Nouveau «Dexcom Share» va intégrer MySentry à l'intégration téléphonique

Dans un avenir pas si lointain , les personnes atteintes de diabète ou les parents qui s'occupent d'enfants de type 1 pourraient avoir plus de tranquillité d'esprit pendant la nuit grâce à un nouvel appareil développé par Dexcom.

La société californienne qui fabrique des moniteurs de glucose continus (CGM) crée ce qu'elle appelle le Dexcom Share , une sorte de station d'accueil qui vous permet de placer votre récepteur Dexcom G4 Platinum dans un berceau pendant la nuit. Faites-lui envoyer vos données de diabète par Bluetooth à pas moins de cinq smartphones - même dans des endroits lointains! Les données pourraient être envoyées au parent d'un DAC qui dort chez un ami, à un conjoint d'un adulte en déplacement d'une chambre d'hôtel dans un autre État, ou même à un fournisseur de soins de santé si désiré.

C'est essentiellement la réponse de Dexcom au MySentry de Medtronic, uniquement intégré aux téléphones pour une expérience de partage beaucoup plus puissante. Alors que l'appareil Medtronic est vraiment destiné à afficher des données sur le diabète, le partage vise spécifiquement à communiquer ce D-Data à d'autres personnes qui pourraient vouloir ou avoir besoin de savoir.

Comme quelqu'un qui se retrouve souvent à tomber au milieu de la nuit ou tôt le matin alors qu'il est seul dans une chambre d'hôtel, le Share semble offrir la tranquillité d'esprit nécessaire! J'ai une routine avec ma femme quand je voyage: si je ne m'envoie pas de SMS ou réponds à mon téléphone le matin comme prévu, elle connaît mon numéro de chambre et peut appeler l'hôtel. Mais avoir un appareil qui lui permet de voir mes données de glycémie pour prouver mon bien-être? Encore mieux!

Nous avons appris les premiers détails sur l'action Dexcom en février lors de l'appel de la société pour les relations avec les investisseurs, où le PDG Terry Gregg a fait le point sur les résultats financiers de la société et sur les projets en cours. Il y a eu beaucoup de bavardages autour de la communauté D sur ce produit (et tout ce que Dexcom pourrait avoir dans les travaux), y compris des discussions sur le forum et une interview vidéo récemment réalisée par Gregg sur TuDiabetes. Nous avons également entendu que lors de la conférence ATTD (Advanced Technology & Traitements for Diabetes) en février, Dexcom a montré une photo d'un père en voyage d'affaires dans un taxi, vérifiant son téléphone avec un soupir de soulagement que la lecture CGM de sa fille était de 150 mg / dL et rien à craindre.

Mais jusqu'à présent, nous ne savions pas exactement comment ce Share Dexcom s'intégrait dans le plus grand puzzle technologique. Et aucune autre photo ou description du Share n'a été rendue publique, donc nous sommes ravis de voir un visuel pour la première fois!

Gregg dit que le Share n'affichera pas les données sur un écran semblable à celui d'un réveil, mais aura plutôt des puces radio intégrées dans le berceau qui recevront les données du capteur G4, puis les transmettront à un «hôte» téléphone portable à proximité en utilisant Bluetooth. Ensuite, les données vont à un nuage basé sur le web (éventuellement à Dexcom Sweetspot), avant d'être téléportés jusqu'à cinq "followers" qui peuvent être d'autres smartphones dans d'autres pièces, maisons, villes ou … à peu près n'importe où! Gregg dit finalement qu'il espère que les utilisateurs de Share pourraient mettre une batterie au lithium dans le berceau et la mettre dans le sac à dos d'un enfant, lui permettant d'être transporté à l'école ou même dans le monde professionnel pour les personnes handicapées.

Contrairement au système MyStream de Medtronic qui communique simplement entre une pompe-CGM et le moniteur dans un rayon de 50 à 100 pieds, le système Dexcom Share permet une distribution beaucoup plus large de vos données; ce n'est pas seulement un "réveil glorifié" limité à un endroit que beaucoup d'entre nous voient le MySentry (les opinions peuvent varier, évidemment).

Nous avons eu la chance d'obtenir une image (voir ci-dessus) de cet appareil qui n'a pas encore été approuvé. Gregg dit qu'ils auront plus de visuels affichés lors des sessions scientifiques de l'American Diabetes Association en juin.

La FDA sur #mhealth, pas si vite …

Bien sûr, l'examen réglementaire présente ses propres obstacles. La FDA ne va pas très vite dans le monde de la santé mobile, et elle n'a pas encore publié de lignes directrices finales pour les fabricants d'appareils et les consommateurs. On s'attend à ce que l'année prochaine, mais Gregg voit d'éventuels retards réglementaires à venir en ce qui concerne la part de Dexcom car cela impliquerait une application médicale fonctionnant en arrière-plan sur un smartphone pour rendre ces données … partage possible.

Il dit que l'agence fédérale veut s'assurer que les données sur le diabète ne seraient pas «corrompues» en cours d'envoi d'un émetteur CGM à la station d'accueil et au smartphone. Les questions comprennent: Si Apple met à jour son système d'exploitation, cela entraînerait-il des changements dans les données transmises ou vues par un patient? Et une application smartphone nouvellement installée pourrait-elle endommager le signal entre l'appareil médical et le téléphone? Gregg dit que son équipe chez Dexcom a discuté régulièrement avec la FDA, au cours du mois dernier, de ces problèmes.

