Investisseur Mises à jour sur la technologie du diabète pour le printemps 2017

Pour vous tenir au courant de ce qui se passe de nouveau dans la technologie du diabète, nous continuons de suivre les «appels de revenus» trimestriels de l'industrie pour informer les investisseurs sur les produits et les prévisions d'affaires.

Vers le milieu de l'année 2017, les récents appels que nous avons entendus n'ont pas fourni de gros moments « Oh Boy!» , mais plutôt beaucoup de attente et de voir < "sur des choses passionnantes dans la trémie pour notre communauté D - des mises à jour incrémentielles utiles, aux dispositifs de nouvelle génération et un accès élargi à ce type de technologie.

Lors de ces récents appels, un énorme éléphant dans la salle, pour ainsi dire, était les grands joueurs de l'héritage et à quel point les choses évoluent en ce moment - des plans de Medtronic avec sa boucle fermée hybride 670G Lancé progressivement cette année et la CGM autonome qu'ils développent, avec la rapidité avec laquelle le système de surveillance de la glycémie FreeStyle Libre (FGM) peut être approuvé par la FDA cette année, face à l'avenir incertain de la technologie du diabète de Roche et JnJ.

Voici un aperçu de ce que nous avons appris dans les derniers appels de Dexcom, Insulet et Tandem Diabetes Care:

Dexcom

La société californienne CGM a clôturé son premier trimestre le 2 mai. Une transcription complète est disponible à

Seeking Alpha , au moins pour l'instant. Récepteur à écran tactile approuvé!

La plus grande nouvelle est que le 8 mars dernier, la FDA a approuvé le nouveau récepteur tactile de prochaine génération de Dexcom, neuf mois seulement après sa soumission. Au cours de l'appel Dexcom a déclaré qu'il prévoit de lancer cette "plus tard cette année", calendrier à déterminer. La vitesse à laquelle le lancement se produira est évidente, mais nous pensons au moins voir ce nouveau récepteur exposé à la grande conférence ADA Scientific Sessions à venir à partir du 9 juin.

Nous avons demandé des photos de ce nouvel appareil, mais nous ne les avons pas encore reçues. Nous avons repéré cette image à partir de documents déposés auprès de la FCC l'année dernière, pour au moins nous donner une idée de ce à quoi elle ressemble - une orientation différente qui ressemble plus à un smartphone que le petit récepteur horizontal iPod-ish avec bouton de défilement rond roue.

Le porte-parole de Dexcom, Steve Pacelli, dit: "il est plus durable et a un écran tactile couleur, sinon il ressemble à l'application de téléphone mobile G5." Il dit aussi que ce nouveau récepteur corrige les problèmes d'alerte audible que les récepteurs précédents ont été en proie. Quant à savoir si cela fonctionnera avec G5 et le futur G6 qui sera probablement soumis à la FDA fin septembre 2017, Pacelli nous dit que cela fonctionnera avec les deux générations de CGM mais on ne sait pas encore comment les mises à jour du firmware du nouveau récepteur entre le G5 et G6 seront traités.Il aura toujours une garantie d'un an pour les payeurs commerciaux et une garantie de 3 ans pour Medicare.

Couverture de l'assurance-maladie:

Une grande partie de l'appel a porté sur les Centers for Medicare et Medicaid Services (CMS), qui sont en mesure de couvrir le système Dexcom G5 et ces derniers détails sont en cours d'élaboration. Dexcom admet qu'il y a une certaine confusion et un retard dû à l'absence de décision de couverture nationale de CMS, et de nombreux distributeurs sont en attente, mais des interactions régulières sont en cours et l'entreprise espère que tout sera bientôt finalisé et clarifié. Pas encore d'Android …

Nous attendons toujours le cap de l'application mobile Android en attente de la FDA, ainsi que le nouveau système d'REPLACEion à un bouton et l'émetteur G5x qui sera 50% plus petit que l'actuel Émetteur G5. Pacelli a déclaré sur l'appel de revenus que la FDA passe en revue plus lentement qu'initialement prévu, et en fonction du moment, l'entreprise pourrait décider de ne pas lancer le nouvel émetteur G5x pour le lancer avec la plate-forme G6 prévue en 2018.

Next-Gen G6:

Comme nous l'avons déjà signalé, le G6 sera un véritable bond en avant dans la technologie CGM, avec 10 jours d'usure au lieu des 7 jours actuels, un seul étalonnage quotidien requis au lieu de deux, et une précision et une fiabilité améliorées. Dexcom prévoit de le déposer d'ici la fin du troisième trimestre 2017 et prévoit un lancement en 2018. Nous avons posé des questions sur les sessions scientifiques d'ADA, mais on nous a dit de ne pas nous attendre à ce que de nouvelles données révolutionnaires sur ce modèle soient présentées ici.

Verily Collaboration:

Dexcom poursuit également ses travaux sur la technologie de première génération avec Verily (anciennement Google Life Sciences) qui sera une version miniaturisée d'un capteur CGM de la taille d'une pièce de dix cents. ne nécessite aucun étalonnage. Étant donné qu'il est basé sur le G6 dont le lancement est prévu pour le premier semestre 2018 (en fonction de la révision réglementaire), Dexcom espère être commercialisé fin 2018. La deuxième génération, appelée «petit capteur bandaid», sera la produit attendu de deux sociétés, prévu pour 2020 ou 2021.

L'avenir de Dexcom?

