NewsFlash: Un nouveau dispositif de double diabète de Medtronic

Medtronic est de nouveau en charge des nouveaux dispositifs de diabète, avec un dispositif combo unique en son genre lancé en Europe qui réunit un capteur de surveillance continue de la glycémie (CGM) et un ensemble de perfusion d'insuline. un seul appareil avec une capacité d'REPLACEion combinée!

La société a annoncé mardi le lancement du Minimed Duo, après avoir obtenu l'approbation de la marque CE pour la vente européenne en début de semaine.

Le nouveau Duo utilise le système Minimed Veo (qui est la version européenne approuvée en 2009 du nouveau système Minimed 530G approuvé aux États-Unis l'automne dernier) et le capteur Enlite qui l'accompagne.

La magie ici est que le Duo fusionne les besoins d'REPLACEion pour la perfusion d'insuline et la surveillance de la CGM en un seul endroit sur le corps - au lieu de deux sites différents sur votre corps comme cela a toujours été nécessaire. Notez que ce n'est pas le rêve complet d'une seule canule - vous auriez toujours deux points de ponction sur la peau où le cathéter en acier et le capteur de glucose entrent - mais vous auriez seulement à appuyer sur un bouton sur un seul, inséreuse combinée pour placer votre pompe à insuline et votre CGM automatiquement, plus les aiguilles se rétractent pour que vous n'ayez pas à les voir.

L'inconvénient? Comme le capteur CGM et le dispositif de perfusion sont maintenant connectés, vous devez les changer tous les trois jours à la même heure tous les trois jours. Cela signifie bien sûr que le CGM de Medtronic passerait de l'usure de 6 jours à l'usure de 3 jours, ce qui semble être un recul par rapport au système actuel Veo et au capteur Enlite - même si Medtronic n'est pas d'accord.

C'est un équilibre de facteurs, nous dit l'entreprise, et les commentaires des clients depuis des années réclament un appareil à site unique. Medtronic considère donc cela comme un compromis qui plaira à beaucoup de gens.

Un encombrement réduit sur le corps signifie bien sûr moins de bande et moins de «peau» de peau à utiliser et à protéger. Oh, et le communiqué de presse dit que le Duo inclurait un "pad adhésif amélioré (qui) permet un mouvement sans compromettre l'adhérence" - ce qui pourrait être un gros avantage en soi!

Malheureusement, aucune date limite n'a encore été fixée pour l'introduction de ce Minimed Duo aux États-Unis, mais Karrie Hawbaker, de Medtronic, affirme que l'objectif est d'accélérer la cadence des nouvelles technologies sur le marché américain. FDA sur la voie de la commercialisation de la prochaine étape vers un système de pancréas artificiel et les générations futures du capteur Enlite. "

En tout cas, c'est énorme , car il pourrait établir le précédent pour la sécurité et l'efficacité dans un domaine qui a été sérieusement remis en question au fil des ans.Mais les données de faisabilité présentées il y a un an lors des 73e sessions scientifiques de l'American Diabetes Association montrent qu'un dispositif d'REPLACEion combiné est faisable et pourrait «améliorer la compliance du patient et réduire le fardeau associé à la gestion du diabète». En effet, les recherches qui en découlent pourraient avoir un impact significatif sur le succès d'autres appareils mono-site développés par des concurrents - y compris Insulet, qui travaille avec un partenaire encore non identifié pour créer un tout. en un dispositif OmniPod-CGM.

À l'heure actuelle, le Minimed Duo est disponible en Europe continentale et sera étendu à d'autres pays dans un «déploiement progressif» au cours des prochains mois. Aucun détail sur les coûts n'est disponible pour l'instant, mais Medtronic espère pouvoir maintenir le coût de ces ensembles de perfusion de capteurs combinés aussi proche que possible du prix du capteur de CGM et du set de perfusion existant.

Medtronic est assez connu pour être "premier" en ce qui concerne les nouveaux dispositifs de diabète. Si vous vous souvenez, Medtronic nous a apporté la toute première pompe à insuline en 2003 qui se connectait sans fil avec un lecteur de glycémie; un dispositif de pompe à insuline CGM intégré en 2006; et en 2009, il a introduit la technologie Low Glucose Suspend à l'étranger (suivie de Low Threshold Suspend ici aux États-Unis en septembre 2013).

Mis à part ce Minimed Duo, la plus grande attention a été accordée à la mise au point de leur système de prochaine génération appelé Minimed 640G, un dispositif de suspension à faible seuil

prédictif

capable de couper l'insuline à l'avance l'apparition d'un faible taux de sucre dans le sang. La société prévoit de lancer cet appareil prédictif d'ici la fin de l'année en Europe, et certains croient même qu'ils pourraient obtenir l'approbation de la FDA pour les États-Unis en 2015 (!). Cette pompe aurait une conception complètement différente "pager-look" nous avons pris l'habitude de voir à partir de Medtronic, donc c'est excitant aussi!

Lors d'une conférence sur le diabète à laquelle j'ai récemment assisté à Indianapolis, le Dr Fran Kaufman, médecin en chef de Medtronic, a parlé du pipeline de l'entreprise et de toutes les technologies D à venir. Il y avait une mention de la technologie prédictive, avec une bonne explication de la façon dont tout cela fait partie du plus grand objectif du pancréas artificiel.

Il semble que ce soit un bon moment pour repousser les limites de ce type de dispositifs de diabète, compte tenu de la nouvelle voie accélérée de la FDA sur les dispositifs médicaux, qui vise à accélérer le rythme de l'innovation. Espérons que la technologie AP, que la FDA a maintenant définie et inclut le système Minimed 530G en raison de sa capacité à suspendre automatiquement la distribution d'insuline, tombe sous ce parapluie.

À court d'apporter le nouveau Minimed Duo et d'autres nouveaux produits aux États-Unis, il est très excitant de voir Medtronic déployer cette nouvelle technologie qui influence certainement le reste de l'industrie du diabète et nous apporte plus d'options pour aider à gérer notre diabète .

Bien sûr, avec les sessions scientifiques ADA de cette année à moins de 10 jours, nous avons hâte de voir et d'entendre ce qui pourrait être présenté sous les vitrines «encore à être approuvées» à l'Expo de San Francisco … restez à l'écoute pour ça!

Pendant ce temps, que penseriez-vous du compromis que représente Medtronic Duo -

est-ce que la durée de vie d'un capteur CGM ou d'un appareil à site unique est plus importante?

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