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Presque deux ans après avoir obtenu l'autorisation réglementaire de vendre une nouvelle pompe à insuline partiellement jetable aux États-Unis, une entreprise californienne a changé le nom de son produit juste avant son lancement en avril.
L'Asante Pearl sera désormais connu sous le nom de Asante Snap , un joli nom, car il est non seulement court et accrocheur (jeu de mots!), Mais décrit également avec précision le concept de ce nouveau " click-and-connect "pompe à insuline!
Oui, il se sépare en deux parties principales: un contrôleur principal avec écran et boutons, et une partie du corps contenant une cartouche préremplie qui peut être jetée après l'épuisement de l'insuline . Créée par Asante Solutions à Sunnyvale en Californie, la conception rapide et facile de cette pompe a pour but de fournir aux personnes souffrant de diabète un dispositif qui signifie «moins de temps de préparation, plus de durée de vie».
Prêt, Snap, Go! ( oui, c'est un de leurs nouveaux slogans - qui me rappelle totalement "Snap Crackle Pop" … mais je m'égare. )
Début janvier, nous avons discuté avec les dirigeants Asante de ce qu'ils ont Depuis le mois de mai 2011, leur pompe à insuline a reçu l'approbation de la FDA. Leur pompe a été le premier appareil à respecter les directives plus strictes de l'agence fédérale pour les pompes à insuline, mais depuis, ils travaillent discrètement en coulisses pour préparer leur prochaine lancement mi-2013.
Une partie de cette activité derrière les coulisses a amené un nouveau leadership, y compris l'ancien directeur du marketing de LifeScan, Ken El-Sherif, qui a pris ses fonctions en octobre en tant que vice-président marketing d'Asante. L'une des premières choses qu'a fait El-Sherif a été de mener des études de marché sur le concept Asante Pearl, en se basant sur les expériences réelles des personnes handicapées qui testaient le système. Dans le cadre d'une campagne de création en cours de préparation pour le lancement de la pompe, Asante a décidé de changer le nom de l'appareil en Asante Snap. Ils ont déposé la marque en décembre, selon l'Office américain des brevets et des marques.
Les bases du Snap sont ce qui le distingue des autres pompes sur le marché:- La partie de corps de pompe se fixe et se détache au "cerveau" non jetable de la pompe (contrôleur avec butto
ns et écran).
- Le contrôleur a également une petite batterie rechargeable pour stocker tous les réglages, la date et l'heure en étant détaché.
- Utilise une cartouche d'insuline pré-remplie de 300 unités qui s'insère dans une fente d'évacuation à l'arrière de la pompe. Malheureusement, le Snap ne prend qu'une cartouche Humalog * pré-remplie maintenant, mais la société prévoit de l'étendre à d'autres insulines comme Novolog dès que possible.
- Amorçage? Pas de soucis. Après avoir inséré la cartouche et fixé le connecteur de la tubulure de la pompe, la pompe s'amorce automatiquement pour vous!
- Léger: il est supposé être jusqu'à 25% plus léger que les autres pompes du marché.
- Oh, et au cas où vous vous demanderiez: Oui, le Snap calcule l'insuline à bord (IOB), donc il suit toute l'insuline administrée - pas seulement l'insuline au moment des repas mais aussi ce qui est actif à tout moment .
Non, ce n'est pas un écran tactile ou tout Apple-esque comme d'autres nouveaux dispositifs de diabète (lire: Dexcom G4 Platinum et Tandem t: pompe à insuline mince), mais la pompe Snap semble être un appareil assez lisse avec un peu cool Donnant sur les couleurs et les styles. Il a aussi l'avantage d'être ultra-rapide et facile à changer, contrairement au t: slim, qui nécessite un changement de site incroyablement
, selon notre correspondant Wil Dubois. * Il nous a paru étrange qu'Asante n'ait pas vu la nécessité de proposer des insulines Novolog ou Apidra pour son système pendant les années entre l'approbation de la FDA et leur lancement prochain. Ainsi, toute éventuelle poudrière Snap serait obligée de passer à l'insuline Humalog dans un avenir prévisible. Presque au marché
Jusqu'à présent, Asante est resté silencieux sur ses projets, mais la semaine dernière, El-Sherif nous a donné un premier aperçu de ce qui se prépare pour le lancement de la pompe à insuline Asante Snap cette année.
La société prévoit d'abord un «lancement contrôlé de la version bêta» sur quatre marchés clés de la côte est, en avril: Baltimore, MD, et Washington DC; Pittsburgh, PN; Philadelphie et New Jersey; et Boston et la Nouvelle-Angleterre.
De là, Asante étendra son lancement à de plus grands marchés aux États-Unis cet été, vraisemblablement d'ici juillet. El-Sherif a déclaré que les pays en dehors des États-Unis sont sur un calendrier différent à suivre une fois que le Snap est disponible à travers les États.
