Effets secondaires de Kuvan (saproptérine), interactions, utilisations et empreinte thérapeutique

Noms de marque: Kuvan

Nom générique: saproptérine

Qu'est-ce que la saproptérine (Kuvan)?

La saproptérine est une forme synthétique d'une substance naturelle qui active une enzyme nécessaire à la décomposition de la phénylalanine dans le corps.

La phénylcétonurie (PCU) est un trouble dans lequel l'organisme ne peut pas décomposer la phénylalanine. Des niveaux élevés de phénylalanine peuvent causer des problèmes de pensée et de comportement.

La saproptérine est utilisée pour abaisser les taux sanguins de phénylalanine chez les personnes atteintes d'un certain type de PCU.

La saproptérine peut également être utilisée à des fins non mentionnées dans ce guide de médicament.

Quels sont les effets secondaires possibles de la saproptérine (Kuvan)?

Si la saproptérine ne contrôle pas correctement votre maladie, vous pouvez présenter des symptômes tels que des changements de comportement, des engourdissements ou des picotements, ou des problèmes d'élocution, de vision ou d'équilibre. Appelez votre médecin immédiatement si vous présentez l'un de ces symptômes.

Si vous présentez des signes d’une réaction allergique, demandez de l’aide médicale d’urgence : urticaire, éruption cutanée; respiration sifflante, toux, respiration difficile; nausée, sensation d'étourdissement; rougeur (chaleur, rougeur ou sensation de picotement); gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Appelez votre médecin immédiatement si vous avez:

• brûlures d'estomac ou indigestion, maux d'estomac sévères, nausée, vomissements;
• selles sanglantes ou goudronneuses, crachats de sang ou de vomissures ressemblant à du marc de café;
• comportement hyperactif;
• saisie (convulsions); ou
• douleur ou pression à la poitrine, douleur se propageant à la mâchoire ou à l'épaule.

Les effets secondaires courants peuvent inclure:

• mal de tête;
• la diarrhée;
• vomissement; ou
• nez qui coule ou bouché, maux de gorge, toux.

Ce n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets indésirables à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Quelle est l'information la plus importante que je devrais savoir sur la saproptérine (Kuvan)?

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette et l’emballage du médicament. Parlez à chacun de vos fournisseurs de soins de santé de toutes vos conditions médicales, de vos allergies et de tous les médicaments que vous utilisez.

De quoi dois-je discuter avec mon fournisseur de soins de santé avant de prendre la saproptérine (Kuvan)?

Vous ne devriez pas utiliser la saproptérine si vous y êtes allergique.

Pour vous assurer que la saproptérine est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous avez:

• maladie du foie ou des reins;
• une fièvre;
• des antécédents d'ulcère d'estomac ou de saignement;
• cancer (et vous êtes traité par chimiothérapie); ou
• peu ou pas d'appétit, ou si vous souffrez de malnutrition.

On ignore si ce médicament fera du mal au bébé à naître. Si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, informez-en votre médecin.

Si vous êtes enceinte, votre nom peut être inscrit sur un registre de grossesse. Il s'agit de suivre le résultat de la grossesse et d'évaluer les éventuels effets de la saproptérine sur le bébé.

On ignore si la saproptérine passe dans le lait maternel ou si cela pourrait nuire au bébé. Si vous allaitez un bébé, parlez-en à votre médecin.

Comment devrais-je prendre la saproptérine (Kuvan)?

La saproptérine est généralement administrée une fois par jour. Suivez toutes les instructions sur votre étiquette de prescription. Votre médecin peut parfois modifier votre dose pour que vous obteniez les meilleurs résultats. N'utilisez pas ce médicament en quantités plus grandes ou plus petites ou plus longtemps que recommandé.

Lisez toutes les informations sur le patient, les guides de médication et les fiches d'instructions qui vous ont été fournis. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez des questions.

La saproptérine n'est pas approuvée par toute personne de moins de 1 mois. Ne donnez pas ce médicament à un enfant, quel que soit son âge, sans avis médical . La saproptérine peut provoquer des taux de phénylalanine trop bas chez les enfants de moins de 7 ans qui utilisent ce médicament.

