Meilleure précision CGM avec la nouvelle mise à jour de l'algorithme Dexcom G4

Je suis très attentif à mon moniteur de glucose continu Dexcom de nos jours, et pas seulement parce que je suis un débutant de Nightscout. Non, il y a dix jours, j'ai également mis à jour mon Dexcom vers le nouvel algorithme avancé qui rendrait l'unité plus précise.

Des nouvelles de cet algorithme avancé sont parues dans un communiqué de presse le 6 novembre, coïncidant le même jour que l'appel des bénéfices trimestriels de Dexcom, mais la FDA avait approuvé la nouvelle mise à jour du logiciel le 21 octobre. >

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Le nouveau logiciel 505 présente le même algorithme avancé que celui utilisé dans la recherche sur le pancréas artificiel dans le monde entier, ce qui aura un impact sur les performances du Dexcom G4 … déjà considéré comme le système CGM le plus précis Le logiciel sera mis gratuitement à la disposition des patients adultes utilisant le Dexcom G4. » Beaucoup d'utilisateurs de Dexcom dans la communauté du diabète étaient très excités d'entendre cela. Mais alors nous avons commencé à nous demander (et l'un à l'autre):

Alors, que fait ce nouvel algorithme, exactement?

Dexcom ne divulguera pas les détails de la façon dont le nouvel algorithme calcule différemment, en prononçant ce mot redouté "propriétaire" quand on lui demande comment le nouveau logiciel fait mieux le travail qu'auparavant. Mais Steve Pacelli, vice-président exécutif de la stratégie et du développement corporatif de Dexcom, affirme qu'il ne serait pas loin de supposer que l'algorithme «réduit une partie des interférences» dans la façon dont le système communique les données des capteurs de glucose. Il nous dit qu'une majorité de la différence de performance de CGM peut être observée le premier jour d'utilisation, et dans l'ensemble, les différences les plus notables dans la précision doivent être observées lors de la prise d'hypos et lorsque les sucres sanguins changent rapidement.

Un grand MARD

Ce que nous savons, c'est que cette technologie est ce qui est utilisé dans la plupart des essais pancréatiques artificiels dans lesquels Dexcom est impliqué (c'est bien le CGM utilisé dans la majorité des AP essais qui se passent là-bas). La précision de ces dispositifs de mesure du glucose est mesurée à l'aide d'une mesure standard appelée différence relative absolue moyenne (MARD), et plus le résultat est faible, plus la précision est élevée. Et oui! Le nouvel algorithme de Dexcom est bien inférieur à tout ce que nous avons vu - le premier MARD à un chiffre de 9,0%, comparé à 13% dans l'algorithme G4 précédent.

Il s'agit également d'un énorme bond par rapport au score MARD de 16% sur Seven Plus de Dexcom et au capteur concurrent Entrite de Medtronic, qui varie entre 13 et 17% selon les études que vous croyez. Certaines personnes handicapées comparent aussi régulièrement des capteurs contemporains avec le nouveau modèle de CGM Freestyle Navigator, dont le MARD était d'environ 12%.

Alors oui, ce nouveau G4 est le plus précis à ce jour - surtout sur le côté hypo de la gamme - et c'est le plus proche que nous sommes arrivés aux doigts qui ont un MARD d'environ 5,6%.

Ce qui rend cette mise à jour encore plus importante, c'est que cela fait partie du plus grand plan de jeu de Dexcom - à savoir, obtenir des résultats CGM suffisamment bons pour être approuvés par la FDA pour l'administration d'insuline. C'est le rêve de remplacer les pointes de doigt pour de vrai - avec un étiquetage sur le CGM disant qu'il est approuvé pour une utilisation autonome.

Ce n'est pas encore officiel, même si certains d'entre nous utilisent probablement les lectures continues pour prendre des décisions de dosage - en espérant un jour où le CGM deviendra assez précis pour réduire le nombre d'empreintes digitales requises, et éventuellement remplacer les complètement.

En ces jours où les coûts des bandelettes de test sont élevés et où la couverture Medicare est dispersée pour les CGM parce qu'ils sont considérés comme des dispositifs «supplémentaires», cet étiquetage serait un énorme coup de pouce sur les deux fronts.

Mise à niveau

Pendant ce temps, tous les nouveaux récepteurs G4 envoyés sont équipés de la mise à niveau, et les clients existants sont invités à télécharger la mise à jour du logiciel 505 en ligne depuis le site Dexcom. Vous venez de brancher votre récepteur et cliquez pour mettre à jour le firmware à l'intérieur.

Et qu'ai-je vu depuis la mise à jour de mon propre système? Oui, mon bien-aimé CGM semble être plus précis et répondre plus rapidement à mes changements de glycémie - en particulier dans le bas de gamme. J'ai aussi remarqué que mon récepteur G4 reflète plus dramatiquement les changements dans la glycémie, me faisant savoir immédiatement quand ces gros sauts ou chutes se produisent au lieu de retarder les changements et de les faire apparaître des tendances plus graduelles.

