Suite du Sommet du Diabète de Lilly Coup d'œil sur le fonctionnement d'Insulin Giant

La semaine dernière, pour la deuxième année consécutive, j'ai participé au Lilly Diabetes Blogger Summit à Indianapolis et j'ai pu découvrir de près l'endroit où l'insuline m'a permis de rester en vie pendant près de 30 ans. années.

C'était la suite, pour ainsi dire, du premier Sommet Blogger organisé par le géant pharmaceutique l'année dernière, accueillant une douzaine de blogueurs sur le diabète au siège de l'entreprise à Indy (où j'habite). Mais contrairement à l'intro de l'année dernière qui était plus un «apprendre à vous connaître», ce deuxième sommet a creusé un peu plus dans ce que Lilly Diabetes fait «dans les coulisses» et leurs efforts pour mieux écouter notre communauté.

Lilly pourrait faire beaucoup mieux en partageant son travail avec les personnes handicapées. Ils semblent comprendre cela, et je pense qu'ils gagneraient beaucoup de bonne volonté s'ils communiquaient davantage sur ce qu'ils font pour nous aider à payer moins cher pour l'insuline, par exemple.

En tout cas, ceux qui ont pu assister avec moi les 29 et 30 avril étaient: Scott Benner, Adam Brown, Leighann Calentine, Kelly Close, Bennett Dunlap, Scott Johnson, Kelly Kunik, Cherise Shockley, George Simmons, Lorraine Sisto, et Kim Vlasnik. Beaucoup d'entre nous ont tweeté en direct en utilisant le hashtag # LDSummit13.

Le premier matin de l'événement, nous avons tous fait le tour de la table et partagé un mot sur nos espoirs pour le sommet de cette année: productif, collaboratif, énergique, excité, éduqué , plein, positif-progrès, informé, plein d'espoir, responsabilisé, connecté, re-connecté, partenariat dans des relations positives, et inspiré.

À un certain moment pendant ou après l'événement, je suis à peu près sûr de pouvoir me décrire en ressentant chacun de ces mots. Pourtant, je reste un peu sceptique et déçu sur quelques fronts.

J'ai écrit l'autre jour au sujet du skieur de fond olympique et de son compatriote PWS Kris Freeman qui était avec nous le premier jour. Voici quelques-uns des points forts de ce qui a été couvert lors de l'événement de cette année ( avertissement: c'est long, parce que nous avons couvert beaucoup ).

Les livres sur le diabète de Disney

Nous avons une nouvelle fois fait le point sur les livres créés par Lilly Diabetes et Disney Publishing, qui ne sont actuellement disponibles que dans les cabinets de médecins. (Boo)

Mais Matt Caffrey, le directeur de la marque de Lilly, nous a dit qu'au troisième trimestre, les livres existants seront numérisés afin que tout le monde puisse les voir en ligne. Ils ne seront pas téléchargeables ou disponibles sur Kindle ou Nooks, cependant. L'accès en ligne est une excellente nouvelle, car beaucoup ont dit que leurs médecins n'avaient pas ou ne connaissaient pas les livres, certains médecins ne les accepteraient pas d'une compagnie pharmaceutique, et certaines personnes handicapées se sentent mal à l'aise de demander une petite quantité. famille diagnostiquée pourrait en avoir vraiment besoin.

En fait, notre groupe D-Blogger a fait la recommandation de les mettre en ligne il y a un an au premier sommet. Donc, vous devez vous demander pourquoi cela n'est pas encore arrivé, et cela prendra encore quelques mois? La réponse est qu'ils sont si grands, et l'industrie est tellement réglementée, que même de petits mouvements peuvent prendre beaucoup de temps pour Pharma. Sur cette note, il y avait une blague courante au sommet que pendant que nous étions briefés, il y avait probablement un groupe d'agents de conformité qui se tenaient juste en bas pour nous surveiller.

