Diabète: un dispositif qui absorbe des dépressions nocturnes? Les

Je viens tout juste de commencer à utiliser le moniteur de glucose continu Dexcom G4, et j'apprécie absolument l'exactitude et le sentiment de sécurité qu'il me procure à toutes les heures de la journée. Il a déjà été informé à l'avance de quelques faibles taux de sucre dans le sang, surtout pendant la nuit, ce qui me préoccupe énormément quand il s'agit de hypos. Honnêtement, l'idée de ne pas se réveiller est l'une de mes plus grandes peurs, et une des principales raisons pour lesquelles je voulais obtenir un CGM (moniteur de glucose continu) en premier lieu.

Mais que se passerait-il s'il y avait un moyen de contourner le port d'un CGM avec une canule, tout en protégeant contre les hypos qui durent du jour au lendemain?

Deux entreprises travaillent à la création de nouveaux détecteurs non invasifs qui ne seraient utilisés que la nuit. Dans un cas, le produit peut seulement être mis à la disposition des jeunes adultes et des personnes handicapées au début de la vingtaine (?)

Nous étions extrêmement curieux de connaître ces nouveaux concepts d'appareil, face au scepticisme persistant sur la réalité du glucose non invasif. la technologie de surveillance, alors nous avons envoyé notre nouveau membre de l'équipe junior Amanda pour enquêter.

Spécial à la 'Mine par Amanda Cedrone

Nous connaissons tous la crainte que l'hypoglycémie puisse apporter, surtout quand il s'agit de dormir et de ne pas se réveiller à cause de l'hypoglycémie .

Beaucoup d'entre nous ont trouvé un certain confort dans l'utilisation d'un CGM, atténuant les bas, mais il y a encore quelques problèmes avec l'accessibilité et la précision de ces appareils. Deux nouvelles entreprises visent à créer des solutions ici.

Leurs produits ne sont pas exactement des CGM, mais plutôt conçus pour détecter les faibles taux de sucre dans le sang seulement la nuit et d'une manière que nous voulons tous voir dans nos rêves: non invasive, sans piquer notre peau.

Bien sûr, nous avons tous tendance à lever les yeux à chaque fois que nous entendons parler d'un appareil «non invasif» - une chimère pour beaucoup dans la communauté du diabète. Et il est particulièrement décevant d'apprendre que le premier de ces hypo-moniteurs non invasifs de nuit, développés à l'étranger, a déjà été rappelé dans les premiers mois où il était sur le marché (!)

HypoMon

Connu sous le nom d'HypoMon C'est un abréviation de Hypoglycémie Moniteur, cet appareil D créé en Australie remonte à environ 1992.

Il a été présenté pour la première fois aux États-Unis en 2006 lors des Sessions scientifiques ADA et a finalement atteint le marché en Australie et en Australie. le Royaume-Uni l'automne dernier.

HypoMon est une ceinture enveloppante avec un capteur et un transmetteur qui mesure l'activité électrique du cœur et les informations de mouvement de l'utilisateur afin de déterminer les taux de sucre dans le sang la nuit, selon le site internet.Les données sont transférées sans fil à un moniteur qui doit se trouver dans un rayon de 10 mètres du capteur, et si un faible taux de sucre dans le sang est détecté, le moniteur émet une alerte.

Il s'agit d'un CGM et non . Il ne fournit pas de glycémie à l'utilisateur, mais seulement des alertes lorsque le niveau de glycémie chute au-delà d'un seuil dangereux. Comme l'HypoMon n'est pas destiné à une utilisation autre que la nuit, chaque session de surveillance se terminera automatiquement 10 heures après le début.

Cet appareil est la création du Professeur Hung Nguyen de l'Université de Technologie de Sydney en Australie, qui a commencé à utiliser ses connaissances en bioingénierie et en robotique pour explorer la surveillance non invasive du glucose par la sueur, la fréquence cardiaque et les caractéristiques ECG. Il a fondé sa société AIMEDICS en 2001 et a apporté cette recherche à bord, et ils la poursuivent depuis.

Le site Web de l'entreprise indique que le produit est destiné aux personnes de type 1 entre 10 et 25 ans, mais on ne sait pas exactement pourquoi il ne peut être porté par des personnes plus âgées ou plus jeunes. Le produit a été vendu au détail pour environ 3 000 $, selon les informations de tarification énumérées en ligne, ce qui nous semble quelque peu abrupt, puisque les kits de démarrage CGM coûtent environ la moitié du prix ou moins.

