FDA Répression de la précision des moniteurs de glucose

Les rapports New York Times Aujourd'hui, la hausse de l'utilisation des moniteurs de glucose à domicile, également dans les hôpitaux, pousse la Food and Drug Administration vers une possible répression des normes de précision. Certains d'entre vous diront qu'il est grand temps de considérer que les normes actuelles autorisent une marge d'erreur allant jusqu'à 20%, ce qui peut faire une énorme différence dans les choix alimentaires, d'exercice et en particulier les doses d'insuline.

Et qui parmi nous n'a pas été frustré par des lectures de BG bizarres ou incohérentes, ou par des lectures de différents compteurs de doigts qui ne semblent pas correspondre? (Ne me lancez pas sur des glucomètres continus!)

Le NY Times rapporte que le mois dernier, la FDA a commencé à faire pression sur l'Organisation internationale de normalisation, qui fixe les normes. Si ce groupe refuse d'agir, la FDA «pourrait au contraire reconnaître d'autres normes de performance (supérieures)», selon une lettre de juin de la commissaire Margaret Hambourg.

Obtenez ceci: une étude récente menée par des chercheurs du gouvernement comparant les tests de cinq compteurs populaires différents a montré que les résultats variaient de 32%. Et un projet étudiant similaire a trouvé "que presque tous les compteurs étaient séparés les uns des autres de 60 à 75 points". En tant que personne qui dépend de mon compteur pour la santé et le bien-être, tout ce que je peux dire c'est: OMG

Citant l'histoire:

" Les fabricants se plaignent depuis longtemps que toute exigence les amener à augmenter les prix, ce qui découragerait l'utilisation. "

Euh, pas si sûr de ça. Sinon, les petits concurrents comme AgaMatrix, avec ses compteurs WaveSense, ne pourraient pas du tout jouer sur le marché. En fait, cet appel est une grande opportunité pour les gens de WaveSense, dont la nouvelle méthode innovatrice pour tester la glycémie est doublement aussi précise que la norme de l'industrie - "en détectant et en corrigeant les erreurs causées par différences dans les échantillons de sang et les conditions environnementales. " Leur lecteur Jazz est également le seul modèle sur le marché qui calcule votre variabilité du glucose (écart-type), "que beaucoup d'experts considèrent comme un meilleur indicateur de contrôle que le test A1C." Ne pas brancher les gars WaveSense ici. Mais cette répression de la FDA est peut-être le signal d'alarme dont certains grands fabricants ont besoin pour améliorer la précision des glucomètres. Je dis juste … '

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