Lilly nous a également dit qu'ils étendaient la portée des livres imprimés au marché mondial

. Ils traduiront les livres en 17 langues différentes et les rendront disponibles dans 18 pays à l'extérieur des États-Unis. Tout comme aux États-Unis, les personnes handicapées et les familles pourront les obtenir auprès des professionnels de la santé.

Lilly prévoit également de lancer deux nouveaux livres Disney pour les jeunes âgés de 9 à 13 ans lors de la conférence Friends with Diabetes Friends for Life à Orlando en juillet, ainsi que des magazines de la famille Disney sur le diabète. Les nouveaux livres seront à la mode cet été et seront offerts aux professionnels de la santé pédiatrique à compter d'août, et Lilly nous dit que la deuxième vague de livres sera probablement mise en ligne au début de 2014. On nous dit qu'il y a aussi une troisième vague des livres de Disney prévus, et ceux-ci coïncideront probablement avec la conférence FFL 2014.

Bien que les livres soient de bonnes nouvelles, la façon dont Lilly traitait ce sujet était loin d'être idéale; alors que notre groupe a reçu un "scoop" sur ces nouvelles, et nous avons vu les titres - on nous a spécifiquement dit de ne pas divulguer les détails sur les livres que nous avons vus parce que les nouvelles vont éclater à la conférence FFL cet été. Pour moi, c'est contre-productif: vous faites appel à un groupe de D-Advocates pour partager ces initiatives, sachant que les gens suivent nos blogs pour partager les nouvelles de la communauté, et ensuite vous mettez le museau sur les détails? ! Bad PR, Lilly. C'est l'équivalent d'une conférence de presse pour annoncer que vous ferez une annonce quelques mois plus tard … Pas impressionné.

Touring R & D Labs, Campus Insulin-Making

Après quelques conversations du matin, nous avons pris une navette de l'Alexander Hotel à l'impressionnant campus principal de Lilly, avec un centre de vie avec des terrains de foot et de foot - encourager les employés à «s'engager, communiquer et rester en forme». Là, nous avons eu un coup d'œil dans les laboratoires où les deux tiers des employés de Lilly font des recherches sur les médicaments et travaillent sur le développement de produits.

Le deuxième matin, nous avons pris une navette vers l'ouest d'Indianapolis vers ce qu'on appelle le Lilly Technology Center, où se passe la production d'insuline. On nous a dit que c'était une affaire assez spéciale, car c'était la première fois que Lilly Diabetes permettait à n'importe quel groupe de patients de voir de première main le processus de fabrication!

Le site de fabrication est un campus entier en lui-même, de la taille de 18 terrains de football, abritant deux douzaines de bâtiments où ils fabriquent trois tailles de fioles d'insuline Humulin et Humalog.Certains Humalog est également fabriqué dans une usine de Porto Rico.

Au cours du processus de fabrication de l'insuline, des milliers de contrôles de qualité et de précautions de sécurité sont entrés. Cela passe par des contrôles constants de l'équipement et du produit, des inspections humaines à l'analyse informatique en passant par les photos prises et examinées à chaque étape du processus. Depuis le site de production, il y a des centaines de milliers de contrôles environnementaux et de sécurité effectués chaque année, des douzaines sur chaque quart seulement. D'un bras mécanique attrapant des flacons de temps en temps pour des inspections aléatoires à des contrôles de sécurité forcés qui impliquent la création d'un environnement dans les flacons pour voir si des bugs pourraient se développer si on leur donne la chance.

Comme le dit le Dr Walsh: Le processus d'insuline (fabrication) ressemble à une lecture CGM précise de votre taux de sucre dans le sang qui, chaque seconde, n'échoue presque jamais. C'est cool!

Nous avons entendu au cours de l'aperçu qu'un lot pouvait approvisionner environ un million de personnes handicapées, mais les détails sur les quantités de production d'insuline étaient «exclusifs» et non officiels. Encore une fois, boo. Pourquoi inviter les blogueurs à leur faire connaître des choses secrètes, mais seraient des informations clés que la communauté D voudrait savoir?

