Animas 'Hypo-Hyper Minimizer Objectifs pour le Diabète "Cruise Control"

Blotti dans mon lit sous les couvertures chaudes, tout ce que je veux faire c'est garder les yeux fermés.

Mais non. Ma pompe à insuline et mon moniteur de glucose continu (CGM) ne se ferment pas et me laissent dormir. Les deux vibrent et bourdonnent sans arrêt, me rappelant que je suis bas et me harcelant pour me réveiller et faire quelque chose à ce sujet.

Aucun appareil ne peut réellement intervenir ou faire quoi que ce soit pour empêcher ces baisses (ou aigus) de se produire. C'est tout sur moi - au moins, à ce stade dans notre monde de la technologie des dispositifs de diabète de 21 ^siècle .

Mais un jour, la technologie développée dans la famille des entreprises de Johnson & Johnson va aider à prévenir ces sucres hors de portée en intervenant avant qu'ils ne frappent.

Je parle d'une nouvelle technologie de première génération d'Animas, baptisée hypoglycémie-hyperglycémie Minimizer System, ou HHM.

C'est un système de pancréas artificiel «maquette» qui incorpore une pompe à insuline, un moniteur de glucose continu et un logiciel de contrôle. C'est l'algorithme qui est la clé, qui ajuste automatiquement votre dosage d'insuline en fonction des changements dans la glycémie. En d'autres termes, c'est la clé de voûte de la création d'un véritable système en boucle fermée fonctionnel!

Donc, si vous mangez trop et que vous ne calculez pas correctement, le HHM pourrait prédire l'augmentation de la glycémie à l'avance et augmenter votre dose d'insuline pour prévenir cette augmentation. En baisse? Le HHM pourrait diminuer votre débit basal ou même suspendre l'administration d'insuline à l'avance, pour empêcher cette hypoglycémie. Ensuite, il regarderait comment votre corps réagit et ramènerait l'administration d'insuline à la normale une fois que vous étiez sur la route vers la plage de glycémie idéale. Ses calculs intelligents seraient réglés pour maintenir le taux de sucre dans le sang d'une personne à l'intérieur d'une certaine plage, disons 70-180 mg / dL.

Des informations sur le HHM ont été publiées pour la première fois en juin dernier, lorsque les résultats des premiers essais humains ont été rapportés lors des sessions scientifiques ADA 2012.

Lors de la conférence sur les technologies avancées et le traitement du diabète (ATTD) à Paris il y a deux semaines, Animas a présenté deux affiches et une présentation sur ses derniers essais cliniques sur les HHM. Jusqu'à présent, environ 40 personnes ont participé à des études expérimentales aux États-Unis, et le consensus est que cet algorithme fonctionne comme espéré (!)

Notez que nous ne parlons pas d'un produit réel en ce moment; c'est trop tôt pour ça. Ce que Animas étudie est l'algorithme qui fonctionnera dans un futur appareil.

Pour mieux comprendre cette "magie" D-tech, nous avons parlé avec Ramakrishna Venugopalan, directeur de la recherche et du développement chez Animas (qui insistait pour que nous parlions de lui "Krishna" plutôt que "Dr."))

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n'est pas une réflexion sur ce à quoi ressemblera un produit commercial, mais ces essais sont là où le caoutchouc rencontre la route pour trouver comment cela fonctionnerait ", a-t-il dit.«Nous examinons la façon dont les gens interagissent avec ce système, ce qui est automatique et ce qui doit changer pour qu'il fonctionne mieux.»

Krishna nous dit que ces essais de faisabilité équivalent à la création du régulateur de vitesse d'une voiture. Ils utilisent la maquette de l'appareil comme véhicule et modélisent les collines que la voiture conduit pour s'assurer qu'elle peut maintenir cette vitesse constante sans ralentir (chute trop basse) ou accélérer (aller trop haut) le long du chemin. Les chercheurs sont en train de trouver la formule pour ce que le système fait quand il frappe les bosses, les nids de poule, les rebondissements et les virages qu'il doit parcourir pour maintenir la vitesse de consigne (ou la gamme de sucre dans le sang).

"Différentes voitures ont des régulateurs de vitesse différents et réagissent différemment dans les zones montagneuses, donc nous ajustons la taille et le type de collines pour tester le système", a déclaré Krishna, se référant à la dose d'insuline et aux repas riches en glucides. Encourager dans les études afin de jeter les BGs d'une personne et tester comment la HHM répond.