Mais malheureusement, sur la partie haute du spectre BG, je remarque que mes résultats semblent plus souvent biaisés et éloignés de ce que montre mon compteur. Cela est particulièrement vrai quand il est temps de calibrer, et les lectures ont été plus de 100 points. C'est un peu énervant pour moi, comme ce n'était pas le cas avant cette mise à jour.

De toute façon, il semble que je ne sois pas seul. J'ai vu plusieurs personnes dire que c'est plus précis sur cette extrémité inférieure, bien que certains aient également signalé plus de fluctuations et des changements de flèches plus rapides qu'auparavant. Et d'autres n'ont tout simplement pas remarqué de différence. Comme avec tout en D, les performances de votre capteur peuvent varier.

Voici ce que nous a dit Scott Powell, un D-peep en Ohio, qui est de type 1 depuis 1981 et qui utilise le Dexcom G4 depuis plusieurs années, son Abbott Navigator CGM (qui n'est plus disponible aux États-Unis) est mort.

"Dans l'ensemble, je pense que le logiciel Dexcom 505 est plus précis: je n'ai eu qu'un ou deux tests depuis que j'ai mis à jour une erreur de plus de 10%, ce qui est beaucoup plus avancé que le logiciel précédent. il est aussi précis que le navigateur, mais semble être un pas dans la bonne direction. "

Pas encore pour les enfants

Remarque: cette mise à jour de l'algorithme n'est pas encore approuvée pour un usage pédiatrique!

C'est-à-dire que le G4 a été approuvé en février pour les enfants de moins de 17 ans, mais la FDA devra approuver tous les changements apportés à ces unités séparément.Dexcom dit que cela va arriver d'ici la fin de l'année, ce qui est très bientôt. Mais en attendant, toute personne ayant une version pédiatrique de la G4 (il est dit sur le dos et vous obtenez des avertissements spécifiques aux enfants) devra utiliser l'ancienne version de l'algorithme. Tous les enfants ne sont pas dans ce bateau, car certains peuvent avoir des G4 adultes «hors label» si leurs docteurs étaient prêts à prescrire le CGM avant que la nouvelle approbation de la FDA ne soit adoptée. Future Pump Issues

De plus, deux nouvelles pompes qui intégreront le Dexcom CGM et qui sont en cours de révision par la FDA ne seront plus compatibles avec ce nouvel algorithme: le futur Animas Vibe G4 et Tandem t: slim G4 Les appareils, qui devraient arriver sur le marché au cours de l'année prochaine, n'auront pas l'algorithme CGM le plus performant. Ugh …

Comme Pacelli de Dexcom nous dit que ce n'est pas juste une question de dépôts de la FDA basée sur l'ancienne technologie; C'est un problème intégré dans les pompes à insuline intégrées. Ni le t: slim G4 ni le Animas Vibe n'auront la capacité de supporter le nouvel algorithme du capteur.

Certains spécialistes de la communauté en ligne pensent que c'est probablement à cause de la construction des pompes - l'architecture du t: slim G4 dispose d'un port USB intégré qui limite probablement le nouveau logiciel, tandis que l'Animas Vibe utilise un port IR de la vieille école qui ne permettrait pas à l'appareil de mettre à jour l'algorithme.

En conséquence, Pacelli nous dit que les pom- peurs et les pompistes Animas qui ont soit une pompe intégrée devront acheter un récepteur Dexcom G4 séparé pour avoir l'algorithme avancé, soit ils devront attendre la deuxième génération de ces dispositifs intégrés qui comprendra le capteur G5 encore à être déposé.

Dexcom prévoit toujours de soumettre cet appareil G5 de prochaine génération à l'examen de la FDA dans les mois à venir, soit d'ici fin 2014, soit début 2015. Cet émetteur sera probablement le même que le G4 avec ce nouvel algorithme AP intégré, mais l'appareil parlera directement à un smartphone, éliminant le besoin d'un récepteur.

Pacelli dit que cet algorithme plus récent est en train d'être dévoilé plus rapidement qu'initialement prévu. "La FDA est très désireuse de faire un essai et le Pancréas Artificiel a besoin d'un capteur (CGM) qui soit digne de dosage "Nous allions attendre une génération future pour ajouter à cet algorithme avancé, mais la FDA était prête pour cela maintenant."

La FDA a montré un vif intérêt à faire avancer la technologie du pancréas artificiel; Rappelez-vous, l'organisme de réglementation à la fin de 2012 approuvé des directives définitives pour ces dispositifs AP et à l'automne 2013 a approuvé le Medtronic 530G qui est le premier dispositif à inclure une suspension automatique d'insuline si les niveaux de glucose vont trop bas.

Et maintenant, Dexcom prévoit de commencer des essais supplémentaires avec le nouvel algorithme utilisé pour le dosage, explique M. Pacelli.

Nous sommes ravis de voir cette technologie aller de l'avant dans les essais de l'AP, et aussi être publié afin que les clients comme nous puissent partager les avantages en temps réel!

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