Les diabétiques devraient-ils avoir besoin d'une ordonnance pour se procurer de l'insuline?

Un nouveau débat réglementaire sur la nécessité de prescrire certains médicaments me fait réfléchir à la façon dont les choses se passaient quand il s'agissait d'obtenir mon propre médicament en vente libre.

Insuline, en particulier.

Il y a vingt ans, alors que j'étais sous insuline de deuxième génération comme Régulière et Lente, je pouvais entrer dans une pharmacie et prendre une bouteille d'insuline sans avoir besoin d'une ordonnance. C'était utile pendant ces périodes où j'ai oublié mon flacon d'insuline à la maison. Ou a laissé tomber la dernière bouteille dans le bon sens pour qu'elle se brise, juste au moment où elle en avait le plus besoin.

Oui, avant que je ne sois constamment connecté à une perfusion continue d'insuline via ma pompe, et avant les jours d'insuline à action rapide ou les nombreux stylos qui sont maintenant disponibles avec un Rx doc, je pourrait simplement acheter de l'insuline à la pharmacie; aucun ordre de docteur n'était nécessaire pour juste prendre une bouteille supplémentaire.

Je pensais que c'était une bonne chose. Cela m'a fait plaisir d'apprendre il y a peu de temps que la Food and Drug Administration (FDA) a annoncé qu'elle étudiait l'idée d '«augmenter la disponibilité» de certains médicaments, comme l'insuline moderne, en les ouvrant peut-être à la marché de comptoir (OTC) où vous n'auriez pas besoin d'une prescription de doc pour obtenir ce genre de choses.

Vous savez probablement qu'il y a deux types de médicaments en ce moment: ceux qui nécessitent une prescription médicale et ceux qui ne le sont pas. Ces derniers sont supposés être suffisamment sûrs pour que les patients se traitent sans l'aide d'un médecin. Ce que la FDA propose maintenant, c'est qu'une troisième classe soit créée, permettant aux médicaments qui nécessiteraient normalement une ordonnance d'être vendus en vente libre sous la condition «d'utilisation sûre». Ce terme pourrait signifier qu'un pharmacien évalue si un patient peut avoir besoin ou peut utiliser un médicament particulier, et dans certains cas, la FDA pourrait exiger la visite d'un médecin après qu'un patient a reçu une recharge ou une petite quantité initiale du médicament.

Pour ceux d'entre nous dans la Communauté du diabète, l'une des grandes questions se résume à ce que cela pourrait signifier pour l'accès à l'insuline, qui est principalement un médicament prescrit malgré une certaine quantité d'insuline d'ancienne génération. étant offert en vente libre.

Pour ceux qui n'ont pas d'endos ou qui ne sont pas des visiteurs réguliers de leurs documents habituels, et en particulier pour ceux qui n'ont pas d'assurance, cette disponibilité élargie d'un médicament de survie serait un changement très apprécié.

Bien sûr, les opinions varient et tout le monde n'est pas ouvert à ce changement. L'American Medical Association (AMA) et d'autres sociétés médicales ont offert à la FDA beaucoup de commentaires s'opposant à cette démarche, affirmant essentiellement dans des termes pas tellement que cela pourrait être le début d'une fin en matière d'autorité médicale.Ils repoussent dur.

Étonnamment, l'autre groupe de médecins repoussant tout aussi fort est celui des endocrinologues, via la Endocrine Society - qui représente environ 15 000 endos dans le monde. Ils ont également fourni à la FDA une protestation. Ne distinguant pas l'insuline, la Société affirme que tous les médicaments contre le diabète sont délicats en ce qui concerne les «conditions d'utilisation sécuritaire» parce que les patients peuvent souffrir ou développer des complications. Huh? Alors pourquoi ne devraient-ils pas avoir un accès plus facile aux médicaments dont ils ont besoin?

Et je cite …

"La Société apprécie que la FDA évalue quels médicaments pourraient être considérés comme non prescrits afin d'améliorer l'accès et les résultats de santé, mais croit fermement que les médicaments contre le diabète ne devraient pas être pris en compte de nouveaux paradigmes. "

Une discussion récente au sein du groupe Diabetes Advocates a soulevé de nombreuses questions à ce sujet. Après tout, les endocrinologues, soi-disant passionnés par les soins du diabète, ne devraient-ils pas être les premiers à s'assurer que les personnes atteintes de diabète puissent accéder facilement aux médicaments dont elles ont besoin pour survivre?

La Société poursuit en disant que «le diabète étant une maladie extraordinairement complexe», seuls les docteurs sont qualifiés pour évaluer quels médicaments sont nécessaires, et non les personnes handicapées grâce à une foule de facteurs tels que histoire, considérations de style de vie et plus. Et tout non-médecin ou pharmacien pourrait ne pas comprendre l'image complète, ou être en mesure d'offrir des conseils supplémentaires si et quand cela est nécessaire.

Donc, seuls les endos sont qualifiés pour prescrire l'insuline et personne d'autre - dans n'importe quelle situation - n'est en mesure de faire cette évaluation? Peu importe le temps que quelqu'un a vécu avec le diabète et peu importe le type?

