Diabète Lentilles de contact qui délivreront de l'insuline!

Nous avons récemment entendu parler d'un groupe d'étudiants diplômés de l'Université de Washington qui développent une lentille de contact capable de délivrer de l'insuline sans aiguille, un produit appelé InsuLenz .

Ah, encore un coup de feu (jeu de mots) au rêve non invasif , cette fois sur le front de l'administration d'insuline.

Comme les personnes handicapées qui ont promis ce type de technologie pendant un certain temps sans réel progrès, nous sommes généralement

assez sceptiques sur ce type de produits. Cela étant dit, nous sommes toujours intrigués … donc notre nouvelle membre de l'équipe Amanda Cedrone a récemment enquêté.

Même si le produit est encore "complètement conceptuel", les quatre membres @InsuLenz de l'équipe (trois doctorants et un MBA) qui sont venus Avec l'idée dans une classe d'entrepreneurship en septembre 2012 ont de grands espoirs pour un développement réussi. Amanda s'est entretenue avec deux membres de l'équipe: Karen Eaton, 26 ans, doctorante en bioingénierie, et Nick Au, 29 ans, étudiant au doctorat en chimie et en pharmacie. Même si ni eux ni aucun membre de l'équipe ne vit avec le diabète, la mère de Nick est une personne handicapée et de nombreux membres de la famille de Karen souffrent de diabète.

Voici ce qu'ils ont à dire à propos d'InsuLenz …

Spécial à la 'Mine par Amanda Cedrone

Avant de vous parler de cette nouvelle technologie qui est encore au stade conceptuel, il y a un fait important que l'équipe InsuLenz a pris soin de souligner: la lentille de contact n'est pas destinée à être un traitement de substitution. En d'autres termes, il n'est pas destiné à prendre la place d'une pompe à insuline, d'injections ou de tout autre moyen primaire par lequel un diabétique reçoit son insuline. En outre, il ne remplace pas les tests de glycémie ou les CGM. Au lieu de cela, il est destiné à être une «méthode de sauvetage», en particulier pour les personnes à risque d'acidocétose diabétique (ACD) - celles qui ne suivent pas les directives de leur médecin et ne gèrent pas activement leur diabète.

"Ce n'est que pour vous si vos taux de glucose deviennent très élevés et vous ne le savez pas", dit Karen. "C'est pour ceux qui ne sont pas" dociles ", et ils ne réalisent pas que ne pas prendre leur insuline est une mauvaise idée. »

Cela pourrait être difficile à comprendre pour nous, les personnes handicapées qui surveillent constamment nos taux de sucre dans le sang et qui ont une bonne idée de ce que nous faisons. apparemment existent. Donc désolé à tous ceux qui ont eu des visions (un autre calembour!) De jeter leur pompe à insuline par la fenêtre pour quelque chose de plus petit, moins visible et qui ne laisse aucune trace. Néanmoins, tout type d'administration d'insuline à partir d'une lentille de contact serait une innovation!

Nous avons entendu parler de la recherche oculaire liée à la fois à l'insuline et aux cellules productrices d'îlots … depuis la surveillance de la glycémie en scannant l'œil (quelque chose qui a récemment obtenu l'approbation de la FDA!) l'injection d'insuline dans vos orbites et l'implantation de cellules productrices d'insuline dans votre globe oculaire. Mais c'est la première fois que nous entendons parler d'une lentille de contact qui pourrait faire l'affaire.

Comment ça marche

Maintenant, la lentille de contac

ne mesure pas la glycémie, c'est-à-dire qu'elle donne un nombre à la PWD. Non, il peut simplement détecter des niveaux de glucose extrêmement élevés et réagir avec l'insuline en raison des faibles niveaux de pH dans le corps - qui sont provoqués par l'hyperglycémie.

L'équipe InsuLenz commence avec une lentille de contact normale, utilisable avec ou sans ordonnance. Ensuite, l'équipe prend l'objectif et ajoute leur «polymère intelligent», qui peut répondre aux niveaux de glucose sanguin dans le corps.

Comme vous le savez peut-être, lorsque l'acidocétose survient, les niveaux de pH dans le corps chutent. Les niveaux d'insuline sont bas, et le corps ne peut pas utiliser le glucose qui sature notre sang. Ainsi, le corps commence à brûler des quantités excessives de graisse et cela provoque le sang à devenir comme un acide car il fait plus de cétones en conséquence. Même si le pH sanguin qui mesure l'acidité ne baisse qu'un peu, ce petit creux suffit à désactiver les enzymes qui dépendent d'un équilibre acide précis pour fonctionner.

