NOUVELLES: L'assurance-maladie couvrira certains moniteurs de glucose continus

Nouvelles Huuuuge dans la communauté du diabète! ! !

Dans un mouvement de surprise en fin de semaine dernière, les Centers for Medicare et Medicaid Services (CMS) ont pris une décision politique permettant à certains moniteurs de glucose continus (CGM) d'être couverts par Medicare!

Cette importante décision de 16 pages a été rendue le 12 janvier après les heures de bureau sur la côte Est, et c'est la FRDJ, l'une des organisations qui a dirigé les efforts de défense de cette cause depuis plusieurs années. tout de suite parmi la communauté D.

Il y a plusieurs raisons à cela: La CGM est un puissant outil de thérapie, qui peut notamment sauver des vies de personnes qui ne connaissent pas l'hypoglycémie, ou qui ont des hauts et des bas dramatiques. bas. Si naturellement, il devrait être couvert par l'assurance

• Avec Medicare refusant de le couvrir, les patients utilisant CGM qui ont atteint l'âge Medicare ont soudainement perdu l'accès à cet outil important, qui est absurde et franchement contraire à l'éthique

Classer la CGM comme thérapie de base plutôt que «complémentaire» ouvre la voie non seulement à une couverture plus large de la MCG à tous les niveaux, mais aussi aux systèmes du pancréas artificiel à l'horizon

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Jusqu'à présent, CMS considérait la technologie CGM comme étant "préventive", c'est-à-dire qu'elle était classée comme un type de dispositif supplémentaire qui n'était pas médicalement nécessaire. CGM ne tombait pas non plus dans la catégorie «Durable Medical Equipment» qui couvre d'autres dispositifs et fournitures de diabète, par conséquent, elle n'était pas admissible à la couverture de Medicare. Cela change maintenant.

Une étape critique qui a conduit à cette décision CMS a été la décision de la FDA en Décembre que le Dexcom G5 est spécifiquement assez précis pour être utilisé pour le dosage de l'insuline et les décisions de traitement. Grâce à cette décision phare de la FDA, l'agence Medicare et Medicaid peut maintenant considérer la CGM comme «thérapeutique» et la classer comme équipement médical durable - la qualifiant officiellement pour la couverture par Medicare et environ 20 programmes Medicaid d'état qui n'ont pas permis la couverture à ce jour.

Même si beaucoup d'entre nous utilisent depuis longtemps les données de Dexcom pour prendre des décisions de traitement et que beaucoup d'entre nous ont plaidé en faveur de cette demande l'an dernier, il a fallu la désignation élargie de la FDA pour pousser le CMS à changer statut de couverture.

Seulement Dexcom:

Pour le moment, cette décision de couverture du CMS s'applique uniquement au Dexcom G5, car c'est le seul modèle que la FDA a déterminé comme «non additif» ou assez bon pour remplacer les doigts. Cette désignation FDA n'a pas été accordée au produit CGM concurrentiel de Medtronic dès maintenant. Pas de garanties:

Non, cette nouvelle décision de la CMS ne vous garantit pas l'accès à un CGM si vous êtes sur Medicare. Ce n'est pas une détermination de la politique de couverture à l'échelle nationale, ce qui signifie que ce n'est pas une approbation générale dans tous les cas. Au contraire, CMS a ouvert la voie à des décisions au cas par cas, que vous auriez à demander avec votre fournisseur de soins de santé. Il nécessite une couverture du récepteur, de l'émetteur, des quatre capteurs et des bandelettes de test de glycémie pour l'étalonnage deux fois par jour. Tout le monde atteint de diabète:

La bonne nouvelle est que ce n'est pas grave si vous avez le type 1 ou le type 2, cette décision s'applique à vous. Le libellé de la décision de la CMS fait spécifiquement référence aux deux types de diabète, et le service de presse de l'agence confirme qu'il s'applique à tous les types de diabète. Mais il est important de noter que ce CGM Access for Medicare a été établi en date du 12 janvier (date de la décision), ce qui signifie qu'il n'est pas rétroactif et ne s'applique pas à ceux qui ont déjà eu leurs CGM ou ont essayé d'obtenir Couverture de l'assurance-maladie dans le passé. Dexcom prévoit de travailler avec l'agence dans les mois à venir pour finaliser les détails de la politique de couverture. Même avec toutes ces mises en garde, pouvons-nous avoir un 'Woot' ici, les gens?

C'est un grand pas dans la bonne direction! ! < Notre communauté du diabète fait pression pour ce changement depuis des années, avec l'initiative #MedicareCoverCGM, et c'est un grand pas en avant pour en faire une réalité pour tous ceux qui sont sur Medicare et Medicaid. Evidemment, Dexcom était au sommet du monde après avoir entendu parler de cette décision de CMS, reflétée dans un communiqué de presse publié jeudi, à la suite d'une hausse de 26% du cours du marché le jour suivant.

Les représentants du Congrès Tom Reed et Diana DeGette, co-présidents du Caucus du diabète de la Chambre, ont fait l'éloge de la décision de la CMS; ils étaient également les principaux sponsors de la législation pluriannuelle qui plaide en faveur de la loi sur l'accès aux médicaments de la CGC, qui comptait 274 sponsors des deux côtés avant la fin de la dernière session du Congrès.