Leur déclaration se lit comme un jeu évident d'auto-préservation - dans lequel la Société Endocrine essaye fondamentalement de s'assurer que les gens qui ont besoin d'insuline et d'autres médicaments contre le diabète ne peuvent y avoir accès qu'en passant des bureaux. Cela ressemblait à des démarches de l'AADE, qui ne permettait pas à plus de gens d'être certifiés éducateurs, et les infirmières scolaires exigeaient des politiques stipulant qu'elles sont seules qualifiées pour administrer l'insuline et que personne d'autre ne peut être formé pour faire les injections nécessaires. à cause des «connaissances médicales complexes» dont on a besoin.

J'ai raillé et consolidé mes pensées négatives sur la Société Endocrine.

Mais j'ai eu une conversation avec le Dr Jason Wexler qui a changé mon point de vue dans une certaine mesure.

Cet endo au Washington Hospital Center à Washington préside le comité central des affaires cliniques qui étudie ce genre de questions, et il dit que l'opposition ne visait pas à protéger le statut des endos. »Les arguments de conservation ne tiennent pas, ce n'est pas d'où cela vient ", a déclaré Wexler.

La Société préconise plutôt des mesures de protection pour «s'assurer que les personnes atteintes de diabète ne prennent pas de décisions isolément et qu'il existe un dialogue continu avec leur médecin endo ou de première ligne».

Il y a donc des gens qui Peut-être pensent qu'ils ont besoin de certains médicaments ou de l'insuline, et vont les acheter sans diagnostic ou consultation médicale?Est-ce que vraiment est une préoccupation? J'ai demandé. Wexler a répondu: Oui, c'est le cas.

Il m'a raconté qu'une demi-douzaine de fois par année, il reçoit dans son bureau des patients qui disent avoir une grand-mère ou un parent à la maison qui souffre de diabète. Cette personne utilise un glucomètre et voit un nombre plus élevé que recommandé, et décide de commencer à prendre des médicaments ou de l'insuline. Ce genre de partage de médicaments est un exemple de comportements qui pourraient devenir plus fréquents avec une réglementation plus souple de la FDA sur les ordonnances, s'inquiète Wexler.

"Il s'agit d'habiliter les patients à prendre leurs propres décisions en toute connaissance de cause, et non de faire entrer un patient de plus", dit-il.

Avec une grande partie de la population pauvre et sous-assurée, Wexler affirme que le danger de prendre aveuglément des médicaments sans consulter un médecin est encore plus grand - en particulier pendant les périodes économiques difficiles.

Pourtant, Wexler dit que la période de commentaires de la FDA n'était qu'un point de départ. Plus d'informations et de recommandations pourraient venir sur la route. Peut-être que la Société d'endocrinologie serait ouverte à discuter de certaines exceptions, permettant certaines restrictions ou «conditions d'utilisation sécuritaire» sur certains médicaments, comme l'insuline. Au moins jusqu'à ce qu'une personne puisse parler avec un médecin.

Des protocoles pourraient être établis entre les pharmacies et les cliniques où ce médicament est disponible, de sorte que les consommateurs entretiennent un dialogue constant

avec leur médecin.

Rien n'est officiel, car ces règles devraient remonter dans les rangs de la Société Endocrine et aussi être considérées par la FDA, bien sûr. Mais la possibilité est là et au moins ils sont prêts à en parler.

Ce fut une conversation utile pour moi, car je me suis rendu compte que je regardais cette question uniquement à travers l'objectif d'un patient de longue date de type 1 qui prenait de l'insuline aussi longtemps que je me souvienne et qui visite régulièrement un endo. Mais il y a l'autre côté, de ceux qui pourraient être auto-médication sur la base de peu de connaissances sur la vie avec le diabète.

Malheureusement, tout ce débat a eu lieu après la clôture du dossier de la FDA, le 7 mai, de sorte que les commentaires publics ne sont plus acceptés. Jay Leno a blagué (à 4h05) à propos du problème quelques jours avant la clôture du dossier, l'amenant au courant dominant mais offrant peu de temps pour les personnes intéressées à objecter si elles ne l'avaient pas su plus tôt.

Le processus est toujours en cours, la FDA n'ayant pris aucune décision. L'agence n'est pas obligée d'écouter la Société d'endocrinologie, ou même de tenir une audience publique sur cette question. Mais ça pourrait.

Et c'est là que nous intervenons. Cette discussion avec la Société d'endocrinologie (et d'autres qui ont des opinions similaires) est la prochaine étape sur l'échiquier ici. Donc, dans le DOC, nous devrions leur faire savoir ce que nous pensons à ce sujet!

Les commentaires de la Société d'endocrinologie à la FDA peuvent être consultés en ligne au format PDF ici. Aaron Lohr, notre agent de relations publiques, nous dit que nous pouvons tous nous soumettre nos propres réactions et commentaires en envoyant des courriels à societyservices @ endo-society. org.

Après tout, il s'agit d'éliminer les obstacles - de façon sécuritaire - à des politiques et des pratiques de santé restrictives, et d'offrir aux personnes handicapées un meilleur accès aux médicaments dont elles ont besoin pour gérer leur santé.

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