Dexcom Embraces Diabetes Collaborative Innovation

Mardi, Dexcom, Inc., leader de la surveillance continue de la glycémie, a annoncé une avancée majeure (peut-être même historique) dans l'innovation ouverte et accélérée dans les outils de gestion du diabète: la société de San Diego probablement le premier grand fournisseur de dispositifs médicaux approuvé par la FDA à lancer une interface de programmation d'applications (API) publique - par opposition aux plates-formes de données exclusives et fermées utilisées par la plupart des sociétés de med / tech.

Cela ouvre la voie à l'innovation collaborative avec la communauté des patients, en rendant l'API et les données CGM certifiées par Dexcom disponibles pour des milliers de programmeurs tiers afin de libérer leur créativité en construisant un variété de nouveaux outils.

À partir de mardi, tous les développeurs des États-Unis peuvent s'inscrire sur // developer. dexcom. com - le centre de collaboration que nous sommes fiers de dire a été dévoilé pour la première fois lors de notre propre événement DiabetesMine D-Data ExChange à l'automne 2016 au centre de biotechnologie Mission Bay de l'UCSF.

L'autre nouveauté passionnante est que Dexcom se lance avec sept premiers développeurs partenaires, chacun apportant des applications mobiles nouvelles et améliorées, beaucoup plus puissantes grâce à leur accès aux données CGM: App Practice, Evidence Health, Ensa, Nutrino, One Drop, Rimidi et Tidepool.

Nutrino, par exemple, peut maintenant mieux aider les patients à voir la relation entre leur régime alimentaire et le comportement du glucose; Rimidi peut offrir «un nouvel ensemble de capacités de clinicien»; et One Drop pourra intégrer les données CGM dans ses offres de coaching. App Practice permettra de meilleures conversations avec les utilisateurs CGM et l'intégration EHR; et Ensa est une toute nouvelle application co-lancée cette semaine qui combinera des données accélérométriques de fitness avec des données CGM, en utilisant l'intelligence artificielle.

"Le message le plus important est qu'il y a maintenant beaucoup plus de choix là où les gens veulent que leurs données soient transmises", nous dit Kevin Sayer, PDG de Dexcom. "Nous avons réalisé que nous ne pouvons tout simplement pas tout faire mieux que tout le monde. Certaines personnes ont des idées pour de meilleures solutions pour étendre les capacités combinées avec les données de Dexcom qui amélioreront les soins du diabète. Nous pensons que c'est vraiment important. "

Il note également que les patients n'auront plus besoin d'attendre une équipe de développeurs pour créer un outil, car l'accès ouvert à l'API de Dexcom pour la récupération de données CGM approuvée par le patient permet de catalyser l'innovation. "

En parlant de ne pas attendre

Un cri de ralliement du mouvement technologique DIY du diabète #WeAreNotWaiting demande depuis le début aux joueurs de l'industrie de S'IL VOUS PLAIT D'OUVRIR LEURS API … pour permettre l'accès à la technologie backend permet à toute personne ayant des compétences de développeur de construire librement sur sa plate-forme (sans avoir à passer du temps et de l'énergie à se frayer un chemin).Les gens dans les communautés Nightscout / CGM dans le Cloud et OpenAPS devraient être en train de faire griller le champagne!

Sérieusement, même si vous n'êtes pas un technophile autoproclamé ou une partie active de la communauté #WeAreNotWaiting DIY, vous devriez être heureux de cette annonce. Voici pourquoi:

Avec l'annonce de la semaine dernière qu'une société coréenne de pompes à insuline est la première à offrir des fonctionnalités de communication bidirectionnelles intégrées à son produit pour permettre aux utilisateurs avertis de l'utiliser, ce que nous vivons est l'aube d'une nouvelle ère de l'industrie faisant place à l'innovation des patients.

Cela signifie que les personnes vivant avec cette maladie - ainsi que les entreprises de consommation et toutes les personnes ayant des compétences et une idée géniale - sont invitées pour la première fois à participer au processus d'innovation pour créer le genre d'outils et des fonctionnalités dont nous savons que nous avons besoin dans la vraie vie !

Nous avons parcouru un long chemin depuis les premiers jours de Nightscout / CGM dans le Cloud, lorsque les dirigeants de Dexcom se sont irrités à l'idée que les utilisateurs se mêlent de leur technologie et inversent les protocoles pour autoriser l'accès du développeur. Je me souviens personnellement d'avoir téléphoné à Kevin Sayer pour lui rappeler que le fait d'avoir une base d'utilisateurs aussi passionnée et active est un cadeau qui devrait être adopté et nourri.