Ironiquement, cette décision de Medicare est venue juste comme le Congrès dirigé par le républicain travaillait pour commencer le processus d'abrogation sur l'Affordable Care Act (qui assure des protections pour ceux d'entre nous avec des conditions préexistantes) … c'est presque comme les soins de santé l'univers essayait de s'équilibrer.

Prochaines étapes

Comme indiqué, il s'agit actuellement d'une décision limitée permettant une couverture Medicare au cas par cas. Cela signifie que toute personne qui veut obtenir un CGM couvert par Medicare doit obtenir une approbation préalable, en collaboration avec leur fournisseur de soins de santé pour y arriver. Bien sûr, ce processus n'est pas défini n'importe où, alors il s'agira probablement du même genre de lutte que nous connaissons tous lorsque nous essayons d'obtenir que votre fournisseur d'assurance approuve quoi que ce soit pour le diabète.

L'étape suivante consiste à mettre en œuvre cette approche à tous les niveaux, afin que les patients individuels n'aient pas à passer par ce processus d'approbation prolongé un par un. Notre communauté continuera à plaider en faveur de la CMS pour créer une détermination de politique nationale qui s'applique à tout le monde.

Bonjour, Medtronic …?

Pas de doute, c'est un coup dur pour Medtronic, fabricant de l'autre CGM ici aux Etats-Unis.

Nous avons réagi, mais la société n'a pas répondu à une demande de commentaire. Dans le passé, lorsque nous avons demandé à l'entreprise si elle avait l'intention de réclamer une dose comme l'avait fait Dexcom, Medtronic nous a dit qu'elle ne dépensait pas son énergie pour cela, mais qu'elle travaillait directement pour soutenir la pression législative au Congrès. obtenir une couverture Medicare pour CGM.

Maintenant, il semble que contourner la poussée a pour une désignation de précision FDA était une mauvaise idée de la part de Medtronic. CMS a fait sa décision de couverture initiale spécifique à Dexcom, ce qui désavantage évidemment Medtronic.

Il est à déterminer si la FDA déterminera le nouveau capteur CGM de Medtronic, le Guardian 3, suffisamment bon pour une désignation de dosage. Les données de recherche clinique montrent que le Guardian 3 n'est pas aussi performant que le Dexcom G5, mais que ce produit n'a pas encore été lancé sur le marché (la société ne prévoit pas lancer sa nouvelle boucle fermée hybride Minimed 670G avec Guardian 3 jusqu'au printemps 2017). ), nous ne savons tout simplement pas ce que l'utilisation réelle va montrer sur la précision.

Est-ce que cela met nos bandelettes en danger?

Certains s'inquiètent du fait que si CGM est maintenant considéré comme la référence en matière de surveillance de la glycémie, il deviendra encore plus difficile d'obtenir une couverture d'assurance pour les bandelettes omniprésentes que nous utilisons encore presque tous.

Tout simplement, il pourrait y avoir un danger ici.

Évidemment, le fait que le Dexcom G5 ait une désignation de dosage ne signifie pas que vous n'avez plus besoin de faire du bout des doigts. Vous devez encore calibrer le CGM au moins deux fois par jour, pour le G5. Et beaucoup d'entre nous continueront à tester notre glycémie au doigt, en complément de la CGM. Ces nouvelles décisions ne devraient pas faire de CGM une exigence, alors que des milliers de patients voudront s'en tenir aux tests traditionnels au bout du doigt.

Bien qu'il n'y ait aucune indication directe que ce changement amènera Medicare ou les assureurs privés à commencer à limiter les bandelettes de test, certains gouvernements et politiciens ont déjà poussé pour des limitations sur les bandelettes de test dans le passé. Et les personnes handicapées couvertes par Medicare ne sont pas étrangères aux limites imposées au nombre de bandelettes qu'ils peuvent obtenir. Alors oui, ces décideurs pourraient très bien voir cette nouvelle désignation de la FDA et la décision de la CMS comme source de plus de réductions sur les approvisionnements traditionnels.

Aussi, vers la fin de ce nouveau document CMS, il y a ce passage qui pourrait être interprété dangereusement par ceux qui décident de la couverture:

"Dans tous les autres cas où un CGM ne remplace pas un glucomètre pour le diabète décisions de traitement, un CGM n'est pas considéré DME. "Décision de la CMS le 12 janvier 2017

Nous devons donc tous être diligents, pour s'assurer que cette décision de couverture CGM n'aboutit pas à une situation où les patients peut seulement avoir accès à un type de compteur et de fournitures ou l'autre.

Tous nos efforts de plaidoyer et nos conversations avec les dirigeants de Medicare devraient souligner que les bandelettes de test de glucose traditionnelles sont toujours des nécessités de base aux côtés d'un CGM, et qu'elles ne devraient pas leur être retirées.

Encore une fois, il s'agit d'une étape importante et nous sommes ravis de la voir enfin arriver. Nous adressons tous nos remerciements à tous ceux et celles qui ont participé aux efforts - des défenseurs des droits des citoyens, des grands organismes comme la FRDJ et l'Association américaine des cliniques cliniques (AACE), les gens de Dexcom et les législateurs qui ont été en faveur de ce changement depuis longtemps.

Ensemble, vous avez tous contribué à une percée importante. C'est ainsi que le plaidoyer est censé se produire!

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