Le tandem Diabetes annonce un nouveau t: slim X2 Pump et un programme de mise à jour à distance

Si vous envisagez d'utiliser une nouvelle pompe à insuline Tandem t: slim, vous pourrez peut-être passer à l'action en commandant l'appareil de nouvelle génération qui peut être mis à jour à distance depuis chez vous. téléphone intelligent.

La société californienne a annoncé la semaine dernière (le 04/10/16) qu'elle commencerait à livrer son nouveau modèle t: slim X2 à la fin du mois. Ce lancement intervient un peu plus de deux mois après l'approbation par la FDA du nouveau dispositif, conçu pour être la future plate-forme de toutes les pompes à insuline Tandem.

Le X2 ressemble et se sentà peu près la même que la génération précédente des pompes à écran tactile t: slim mais avec trois différences clés: il dispose d'un nouveau boîtier anodisé satiné; inclut un récepteur Bluetooth avancé permettant la compatibilité Dexcom G5, et la compatibilité la plus probable avec les futurs modèles Dexcom; et il est conçu pour être compatible avec le nouveau Tandem Device Updater, qui permet aux utilisateurs de mettre à jour le logiciel de l'appareil depuis leur domicile.

Cette fonction de mise à jour à distance est une première dans l'industrie pour les appareils pour diabétiques! Cela signifie une rupture avec le chemin traditionnel d'être enfermé dans les capacités de votre modèle de pompe choisi pour 2-3 ans à la fois, dicté par les garanties et la couverture d'assurance. Au lieu de cela, les patients pourront obtenir les dernières mises à jour technologiques en branchant simplement le t: slim X2 dans un ordinateur via un port USB et en accédant au portail de mise à niveau où ils peuvent choisir les fonctionnalités préférées - de l'intégration CGM à l'accessibilité mobile. finalement la fonctionnalité de boucle fermée.

Bien sûr, Tandem souligne également les avantages que sa marque t: slim a sur les pompes à insuline tubulaires concurrentes - 38% plus petites que les autres modèles sur le marché, une capacité de réservoir d'insuline de 300 unités, cela permet d'économiser de l'argent pour les utilisateurs), et une construction IPX7 étanche à l'eau a été testée en sécurité dans trois pieds d'eau pendant 30 minutes.

Les options de mise à niveau, les coûts et les autres détails sont les mêmes que ceux que nous avons rapportés en été ci-dessous:

Original Tandem X2 News Post - Publié le 29 juillet 2016

Jeudi après-midi (28/07/16 Tandem Diabetes Care a annoncé son intention d'introduire d'ici la fin de l'année sa plate-forme de pompe à insuline de nouvelle génération qui utilisera le Bluetooth pour permettre aux utilisateurs de mettre à jour leurs appareils à distance. même des fonctionnalités de boucle fermée comme le glucose prédictif suspendent.

Dites bonjour au t: slim X2 , qui sera bientôt disponible dans la communauté du diabète. Construit sur une toute nouvelle plate-forme (qui ressemblera toujours à l'écran tactile phare t: slim, bien sûr), Tandem décrit le X2 comme «la pompe du futur - contrairement à toute autre pompe sur le marché."

L'annonce a été faite jeudi après-midi lors de la conférence téléphonique de la société de pompes californienne sur les résultats du deuxième trimestre 2009. Cet appel d'investisseurs était très attendu, car Tandem a récemment connu une vague de nouvelles positives. Approbation pédiatrique:

• La FDA a maintenant des pompes Tandem OK'd à utiliser chez les enfants de 6 ans et plus, un changement par rapport à l'étiquette de 12 ans que les t: slim et t: flex avaient depuis le lancement. Annonce annoncée le 26 juillet. Partenariat en boucle fermée:
• Tandem a annoncé le 21 juillet qu'elle avait autorisé la technologie de pancréas artificiel développée par TypeZero Technologies, basée sur plusieurs années de R & D à l'Université de Virginie. permet à Tandem de contribuer au travail clinique de R & D et à la commercialisation éventuelle de ce système AP dans les années à venir (probablement d'ici 2018). Remote Device Updater:
• Tandem a annoncé le 14 juillet avoir reçu l'autorisation de la FDA outil de mise à jour, permettant t: slim and t: flex les clients à mettre à jour leur logiciel de pompe à distance de la maison, comme nous le faisons avec nos smartphones. Ceci est compatible avec PC et Mac, et à partir de cet été, certains clients d'origine t: slim feront partie de groupes de test évaluant le programme de mise à jour; un lancement plus large est prévu pour l'automne. La version initiale du programme de mise à jour permettra aux clients minces qui ont eu leurs pompes avant avril 2015 de mettre à jour les derniers logiciels intégrés aux pompes depuis lors. ** MISE À JOUR: Tandem a annoncé le 2 mars 2017 qu'elle lançait le logiciel de mise à jour à distance pour les clients qui avaient acheté le t: slim avant avril 2015. Mais avec tout ça, personne s'attendait à entendre des nouvelles de cette toute nouvelle plate-forme t: slim X2, qui a pris le devant de la scène sur l'appel des bénéfices et à peu près lié toutes les nouvelles récentes de Tandem dans un paquet incroyablement impressionnant.

Des nouvelles d'un programme de mise à jour ont été publiées, ce qui signifie que les utilisateurs actuels de Tandem n'ont aucune raison de s'inquiéter de ne pas être inclus dans ces produits de prochaine génération. En dépit de problèmes dans le passé, ils ont maintenant une voie claire vers l'avant permettant aux clients existants de mettre à niveau leurs appareils! Nous sommes heureux de voir l'entreprise répondre proactivement à l'appel de notre communauté D pour le changement sur ce point.

Maintenant, pour les détails de ce que Tandem a sur le robinet:

t: slim X2

Prononcé à quoi il ressemble: t: slim (ex) 2

• Conserve les aspects originaux du t: couleur slim écran tactile, lancé pour la première fois en été 2012 et mis à jour avec de nouvelles fonctionnalités en avril 2015
• Retient principalement le même aspect, mais on nous dit qu'il aura un nouveau boîtier anodisé avec un fini satiné
• . inclure une radio Bluetooth bidirectionnelle pour parler avec plus d'un périphérique externe à la fois. (Pensez à pouvoir parler à la fois avec votre application G5 et votre smartphone en même temps!)
• La livraison commencera au quatrième trimestre 2016, donc entre octobre et décembre (!)
• Coût sera équivalent à l'actuelle t: slim pompe, qui va au prix de 4 500 $, avant que la couverture d'assurance est prise en compte (sur les coûts de mise à niveau, voir ci-dessous)
• Une grande question ouverte depuis plus d'un an: FDA permettre à Tandem d'allumer la puce Bluetooth à l'intérieur de l'original t: slim et t: pompes flexibles?Ou l'entreprise devra-t-elle développer un tout nouvel appareil pour permettre cette communication sans fil et éventuellement l'intégration CGM et boucle fermée? Apparemment, ce dernier. Tandem a travaillé sur ceci en arrière-plan pour cette raison spécifiquement. Le nouveau X2 sera un appareil de classe III, et Tandem dit qu'il ne nécessitera pas une longue soumission FDA et tout ce qui est nécessaire est quelques contrôles internes de fabrication qui donnent à l'entreprise une capacité de lancer ce dès qu'il est prêt.

Aucune image ou dessin conceptuel n'est encore disponible, nous dit-on, mais j'espère que nous en verrons au début de l'automne. Pour rappel, voici à quoi ressemble l'actuelle t: slim:

X2 sera la plate-forme nouvelle génération sur laquelle sera construite la nouvelle technologie Tandem …

t: slim X2 + Dexcom G5

Cette volonté être la première nouvelle fonctionnalité X2 déployée, afficher les données Dexcom G5 CGM directement sur l'écran de la pompe:

Tandem travaille sur une soumission FDA avant la fin de cette année, et l'entreprise s'attend à un processus d'examen de six mois, pour le déploiement attendu Vers la mi-2017

• Ce sera la première pompe à insuline intégrée au G5 sur le marché, dépassant l'intégration de Dexcom G4 que tandem t4 slim et Animas Vibe offrent maintenant
• Une fois le G6 de Dexcom approuvé par FDA (probablement à ce moment-là l'année prochaine), il ne serait plus question que de soumettre la FDA à Tandem pour mettre à jour leur plate-forme vers ce capteur de prochaine génération - au lieu d'avoir à câbler la prochaine version de CGM cas

Mobile App

L'application mobile servira d'outil qui comble le fossé entre les appareils existants et la technologie next-gen.

