Avandia DREAMs

Je suis sûr que vous avez tous vu les gros titres: "Drug aide à éviter le diabète de type 2 "," Glaxo drogue peut prévenir le diabète "," Avandia un diabète DREAM? ", et ainsi de suite.

L'annonce récente des résultats de l'étude DREAM (Diabetes Reduction Assessment avec le médicament ramipril et rosiglitazone) - la plus grande étude de prévention du diabète jamais réalisée, montre que le rosiglitazone, un insulinosensibilisant (Avandia ) dramatiquement

réduit le risque que les personnes à risque de développer la maladie

. Avandia a semblé réduire le risque de développer le diabète de type 2 de plus de h alf , les médecins ont rapporté. Assez significatif! Les médias ont une journée sur le terrain …

Mais comme le fait remarquer un collègue, nous ferions bien de nous demander: à quel point cette étude est-elle révolutionnaire? Ou est-ce juste plus de battage médiatique?

Sur ces questions, je me tourne souvent vers le consultant bien connu sur le diabète

Kelly Close , dont le groupe voyage à travers le monde pour assister à des événements de l'industrie et évaluer les progrès. Elle a rapporté de Copenhague, où les résultats de DREAM ont été présentés lors du récent événement EASD (Association Européenne pour l'Etude du Diabète): (* vous pouvez regarder la présentation officielle des résultats de DREAM ICI)

"Ce qui m'a le plus plu aujourd'hui, c'est l'essai DREAM, que je n'aimais pas à cause de ce que cela signifiait commercialement pour GSK, mais à cause de ce que cela signifiait pour la maladie … pourrait changer le cours de cette maladie ravageuse - quelles félicitations ils méritent! Ils regarderont en arrière, je l'espère, et seront fiers d'avancer la recherche qui fait le monde réaliser que cela peut être fait … "

Les cyniques disent que puisque les changements de mode de vie seuls peuvent réduire la progression du diabète de 58%, et Avandia réduit le risque de 60%, le besoin d'Avandia n'est pas clair. «Bien sûr, personne n'oublie d'oublier le mode de vie (changements),« rapports serrés ». Mais du point de vue de la santé publique, modifier le style de vie ne marche pas si bien - nous avons besoin d'autres outils …» >

De plus, Close est critique, disant que l'étude DREAM n'a pas été faite parfaitement et qu'il y a des aspects vraiment troublants des résultats de l'essai.Mais, malgré tout ce qui reste incertain,

les résultats initiaux sont suffisamment prometteurs pour que Merck, Novartis, BMS, Lilly, J & J et d'autres réalisent que le ROI sur la prévention pourrait être positif

- et qu'ils feraient mieux d'y aller parce que s'ils ne le font pas, quelqu'un d'autre le fera - et parce que la prévention est la bonne chose à faire pour les patients passés, futurs et présents. "

< Voici un résumé des principales réflexions de Close sur l'essai:

1. Les résultats suggèrent que la physiologie sous-jacente peut être changée: il ne s'agit pas seulement de glucose, Il y a eu une réduction de 62% de l'évolution vers le diabète pour le groupe traité par la rosiglitizone - ce qui signifie 10. 6% des 5 279 personnes de l'essai ont progressé vers le diabète, comparativement à 25% des chez les personnes sous placebo

2. Mieux encore, plus de la moitié (51%) des personnes pré-diabétiques sont revenues à un sang normal les niveaux de glucose après seulement un an de traitement Avandia, comparé à environ 30% des personnes sous placebo.

3. En termes de sécurité, "il y avait des résultats troublants concernant l'insuffisance cardiaque congestive et le gain de poids." Le procès avait l'espoir de montrer des avantages cardiovasculaires, mais aucun n'a été vu.

4. Quatorze personnes dans le groupe de traitement ont développé une maladie cardiaque, contre seulement deux dans le groupe placebo. Le message semblait se concentrer davantage sur «seulement 14 sur 5, 279» plutôt que sur le risque relatif. Si vous faites des calculs pour extrapoler des pourcentages, c'est un risque important pour des milliers de personnes dans la population.

5. Le gain de poids observé par les personnes traitées avec les médicaments était en moyenne de 2,2 kg, tandis que le groupe placebo perdait un peu de poids. Les patients ne pensent-ils pas: «J'ai donc un prédiabète et maintenant tu veux que je prenne un médicament qui va me faire prendre du poids?» Et il est possible que j'aie une crise cardiaque? 6. Il existe de nombreuses questions ouvertes en matière de sécurité, surmontées d'un risque de CHF (insuffisance cardiaque congestive) (!) Il n'y a pas eu de décès dans l'étude, mais l'étude n'a duré que trois ans … En ce qui concerne la prise de poids? La santé des cellules bêta? etc.

Malgré tout, les résultats de DREAM étaient si prometteurs que Close conclut: «C'est un tout nouveau monde en termes d'entreprises travaillant sur les maladies métaboliques - en avant!»

Du côté de GSK, l'entreprise prétend être aussi surpris que quiconque que les résultats soient si "très convaincants". Maintenant que les nouvelles sont diffusées, ils «coordonnent naturellement un programme publicitaire autour de la publication de l'étude» - mais ont dit qu'il est trop tôt pour promouvoir officiellement (c'est-à-dire légalement) Avandia à des fins préventives. utilisation en Europe et aux États-Unis (comme dans l'approbation de la FDA). Restez à l'écoute.

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