Le Pancréas artificiel est stimulé par la recherche: «L'étude à domicile» est l'étape suivante

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Anonim

nouvelles annonces cette semaine ici en Floride au sujet des progrès réalisés dans le projet Artificial Pancreas de la FRDJ. Le plus important d'entre eux est le dévoilement des résultats de l'essai STAR 3 (thérapie par pompe augmentée par capteur pour la réduction de l'A1C) qui a montré que les adultes, les adolescents et les enfants réduisaient leur taux d'A1C de 4 fois. .

L'étude STAR, commanditée par Medtronic, a été menée dans 30 cliniques aux États-Unis et au Canada. Au total, 485 patients ont participé, âgés de 7 à 70 ans (329 adultes et 156 enfants). Le groupe d'étude a utilisé une pompe et la CGM de Medtronic, tandis que le groupe témoin a utilisé des injections quotidiennes. Après une année complète d'observation, les chercheurs ont constaté que plus de 81% de ceux qui utilisaient la «thérapie par pompe augmentée par capteur» étaient en mesure de réduire leur taux d'HbA1c de près de un point de pourcentage en moyenne.

Personnellement, je dirais que dans l'ensemble, les gens obtiennent de meilleurs résultats sur une pompe que sur des plans, mais l'ajout du capteur CGM ressemblait un peu à un ensemble d'espions avec des jumelles old-school et un autre avec un ensemble complet d'équipement espion Agent 007. À votre avis, qui fonctionnera le mieux?

Néanmoins, l'étude STAR 3 est importante car ce sont les premières données solides collectées pour confirmer qu'un système «pré-fermé» (pompe + CGM) permet un contrôle glycémique supérieur, en particulier pour les enfants et adolescents, «un groupe d'âge particulièrement difficile à traiter en raison des changements sociaux et psychologiques … de croissance et de maturation».

Entre-temps, une autre étude de l'Université de Cambridge présentée à l'ADA montre qu'un pancréas artificiel complet Le système (capteur et pompe + algorithmes permettant d'automatiser le dosage) peut améliorer le contrôle glycémique pendant la nuit sans augmenter le risque d'hypoglycémie "dans toute une gamme de situations de la vie réelle". Cette étude a été menée dans une clinique, où les patients ont été branchés à un éventail de technologies imitant ce que fait un pancréas en bonne santé. Dans un cas, les patients ont mangé un grand repas et bu un verre de vin - et devinez quoi? Le système a bien dosé!

Un chercheur Joslin nommé Marilyn Ritholz a présenté une troisième étude qui m'a fait sourire. Elle est psychologue et se concentre sur la partie «expérience humaine» de la gestion du diabète. Elle a mené des entretiens approfondis avec 20 patients utilisant des systèmes de CGM pour comprendre leurs sentiments et leurs préoccupations. Devinez ce qu'elle a appris?

* Les gens réagissaient négativement à l'ennui des alarmes, à l'REPLACEion du capteur et au retard du capteur

* Les habiletés d'adaptation des gens ont varié: ceux qui ont une approche de résolution de problèmes ont mieux réussi que ceux qui ont une approche émotionnelle, car ces derniers ont été frustrés et ont abandonné

aussi. Les «résolveurs de problèmes» étaient beaucoup plus susceptibles de télécharger leurs données et de tenter de les analyser

* Le niveau de succès dépendait beaucoup du niveau de soutien que les patients recevaient de leur conjoint ou d'un autre partenaire - le moins de soutien, plus le patient a lutté

* Les préoccupations concernant l'image corporelle - à quel point le patient était-il conscient de porter du CGM ou d'autres appareils du diabète sur son corps? Le chercheur conclut: «Le succès ou l'échec de ce système est aussi dépendant de l'expérience humaine que de la technologie.»

Hmmm, J'AIME que les universitaires sont aussi dépendants de l'expérience humaine que de la technologie. regardant ces problèmes. Mais j'aurais pu te dire tout ça! Relisez la liste ci-dessus. Est-ce que ce n'est pas une liste de contrôle de base des facteurs qui déterminent dans quelle mesure quelqu'un va faire face au diabète à peu près n'importe quel niveau?

De toute façon, toutes ces annonces ont permis de sensibiliser le public au projet Artificial Pancreas et de montrer au monde la grande priorité de la FRDJ (et de l'ADA) de développer un système qui aidera les patients à mieux vivre.

«Il y a un grand besoin clinique chez les personnes insulino-dépendantes», explique Aaron Kowalski, directeur du projet AP de la FRDJ. «Le type 1 passe en moyenne 90 minutes par jour en hypoglycémie, et il passe beaucoup de temps au-dessus de la cible, afin de réduire le temps passé et d'aider les gens à passer plus de temps dans des plages cibles saines. > La prochaine étape, dit-il, consiste à mener des «études à domicile» qui permettront au système AP de sortir du laboratoire. La FRDJ organise déjà un groupe d'experts pour aider la FDA à décider ce qui est requis pour ces études à domicile.

À quoi ressemblera probablement cette étude du jour au lendemain, au cours de laquelle les patients seront branchés à un système de PA à domicile pendant leur sommeil. C'est le moment où environ 50% des adultes et 75% des enfants ont le plus d'hypos,

Kowalski dit. Le système domestique sera composé de 4 composants: la pompe, CGM (Abbott Navigator - qui vient d'introduire un système amélioré en Europe, btw, avec juste

une heure de réchauffage

contre 10 heures auparavant!) , une télécommande, et une «boîte de chevet» qui contient un algorithme pour automatiser l'administration d'insuline, et également l'arrêt si le patient devient faible. Pour l'étude initiale, le système ne sera utilisé que la nuit.

"Le danger potentiel d'un système en boucle fermée est bien sûr une sur-livraison", explique Kowalski. Cette étude sera conçue pour montrer que l'arrêt automatique fournit un mécanisme de sécurité suffisant pour éviter cela. "C'est la voie la plus facile", a-t-il dit.

Je ne sais pas à propos de facile. Rien de tout cela n'est facile. Mais pour ma part, je suis ravi de voir autant de personnes intelligentes pousser si fort pour l'avancement de ces systèmes intégrés de contrôle BG. Pour de plus amples informations: voir l'interview vidéo de Manny Hernandez avec des acteurs clés du projet Artificial Pancreas. Avis de non-responsabilité

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