Nous devons donner à la compagnie d'énormes moyens pour orchestrer un 180 complet, annonçant finalement l'automne dernier au forum #Ddata16 leur objectif de "créer un écosystème de développeur" autour de leurs données d'utilisateur, et d'élargir la gamme de la disponibilité des données. Annika Jimenez, vice-présidente de Data, nouvellement recrutée, a déclaré que la société "imagine un monde proche où de nombreuses applications tierces" fonctionnera à partir de données Dex, et a terminé son discours en invitant tout le monde Venez, "Faites de meilleures vies avec nous."

Et maintenant, ils ont pleinement livré sur ce bac à sable promis!

The Nuts and Bolts

Voici comment tout cela fonctionne, dans notre propre Q & A auto-compilé, basé sur les informations fournies par Sayer et Jimenez:

DM) Cette plate-forme de développeurs Dexcom est-elle ouverte au public?

Dexcom) Oui, nous avons d'abord lancé un lancement limité en version bêta, et nous l'avons déjà publié Nous considérons que c'est un endroit plutôt cool pour vous immerger dans toutes les données de Dexcom.

Y a-t-il des contraintes sur les données fournies?

C'est En raison des restrictions actuelles de la FDA, cela reste limité aux données qui sont à au moins trois heures - pas en temps réel - parce que c'est ce qu'ils considèrent comme le seuil entre «affichage en direct» et données rétrospectives. L'idée est que personne ne prendra de décisions thérapeutiques actuelles sur des données datant de trois heures.

Quel est exactement le rôle de la FDA dans ce domaine? Le portail ouvert a-t-il besoin d'une approbation?

Ceci est considéré comme un dispositif médical exempt de classe 1, 510K. Par conséquent, il a été déposé auprès de la FDA, mais n'a pas exigé la durée de soumission et d'approbation comme avec un produit de classe 2 ou 3.

Cela dit, il diffère des applications et des API dans l'univers du bien-être général, car en tant que société d'appareils médicaux, nous sommes fortement régis par le processus de qualité de la FDA, exigeant une documentation complète et le respect des règles de conformité.

Mais la FDA n'a pas causé de retard ici; Courtney Lias et Stayce Beck n'ont été que supporteurs et enthousiastes.

Nous pensons que cela va ouvrir la voie à d'autres entreprises qui voudront peut-être suivre la même voie, et bien sûr à d'autres partenaires. Nous avons un pipeline solide, aligné sur le quatrième trimestre et au-delà - et nous sommes ravis d'ajouter plus de partenaires au fil du temps, que vous trouverez dans la page de la galerie du portail des développeurs.

Quelqu'un peut-il s'inscrire pour devenir développeur?

Tout le monde peut postuler. Ils commenceraient par signer un accord de développement enregistré (sur le portail) qui énumère leurs obligations pour être conformes à la loi HIPAA, intégrer la sécurité dans leurs applications, etc. Une fois inscrits, ils auront accès à une quantité limitée de données, que les patients ont fourni l'accès à. Ensuite, ils travaillent sur leur application et nous la soumettent - nous examinons leur application et s'ils passent le rassemblement, ils deviennent un partenaire de données.

Qu'en est-il des ensembles de données utilisateur déjà collectés par Tidepool et d'autres?

Tidepool est un partenaire de Dexcom depuis que le G4 est devenu disponible, ce qui ne fait que le réaffirmer avec un accès plus large. Ce qu'ils font avec leur projet de don de données est différent parce qu'il collecte de vastes ensembles de données et les vend à des fins de recherche - alors que nous ouvrons notre technologie de base pour que les partenaires puissent innover.

Un principe fondamental de nos accords de partenariat est Data Reciprocity, que Tidepool soutient fortement. Cela signifie qu'ils ont accès à des données CGM autorisées par les patients en étant notre partenaire, et à leur tour, nous avons également accès aux données qu'ils choisissent de renvoyer à Dexcom.

Est-ce que cela change la relation avec les communautés Nightscout et OpenAPS, qui ont déjà innové sur la base de la technologie Dexcom?

Le message pour eux est que "nous écoutons" … et nous avons évolué avec le temps. Ils nous ont motivés à faire de meilleures choses, à penser à en faire plus.

Ils peuvent aussi aller sur le portail des développeurs - nous aimerions avoir leurs commentaires. Nous sommes enthousiasmés par cette étape sans précédent pour permettre l'exploitation des données de diverses manières.

