Bigfoot achète Asante Snap Tech pour système à boucle fermée | DiabetesMine

De grandes nouvelles dans le monde des dispositifs de diabète en ce qui a trait à la future technologie en boucle fermée! Le 28 mai, la start-up Bigfoot Biomedical a racheté les actifs clés d'Asante Solutions, la société californienne qui a fabriqué la pompe à insuline Snap click-together et partiellement jetable, mais a annoncé il y a deux semaines fermait définitivement ses portes après avoir été incapable d'obtenir un financement suffisant.

La disparition de Asante a secoué la communauté du diabète, rattrapant à peu près tout le monde - des clients actuels et potentiels, aux prestataires de soins de santé et même à la plupart des employés et représentants commerciaux d'Asante.

Bigfoot Biomedical, la start-up new-yorkaise réputée pour créer l'un des systèmes de contrôle de la glycémie en boucle fermée les plus ingénieux, s'apprête à racheter les actifs de la défunte - y compris la propriété intellectuelle de la pompe Snap et l'infrastructure de fabrication. Non, cela ne signifie pas que Bigfoot continuera à fabriquer ou à vendre la pompe Snap, ou même que Bigfoot sera impliqué dans l'entretien des pompes existantes. Cela signifie que les conceptions qui rendent le Snap si innovant et unique - comme les recharges rapides, les rappels de bolus manqués et les pièces jetables - ne seront pas perdues, mais vivront plutôt dans la future technologie en boucle fermée!

Hé, quand une porte se ferme, une autre s'ouvre, non?

Si vous vous rappelez, Bigfoot a vu le jour à la fin de l'année dernière (à l'origine sous le nom de SmartLoop), résultat de la mentalité grandissante de la technologie du diabète, une initiative connue sous le nom de #WeAreNotWaiting.

Bigfoot est nouveau sur la scène, mais les gens derrière sont tout sauf des débutants. Le principal trio de talents sont tous les D-Dads --- Jeffrey Brewer, qui est devenu PDG de cette start-up après avoir dirigé la FRDJ comme chef de la direction pendant quatre ans jusqu'à la mi-2014; Lane Desborough, ancien ingénieur en chef de l'administration d'insuline à Medtronic Diabetes; et Bryan Mazlish, un ancien exec qui a gagné le surnom de "Bigfoot" en développant un système de pancréas artificiel fait maison pour son épouse T1 et son jeune fils qui a été enveloppé de mystère pendant plus d'un an - provoquant un article de magazine

pour désigner son créateur insaisissable comme "Bigfoot".

Consultez ce lien pour découvrir le reste du talent qu'ils ont apporté à ce jour, en rassemblant des compétences en matériel et en algorithmes dans tous les domaines de la santé, des dispositifs médicaux et du monde de la technologie numérique - tels que Medtronic Diabetes créateur de matériel et d'algorithmes à l'ancien CFO de Welldoc. Il semble que cette tenue ambitieuse ajoute de nouveaux visages à une vitesse vertigineuse!

Depuis que les dirigeants de Bigfoot sont sortis de l'ombre plus tôt cette année, ils ont collecté de l'argent pour démarrer; il y a moins d'un mois, des rapports indiquaient que Bigfoot avait rapporté 3 $. 5 millions d'investisseurs jusqu'à présent, avec l'espoir d'amasser 10-15 millions de dollars d'ici cet été.

Si tout se passe bien, les dirigeants de Bigfoot espèrent pouvoir débuter les études cliniques pivots de leur prototype en 2016!

Nous sommes très fiers d'annoncer que Jeffrey Brewer (à droite, avec son fils) donnera une première présentation du travail de Bigfoot lors de notre événement DiabetesMine D-Data Exchange qui aura lieu ce vendredi en même temps que le premier jour de l'ADA Séances scientifiques Nous partagerons les détails après l'événement, mais en attendant, nous avons été ravis de communiquer avec Jeffrey à l'avance pour un rapide Q & A sur tous les événements très cool avec Bigfoot. Voici ce qu'il nous dit:

DM) Félicitations pour les nouvelles excitantes sur le choix de la technologie d'Asante! Nous sommes déçus de les voir échouer bien sûr, mais heureux que quelque chose de positif puisse en sortir. Alors qu'est-ce que vous leur avez exactement apporté, et quel sera l'impact?

JB) Bigfoot Biomedical a acquis tous les actifs d'Asante Solutions. Nous embauchons également d'anciens employés pour appuyer nos plans. Nous regrettons de ne pas être en mesure de supporter les utilisateurs existants de Snap pour le moment. Cependant, nous sommes ravis que nos efforts pour fournir un système de livraison d'insuline automatisé global seront grandement accélérés.

Cela laisse-t-il quelque chose à acquérir?

Non. Par transaction, Bigfoot a acquis

tous

les actifs d'Asante Solutions. Pouvez-vous décrire les projets actuels d'utilisation de la technologie Asante Snap dans le développement de Bigfoot? Asante a créé le Snap en tant que pompe à insuline simple à utiliser. Nous tirerons parti de cela en tant que composante de notre système de distribution d'insuline automatisé plus large. Le corps de la pompe restera probablement le même et sera associé à un contrôleur personnalisé qui sera interfacé avec les autres composants de notre système.

