Nécessité de divulguer le diabète total

Si l'un de mes médicaments ou de mon diabète est jugé potentiellement dangereux, je veux le savoir. AU PLUS VITE.

Mais même si je ne suis pas un consommateur actuel d'un produit jugé «problématique» par les pouvoirs en place, je veux tout de même savoir s'il y a des problèmes de sécurité nouveaux ou existants. Je pourrais être moi-même un futur client ou il pourrait s'agir d'informer le reste de la communauté afin que mes pairs soient au courant de ces problèmes et puissent agir.

En cette époque où nous vivons dans la voie rapide, l'urgence de partager des informations de rappel semble assez évidente

et primordiale. Ces jours-ci, la puissance des médias sociaux et de l'univers en ligne, nous ne devons jamais être laissés dans le noir lorsque ces problèmes surviennent, car beaucoup aident à faire connaître et à partager les détails dès qu'ils sont disponibles.

Pourtant, un retour sur les récents rappels dans le monde D soulève une question intéressante: qui en entend le premier - les clients existants ou le grand public? - et existe-t-il une norme de «bonnes pratiques» pour partager ce type de nouvelles avec la communauté du diabète?

Il n'y en a peut-être pas, mais nous devons nous demander s'il devrait y en avoir, ou si les opinions divergent trop sur la façon dont les gens veulent en apprendre davantage sur les rappels de produits médicaux.

Pas plus tard que la semaine dernière, Tandem a volontairement rappelé un lot de cartouches de pompe à insuline t: slim en raison de fuites potentielles. Personne n'a signalé avoir été blessé ou blessé (voir aussi: pas d'événements indésirables), mais il y avait cette possibilité. Tandem a apparemment découvert ce problème lors d'un test de produit interne et a fait le choix de publier immédiatement et publiquement le rappel qui a impacté 22 numéros de lots différents (un total de 4, 746 boîtes de cartouches) expédiés le ou après le 17 décembre 2013. Moins d'une heure après le rappel, Tandem avait envoyé un communiqué de presse en ligne, affiché les informations sur la section Nouvelles de son site Web et commencé à envoyer des informations par le biais des médias sociaux. Beaucoup d'entre nous dans le DOC ont aidé à passer le mot, aussi, afin que le plus grand nombre possible de personnes puissent en apprendre davantage à ce sujet et savoir si leurs propres fournitures pourraient être incluses.

Mise à jour:

Le 20 janvier, Tandem Diabetes a étendu le rappel à 55 numéros de lot au total (au lieu des 22 qui avaient été touchés) et les cartouches incluses auraient été expédiées avant le 16 octobre. , 2013. Bravo, Tandem.

Bien que cette approche de «divulgation Web complète» puisse sembler logique aujourd'hui, toutes les entreprises du diabète ne fonctionnent pas de cette façon. Certains font, bien sûr - comme Abbott Diabetes Care, qui a émis un rappel de bandelette test volontaire à la mi-novembre pour les bandelettes FreeStyle et FreeStyle Lite, qui pourraient afficher de faux taux de sucre dans le sang.La société a divulgué le rappel de la même manière avec le même résultat, et il convient également de noter à quel point le site Web d'Abbott était visuellement utile, y compris des images des compteurs impactés qui pourraient utiliser l'un des 20 lots de bandelettes. en ennuyeux gris … texte.

Mais aussi en novembre, Asante Solutions, fabricant de la pompe à insuline Snap, n'a pas suivi la même logique de divulgation.

Ils faisaient partie d'un rappel à peu près en même temps qu'Abbott

à la mi-novembre, celui concernant les ensembles de perfusion Asante Comfort et Conset qui étaient déconnectés de la tubulure et qui laissaient échapper de l'insuline. Les ensembles de perfusion n'ont pas été spécifiquement fabriqués par Asante, mais plutôt produits par Unomedical (une division de ConvaTec basée au Danemark) qui fabrique la plupart de ces types d'appareils de traitement du diabète. Le système de pompe Asante Snap et ses utilisateurs ont certainement été affectés, mais le fabricant de pompes à insuline a pris l'habitude de partager les nouvelles du rappel … d'une manière différente.

L'entreprise a pris la décision de prévenir préalablement les utilisateurs d'Asante Snap avant de donner au grand public les détails. Ce que cela signifie, c'est qu'ils ont passé des jours à envoyer des lettres et à faire des appels téléphoniques à leur clientèle avant de publier un murmure des nouvelles publiquement, en ligne.