Mais si leur principale motivation est l'affichage de données en direct, nous ne pouvons pas y accéder maintenant, compte tenu de nos contraintes actuelles de la FDA en tant que dispositif médical de classe 3 - qui est notre activité principale. Lorsque cela va dans le temps, cela dépendra de l'évolution des normes réglementaires.

C'est clairement un grand pas de la part de Dexcom, mais est-ce une «première»?

Nous croyons que nous sommes la première entreprise publique d'appareils médicaux basée aux États-Unis à lancer une API publique - donc pas seulement dans le diabète, mais d'abord dans un medtech plus large. Nous ne pouvons pas le vérifier à 100%, mais nous sommes ravis d'être un pionnier.

Non seulement nous élargissons le choix et l'autonomisation des patients, mais nous invitons également les programmeurs à utiliser notre portail pour les développeurs, à proposer de la documentation et à accéder à des informations sur la manière d'innover sur les données CGM.

R encore une fois - qu'est-ce que tout cela signifie pour un patient moyen, qui n'est pas un développeur d'applications?

Il appartient désormais aux patients de prendre leurs données pour obtenir ce dont ils ont besoin dans la vie afin de mieux gérer le diabète. Dexcom travaille pour permettre aux personnes handicapées de choisir les solutions qui correspondent le mieux à leur style de vie.

Voici quelques exemples de ce qui est possible avec les données Dexcom CGM:

• Les cliniciens peuvent désormais consulter les données glycémiques de leurs patients diabétiques sur leur smartphone, dans le cadre de leurs workflows de soins mobiles et de facturation.
• Les patients peuvent recevoir des informations automatisées et personnalisées obtenues en combinant des données provenant de leurs appareils de traitement du diabète, de leurs dossiers médicaux et d'autres applications et wearables.
• Les utilisateurs de Dexcom peuvent explorer la façon dont leurs choix alimentaires influent sur leur contrôle de la glycémie et se rapprocher des entraîneurs et des collègues diabétiques et en tirer des leçons dans une communauté axée sur les données.

OK, mais Dexcom ne s'inquiète-t-il pas d'un béguin du service client si les utilisateurs de toutes ces applications basées sur les données CGM commencent à demander de l'aide pour le dépannage?

Eh bien, cela pourrait arriver au début - comme lorsque nous avons opté pour l'intégration de l'iPhone avec le G4, nous n'aurions jamais pu anticiper le genre d'appels que nous aurions.

Mais nous ne croyons pas que nous serons submergés par les besoins du service à la clientèle - contrairement à ce que nous avons connu dans le passé - principalement parce que ces applications ne seront pas utilisées soudainement par l'ensemble de nos patients.

Nous avons à bord une équipe de spécialistes du diabète. ils devront préciser rapidement que le soutien sur les conseils nutritionnels ou d'autres fonctions incombe aux fabricants d'applications elles-mêmes. Nous aurons tous le temps de nous établir.

"Devenir une entreprise de consommation"

"Nous sommes ravis de tout ce qui se déverrouille. Nous devenons rapidement un produit de consommation plutôt que ce que nous étions il y a 5 ans », explique le PDG Sayer.

Le CGM n'est pas encore tout à fait un produit grand public, mais il est très rapide, si l'on considère les récentes annonces que les données Dexcom peuvent désormais être transmises directement à Apple Watch, et sera intégré à la nouvelle smartwatch Fitbit Ionic.

"Il y a aussi l'annonce d'Apple sur le développement d'une montre de prochaine génération avec une puce cellulaire - imaginez que les enfants atteints de diabète puissent porter une montre à l'école sans avoir besoin d'un récepteur, et pouvoir toujours partager leurs données en temps réel ", explique Sayer.

Nous avons demandé des précisions sur le travail de Dexcom avec Google Verily en développant un petit capteur CGM convivial pour les consommateurs, mais Sayer se contentait de dire "la relation est très bonne. "

Entre-temps, lui et Jimenez seront occupés à expliquer les implications de cette plate-forme Open API et développeur -" ce que cela signifie pour le contrôle de la glycémie et ce que cela signifie pour les capacités de recherche. "

" Ce recoupement de la technologie avec les données médicales et de santé se concrétise dans le diabète plus que partout ailleurs - notre domaine ouvre la voie. "

Pas de doute là-dessus, et nous sommes ravis d'être prêts pour le tour, témoin de l'adoption par l'industrie du mantra #WeAreNotWaiting appelant à l'innovation ouverte!

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Avis de non-responsabilité

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