Regard sur Tethys Prédire le diabète, c'est la partie facile

Il y a quelques mois, nous avons eu un pourboire d'un chercheur à propos d'un nouveau produit d'une société appelée Tethys Bioscience qui peut prédire assez précisément la probabilité qu'une personne développe un diabète de type 2. Cela a semblé assez révolutionnaire, en grande partie parce qu'il a le potentiel de sauver des milliards de dollars dans la prévention du diabète. Mais connaître votre risque motive-t-il réellement les gens? ! Ils ont fait équipe avec une application populaire de santé smartphone pour le savoir.

Curieux de cette entreprise et du déroulement du projet pilote, nous avons demandé à notre chroniqueur et correspondant Wil Dubois de regarder de plus près:

Nous savons depuis plus d'une décennie que nous pouvons prévenir, ou du moins retarder sérieusement, le diabète de type 2. Mais nous ne le faisons pas. La croissance de type 2 reste explosive. La prévention échoue. Pourquoi?

Il se peut que nous n'ayons pas eu un bon moyen de savoir vraiment comment diriger nos efforts de prévention. Il y a beaucoup de variables, mais quand on regarde tout le monde avec le prédiabète, la plupart des experts s'accordent à dire qu'environ un quart d'entre eux vont se transformer en diabète dans les cinq ans, la moitié restera pré-diabétique , et le dernier quart «reviendra» à la glycémie normale.

Et si nous pouvions savoir, à coup sûr, qui obtiendrait le grand D et qui ne le ferait pas? Cela ferait-il une différence dans nos efforts de prévention? Si vous saviez, à coup sûr, que vous auriez le diabète si vous n'apportiez pas de changements, est-ce que cela vous motiverait à faire ces changements?

Eh bien, il existe maintenant un moyen de tester les personnes atteintes de prédiabète et de déterminer celles qui sont susceptibles d'être atteintes de diabète, et celles qui ne le sont pas. C'est le triage médical dans un tube à essai appelé PreDx.

Tout simplement, c'est un test sanguin qui prédit le risque de développer un diabète de type 2 complet dans cinq ans, une fois que quelqu'un a un prédiabète. Contrairement aux mesures de dépistage traditionnelles qui identifient uniquement les personnes à risque, PreDx

quantifie l'ampleur réelle de ce risque. Si vous administrez PreDx à un groupe de personnes prédiabétiques, le test «identifie les personnes qui progressent plus vite vers le diabète de type 2», selon Pamela Parkes, directrice principale du marketing et des communications chez Tethys, une entreprise d'Emeryville, en Californie. qui a développé le test.

Les tests analysent sept

n différents biomarqueurs sériques. Trois sont connus de la plupart des personnes atteintes de diabète: glycémie à jeun, taux d'insuline et A1C. Les quatre autres nécessitent une explication rapide. Ce sont: la ferritine, une mesure du fer dans le sang qui est clairement associée au diabète et au contrôle du diabète; Protéine C-réactive, ou CRP, un marqueur inflammatoire couramment élevé chez les personnes atteintes de diabète de type 2; et une paire de tests rares appelés récepteur de l'interleukine-2-É '(un autre marqueur inflammatoire); et l'adiponectine, une hormone des cellules graisseuses qui sert de mesure du degré de résistance à l'insuline.

Une main de poker?

En essayant de comprendre comment ce texte fonctionne, je pense à l'équivalent prédictif du diabète d'avoir une main de poker.

Qui sait pourquoi nous avons sept cartes dans une main de poker, vraiment? Mais quand il s'agit de ce test, il y a sept éléments dans le panel PreDx parce que la recherche de l'entreprise a montré que plus de marqueurs ne rendaient pas le test plus précis, selon Caitlyn Waller Kress, directrice du développement commercial de l'entreprise. Elle dit que l'entreprise, créée pour développer et commercialiser le test, a initialement étudié plus de 200 marqueurs différents, en réduisant la liste à 58 selon la disponibilité des réactifs et des équipements disponibles pour les tests, puis en utilisant une modélisation informatique sophistiquée de ces composés. sur des échantillons de sang des patients qui ont développé le diabète pendant l'étude Inter99 en cours au Danemark (la plus grande étude de prévention scientifique sur le style de vie au Danemark jamais) pour se concentrer sur les «fumeurs» qui prédisent qui se convertirait au diabète, et à quelle vitesse arriverait.

Les sept tests de laboratoire sont combinés avec le sexe et l'âge du patient, et branché sur un algorithme breveté pour créer un score de risque sur une échelle de 1 à 10. Un score de 5 signifie que vous avez un risque de conversion en diabète de type 2 complet en cinq ans. L'échelle s'oriente brusquement vers le haut à partir de là. Un score de 7 signifie que votre risque est de 7,5%. Un score de 8 signifie que votre risque est de 12. 5%. Au score de 9, votre risque est de 25%. Avec un score maximal de 9,9, votre risque de passer d'un prédiabète à un diabète à part entière est de 78%.

Un score de 10 signifierait que vous avez déjà un diabète à part entière, et donc en termes de poker … cela pourrait être quelque chose comme perdre contre quelqu'un avec une quinte flush royale.

À propos de l'exactitude et du coût

Juan P. Frias, directeur médical de Tethys, nous dit que PreDx est «nettement meilleur que la glycémie à jeun ou l'A1C» et «assez similaire à l'OGGT (test oral de tolérance au glucose) »

Mais il souligne que la valeur réelle de PreDx n'est pas un outil de dépistage. En fait, Frias insiste sur le fait que PreDx n'est pas un outil de dépistage, mais plutôt un moyen de «stratifier le risque» chez les patients qui ont déjà reçu un diagnostic de prédiabète avec des tests d'A1C moins rapides.