Ce polymère intelligent développé par l'équipe InsuLenz est sensible au pH. Pensez au polymère intelligent comme un filet - lorsque le glucose est métabolisé dans le corps et les niveaux de pH chutent, le polymère intelligent est capable d'enregistrer cela et répond en augmentant, ce qui libère de l'insuline.

Ainsi, lorsque le patient porte le contact et que sa glycémie atteint un certain niveau, un anneau autour de l'œil du patient change de couleur (vous ne pouvez le voir que lorsque vous vous regardez dans un miroir) pour vous prévenir niveaux dangereux. L'équipe joue toujours avec le seuil auquel l'objectif va s'activer, mais actuellement, il se situe autour d'un niveau de glycémie de 500 mg / dL.

Sucres saints et hyperglycémiques, Batman!

Lorsque le niveau de glycémie atteint ce seuil, l'objectif libère de l'insuline destinée à ramener la glycémie à un niveau plus sûr.

Cette vidéo animée de 27 secondes (sans son) montre les bases du fonctionnement de cette lentille de contact:

En 2005, une équipe de chercheurs sur le diabète dans le centre-est du Texas a étudié d'autres méthodes d'administration d'insuline. l'absorption d'insuline pourrait fonctionner (selon les études de rat) à ces niveaux élevés de sucre et de pH de sang. Endo David McClellan, qui travaille maintenant avec le Centre des sciences de la santé du Texas A & M, faisait partie de cette équipe qui a également constaté que certaines gouttes ophtalmiques pouvaient aider à améliorer l'absorption pour améliorer le fonctionnement.

Donc, en théorie, l'idée d'InsuLenz semble possible. Cependant, tout le monde n'est pas enthousiaste.

Optimisme prudent?

Le Dr Barry Ginsberg, expert en matière de diabète, reconnu mondialement comme une référence en matière de surveillance de la glycémie, s'interroge sur la faisabilité et le besoin réel de ce concept.Il a dit que les polymères intelligents existaient depuis plus d'une décennie, mais la recherche n'a pas vraiment abouti à cause de préoccupations persistantes sur la façon dont l'insuline réagit chez diverses personnes handicapées. Ginsberg s'inquiète que cette variation dans le fonctionnement différentiel de l'insuline chez les différentes personnes handicapées, combinée au fait qu'il s'agit d'un médicament dangereux pouvant facilement provoquer une hypoglycémie, rend la précision plus importante sur le front de la glycémie - ce que les lentilles ne semblent pas offrir .

Admettant qu'il ne sait pas si l'absorption de l'insuline dans l'œil fonctionnerait ou non, étant donné qu'elle ne relève pas de son expertise, Ginsberg se dit sceptique quant aux niveaux très élevés de BG et d'ACD visés. Vraiment, il ne sait pas combien de personnes handicapées à risque seraient disposées ou capables de payer pour un outil aussi imprécis.

"Je ne vais pas dire que ce n'est pas possible, mais …" pensa-t-il. "Cependant, vous ne voulez pas trop en parler parce que cela semble devoir être étudié et étudié davantage." Chargement de l'insuline

Selon Karen, une lentille de contact individuelle peut contenir environ une semaine d'insuline. L'équipe, cependant, prévoit seulement d'ajouter environ 25 unités à chaque contact - ce qu'ils ont pensé est suffisant pour un épisode DKA.

Bien que cela puisse sembler beaucoup d'insuline à la fois, des études ont montré qu'en raison de liquide lacrymal dans l'œil, seulement 20% de l'insuline libérée est absorbée et a un effet sur le niveau de glucose dans le sang. l'équipe compense ce fait.

Parce qu'un contact est capable de contenir autant d'insuline, le patient n'a besoin que d'un seul "contact intelligent" à la fois. Ils peuvent utiliser un contact de prescription régulier dans l'autre œil.

Nous nous sommes également interrogés sur la façon dont tout ce que l'insuline pénètre dans une lentille de contact unique - après tout, nous PWDs

savons ce que 20 ou 25 unités ressemble dans un stylo à insuline, une seringue ou un flacon. Comment un petit contact peut-il tenir autant? Karen dit que c'est possible à cause de la façon dont ils fabriquent le "polymère intelligent". Il commence comme une petite molécule, puis passe par un processus qui enchaîne certaines de ces petites molécules ensemble, tout en étant exposé à l'insuline de sorte qu'il est essentiellement absorbé dans le réseau de polymère.

L'équipe prévoit actuellement d'utiliser les insulines à action rapide existantes sur le marché, comme Novolog ou Humalog, au lieu de toute future «insuline intelligente» qui pourrait arriver sur le marché. Bien sûr, il existe une poignée de versions dans les premiers stades de développement, mais Nick dit qu'il "n'aurait tout simplement pas de sens de baser sur notre projet sur une insuline qui peut ou non atteindre l'approbation de la FDA." que InsuLenz est ouvert à l'utilisation de nouvelles insulines à l'avenir, le cas échéant.