Ce que nous avons appris «officiellement», c'est qu'un seul kilogramme de cristaux d'insuline créera suffisamment d'insuline pour répondre aux besoins d'environ 2 000 diabétiques pendant un an. Nous avons également appris que le processus commence avec une ligne de E. coli (non contagieuse) - par opposition à Novo Nordisk qui utilise la levure comme matériau de départ. Ils commencent avec 50 000 litres de cette E. coli et à la fin du processus ont 7-8 litres pour le produit final. J'ai également vu des chiffres et des chiffres spécifiques dans les installations de l'usine, mais nous n'avions pas le droit de prendre des photos.

Nous nous sommes adaptés aux troupeaux, aux couvre-chaussures, aux gants, aux lunettes de sécurité et aux filets pour les cheveux. Nous pouvions entendre des bouteilles d'insuline cliqueter sur les chaînes de production et les voir accélérer, une douzaine en passant à la seconde étant remplies de Humulin (à ce moment-là) et se faisant enlever leurs capuchons en plastique orange (ou violet). Deux travailleurs parfaitement adaptés (ressemblant à des fantassins) sont assis pendant des quarts de travail de 12 heures, surveillant simplement les chaînes de production et attendant toute alerte qui pourrait indiquer que quelque chose ne va pas.

Une fois les flacons remplis et bouchés, ils se retrouvent avec une sorte de séance de photos en fin de ligne - un total de 10 photos de chaque flacon sont prises sous tous les angles et analysées par un ordinateur pour détecter fissures possibles ou défauts du produit. Ensuite, ils sont envoyés pour la boxe et l'étiquetage.

Dr. Walsh nous a dit: «Nous ne manquons presque jamais d'un lot, et ce serait un choc énorme que de ne pas passer à travers.Nous sommes convaincus que ce sera toujours le cas, mais nous ne nous en accommodons jamais. Nous savons qu'il y a beaucoup de variabilité dans votre diabète … Mais ce que nous voulons, c'est qu'une chose soit la même: la qualité de votre produit. "

Nous avons également vu des machines d'étiquetage à cartouche, travaillant sur des cartouches Les plantes Lilly où elles sont fabriquées en France et en Italie (mais seront bientôt ajoutées à l'usine d'Indy) Ce processus d'étiquetage prend seulement 5-10 minutes, et il était intéressant d'apprendre que les différents pays ont des exigences différentes sur la façon dont ces produits doivent être emballé - pas seulement les différences de langue, mais le Brésil par exemple exige une date de fabrication à estampiller sur chaque stylo. (Hey, FDA, pourquoi n'est-ce pas nécessaire aux États-Unis?) Dans l'ensemble, il existe 150 combinaisons différentes

La société construit également une nouvelle installation de 84 000 pieds carrés qui permettra à Lilly de fabriquer ces cartouches d'insuline à Indy qui sont maintenant fabriqué à l'étranger et expédié ici pour l'étiquetage et la distribution. Il y a eu le baptême de cette plante de 140 millions de dollars en novembre dernier, et il était intéressant de voir les progrès réalisés depuis lors et de jeter un coup d'œil à l'intérieur de l'endroit où sont fabriqués les stylos.

Avantages financiers pour les personnes handicapées?

Les responsables de Lilly nous ont dit que la construction visant à accroître la capacité et à améliorer l'efficacité opérationnelle de la production d'insuline nous permettra de voir les coûts-avantages pour les consommateurs.

La clé pour économiser de l'argent est l'adoption de plates-formes technologiques plus communes, ce qui leur permettra de moderniser fondamentalement tout le processus de fabrication et de maintenir la qualité. Ils s'attendent à doubler leur capacité de production d'ici 2016 et 2017, les porte-parole nous ont dit

Bien sûr, l'entreprise n'a pas été en mesure de fournir des chiffres en dollars sur ce que pourrait être le ratio coût de production réduit-consommateur. Nous devons tous garder cette promesse à l'esprit afin que nous puissions protester bruyamment si nous ne voyons pas les prix chuter au cours des quatre prochaines années, n'est-ce pas?