Tandem a déjà lancé le développement de la nouvelle application pour smartphone, dont le lancement est prévu pour la mi-2017

• Tandem déclare: «Nous souhaitons finalement offrir aux clients la possibilité de voir les informations intégrées de pompe et de CGM sur leur pompe , leur smartphone, ou les deux. "
• Aucun mot encore sur la comparabilité Android, en plus d'Apple, mais nous allons appuyer pour plus de détails, il

Susceptible de ralentir l'hypoglycémie (PLGS)

Ce serait la première incursion de Tandem en technologie en boucle fermée, utilisant les données CGM de Dexcom pour prédire les sucres sanguins puis arrêter la distribution d'insuline s'il détecte un utilisateur va trop bas

• C'est ce que promet la boucle fermée hybride Minimed 670G de Medtronic avec sa prochaine génération, qui est actuellement en suspens devant la FDA et devrait être lancée mi-2017
• Tandem a reçu l'approbation en juin pour commencer son étude expérimentale sur cet algorithme de PLGS, avec une date d'achèvement d'étude fixée pour août. Une étude pivot est déjà prévue pour la première partie de 2017, dans l'espoir d'un lancement d'ici fin 2017
Si les échéanciers des deux entreprises se maintiennent, alors ce t: slim X2 avec PLGS ne serait que six mois plus tard le système MedT

Closed Loop

La prochaine fonctionnalité que Tandem prévoit de lancer sur la plate-forme t: slim X2 est sa technologie Pancreas artificielle Treat-to-Target récemment sous licence de TypeZero Technologies.

Il s'agirait d'un système en boucle fermée utilisant les données Dexcom CGM, ajustant les doses d'insuline pour rester ciblé sur un nombre particulier (plutôt que dans une plage de glycémie, comme certains des autres systèmes AP en développement).

• Un essai pilote est prévu pour 2017 avec l'espoir d'un lancement commercial en 2018
• Mise à niveau de Tandem Tech

Une fois le t: slim X2 disponible à la fin de l'année, les t: slim pumps ne sera plus vendu - bien que les clients existants auront toujours accès à des remplacements remis à neuf si nécessaire. Il en va de même pour les appareils combo t: slim G4, qui seront remplacés par la version intégrée G5 une fois disponible.

OK, alors souvenez-vous de toute cette débâcle de l'année dernière lorsque Tandem a révélé qu'il n'allait pas permettre des mises à jour de périphériques pour les personnes qui utilisaient déjà leur technologie?

Eh bien, Tandem a écouté notre communauté! Ils se sont clairement écartés de cette politique, cette annonce ayant pour but de faciliter les mises à niveau pour les clients actuels.

Le nouveau plan de mise à niveau est baptisé le programme "To-X2", ce qui permet aux deux clients t: slim et t: slim G4 d'accéder aux dernières technologies. Il se termine le 30 septembre 2017, selon le site Web de l'entreprise.

Pour les clients t: slim existants, la date d'achat déterminera le coût:

Acheté le 1er juillet ou le 1er déc. 31, 2016 = Aucun frais

• Acheté le 30 juin 2015 - 1er juillet 2016; ou après le 1er janvier 2017 = 399 $
• Acheté avant le 30 juin 2015 = 799 $
• Pour les clients slim G4:

Un programme de service postal pour 399 $ permet aux clients existants d'avoir: Slim G4 retrofit et retourné avec les mêmes fonctionnalités que le dernier appareil slim X2

• OU les utilisateurs peuvent passer à: slim X2 pour 799 $
• Semblable à ce que les autres pompes ont offert dans le passé, c'est essentiellement un programme d'échange, où vous allumer dans vos t: slim ou t: slim pompes G4 encore en garantie et obtenir un nouvel appareil X2. Cela ne réinitialise pas non plus la période de garantie d'une pompe en particulier - si vous avez deux ans de garantie et que vous obtenez un nouveau X2, il vous restera encore deux ans sur la période de garantie.

Malheureusement, cette offre ne signifie rien pour les clients de t: flex qui n'auront accès aux mises à jour de l'application pour smartphone G5 qu'une fois disponible l'année prochaine. Cette offre n'est également pas bon pour ceux sur les régimes d'assurance fédéraux et d'État comme Medicare et Medicaid.