À quoi ressemble votre prototype actuel, et que pouvons-nous espérer voir une fois que ce sera disponible?

Je ne dirais pas que c'est maladroit, mais certains ont utilisé ce langage pour décrire le prototype. Ceux qui l'ont utilisé comme ça. La différence entre notre solution intégrée et le prototype est que le prototype utilise des porte-clés et des berceaux exclusifs à BLE (Bluetooth Low Energy) pour une pompe à insuline standard et un capteur. Notre pompe à insuline sera plus lisse, plus facile à utiliser et parlera aux autres composants du système via BLE.

Comment l'ajout de technologie Asante aura-t-il un impact sur votre calendrier de développement et sur l'examen réglementaire?

Avoir la plate-forme Asante Snap accélèrera et compromettra considérablement nos efforts de développement de la pompe. Nos plans doivent être dans des essais cliniques pivots en 2016.

Bien sûr, beaucoup d'autres équipes travaillent également sur des projets en boucle fermée. Quels sont les défis à relever pour faire avancer tous ces différents choix?

Je pense que le seul effort de développement en boucle fermée commerciale annoncé est celui de Medtronic.Tous les autres dont je suis au courant sont encore au stade de la «preuve du concept», i. e. recherche universitaire, et sont financés par des subventions sans but lucratif du NIH, de la FRDJ, de Helmsley ou de donateurs individuels.

L'un des défis est qu'il y a beaucoup de malentendus sur la différence entre un effort commercial et un projet de démonstration universitaire. Il nous faudra des dizaines de millions de dollars pour mettre notre système sur le marché. Montrer quelque chose fonctionne dans un petit nombre de personnes est important. Cependant, il ne s'agit encore que d'un projet scientifique jusqu'à ce qu'une entité financée puisse développer l'éventail des compétences opérationnelles requises pour développer, tester, commercialiser et soutenir un système de boucle fermée commerciale.

La course au premier système en boucle fermée est donc pratiquement terminée et sur le marché?

Nous ne pensons pas qu'être premier c'est ce qui est important. Il est important de bien faire les choses pour que nous puissions mettre la boucle fermée à la disposition du plus grand nombre de personnes au meilleur coût.

L'accès à cette technologie et son coût sont d'énormes facteurs … Compte tenu de toute l'expertise collective de Bigfoot, y a-t-il une idée de la façon dont le coût de votre système se comparera aux pompes et aux CGM actuellement sur le marché?

Alors que les prototypes complexes d'aujourd'hui pour les systèmes de «pancréas artificiels» peuvent sembler être un luxe pour les riches, nous avons l'intention de fournir une solution intégrée qui coûte moins cher que tout ce que les gens utilisent aujourd'hui. Sur la base de notre expérience, nous pensons que notre système sera plus rentable que tout ce qui se profile à l'horizon. De plus, nous réduirons les coûts tout en offrant de meilleurs résultats.

En travaillant sur des projets séparés, ne créons-nous pas simplement plus de «silos» en boucle fermée qui ne se connectent pas, au lieu de plateformes open-source capables de partager des données - que la communauté du diabète a poussé depuis des années?

Chez Bigfoot, nous préconisons de réduire les silos et de rendre les données accessibles aux personnes atteintes de DT1. Cependant, pour prendre ces données et prendre des décisions pour les personnes atteintes de DT1 (comme un système automatisé de distribution d'insuline), il faut des entreprises qui financent le développement d'un système et qui passent par des essais cliniques et des soumissions réglementaires. Je souhaite que plus d'entreprises prennent cet engagement. Je pense que la concurrence est saine et que les personnes atteintes de DT1 devraient avoir le choix. Nous prévoyons d'être l'un des choix.

Qu'en est-il des initiatives réellement open-source en matière de technologie en boucle fermée, à l'image de ce que Dana Lewis et Scott Leibrand s'efforcent de faire avec l'initiative OpenAPS?

Je ne suis pas sûr de ce qui se passe avec OpenAPS. Cependant, j'applaudis ceux qui le font avancer. Leurs efforts et leur plaidoyer aident à éduquer tout le monde (FDA, industrie, organismes sans but lucratif) sur la façon dont ces technologies sont désespérément nécessaires.

Vous allez présenter au D-Data Exchange vendredi prochain … des aperçus ou des astuces pour ceux qui ne peuvent pas être là?

Il n'y aura pas d '"observations de Bigfoot" au D-Data Exchange, mais restez à l'écoute!

Merci d'avoir pris le temps, Jeffrey, de faire des progrès remarquables, et nous avons hâte de voir ce qui se passe chez Bigfoot.

** 4 juin 2015 MISE À JOUR: **

Bigfoot Biomedial a annoncé avoir signé un accord avec Dexcom permettant d'intégrer le partage de données CGM dans cette future technologie en boucle fermée!

*** 5 juin 2015 MISE À JOUR: ***

Le PDG de Bigfoot, Jeffrey Brewer, a annoncé lors du D-Data Exchange, tenu en marge de la réunion annuelle de l'American Diabetes Association, déménager le démarrage de New York à la Silicon Valley, dans l'ancien bâtiment Asante 45 000 pieds carrés où il a une ligne de fabrication.

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