Dans l'oléoduc

Patty Martin, directrice principale de la stratégie et des opérations de Lilly Diabetes, nous a donné un aperçu du pipeline D de la société dans les années à venir qui comprend un certain nombre de nouveaux médicaments de type 1 et type 2.

Pour élaborer, nous avons également eu une table ronde avec divers responsables de Lilly, qui nous ont parlé de leurs projets de développement d'une nouvelle insuline basale et à action rapide. Les détails sont un article en soi, mais une note fascinante était comment Drs. David Moller et David Kendall insistent tous les deux sur le fait que l'insuline intelligente, sensible au glucose, est «ambitieuse et sur-hypnotisée dans le temps», et que l'insuline à action rapide est la prochaine étape dans les années à venir.

Humalog étant sorti des brevets cette année, les gens de Lilly ne semblaient pas trop inquiets d'un afflux soudain d'insuline générique à cause du processus de fabrication "compliqué" qui entraverait ostensiblement les concurrents - avec les quelques conseils de la FDA donné à ce stade sur les biosimilaires. Mais encore une fois, les sujets pour un poste séparé … En ce moment, ils ont environ une douzaine de produits dans la recherche d'essais cliniques de phase III qui est le résultat d'environ 15 ans de recherche et développement.Les 2 à 5 prochaines années seront un moment clé pour la disponibilité du marché sur ces produits, nous ont-ils dit.

En parlant de ces produits, D-blogger Bennet Dunlap a exhorté Lilly à travailler davantage avec les médecins pour communiquer que l'insuline peut être un moyen de réussir en D-gestion, plutôt que d'utiliser une approche «traiter à l'échec» pour résister au traitement à l'insuline . Patty Martin de Lilly a reconnu qu'ils n'ont pas bien fait et qu'ils prévoient s'améliorer.

Le PDG de Lilly, John Lechleiter, s'est arrêté et a bavardé avec nous pendant environ 30 minutes dans le bâtiment de R & D, et c'était cool d'entendre ses pensées sur le pipeline. À long terme, il voit de l'insuline intelligente / des changements de technologie de l'insuline / diabète plus mélangeables qui ont un impact significatif 10 ans plus tard. En attendant, qu'est-ce qui le maintient éveillé la nuit? Comment maintenir la R & D de l'entreprise durable avec une réduction continue des coûts. La société a connu un boom du développement à la fin des années 90, mais n'a pas vu de nouveaux développements monumentaux comme Humalog depuis. À l'heure actuelle, les plus grandes préoccupations qu'il voit à l'échelle de l'industrie sont la façon dont la réforme des soins de santé influencera le régime de remboursement des professionnels de la santé et comment nous pouvons suivre le vieillissement de la population.

"Ce n'est pas le moment de réduire les budgets de R & D", at-il déclaré. "Nous devons nous assurer de ne pas écraser l'innovation médicale dans le processus de réduction du déficit budgétaire et de »

Faire du bien, bien communiquer

Rappelez-vous cet appel que nous, les blogueurs, avons lancé à nos hôtes de Lilly pour clôturer chaque présentation,« et cela profite aux personnes atteintes de diabète … »?

Ce que nous avons appris, c'est qu'ils font beaucoup de bons travaux pour la communauté, mais ils font un piètre travail pour faire connaître ces efforts. Lilly a reconnu cette lacune et a renforcé sa présence dans les médias sociaux l'année dernière, nous ont-ils dit.