Chronologie de Tandem Diabetes Tech

Tandem Diabetes Care a un plan ambitieux pour lancer de nouveaux outils technologiques et mobiles en utilisant sa plate-forme tactile slim: t-slim dans les prochaines années. Voici un aperçu de ce que l'entreprise a accompli depuis sa mise sur le marché il y a quatre ans et de ce que nous pouvons espérer dans un proche avenir: Été 2012:

• Écran tactile t: mince lancé aux États-Unis mars 2013: Lancement de la plate-forme web mobile t: connect
• avril 2015: t: mise à jour logicielle / matérielle légère avril 2015, ajout de nouvelles fonctionnalités telles que Corrections inversées
• mai 2015: plus grande 480 -unit t: flex est lancé
• septembre 2015: Combo t: slim G4 avec Dexcom intégré CGM est sorti
• été 2016: Remote Device Updater approuvé par la FDA et sera lancé sélectivement dans groupes de tests, avant un lancement plus large en 2016
• Fin 2016: Next-gen t: plate-forme slim x2 à lancer
• mi-2017: Nouvelle version intégrée: slim x2-Dexcom L'appareil G5 devrait être approuvé par la FDA et prêt pour le lancement + intégration de l'application mobile X2
• D'ici la fin de 2017: CGM-t: appareil combo slim x2 avec suspension prédictive à faible teneur en glucose pour lancer
• 2018 : Hybr système de boucle fermée id basé sur TypeZero Technologies - études expérimentales et lancement espéré d'ici la fin de l'année
• 2018 et au-delà: Tandem: la brassière portative tubeless appelée t: sport
• Ce qui est très clair et rafraîchissant À propos de tout cela, l'entreprise a entendu les préoccupations de notre communauté D et a complètement retravaillé sa politique de mise à niveau en réponse. Merci, Tandem!

Tandem's Tubeless Wearable Patch Pump

Au cas où vous auriez oublié, Tandem travaille également sur sa propre version d'une pompe de brassage, la

t: sport

. Nous avons d'abord entendu quelques bavardages à ce sujet au début de 2014 lors des appels de revenus, puis ils sont sortis du radar jusqu'à l'été 2015 quand nous avons entendu les dirigeants de Tandem Diabetes en parler davantage lors de la conférence Friends For Life. Ce serait la version de Tandem d'une pompe tubeless de type OmniPod qu'il décrit comme un appareil «hybride», et nous avons finalement entendu ces détails jusqu'à présent dans la première phase conceptuelle: Le t: sport utilisera le même t : technologie fine pour créer une pompe de brassage plus petite, tubeless et étanche Conçue pour les personnes qui veulent plus de discrétion et de flexibilité, pas de tubulure, la capacité de délivrer de l'insuline sans toucher la pompe

• Tandem prévoit une contrôleur à écran tactile, et une petite unité de réservoir imperméable à l'eau attachable à la peau (comme le Pod)
• Il sera la moitié de la taille: mince, avec une canule plus courte (bien sûr)
• Le réservoir d'insuline sera également être plus petit, avec probablement 200 unités (par rapport aux 300 dans les t: slims et 480 dans le t: flex); Tandem pense que cela sera populaire, étant donné le succès d'Animas avec sa plus petite taille de réservoir de 180 unités.

  Tandem discute avec la FDA pour savoir si un contrôleur séparé est nécessaire pour ce sport, ou s'il peut être contrôlé par une application mobile pour smartphone. Sur la base des préoccupations que la FDA semble avoir avec le contrôle des dispositifs médicaux sur smartphone, Tandem adopte une approche en deux étapes -

• Lancement t: sport d'abord avec un contrôleur dédié (similaire à ce qu'OmniPod a fait avec son contrôleur PDM)
• Transition qui sépare t: contrôleur de sport à une application mobile, quelque chose que la société rabat est une bonne option en raison de son interface utilisateur tactile

Le plan pour l'instant est de soumettre cela à la FDA en 2018, avec un peu de chance processus d'approbation. Donc, même si ce n'est pas une priorité immédiate, il est bon de savoir que Tandem a encore ce problème en tête.

Des mises à jour très intéressantes de la part de Tandem, et nous sommes impatients de voir ce pipeline de produits se concrétiser bientôt!

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