Considérant que le concept InsuLenz est à environ dix ans du marché de la frappe, il est difficile d'imaginer que nous n'aurons pas d'insuline sensible au glucose ou à action plus rapide d'ici là. Mais, c'est un tout autre débat pour un autre poste.

L'équipe vient de recevoir une demande provisoire pour breveter le produit, et dans un an, ils doivent faire une demande de brevet.Ils travaillent également pour créer le premier prototype en ce moment. Ensuite viennent les études animales sur le produit, et une fois ceux-ci sont complets, ils peuvent demander l'approbation de la FDA. À un certain moment au cours du processus ou après l'approbation de la FDA, ils espèrent accorder une licence à une grande société pharmaceutique comme Novo Nordisk. L'équipe estime que si tout va bien, il faudra environ 10 ans entre maintenant et quand le produit est prêt et capable d'être commercialisé.

"Nous avons clairement prévu un échéancier et des jalons", a déclaré Karen.

Potentiel de marché

N'oubliez pas que ce produit est conçu pour les cas où, vous savez … le PWD ne vérifie pas régulièrement son taux de glycémie sur un compteur ou n'utilise pas de CGM, ce qui n'est pas le cas sont des personnes handicapées à haut risque qui n'utilisent pas ou peu ces outils.

Quel est donc le potentiel d'InsuLenz ici? L'équipe dit qu'ils voient un marché d'environ 3. 3 millions de personnes handicapées, ce qui inclut les patients à haut risque qui ont besoin de l'aide (à l'exception des commentaires de Ginsberg, ci-dessus). Ils croient également que le produit pourrait intéresser les parents de jeunes de type 1 et le nombre croissant de personnes atteintes de pré-diabète.

Bien entendu, tout nouveau produit suscite des préoccupations au sujet de la fonctionnalité et de la sécurité, et l'équipe reconnaît qu'il y a beaucoup à tester - par exemple, l'exactitude du produit pour déterminer l'hyperglycémie.

"Faire des recherches là-bas ne semble pas être une fausse réponse, mais on ne le sait pas avant de l'avoir testé", a déclaré Karen.

Elle a ajouté que le polymère intelligent est aussi sûr que d'utiliser un contact régulier - une préoccupation commune à laquelle l'équipe a été approchée.

Oh, et apparemment l'injection d'insuline ne serait pas affectée si votre vision change ou si vous développez une complication effrayante du diabète comme la rétinopathie.

Les contacts sont destinés à être utilisés comme contacts hebdomadaires. Pour une année, Karen et Nick estiment que cela coûtera environ 654 $ par année - sans assurance. Avec l'assurance maladie, ils estiment qu'il en coûtera environ 164 $ par année. Bien sûr, ces prix sont basés sur l'économie actuelle et pourraient changer au moment où le produit est enfin sur le marché.

L'équipe InsuLenz croit que les compagnies d'assurance seront incitées à payer pour les contacts pour les patients à haut risque parce que, selon Nick et Karen, il en coûte environ 17 000 $ à une compagnie d'assurance pour payer un voyage. l'hôpital pour traiter l'acidocétose diabétique.

"Nous voulons que ce soit couvert par l'assurance, je ne pense pas que ce soit faisable si ce n'est pas le cas", a déclaré Karen.

Le groupe InsuLenz n'a pas encore pu demander de financement. Parce que l'équipe a eu cette idée en tant qu'étudiants dans une classe, ils doivent faire signer à leur université que l'idée appartient uniquement au groupe de quatre. Une fois que cela arrive, ils vont commencer à demander des subventions. L'équipe est ouverte à l'idée de l'octroyer sous licence à une entreprise à n'importe quel moment du processus.

Entre-temps, des fonds pour le processus de brevet ont été obtenus lors de diverses compétitions dans l'État de Washington.

L'équipe a participé à la présentation des sciences et des technologies de l'Université de Washington et a remporté le grand prix. Ils ont également participé au Concours de plans d'affaires de l'Université de Washington où ils ont remporté le prix de la meilleure idée d'innovation. En Juin, le sera en concurrence dans le concours de plan d'affaires EMBA.

«C'est un dispositif d'administration de médicaments que les gens n'ont pas à traiter», explique Karen. «Il n'y a pas de moyen facile de gérer le diabète.»

Un concept intriguant, même si cela semble un peu tiré par les cheveux. n'est utile que dans les situations d'urgence où les taux de sucre dans le sang sont trop élevés. Mais qui sait? Nous allons "garder un œil" (!) Sur les progrès de ce concept.

Avis de non-responsabilité

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