En comparant le HHM à ce que les agents de Low Glucose Suspend (quelque chose qui espère être proche de l'approbation de la FDA ici aux Etats-Unis!), Krishna dit que LGS est un premier pas important vers un pancréas artificiel, mais réactif < plutôt que proactif et il est basé sur un nombre unique. Le HHM, en revanche, fait plus que regarder une seule valeur; plutôt, il examine ce qui s'est passé avec les niveaux de glycémie pendant toute l'heure passée et prédit ce qui se passera dans un proche avenir, puis prend des mesures en conséquence. "Nous créons une" fenêtre de prédiction ", puis le dosage futur est modifié toutes les quelques minutes en fonction des lectures et de l'algorithme, donc … vous restez dans cette zone de contrôle", a-t-il dit.

Lors des sessions scientifiques de l'American Diabetes Association l'été dernier, Animas a présenté les résultats de son étude de faisabilité de première phase qui a montré le succès de l'algorithme. Cette étude a concerné une vingtaine d'adultes de type 1, de juillet à décembre 2011.

Plus récemment, de juillet à septembre 2012, la deuxième étude de faisabilité a été réalisée. 20 autres adultes de type 1 sont restés dans un hôpital à l'Institut de recherche sur le diabète de Samsun à Santa Barbara, en Californie, et au Centre de technologie du diabète de l'Université de Virginie à Charlottesville, en Virginie. Ils ont été confinés dans une chambre d'hôpital et connectés à une pompe à insuline Animas Ping et à une CGM Dexcom Seven Plus, avec un ordinateur portable gérant l'algorithme de contrôle et surveillant leur glycémie pendant 30 heures (six heures de plus que lors du premier essai). afin d'ajouter un troisième repas dans le mélange). Wow, ça semble dur!

Krishna dit: "Nous devons comprendre les modèles mentaux de la façon dont les gens pensent, ainsi vous pouvez ajuster le prototype et ils ne sont pas forcés de changer leur façon de vivre et de penser une fois que cela devient réel. produit qu'ils utilisent dans leur vie quotidienne. " OK, mais nous ne sommes pas sûrs que le comportement enfermé dans une chambre d'hôpital suffira à expliquer comment les patients vivent habituellement …

En tout cas, les données de cet essai montrent que l'algorithme a maintenu les niveaux moyens de glucose à 133 mg / dL pendant la toute la période, avec près de 83% de ce temps passé entre 70 et 180 mg / dL.Seulement environ 3, 4% du temps ont vu les personnes handicapées passer en dessous de 70, selon les données.

Alors, quelle est la prochaine étape?

Eh bien, Animas et Krishna restent sourd à ce sujet - en raison des restrictions réglementaires sur ce qu'ils peuvent dire sur l'avenir. Les chances sont, plus d'études de faisabilité se dérouleront cet été.

Krishna dit que la communauté de recherche sur le diabète s'enthousiasme pour les algorithmes et ces études, mais

ce qu'il trouve le plus intéressant est de voir la réelle interaction du patient avec cet algorithme émergent.

«Il s'agit de bien faire les choses: les kits de perfusion et les CGM doivent être changés, et parfois les gens ne savent pas ce qu'ils mangent, toutes ces activités fonctionnent ensemble (pour provoquer des fluctuations du glucose) ) et nous nous assurons que tout cela est correctement conçu.Tous ces facteurs reçoivent moins d'attention, mais c'est ce que je trouve être la partie la plus fascinante de ceci. "

Ne le savons-nous pas! Heureux de voir des chercheurs regarder au-delà des données brutes pour essayer de mesurer ce qui se passe avec les personnes handicapées IRL (dans la vraie vie).

Nous sommes loin d'avoir notre propre système HHM à la maison, alors pour l'instant, je vais devoir me tirer du lit chaque fois que ma pompe ou mon CGM commence à gémir.

Un désagrément? Peut-être, mais au moins j'ai la chance d'entendre les alarmes et d'être capable d'agir pour moi-même. Tout le monde n'est pas aussi chanceux, et ce sont ces scénarios effrayants et peut-être mortels qui rendent cette technologie HHM si importante!

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