Une nouvelle campagne de marketing est prévue pour fin mars, et Asante travaille actuellement sur un nouveau site web pour les consommateurs (vous pouvez voir qu'il est un peu en construction - sans parler du babillage d'Alice au pays des merveilles, qui sera remplacé par info bientôt).
Première détection de chute, etc.
La FDA a autorisé Asante 510 (k) à la mi-janvier pour apporter des améliorations supplémentaires à l'interface, à la navigation et aux alertes de la pompe. Selon El-Sherif, il s'agissait surtout de réglages mineurs, à l'exception d'une mise à niveau dans l'industrie: ajout d'une alerte de détecteur de gouttes, au cas où vous déposez le Snap d'une hauteur de trois pieds ou plus (la FDA seulement nécessite de passer un test de chute de béton de 3 pieds). Une alerte vous permet de savoir qu'il pourrait y avoir des dommages possibles qui pourraient influencer la distribution d'insuline, et donc le remplacement de la partie du corps de pompe jetable pourrait être nécessaire.
Existe-t-il un logiciel pour accéder aux données de l'appareil? Pas à ce stade, dit El-Sherif. Mais Asante n'est même pas intéressé à suivre les autres fabricants d'appareils en «créant notre propre logiciel que vous devez acheter ou apprendre à utiliser séparément». Au lieu de cela, Asante prévoit de développer un logiciel de données ouvert, éventuellement un programme basé sur le Web accessible depuis n'importe où.
A cela nous disons: Bon mouvement, Asante!
Les clients ont besoin de plus de bénéfices (?!)
Le prix exact pour le Snap n'est pas encore fixé, mais El-Sherif a déclaré que le prix initial attendu pour le Snap serait de 500 à 700 $, comparé aux milliers qu'il pourrait coûter pour une pompe tubulaire traditionnelle et plus en ligne avec le prix d'un kit de démarrage OmniPod. Il a dit que le plan d'assurance moyen, basé sur leur étude de marché, montre qu'une quote-part de 20% ferait de cette option une pompe abordable.
Asante prévoit d'offrir une période d'essai de 30 jours à tous ceux qui cherchent à acheter cette nouvelle pompe, a-t-il ajouté.
"Regardez, nous savons qu'il y a un gros risque pour quelqu'un d'acheter une nouvelle pompe à l'avance et cela coûte beaucoup d'argent, vous pouvez payer un dépôt, peut-être quelque chose comme 200 $, et nous vous laisserons utiliser le Snap pour un "Si vous ne l'aimez pas et que vous ne voulez pas l'acheter, retournez-le et ce dépôt est entièrement remboursable."
La société a un oeil sur l'intégration CGM pour la prochaine … attention de gen, mais cela ne devrait pas inquiéter toute personne qui pourrait être préoccupée de voir leur première génération Snap obsolète avant l'expiration de la garantie de 4 ans. Asante a aussi couvert cela, offrant une mise à niveau de 199 $ qui n'expire pas (!) Ils promettent sans tracas, pas de questions quant à pourquoi, pas de délais que vous devez penser - juste un "instantané", comme le souligne le marketing de l'entreprise.
"Les gens veulent des produits actuels - pas les anciennes générations qui ne sont plus fabriquées, c'est ce que nous voulons leur donner", at-il dit. "Nos clients peuvent payer ces frais de mise à niveau de 199 $ à tout moment, comme souvent »
Les prochains mots sortis de la bouche d'El-Sherif m'ont tout simplement étonné, simplement parce que je n'ai pas l'habitude d'entendre cela d'une compagnie de dispositifs de diabète …
« Nous ne cherchons pas à faire Nous voulons que les gens sachent ce qu'ils achètent et qu'ils se sentent à l'aise avec eux en premier, et que nous les apprécions de rester avec nous.
"< Whoa … Et ça? ! Une entreprise de dispositifs médicaux cherche d'abord à faire ce qu'il y a de mieux pour ses clients et à laisser les profits baisser là où ils le peuvent.Bravo, Asante!Maintenant, je n'ai pas utilisé cette pompe ou je l'ai tenue dans ma main. Et je ne suis pas tout à fait sûr de tout l'aspect "Humalog seulement" de cette pompe. Certains endocrinologues et éducateurs aux États-Unis ont eu l'occasion de tester ce dispositif l'année dernière, et certains aux États-Unis le font maintenant. Mais d'après ce que j'ai vu de la conception et entendu parler de leurs politiques client, je suis impatient d'essayer la pompe Snap si l'occasion se présente! Qu'en penses-tu? Un penny pour vos pensées, les pompiers existants? … Prêt, Set, Snap!
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