Voici l'explication d'Ed Sinclair, vice-président des affaires réglementaires et de la qualité pour Asante:

Asante s'engage à placer les personnes atteintes du diabète au premier rang. La priorité de toute notre entreprise la semaine dernière (

semaine du 21 novembre ) était de prendre contact avec tous les pompiers qui utilisent actuellement Snap. Dès que le rappel a été annoncé, nous avons envoyé la lettre de rappel et le produit de remplacement expédié à tous les utilisateurs concernés de Snap. Nous avons ensuite appelé tous les pompeurs actuels pour examiner la situation, confirmer qu'ils avaient reçu la lettre et le produit de remplacement, et répondre à toutes les questions qu'ils pouvaient avoir. Nous avons atteint beaucoup de ces personnes lors de la première tentative, mais nous avons passé le reste de la semaine à nous assurer que nous étions en contact avec tout le monde. Notre équipe de vente externe fait appel à des professionnels de la santé depuis la semaine dernière pour s'assurer qu'ils comprennent la situation et ont une visibilité sur la façon dont Asante aide à prendre soin de leurs patients. Enfin, nous voulions transmettre cette information à vous et au reste de la communauté. Nous voulons que vous sachiez que toute personne directement touchée a déjà été contactée et a reçu un produit de remplacement. OK, je suis d'où vient Asante. Oui, le service à la clientèle hautement qualifié est important et souhaitable. Mais manquent-ils la forêt pour les arbres ici?

Pour moi, il semble peu judicieux de ne pas mettre le mot en public, en ligne, afin que les clients et les autres puissent en savoir plus sur le problème immédiatement.

Au cours de ma douzaine d'années d'utilisation d'une pompe à insuline, j'ai vu ma part d'avis de rappel. C'était certainement plus difficile à l'époque des blogs, de Twitter et de Facebook, quand nous n'étions pas (ne pouvions pas!) Entendre parler de ces problèmes avant de recevoir un appel ou une lettre de mon entreprise.Ou à moins qu'il y ait eu un grand reportage sur les médias grand public qui a finalement frappé. Mais diable, les temps ont changé!

Maintenant, tout est en ligne. Et c'est là que la société se tourne pour obtenir l'information en premier (pour le meilleur ou pour le pire).

Habituellement maintenant, les entreprises publient des avis immédiatement, ce qui permet aux utilisateurs de répondre facilement à nos questions clés: 1. Suis-je concerné? 2. Qu'est-ce que je fais à ce sujet? 3. Où puis-je me tourner pour obtenir plus d'informations si j'en ai besoin?

Donc, si j'entends parler d'un rappel et que je ne vois rien en ligne? Je suis un peu douteux - peut-être même inquiet que l'entreprise essaie de cacher quelque chose. Il semble étrange, dans le monde technologique d'aujourd'hui, de ne pas partager l'information dans autant d'endroits que possible dès le départ, non?

Maintenant, pour le compte rendu: Sinclair d'Asante a expliqué le raisonnement derrière leur décision, et une semaine après l'avis de rappel, il a été affiché pour la vue publique avec la divulgation complète des 25 numéros de lots touchés.

Mais wow - une semaine entière avant que ce soit partagé publiquement! ! Surtout quand, selon la lettre de rappel,

15 plaintes ont été reçues et que certains patients ont rapporté une glycémie élevée atteignant même des niveaux potentiels d'acidocétose diabétique . Yikes! Prenez cette hypothèse, par exemple: Je suis un utilisateur Asante Snap impacté par ce rappel, mais il arrive à un moment où je voyage (pour les vacances, comme celui-ci juste avant Thanksgiving). Je ne suis pas chez moi et je ne suis pas chez moi pour recevoir la lettre que vous m'avez envoyée.

Puisqu'il n'y a aucun mot à ce sujet en ligne, je continue à utiliser mes perfusions défectueuses comme d'habitude et, malheureusement, un dysfonctionnement et cause un problème qui a un impact négatif sur ma santé.

Si cela avait été partagé comme à peu près toutes les autres nouvelles dans le monde aujourd'hui, j'aurais peut-être au moins appelé à appeler l'entreprise pour poser des questions à ce sujet. Ou mieux encore, j'aurais pu m'économiser ainsi que l'entreprise en cliquant simplement sur un communiqué de presse ou sur le site Asante pour voir les informations spécifiques à mon produit et déterminer ce que je devais faire.

En fin de compte, nous essayons tous de nous assurer que les personnes touchées par un rappel sont au courant de ce qui se passe. Ceux d'entre nous qui sont actifs dans le DOC font de leur mieux pour accéder à cette information immédiatement afin que nous puissions aider à la partager, de manière opportune et précise. Mais quand les entreprises ne jouent pas à la balle en devenant publiques tout de suite, cela ne fait que créer de la confusion et une réaction possible des clients.

Les opinions peuvent varier, comme tout le reste du diabète … Qu'en penses-tu?

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