Insuline inhalée, les biosimilaires vont changer le paysage des soins du diabète

Les injections d'insuline glargine (Basaglar) et d'insuline inhalée (Afrezza) sont deux nouvelles options de traitement du diabète qui méritent d'être explorées. L'introduction de ces médicaments créera une concurrence sur les prix des médicaments, tout comme le brevet sur l'insuline glargine (Lantus), fabriqué par Sanofi, expirera en 2015.

Lilly et Boehringer Ingelheim fabriqueront Basaglar, un nouveau produit à longue durée injection d'insuline. Basaglar a reçu l'approbation provisoire de la Food and Drug Administration (FDA) pour les adultes atteints de diabète de type 2, et pour les enfants et les adultes atteints de diabète de type I. Cette insuline basale fournit un niveau "basique" d'insuline. De cette façon, le corps du patient est prêt à traiter le glucose qu'il mange, au lieu de demander au patient d'injecter une insuline à action rapide juste avant un repas.

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Les scientifiques appellent de nouvelles versions de médicaments biologiquement modifiés, comme les" biosimilaires "à insuline, même si le produit fini doit être très proche de l'original. Les résultats thérapeutiques sont très similaires, ils sont fabriqués par différentes entreprises avec des processus différents.Basaglar est un tel biosimilaire.Il est chimiquement très proche de Lantus, mais il sera probablement moins cher parce que les biosimilaires, comme d'autres types de médicaments génériques, sont généralement moins

REPLACEion de gènes dans des bactéries

Les insulines humaines sont fabriquées en insérant des gènes d'insuline humaine dans une bactérie (dans ce cas, E. coli ) Les bactéries se multiplient ensuite pour fabriquer l'insuline: de nombreux processus sont nécessaires pour fabriquer le produit, y compris la purification et l'emballage, et chaque fabricant utilise ses propres méthodes exclusives.

Alan Carter, Pharm. organisation de recherche médicale MRIGlobal, tol d Healthline: «Lorsque vous fabriquez ces composés protéiques (comme l'insuline), d'autres fragments de protéines sont présents dans le processus de fabrication. "

Dans un article paru en janvier 2014 dans le Journal of Diabetes Science and Technology, Carter affirme que ces impuretés peuvent provenir de l'hôte (la bactérie utilisée pour fabriquer le produit), du processus de fabrication ou le produit lui-même (l'emballage ou le système d'inhalation).

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La prudence s'impose lorsque vous changez de médicament

Les fournisseurs de soins de santé et les fabricants de médicaments sont déjà au courant de ces variations mineures dans les produits biosimilaires Au niveau du produit, ils peuvent présenter des variations de sucre dans le sang ou développer des anticorps ou une résistance à l'insuline.

Certains patients développent une résistance et nécessitent des doses croissantes d'insuline pour maintenir leur taux de glucose sous contrôle.Généralement, lorsque les patients restent avec un produit, ils ont des résultats plus cohérents.

Les patients sont souvent excités de voir de nouvelles options de traitement, mais les fournisseurs, qui peuvent travailler avec un patient pendant des années pour parvenir à un bon contrôle de la glycémie, hésitent à passer de patients bien gérés à de nouveaux produits.

La décision des patients ou de leurs médecins de changer de marque d'insuline est souvent motivée par les compagnies d'assurance, pas par les médecins. Alors que de plus en plus de fabricants entrent sur le marché de l'insuline glargine, les prix fluctuent et les compagnies d'assurance peuvent demander aux patients d'utiliser des types d'insuline plus récents et moins coûteux.

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Insuline inhalée dans une poudre à dissoudre

Afrezza est une nouvelle alternative au diabète, approuvée en juin par la FDA, cette nouvelle insuline à action rapide est inhalée au lieu d'être injectée. Afrezza n'est pas la première insuline inhalée, Pfizer a sorti Exubera, ce qui était très attendu, mais le produit a été retiré en deux ans en raison de mauvaises ventes (il avait un grand inhalateur encombrant.) D'autres concurrents ont également arrêté le développement de l'insuline inhalée en même temps.

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Afrezza utilise l'inhalateur de poche Dreamboat. Selon les informations sur le produit, l'insuline est en poudre et enfermé dans une matrice de FDKP, un matériau qui se dissout presque instantanément, libérant l'insuline, lorsqu'il est inhalé. Ce nouveau système d'administration aide l'insuline à pénétrer dans la circulation sanguine presque aussi rapidement qu'une injection.

Les patients atteints d'une maladie pulmonaire obstructive ne doivent pas utiliser Afrezza, et un bronchospasme aigu est un effet secondaire potentiel du médicament. Les patients atteints de cancer sont également avertis de ne pas prendre le médicament. Des tests ont également montré qu'Afrezza ne diminue pas les taux de HgA1C (mesure du contrôle glycémique à long terme) aussi bien que l'insuline injectée.