Quelques bons travaux comprennent: la participation de Lilly à des initiatives comme Project Hope et le programme Life for a Child; préparation aux urgences; comment elle offre des bourses d'études par l'intermédiaire de la Fondation Diabetes Scholars pour envoyer des familles à la conférence d'été sur les enfants atteints du diabète; Lilly consacre 30 millions de dollars sur cinq ans à un projet de recherche en santé publique au Brésil, en Inde, au Mexique et en Afrique du Sud sur la façon dont D-Care est mis en œuvre dans ces pays et ce qui peut être fait avec les organisations locales pour aider à améliorer ces soins.

Pour être de meilleurs communicateurs, le blog LillyPad a récemment commencé à accepter des commentaires (!), Et ils ont été plus interactifs sur Twitter. Ils ont également créé un nouveau fil Twitter récemment, spécifiquement pour interagir avec les médias et les patients-blogueurs comme nous. Ils prévoient également d'annoncer bientôt un autre fil Twitter, dédié aux annonces des sessions scientifiques d'ADA qu'ils feront en juin prochain.

L'entreprise utilise également Spoonful. com pour raconter des histoires de diabète, et ils créent un microsite plus tard cette année qui vise à être un guichet unique pour l'accès en ligne aux livres, articles, informations sur les programmes et bien d'autres aspects de ce que Lilly Diabetes fait.(Move over, le site "The Dx" de Sanofi?)

Nous avons fait écho à ce que nous avons dit sur les médias sociaux: c'est une conversation bidirectionnelle, et robo-tweeting sans aucune interaction n'est pas cool. N'appuyez pas sur des produits ou sur votre entreprise, envoyez-nous des informations précieuses pour les partager et établir des liens si nécessaire.

En allant au sommet, vous nous avez aussi posé des questions spécifiques au pipeline - et nous avons eu quelques réponses:

• Est-il question de revoir la conception du

Glucagon ? plus comme un EpiPen, pour éventuellement répondre à toute résistance dans les écoles / parents en utilisant cela? Réponse officielle: Lilly reconnaît le besoin et l'avantage d'avoir une façon plus simple d'utiliser Glucagon, mais ils veulent également s'assurer que la nature instable de la molécule n'est pas négligée dans le processus de fabrication. À l'heure actuelle, il est instable après quelques heures sous forme liquide. C'est pourquoi la société a fabriqué deux récipients séparés avec du glucagon propulsé et un liquide stérile, ce qui lui permet d'avoir une durée de conservation de 24 mois. Lilly cherche à le rendre plus facile à utiliser, mais il n'y a pas de mise à jour sur ce sujet.

Notre point de vue: soit ils n'ont pas d'incitation commerciale à poursuivre cela, soit ce sur quoi ils travaillent est un autre secret d'entreprise. Croisons tous les doigts que la petite entreprise qui développe GlucaPen avance bien!

•

Est-ce que Lilly a l'intention de créer quelque chose comme Pendiq (stylo à insuline numérique) ici aux États-Unis? Réponse officielle: «Ajouter de l'électronique à un appareil ne se traduit pas toujours par la simplicité - mais cela peut être fait Il est fort probable que les nouveaux appareils continueront d'intégrer l'électronique et nous nous assurons que les avantages offerts

Notre opinion: pas tout de suite … peut-être attendent-ils de voir quels types d'appareils intégrés décollent réellement.

Nous vous remercions d'accueillir cet événement, Lilly Diabetes, et de prouver que vous faites des efforts pour écouter notre communauté. Personnellement, je suis impatient de continuer à aider les gens avec toutes les ressources qui peuvent les aider à vivre mieux avec le Big D.

Divulgation: Comme d'autres sommets pharmaceutiques similaires, Lilly a payé pour le voyage des blogueurs, l'hébergement, et de la nourriture pour cet événement. Bien que je ne sois pas resté à l'hôtel car je suis local, Lilly a payé mon parking. Nous avons chacun reçu un sac de goodie qui comprenait des collations, des bonbons à la menthe, un désinfectant pour les mains, des informations touristiques locales sur Indy et un cadre photo pour nos photos du sommet.

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