Oh, et juste au cas où vous vous demanderiez si Dexcom faisait des achats pour éventuellement acquérir une compagnie de pompes comme Animas, Roche ou Tandem assiégée, elle a des partenariats avec … Non. Cette boutade de Pacelli sur l'appel de revenu le nie: "Non, nous ne cherchons pas à acheter une société de pompes … Vous pourriez nous voir devenir un peu plus impliqué avec un ou plusieurs de nos partenaires si certains Mais pour le moment, nous allons poursuivre notre stratégie de partenariat, à la fois sur les pompes et sur les stylos interconnectés et autres plates-formes logicielles, donc pas intéressé à acheter une pompe. " >

Insulet

Le récent appel du 8 mai de la société OmniPod, basée à Boston, n'apportait pas grand-chose de nouveau à la table. Pour comparer, voir la mise à jour mi-2016 et les mises à jour de l'année 2016 signalées il y a quelques mois.Ils ont essentiellement réitéré:

OmniPod DASH:

Comme nous l'avons rapporté l'automne dernier, Insulet a développé sa plate-forme tactile OmniPod DASH de nouvelle génération dotée d'un nouveau PDM tactile et d'un Pod compatible Bluetooth. Cela n'a pas encore été soumis à la FDA, mais ils s'attendent à le faire d'ici l'automne. Insulet a été très enthousiaste à l'idée de promouvoir cette nouvelle plateforme et de la montrer lors de la prochaine réunion de l'ADA, et à partir de maintenant, ils prévoient un déploiement progressif une fois approuvé et lancé.

• Technologie en boucle fermée:

Les premiers travaux cliniques se poursuivent sur la technologie en boucle fermée Horizon d'Insulet, qui nous amènera d'abord un système hybride en boucle fermée à la fin de 2019, et plus tard système de boucle fermée entièrement automatique après cela. Certaines données d'essais cliniques devraient être présentées à l'ADA en juin, et Insulet prévoit commencer ses travaux d'essais pré-pivots d'ici la fin de l'année.

• Améliorations de l'accès:

Insulet dit qu'il étend la couverture du programme Medicaid de l'État pour OmniPod, et qu'il continue à travailler à améliorer l'accès à travers Medicare aussi.

• Tandem Diabetes Care Il y a eu beaucoup d'incertitudes pour Tandem ces derniers temps, et beaucoup de gens se demandent si la compagnie de pompes à insuline de San Diego pourra survivre à long terme. Bien que leurs finances ne soient pas rassurantes, ils recueillent apparemment plus d'argent et continuent à pousser le marketing sur leur enthousiasme pour l'avenir. Ils viennent de distribuer des invitations à une «Journée des médias» pré-ADA, vraisemblablement pour faire savoir à la presse qu'ils sont en bonne forme.

Blame Game?

Lors de l'appel de résultats du premier trimestre le 27 avril, nous avons dû nous demander combien Kim Blickenstaff, PDG de Tandem, se concentrait sur Medtronic et son nouveau système 670G hybride en boucle fermée. Sérieusement, il a dit "670G" un total de 14 fois sur l'appel, "Medtronic" était à 15, et en lisant la transcription, il semble qu'il a seulement dit "Tandem" moins d'une douzaine de fois. Hmmm. Le leader de Tandem dit: «Nous ne nous cachons pas de la concurrence.»

Nouveau connecteur de perfusion: Tel que rapporté en mars, Tandem's planifie un nouveau connecteur de perfusion baptisé t: lock. Il utilisera un connecteur de tube Luer-Lock de conception universelle et fonctionne pour la plupart des modèles de pompe à insuline, à l'exception des modèles exclusifs conçus pour les pompes Medtronic. Tandem offre actuellement quatre types d'ensembles de perfusion (t: 90, t: 30, Comfort et ensembles de contact, le Cleo a été éliminé l'année dernière) et à ce jour, les utilisateurs peuvent également choisir d'autres ensembles de perfusion Luer-Lock - mais après à la fin de cette année, toute personne utilisant les pompes t: slim sera "verrouillée" (pour ainsi dire) sur ces nouveaux connecteurs t: lock. Sur l'appel de revenus récent, Tandem a annoncé son intention de le lancer au troisième trimestre 2017.

Intégration de Dexcom G5: Tandem attend toujours l'approbation de la FDA pour son intégration avec le G5, permettant ainsi son Remote Updater lancé en mars 2017 pour donner aux pompeurs l'accès aux données G5 directement sur leurs appareils t: slim X2.La société se prépare pour un lancement de l'été 2017 et s'attend à être prête à le mettre sur le marché dans les 30 jours suivant l'approbation réglementaire. Tandem souligne également que le Remote Updater sera gratuit pour ceux qui utilisent déjà la plateforme X2.

Système en boucle fermée: Tandem travaille également sur son premier système automatisé d'administration d'insuline, en déposant récemment un protocole d'essai clinique pivotal avec la FDA et en attendant des mises à jour en mai. Comme indiqué précédemment, ce système de première génération aura une fonction de suspension à faible teneur en glucose prédictive (PLGS) qui arrêterait automatiquement la distribution d'insuline lorsqu'une hypo est prédite sur la base de la CGM Dexcom. Pour la deuxième génération, Tandem prévoit d'intégrer un algorithme créé par TypeZero Technologies pour un système de «traitement-à-cible» pour ajuster les doses d'insuline afin que les utilisateurs continuent à viser un certain nombre de glycémie, ainsi que dosage de correction. Cela est également prévu pour la fin de 2018.

Alors D-piaulements, avez-vous des idées à partager sur toutes ces nouvelles choses à venir dans le pipeline? Ou quelque chose à ajouter? Avis de non-responsabilité

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