"La dernière chose qu'un fabricant de combinés comme Android ou Apple veut faire est de concevoir un système spécifique (téléphone) que la FDA considérerait comme un appareil médical", a déclaré Gregg. avoir la FDA à la porte avec un badge, disant: «Nous sommes ici pour vous inspecter comme un dispositif médical de classe III.» Apple ne va pas s'engager dans ce type de conception, et ce n'est pas ce que nous voulons. " > Bien sûr, le processus de réglementation sur la santé mobile pourrait devenir plus clair lorsque l'agence publiera enfin ses lignes directrices, mais il reste à voir si cela se produira avant que Dexcom soumette sa plateforme Share pour examen.

"Je ne sais pas quelle sera la solution finale, mais peut-être le saurons-nous d'ici un an ou deux?"Gregg dit.

Stratégie de discussion

Ce partage de Dexcom s'inscrit dans le plan général de la société pour libérer progressivement de nouveaux appareils tous les deux ans qui sont comme une suite de technologies progressivement améliorées, dit Gregg.

Le plus récent G4 Platinum vient d'arriver sur le marché américain en octobre: ​​Dexcom projette de sortir fin 2015 le capteur Gen-5, celui qui contournerait complètement un récepteur et permettrait une communication directe avec un smartphone. Stop-gap, avec un peu de chance en 2014 ou début 2015.

A l'origine, ce concept Dexcom Share ne faisait pas partie du portefeuille de produits de la société, mais Gregg explique qu'il y avait trois raisons principales de le faire: > la nécessité pour les parents de CWD et les personnes handicapées adultes d'avoir cette capacité de surveillance des données à une distance

, ils pourraient le faire pour 1/10 du prix que coûte MySentry (MySentry coûte 3 $, 500 pour certains!)

il a servi la mission stratégique d'obtenir le F DA à l'aise avec l'idée de l'interaction capteur-smartphone CGM, soulageant les préoccupations qu'ils pourraient avoir et préparant le terrain pour les générations de smartphones à suivre

Bien sûr, quel que soit le système, Gregg assure la D-Communauté que n'importe qui qui veut un récepteur est toujours capable d'en obtenir un s'ils le choisissent.

1. Gregg dit qu'ils travaillent déjà en même temps pour développer leur capteur G6, qui serait approuvé pour 10-14 jours d'usure plutôt que l'ex- approbation de sept jours FDA Dexcom a maintenant (et IRL, il peut être porté aussi longtemps que trois semaines). Ce serait tellement très précis qu'il ne nécessiterait plus aucun calibrage du doigt (!) Et la différence relative absolue moyenne (MARD - ou marge d'erreur) entre les résultats serait dans les chiffres uniques. Pouvez-vous dire, WOW (!) Pour une meilleure précision? Ce capteur fait actuellement l'objet d'essais de faisabilité et le calendrier provisoire est prévu en 2017, mais Gregg indique que Dexcom travaille avec des partenaires externes non identifiés qui pourraient accélérer la chronologie d'un an ou deux (ce qui signifie que nous pourrions le voir dès 2016)!
2. Y a-t-il un plan qui dépasse les quatre ou cinq prochaines années?
3. Eh bien, bien sûr. Gregg dit que la stratégie de l'entreprise est de continuer à développer les futures générations de capteurs si nécessaire, et ils cherchent à élargir l'accès ouvert aux données de senor sur une variété de plates-formes.

Où est la belle au bois dormant?

Nous nous sommes également interrogés sur leur projet ponctuel de fabrication d'un capteur implantable à long terme référencé sous le nom de code "Sleeping Beauty".

Il y a plusieurs années, on parlait de la création d'un capteur CGM aussi longtemps qu'une année. Nous avons trouvé un dossier d'investissement d'un dépôt 2006 avec la SEC publié en ligne, et aussi un rapport patient sur ce capteur à long terme qui durerait pendant un an sous la peau dans l'abdomen, et pourrait ensuite être retiré et remplacé par un médecin pendant une courte procédure ambulatoire.

Mais Gregg nous dit qu'il y a des années, la compagnie a décidé qu'elle n'avait pas assez d'argent ou de ressources pour développer la «Belle au Bois Dormant» comme prévu initialement.Dexcom détient toujours la propriété intellectuelle du concept, mais au lieu de le développer, la société travaille à améliorer la technologie des capteurs CGM à chaque génération.

"Nous avons déterminé que ce produit n'était pas viable à long terme pour nous, et nous concentrerons nos efforts dans les prochaines années sur le G6, le G7, le G8 … quelle que soit la génération", at-il déclaré. «Ce n'est pas le capteur entièrement implantable, mais j'aime quand même avoir des nouvelles d'elle, notre Belle au bois dormant, nous n'allons pas de l'avant avec ce projet.»

Même sans le capteur implantable, le nouveau Share Dexcom peut très bien méritez le nom de «Belle au Bois Dormant» - car cela permet à des dizaines de personnes handicapées et à leurs parents de dormir plus paisiblement dans la nuit.

Gardez vos yeux ouverts pour des mises à jour de notre part sur ce produit suite à la conférence ADA qui aura lieu du 21 au 25 juin à Chicago.

Avis de non-responsabilité

: Contenu créé par l'équipe de la mine Diabetes. Pour plus de détails cliquer ici.

Avis de non-responsabilité

Ce contenu est créé pour Diabetes Mine, un blogue sur la santé des consommateurs axé sur la communauté du diabète. Le contenu n'est pas examiné médicalement et ne respecte pas les lignes directrices éditoriales de Healthline. Pour plus d'informations sur le partenariat de Healthline avec Diabetes Mine, veuillez cliquer ici.