ÉTude clinique sur le pancréas bionique: Un patient rapporte

Christina Roth, fondatrice et directrice du College Diabetes Network (CDN), dont le siège est à Boston, fait partie de nos bons amis. Christina vit là avec son chien adorable Arya, et quand on ne travaille pas, on peut généralement trouver du yoga ou sur le dos d'un cheval, on nous dit . Elle a eu la chance d'avoir l'opportunité de participer à plusieurs études cliniques avec le projet Bionic Pancreas de l'Université de Boston - dont le dernier en date est très excitant. Aujourd'hui, elle partage sa "première expérience humaine" …

Tester l'iLet Bionic Pancreas, par Christina Roth

L'un des avantages du bureau national de CDN à Boston, MA, est que nous sommes à quelques pas des plus prometteurs des innovations dans les soins de santé, avec le Joslin Diabetes Center et le Massachusetts General Hospital Diabetes Research Centre juste en bas de la route.

Quand j'ai reçu un courriel pour la première fois pour participer à une nouvelle étude Bionic Pancreas à Mass General, et le court délai pour venir, j'étais tout excité de faire à nouveau partie de ce projet incroyable - après avoir participé à la précédente étude de Beacon Hill sur le système Bionic Pancreas d'Ed Damiano en 2013.

Le courriel m'invitant à cette nouvelle étude indiquait: «Votre contrôle de la glycémie n'est pas notre objectif principal … puisque vous ne portez qu'un bionique pancréas pendant 8 heures. "Hein? ? Il poursuit en déclarant: «Nous testons pour la première fois le pancréas bionique iLet chez l'homme, et le but de cette étude est de voir si le iLet fonctionne aussi bien que notre iPhone original Bionic Pancreas. Si cette étude réussit, nous utiliserons ces données pour nous aider à financer des études plus importantes en utilisant l'iLet. «C'est pourquoi nous étions si impatients de mettre en place l'étude et de l'achever en seulement 6 jours!

Malgré la mention dans cet e-mail, à l'époque, je n'avais pas réalisé les implications que cette étude allait avoir. Ce n'est que le jour suivant, lors de ma visite de dépistage, que j'ai réalisé que ce serait la première fois que le nouvel appareil iLet serait utilisé chez les humains!

iLet est bien sûr le nouveau prototype de vie qui transforme un tas de technologies pavées en un pancréas artificiel plus compact et plus convivial avec une interface à écran tactile.

C'était drôle - au début, ma réaction était "wow c'est cool", mais c'était toujours le même niveau d'excitation que d'être impliqué dans l'étude de Beacon Hill dans laquelle un groupe de T1Ds a couru autour de Boston pendant 5 jours sur un système Bionic Pancreas et 5 jours sur une thérapie par pompe à insuline "régulière" et les chercheurs ont comparé les résultats (voir les notes sur les expériences de moi et d'un ami CDN ici et là).

Mais alors, comme je plaisantais avec quelques amis que je ferais partie de l'histoire en étant le premier à essayer un pancréas artificiel commercial-prêt, il a commencé à couler en ce que c'était vraiment un gros traiter et un énorme pas en avant dans une technologie très prometteuse pour les personnes atteintes de diabète.

L'étude elle-même n'a duré que deux jours: 10 d'entre nous (combien de participants à l'étude?) Porteraient tous le système iLet l'un des deux jours, et le système d'essai le deuxième jour comme contrôle. Nous serions seulement sur les systèmes de 9h à 17h chaque jour. J'ai été randomisé dans le groupe témoin le premier jour, en utilisant le même système d'essai que l'étude Beacon Hill, composée de deux pompes Tandem t: slim, une avec insuline et une avec glucagon, connectées à un CGM Dexcom et un iPhone .

Extrait de l'étude de Beacon Hill:

Ce que j'avais oublié lors de ma première expérience sur le BioPanc était que le premier jour était la phase «apprendre à vous connaître» - ce qui ne reflète pas du tout les capacités du algorithme / système. Étant donné que l'objectif de cette étude était de recueillir des données sur l'appareil iLet chez les humains pour ensuite soumettre au NIH un financement supplémentaire pour la phase suivante, je savais que mes taux de glycémie ne seraient pas «idéaux». l'appareil était sûr, et que c'était une amélioration par rapport au système d'essai qui reposait sur la connectivité Bluetooth et qui avait souvent des interruptions de connexion.

Mon deuxième jour était vraiment intéressant. Ce matin-là, en descendant du train, je me dirigeai vers la clinique avec mon chien Arya et j'arrivai juste après mon compagnon. participant - darn! Mais nous avons décidé de faire un pacte pour commencer en même temps à partager la désignation "1

st

humains" ^{L'iLet que je portais pour cette étude utilisait encore un partage Dexcom séparé récepteur (jusqu'à la sortie de la prochaine génération de Dexcom, date à laquelle er lira directement à l'iLet lui-même). Pour l'instant, le Share Receiver «partageait» les données directement avec le système iLet.} Comme vous l'avez peut-être déjà entendu, l'équipe de Bionic Pancreas a travaillé à la création d'une pompe 2 en 1 avec des chambres pour l'insuline et le glucagon et, idéalement, une seule canule. Pour cette étude, ils ont utilisé un premier prototype du site avec 2 canules en acier que nous avons dû insérer manuellement et scotcher. Le prototype n'a pas encore d'adhésif dans le système lui-même. L'appareil est définitivement en cours de développement - et nous n'avons rien retenu en décrivant exactement comment il se sentait afin de pouvoir l'améliorer. Pensez à une combinaison entre une piqûre du pouce et une piqûre de serpent - et c'est à peu près ce que l'on ressentait … ^{Une fois le site installé et la session commencée, nous devions rester à la clinique quelques heures avant être déchaîné (avec une infirmière) pour errer dans la ville. À ce stade, nous avions jeûné depuis minuit, donc la nourriture était la priorité numéro un dès que nous pouvions partir.Afin de comparer les deux systèmes, nous devions garder les deux jours aussi semblables que possible - manger en même temps, exactement les mêmes repas, déplacer exactement la même quantité, etc.}

Les bureaux du College Diabetes Network se trouvent à seulement 5 minutes à pied du centre d'études, alors que participer à l'étude était une grosse affaire, le reste de mes jours est resté pratiquement le même, avec moi aller travailler comme un jour régulier. J'étais certainement l'un des sujets d'étude les plus ennuyeux … Désolé Courtney (mon infirmière génial qui a traîné avec moi pendant deux jours).

En raison des ajustements de l'algorithme du "premier jour", je n'ai malheureusement pas pu profiter pleinement de l'expérience Bionic Pancreas, car j'étais presque toute l'après-midi … l'algorithme n'avait pas assez de données connaître le dosage correct. Cependant, j'ai fait l'expérience de l'un de mes avantages préférés du système, la mini-dose de glucagon! Les deux matins, je suis arrivé juste au bord d'être bas, donc au moment où j'ai été connecté, je devrais normalement traiter. Mais grâce au système, j'ai eu une micro-dose de glucagon qui m'a tout juste assez élevé, et m'a permis de rester "parfait" pendant des heures (cue "Halleluluah" jouant le fond …).

Dans l'ensemble, c'était un bon début pour le #GoldenPancreas (mon surnom personnel pour le système), et je ne peux pas attendre la prochaine phase d'études pour commencer. Les doigts croisés que NIH vient à travers (et rapidement!). Une raison de plus pour défendre le financement gouvernemental de la recherche sur le diabète!

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