la liste complète des candidats, et qui semble être en tête actuellement.
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