Quand les États-Unis vont-ils se procurer le lecteur InsuLinx d'Abbott?

On dirait un canard. Il fait la gueule comme un … Oh. Attends une minute. Il ne fait pas de mal du tout. Alors, pourquoi Abbott Diabetes l'appelle un canard? (C'est une question métaphorique, juste pour que vous le sachiez.)

Le canard métaphorique dont nous parlons vit en Europe et se bouscule très bien. Son vrai nom est le lecteur de glycémie Abbott Freestyle InsuLinx, qui a été introduit en Europe en mai 2011 et au Canada en mai dernier, mais ici aux États-Unis …? Eh bien, il n'y a pas de charlatanisme.

Si vous vous dirigez vers le nord de l'autre côté de la frontière, ou si vous prenez un jet de l'autre côté de l'Atlantique, vous trouverez l'InsuLinx, un service novateur aux États-Unis. Pourquoi? Parce que c'est le premier glucomètre qui, comme Abbott Canada le dit, est un «calculateur d'insuline au moment du repas basé sur la technologie de la pompe à insuline».

C'est vrai, l'InsuLinx croque les ratios insuline-glucides, calcule les facteurs de correction et a même un suivi actif de l'insuline (par exemple, insuline à bord ou IOB).

Pensez-y! Maintenant, avec ce dispositif, les personnes handicapées munies de stylos et de seringues peuvent avoir la même erreur mathématique que les pompeuses, et obtenir cette fonction de sécurité anti-insuline critique de l'intelligence de pompe intégrée dans leurs compteurs. .

Dis-le avec moi: WOW! Et InsuLinx a reçu l'autorisation de la FDA ici aux États-Unis ce printemps, donc beaucoup d'entre nous qui ont regardé cela ont probablement pensé "Inscrivez-moi! …

Mais, pas si vite. Il y a plus à cette histoire …

Tous les InsuLinx ne sont pas créés égaux

Il manque quelque chose. Et je ne parle pas seulement de 28 pages du manuel du propriétaire. InsuLinx USA (celui soumis à la FDA) ne possède pas le calculateur d'insuline intégré. Même compteur. Même nom. Identique à tous les égards à l'œil nu, mais c'est une version castrée. Les communiqués de presse qui ont claironné le calculateur d'insuline ailleurs ont passé sous silence la caractéristique manquante aux États-Unis.

Au lieu de cela, la société a salué le FreeStyle InsuLinx comme son «premier moniteur de glucose sanguin doté d'une interface à écran tactile, d'un journal de bord automatisé, de préférences de personnalisation et d'une connectivité USB pour les rapports plug-and-play. "

Apparemment, Abbott ne connaît pas Internet (où les personnes handicapées peuvent se renseigner sur tout ce qui se lance dans d'autres pays).

Nous nous sommes donc demandés si la FDA, à l'épreuve des risques, avait mis le kibosh sur l'InsuLinx? Ou Abbott l'a-t-elle fait elle-même? Naturellement, nous sommes allés à Abbott et avons demandé. Après des délais initiaux pour obtenir une réponse, nous avons entendu le directeur des affaires publiques d'Abbott Diabetes Care, Jeff Christensen:

"La disponibilité de certaines fonctions dans nos produits dans différentes régions reflète les besoins et l'environnement locaux."

Sérieusement? C'est leur explication?!

Donc, les personnes handicapées américaines n'ont pas besoin d'aide pour leurs calculs d'insuline, elles n'ont pas besoin d'un suivi d'insuline à bord, nous ne l'achetons pas. plus, écrivant à Christensen avec un email de suivi qui a simplement demandé: "Sérieusement?"

Sa réponse: "Merci pour votre question de suivi. Ce que je vous ai initialement envoyé est notre déclaration complète. "

Ceci était maintenant signé"

salutations, "déclassé" meilleures salutations "sur l'email précédent. pour Abbott Diabetes Care Je ne pouvais pas m'empêcher de me demander à ce moment-là si Abbott se soucie de ses clients aux États-Unis, comme c'est le cas pour ceux en dehors de ce pays? signifie, clairement, il doit y avoir une raison commerciale pour la différence dans les caractéristiques du produit ici.Pourquoi ne peuvent-ils au moins être transparents et nous dire ce qui se passe? Pour s'assurer que nous n'avions pas eu un opérateur voyous, nous avons également Elle a répondu: «Vous avez notre déclaration fournie par mon collègue, Jeff Christensen.» Elle a également signé «

salutations

. S'il y a plus Une seule façon de peler un chat, il doit y avoir plus d'une façon de cueillir un canard.Nous avons cherché sur le site Web de la FDA pour la demande initiale d'approbation 510 (k) pour vendre InsuLinx dans le U. S. Ces documents montrent qu'Abbott n'a pas tenté d'obtenir l'approbation des États-Unis pour la fonction de calculatrice d'insuline. Quoi? !

La FDA n'a donc pas tué le calculateur d'insuline basé sur le compteur. Ils n'ont même jamais eu l'occasion de l'examiner.

C'est juste triste.

Qui est le risque-défavorable maintenant?

