Exubera et Pfizer: qu'est-ce qui ne va pas avec l'inhalateur?

Je n'ai donc pas vraiment besoin de dire «je te l'avais bien dit» sur l'ensemble du flop d'Exubera. C'était tellement évident.

Je ne sais pas si quelqu'un l'a remarqué, mais l'article d'Indy Star (journal local pour l'usine de Pfizer et le concurrent Eli Lilly) me cite, en disant: "Ce n'est pas seulement une drôle d'apparence … Quelque chose que vous devez transporter partout, dans chaque salle de bain, dans chaque chambre, chaque fois que vous sortez, vous ne pouvez pas vous en séparer … Je ne pense pas que Pfizer ait conçu un produit qui convienne à tout cela. "

Le journaliste voulait savoir ce qui n'allait pas. Ouais, il avait lu que le design de l'inhalateur n'était pas si désirable et tout ça … Ci-dessus est ma tentative de clarifier le fait que dans le cas de dispositifs de diabète 24/7, le problème de conception est BEAUCOUP plus qu'un joli cas .

L'autre problème est bien sûr que seulement environ 10% de l'insuline inhalée pénètre dans la circulation sanguine, ce qui soulève la question de savoir quel effet à long terme l'autre 90% pourrait avoir sur les poumons. Pouah.

Donc c'est très clair pour la plupart des patients et des médecins POURQUOI Exubera a bombardé; La grande question est: QUE FAIRE MAINTENANT?

Image reproduite avec l'aimable autorisation de Pharma Marketing Blog

Cela signifie-t-il la fin du rêve d'insuline inhalé? Et ses répercussions coûteuses empêcheront-elles l'industrie pharmaceutique d'aller de l'avant?

Commençons par le côté financier. À 2 $. 8 milliards de pertes, la bombe Exubera est officiellement l'un des échecs les plus coûteux de l'histoire de l'industrie pharmaceutique . (Pfizer a dépensé environ 370 millions de dollars cette année en promotion seulement, en finançant tout, de la formation du CDE et des médecins, aux spots télévisés aux heures de grande écoute.)

Comment Pfizer, le plus grand fabricant de médicaments du monde, pourrait-il être aussi imprévoyant que de prédire Exubera comme un blockbuster d'un milliard de dollars? ! N'ont-ils pas vu l'écriture sur le mur? Peut-être que toute cette débâcle nous donne un petit aperçu du besoin de ces gros médicaments à succès - pour financer les inévitables «expériences» qui ne se déroulent pas. Comment une entreprise comme Pfizer pourrait-elle rester en affaires après une catastrophe aussi spectaculaire?

Selon la revue financière Motley Fool, Sanofi-Aventis est le grand gagnant, "pour lequel Exubera a été une superproduction d'un milliard de dollars." Quelques semaines avant l'approbation de la FDA le traitement au début de 2006, Sanofi a accepté d'abandonner ses droits de co-marketing à la drogue en échange de 1,3 milliard de dollars de Pfizer. " Vérifiez compagnon dans ce jeu d'échecs de milliards de dollars. Apparemment, Pfizer est sorti d'ici pour réduire ses pertes. Le Wall Street Journal souligne que la société a en réalité «contré une règle tacite de l'industrie: les produits peuvent s'attarder sur le support de vie tant qu'ils ne posent aucun problème de sécurité». Je suppose que c'est bon pour eux, car la sécurité à long terme des patients n'est pas seulement un problème éthique, mais pourrait revenir les mordre avec plus de pertes et de poursuites judiciaires.

L'insuline inhalée est-elle morte?

Le

NY Times affirme que "les problèmes qui ont tourmenté Exubera (vont probablement) empoisonner d'autres traitements par insuline inhalés en cours de développement". Ils citent même un certain Dr Joel Zonszein du Montefior Medical Center dans le Bronx, disant que l'insuline inhalée dans son ensemble n'est «pas une façon pratique de traiter cette population». D'un autre côté, certains semblent voir le succès l'essence même d'Exubera: l'accomplissement d'une conversion en toute sécurité d'un médicament liquide qui ne pouvait auparavant être administré que par injection sous forme inhalable. Pfizer a été le premier à franchir la barrière d'approbation de la FDA, qui pourrait ostensiblement «ouvrir les vannes» sur le développement d'autres médicaments de ce type.

Insuline inhalée en cours de développement:

* Eli Lilly, travaillant avec Alkermes sur son produit AIR, qui pourrait être soumis à la FDA en 2009. (Lilly a également acheté les droits d'une molécule pouvant préserver la fonction des cellules bêta)

* Novo Nordisk, en phase avancée d'études avec AERx, sous licence d'Aradigm.

* La Technosphère de MannKind, en phase de développement avancé.

* Abbott Diabetes, sans doute, depuis son achat de la technologie d'une société appelée Kos.

* B & O Medicom, avec son produit Insulair, probablement dans les essais maintenant.

De là où je m'assieds, la conception de chacun de ces explosions Exubera hors de l'eau. Mais voyez ce POST comparant Technosphere à Exubera. Voici ce qui me dérange: la recherche marketing «approfondie» de Mannkind l'année dernière incluait une enquête auprès de 425 médecins - 150 médecins généralistes, 150 internistes et 125 endocrinologues au sujet de leur produit.

Qu'en est-il de la voix du patient? ! Pourquoi ces entreprises ne passent-elles pas plus de temps là où nous vivons, afin de comprendre ce qui influence réellement l'adoption d'un nouveau traitement contre le diabète? Pourquoi supposent-ils simplement que nous sommes tous si désespérés de jeter des aiguilles que nous mettrons nos poumons en danger, ou risquons un dosage peu fiable, ou dépenserons de l'argent pour un nouveau gadget sans aiguille, peu importe combien encombrant et gênant ? Je l'ai répété encore et encore: le Diabetes OC est le groupe de discussion le moins cher et le plus accessible que l'industrie puisse souhaiter. Est-ce que personne n'apprendra des erreurs d'Exubera en s'engageant avec nous d'abord?

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