Mise à jour sur la progression de la pompe à insuline Tandem

Parlant de dispositifs anti-diabète iPhone (n'est-ce pas toujours?), Un certain nombre de lecteurs nous ont demandé récemment une mise à jour de la nouvelle pompe à insuline Tandem, qui pourrait difficilement être plus Apple'esque si elle a essayé:

La société basée à San Diego a développé celle-ci depuis plusieurs années, et a récemment ajouté quelques noms célèbres à son conseil consultatif clinique: Dr Bruce Bode, expert en pompes à insuline, Virginia Valentine et John Walsch, et Dr. Steven Edelman de la renommée de TCOYD.

Aucun d'entre eux ne pouvait me dire quoi que ce soit, car Tandem est toujours approuvé par la FDA et sous stricte LDN. Je me suis donc tourné directement vers l'entreprise, en discutant brièvement avec le PDG Kim Blickenstaff la semaine dernière.

Je dis "brièvement" avec emphase, car il semble que Tandem soit un cas classique de blocage de la FDA.

"Comme vous le savez, la FDA a opté pour un contrôle accru de la sécurité … Une préoccupation majeure est que les interfaces utilisateur sur les dispositifs médicaux peuvent être une source d'erreur", explique Blickenstaff.

Pourtant, le Tandem n'est pas réellement intégré avec un téléphone ou un autre appareil grand public; il offre simplement «toute l'expérience de l'interface via un écran tactile - de sorte que tous les profils, paramètres, etc. sont pilotés par menu pour être plus intuitif, plus auto-instructif», dit-il.

Alors, quel est le hold-up, je me demande? Les écrans tactiles peuvent facilement être équipés de verrous de sécurité, de sorte que les boutons ne sont pas poussés par accident. Et ceci est une pompe tubulaire traditionnelle qui fonctionne avec des ensembles de perfusion standard. Existe-t-il d'autres caractéristiques nouvelles et spéciales qui pourraient faire sourire la FDA - et attirer les pompes à essence loin des autres modèles que nous utilisons?

"Pour tous ceux qui aiment le style et le design … nous pensons que le 'design design' est un atout majeur", me dit Blickenstaff. OK, j'ai certainement compris. Mais est-ce vraiment suffisant de réussir une pompe à insuline standard auprès d'un plus petit joueur, qui pourrait ne pas avoir les ressources et la portée d'une entreprise comme Medtronic ou Animas, ni l'attrait sans fil de l'OmniPod?

«Nous avons organisé des groupes de discussion dans tout le pays, parlé à des milliers de patients et constaté qu'il y a toujours des besoins non comblés Nous travaillons à répondre à ces besoins … Mais nous sommes très limités dans ce que nous pouvons dire publiquement pendant que nous attendons à la FDA. "

Hmm, des besoins non satisfaits? Tu crois ça? Je parie que les gens ici pourraient en nommer quelques uns.

Mes pensées sont: la pompe Tandem a l'air cool. J'aimerais savoir ce qu'il peut faire d'autre pour améliorer la qualité de vie de l'insuline. Et j'espère bien que cela passera par la FDA avant que l'interface à écran tactile ne devienne une nouvelle.

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