PreDx "ajoute énormément de spécificité", selon Frias. La vraie valeur du score PreDx, dit-il, est de permettre aux fournisseurs de «personnaliser l'intervention». Il leur indique quels patients ont besoin du traitement le plus agressif pour éviter la conversion.

FYI, c'est le même Dr Frias qui est actif dans les initiatives Latino TCOYD, et il a dirigé la récente étude d'athlète d'équipe Type 1, qui visait à "combler un vide majeur dans la recherche sur le diabète." --2 ->

Le prix courant du test est de 585 $. Vous ne pouvez pas l'acheter vous-même; il doit être commandé par votre doc. Si vous n'êtes pas assuré, il y a un prix en espèces de 300 $. Si vous n'êtes pas assuré et pauvre, vous n'avez pas de chance, car l'entreprise n'a pas de programme d'aide aux patients.

Comme toutes les entreprises, Tethys fait de l'argent. Cela dit, la plupart des 150 000 personnes qui ont passé le test au cours des quatre dernières années n'ont pas payé un cent. À l'heure actuelle, le test de l'entreprise, certifié CLIA, est hors réseau pour la plupart des régimes d'assurance. L'entreprise travaille bien sûr pour obtenir le formulaire des régimes de soins de santé, et / ou demander aux employeurs de subventionner le test, sans facturer l'équilibre aux patients.

Faire équipe avec

Perdez!

Les gens de Tethys ont maintenant un test de travail validé. Ils négocient avec Medicare pour la couverture; et dans une plume majeure dans leur casquette, ont obtenu un permis de laboratoire d'État de New York, les ouvrant à servir les 50 États américains. Dans une présentation par affiche aux sessions scientifiques ADA 2011, un chercheur finlandais a même été en mesure de montrer qu'un Le score PreDx pourrait être abaissé de 10% après une année d'intervention intensive dans le cadre d'un mode de vie - preuve qu'il est possible de changer votre destin en matière de diabète dans le domaine du pré-diabète. La science ligotée, le marketing en cours, les approbations légales derrière elles, l'équipe de Tethys a commencé à s'interroger sur des questions plus larges. J'aime:

Est-ce que le fait de savoir que le risque de diabète est grave a un impact

sur la motivation sur le patient? La connaissance est-elle vraiment un pouvoir? Ils se sont donc associés à FitNow, les gens qui font l'application de perte de poids de 10 millions de téléchargements populaires Lose It! pour essayer de répondre à cette question. Le perdre! est une application de suivi des calories et de l'exercice qui vous aide à dépenser un budget quotidien de calories adapté à vos objectifs de perte de poids. C'est l'enfant d'affiche pour l'interconnectivité, jouant bien dans la boîte de sable avec d'autres applications de forme physique, échelles sans fil, podomètres, et plus. Il a même un côté social pour vous soutenir ou vous faire concurrence.

L'application "Study"

Frias est rapide à souligner que le Tethys / Perdre! Le projet n'était pas «un essai clinique, il n'y avait pas de groupe témoin» ou un autre modèle sophistiqué. Il l'appelle un «premier coup d'oeil» à la relation entre la longueur de l'application «engagement» et la connaissance d'un score de risque de conversation sur le diabète.

Quatre-vingt-neuf personnes avec des scores PreDx ont été suivies, et comparées à la moyenne Lose It! utilisateur. Ce que les chercheurs ont trouvé, c'est que les gens qui avaient reçu des preuves scientifiques qu'ils étaient à risque de développer un diabète utilisaient Lose It! 10% de plus que l'utilisateur typique. Et ce résultat a porté ses fruits. En moyenne, au cours des trois mois, les participants à l'étude ont perdu dix livres chacun.

Mais ont-ils changé leur destin de santé? Le projet a été conçu uniquement pour examiner «l'engagement», mais cinq médecins ont revérifié leurs cobayes à la fin de l'étude et ont constaté que, même dans cette très courte période, leurs patients étaient en mesure de réduire leurs scores PreDx. Ils ont donc réduit leur risque de conversion. L'acteur vedette était un homme de 60 ans qui a perdu 15 livres sur 113 jours en utilisant le Lose It! app, et a baissé son score PreDx de 9. 7 à 5. 7 - en réduisant à peu près son risque de développer un diabète de cinq ans d'environ 70% à moins de 5%.

Retards et promesses

Étonnamment, sur les 89 personnes inscrites au projet pilote, 62 ont abandonné dans les deux semaines, une statistique qui m'a stupéfait. Il n'y avait pas de suivi des données comparant les abandons aux séjours, donc nous ne savons pas si les scores PreDx plus élevés ou plus faibles augmentaient la probabilité que quelqu'un reste dans l'étude.

Frias dit qu'il aimerait faire une étude plus sophistiquée dans le futur et c'est absolument envisagé, mais il n'y a rien encore dans les travaux. Cela dit, selon Kress, un moyen d'entrer les scores PreDx et de les suivre, à la fois par les utilisateurs et leurs fournisseurs, sera inclus dans la version premium next-gen du Lose It! app - qui devrait sortir dans un proche avenir.

Aussi excitant que cela puisse paraître, je sais, d'après ma propre expérience clinique, que pendant quelques mois, voire une demi-année, les personnes atteintes de diabète de type 2 restent souvent concentrées, pour se replonger dans leur vie vieilles habitudes. Si cela se produit avec un diagnostic complet, ne devrions-nous pas voir le même modèle avec un signe d'alerte précoce? Je souhaite le perdre! L'étude avait été plus longue, mais au moins, elle semble prometteuse …

Promettre qu'un avertissement scientifique précoce et l'accès à des outils faciles à utiliser pourraient être les premiers pas vers une inversion de la vague de l'épidémie de type 2.

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