Les enfants plus âgés peuvent utiliser la saproptérine plus longtemps que les enfants plus jeunes. Suivez les instructions de dosage de votre docteur très soigneusement.

La saproptérine fonctionne mieux si vous la prenez avec de la nourriture. Prenez le médicament à la même heure chaque jour.

Vous pouvez avaler le comprimé en entier ou le dissoudre dans 4 à 8 onces d’eau ou de jus de pomme.

• Il faudra quelques minutes pour que le comprimé se dissolve et vous pouvez voir de petits morceaux dans le liquide. Ces morceaux sont sans danger pour vous.
• Mélangez le mélange et buvez le tout dans les 15 minutes suivant la dissolution du comprimé.
• Pour obtenir la dose complète, ajoutez un peu d'eau dans le même verre, agitez doucement et buvez immédiatement.
• Vous pouvez également écraser le comprimé et le mélanger à une petite quantité d'aliments mous tels que du pudding ou de la compote de pommes.

La poudre pour solution buvable doit être dissoute dans 4 à 8 onces d’eau ou de jus de pomme.

• Si vous donnez ce médicament à un bébé pesant moins de 5 kg, vous pouvez dissoudre la poudre dans seulement 1 cuillère à thé d’eau ou de jus de pomme. Donnez ensuite le liquide au bébé à l’aide d’une seringue pour administration orale. Si vous n’avez pas de seringue doseuse, demandez-en une à votre pharmacien.
• Mélangez le mélange et buvez le tout dans les 30 minutes suivant la dissolution de la poudre.
• Vous pouvez également mélanger la poudre avec une petite quantité d’aliments mous, comme du pouding ou de la compote de pommes.
• Assurez-vous que la poudre est complètement dissoute avant de boire ou de manger le mélange.

La saproptérine peut réduire votre concentration sanguine de phénylalanine dans les 24 heures suivant votre prise. Cependant, ce médicament peut prendre jusqu'à 30 jours avant d'atteindre son effet maximum sur votre corps. Pour de meilleurs résultats, continuez à utiliser le médicament comme indiqué.

Dites à votre médecin si vous avez des changements de poids. Les doses de saproptérine sont basées sur le poids (en particulier chez les enfants) et tout changement peut avoir une incidence sur la dose.

La saproptérine n'est qu'un élément d'un programme complet de traitement qui comprend également un régime alimentaire spécial. Suivez le régime alimentaire créé pour vous par votre médecin ou votre conseiller en nutrition. Familiarisez-vous avec la liste des aliments que vous devez éviter pour vous aider à contrôler votre état.

Lors de l’utilisation de la saproptérine, des analyses de sang fréquentes peuvent être nécessaires.

Stocker à température ambiante à l'abri de l'humidité et de la chaleur. Garder le flacon bien fermé lorsqu'il n'est pas utilisé.

Que se passe-t-il si je manque une dose (Kuvan)?

Prends la dose manquée dès que tu t'en rappelles. Ignorez la dose oubliée s'il est presque l'heure de votre prochaine dose programmée. Ne prenez pas de médicament en plus pour compenser la dose oubliée.

Ne prenez pas 2 doses le même jour.

Que se passe-t-il si je fais une overdose (Kuvan)?

Consultez un médecin d'urgence ou appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222.

Que devrais-je éviter en prenant de la saproptérine (Kuvan)?

Suivez les instructions de votre médecin concernant les restrictions concernant les aliments, les boissons ou les activités.

Quels autres médicaments vont affecter la saproptérine (Kuvan)?

Parlez à votre médecin de tous vos médicaments actuels et de ceux que vous commencez ou arrêtez de prendre, en particulier:

• la lévodopa;
• méthotrexate;
• médicament contre le cancer; ou
• médicaments pour traiter l’impuissance ou l’hypertension artérielle pulmonaire - sildénafil (Viagra, Revatio), avanafil (Stendra), tadalafil (Adcirca, Cialis) et vardénafil (Levitra, Staxyn).

Cette liste n'est pas complète. D'autres médicaments peuvent interagir avec la saproptérine, notamment des médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines et des produits à base de plantes. Toutes les interactions possibles ne sont pas énumérées dans ce guide de médicament.

Votre pharmacien peut vous fournir plus d’informations sur la saproptérine.