Big Pharma aime se plaindre que la FDA est trop risquée et ralentit l'approbation des technologies innovantes pour les personnes handicapées. Mais dans ce cas, Abbott eux-mêmes semblent être ceux qui sont à risque. Pourquoi?

Par la logique de la déclaration de leurs représentants au sujet des «besoins locaux et de l'environnement», les personnes handicapées américaines n'ont pas besoin de cette technologie. Bien sûr, c'est un crock total. S'ils avaient choisi d'être honnêtes, ils nous auraient probablement dit que c'était l'une des deux choses:

Abbott craignait que la FDA ne ralentisse l'approbation d'InsuLinx ici s'ils poussaient le long métrage, ou …

Ils avaient peur des questions de responsabilité autour de la technologie.

1. Je suis sûr que les cravates et les cravates craignaient que quelqu'un n'introduise des informations erronées, n'obtienne de mauvais résultats et ne se tue pas - ce qui est en fait la même inquiétude qui ferait trébucher la FDA, bien sûr. Soyons honnêtes, cela pourrait arriver. Mais qui a dit que l'injection d'insuline est sûre à 100%? Comme il est maintenant, waaaaaaay trop de PWD américains juste "aile" avec leurs doses d'insuline. Une calculatrice intégrée à leurs compteurs augmenterait la sécurité globale, et non la réduirait.

Notre ami et collègue D-blogueur Scott Strumello a récemment écrit sur le nombre d'entreprises qui évitent la FDA et vont d'abord à l'étranger pour approbation. Dernièrement, nous avons vu cela de plusieurs compagnies différentes, et il semblerait qu'Abbott joue à ce jeu aussi.

Mais s'il s'agissait d'un problème de responsabilité, nous nous sommes demandé comment cela se passait dans d'autres endroits où l'InsuLinx à part entière est disponible? Au Canada, les utilisateurs peuvent acheter le compteur au comptoir, mais le calculateur d'insuline est «verrouillé» et nécessite un code de déverrouillage de leur fournisseur de soins de santé. Une fois qu'ils ont le code, ils peuvent configurer ou modifier le calculateur d'insuline eux-mêmes.

Au Royaume-Uni, les infirmières spécialistes du diabète (la version anglaise des CDE) émettent et programment les compteurs pour les patients. Selon le bavardage sur le Web, il n'y a qu'un seul code et cela fonctionne pour tous les compteurs, donc ce n'est pas un secret très bien gardé. Le code va probablement déverrouiller vos bagages aussi.

InsuLinx (Lite) … Est-ce

Tout

Going For It? Le compteur stérilisé pour le marché américain a quelques fonctionnalités intéressantes, en particulier le voyant du port de bande de test pour les tests nocturnes que partagent de nombreux compteurs FreeStyle. Le logiciel pour la date de téléchargement fonctionnera sur un PC ou un MAC

- une bonne fonctionnalité, nous espérons, est une nouvelle tendance! Il possède également de jolies fonctionnalités de suivi des données et de messagerie, si vous pouvez obtenir suffisamment de bandes pour rendre les données utiles. Contre toute attente, Abbott fait la différence InsuLinx a un écran tactile, mais tous ceux qui utilisent des écrans de style Apple vont connaître une grande déception. L'écran InsuLinx est un écran LCD gris-sur-gris, à basse résolution et faible contraste, presque impossible à lire, et qui ne réagit pas très bien au toucher. Ce n'est pas t: mince.

Pour ajouter l'insulte à l'injure, le communiqué de presse d'Abbott sur l'introduction de l'InsuLinx aux États-Unis comprend un mensonge flagrant. Il cite Heather L. Mason, vice-présidente principale des soins du diabète, affirmant que l'InsuLinx «représente la dernière avancée d'Abbott dans la fourniture de produits innovants pour les personnes atteintes de diabète.» Nous sommes ravis de pouvoir offrir ce produit aux patients diabétiques aux États-Unis.

En dehors de notre pays, ce serait vrai. Ici à la maison? Il n'y a rien d'innovant dans l'InsuLinx, et ce n'est certainement pas le dernier progrès. C'est juste un autre compteur moi-aussi. Et je ne pense pas que ce serait trop vexant, si ce n'était le fait que partout ailleurs, c'est révolutionnaire. Mon sentiment sur l'InsuLinx U. S. A.? Je pense que c'est un canard boiteux.

Bien sûr, ce n'est pas la première fois qu'Abbott laisse tomber des personnes handicapées ici aux États-Unis. Est-ce que le nom "Navigator" sonne une cloche? Ce moniteur de glucose continu est toujours disponible à l'étranger, mais pas ici aux États-Unis

On dirait qu'Abbott a tout un tas de canards dans l'eau, mais pas ici dans nos eaux locales … alors arrêtons de prétendre qu'ils sont pareils et appelons-les comme ils sont: Lame Ducks.

Notez que Roche possède également un compteur de bolus dans l'Union européenne (et pas ici), appelé

Aviva Expert

, qui est associé au compteur fourni avec sa pompe

actuelle >, mais mis en place pour les personnes utilisant plusieurs injections quotidiennes. Avis de non-responsabilité : Contenu créé par l'équipe de la mine Diabetes.Pour plus de détails cliquer ici. Avertissement

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