Après être devenu disponible en Australie et au Royaume-Uni en novembre 2012, le produit a été volontairement rappelé par AIMEDICS au début de ce mois, "car il ne s'est pas déroulé aussi bien que prévu". Nous n'avons aucune idée de ce que cela signifie, et HypoMon n'a pas retourné les demandes d'interview. Mais le président d'AIMEDICS est cité sur le site d'HypoMon en disant: "Le conseil AIMEDICS a pris cette décision de rappel volontaire car nous voulons étudier d'autres options techniques pour améliorer l'expérience utilisateur HypoMon."

Selon l'Australian Therapeutic Goods Administration version de la FDA) HypoMon taux de détection des épisodes d'hypoglycémie de sommeil est plus faible que le taux spécifié dans les instructions d'utilisation d'HypoMon.

Ces instructions disent: "La performance attendue dans un mois de 30 jours, où l'utilisateur éprouve entre 10 à 15 épisodes hypoglycémiques nocturnes, ou" hypos ", sur des nuits différentes, l'HypoMon devrait alarmer sur 8 à 12 ' hypos '… Dans le même mois de 30 jours, l'utilisateur devrait normalement faire l'expérience de 15 à 20 nuits sans «hypo». On peut s'attendre à ce que l'HypoMon produise une alarme incorrecte ou «fausse» sur 3 à 4 Les fausses alarmes se produisent sur 20% des nuits sans «hypo», ce qui donne une spécificité de 80%. »

Décevant - c'est le moins que l'on puisse dire! Mais la compagnie n'a pas plié, et ils ont l'intention de continuer à se battre pour un produit viable.

DropSense

Un second produit en cours dans le même but que HypoMon s'appelle DropSense - actuellement développé par un petit groupe d'étudiants de l'Université de Californie à Berkeley. C'est un dispositif non invasif qui utilisera un biocapteur et des algorithmes pour déterminer et ensuite alerter les utilisateurs d'une glycémie

pendant la nuit via une application mobile.Comme HypoMon, il ne donne pas à l'utilisateur des lectures de sucre dans le sang; Il avertit simplement l'utilisateur lorsqu'il a des symptômes indiquant que le taux de sucre dans le sang peut diminuer. Et aussi comme HypoMon, il est uniquement destiné à une utilisation nocturne.

DropSense est l'idée originale de Steve Yadlowsky, 20 ans, de PWD, étudiant en génie électrique et informatique à l'UC Berkeley, qui vit avec le type 1 depuis presque 13 ans. Il utilise une CGM Dexcom depuis cinq ans et sa couverture d'assurance médicale est assurée par l'assurance de ses parents. L'année dernière, on parlait d'un changement d'employeur par les employeurs, et Steve craignait que ce nouvel assureur ne couvre pas les coûts des capteurs mensuels de CGM et il se retrouverait à payer la facture.

"Si vous regardez combien coûtent les capteurs, cela équivaut au coût mensuel de la location d'une BMW", a-t-il déclaré.

L'idée de DropSense vient de cette préoccupation de couverture d'assurance; Fondamentalement, cela a conduit Steve et ses camarades de l'UC Berkeley à commencer à penser à des options à moindre coût pour alerter sur l'hypoglycémie.

Encore à ses débuts, DropSense sera un capteur non invasif qui colle à votre corps ou vous porte comme un bracelet, qui se connecte à une application mobile communiquant via un smartphone ou un iPad. Contrairement à un CGM traditionnel qui est inséré sous la peau et lit le liquide interstitiel d'un PWD, cette technologie permettrait de détecter des réponses physiologiques individuelles comme l'augmentation de la fréquence cardiaque et de la transpiration - deux des signes les plus courants d'une hypo. Le capteur pourrait identifier et détecter ces réponses physiologiques spécifiques à l'hypoglycémie, puis un algorithme en cours d'élaboration interpréterait les données afin d'envoyer des alertes à un smartphone lorsque ces symptômes sont détectés. Finalement, les créateurs aimeraient que ce soit une technologie prédictive.

Compte tenu du rappel d'HypoMon et de notre scepticisme inhérent aux produits non invasifs, nous avons posé beaucoup de questions à Steve sur la différence de son produit par rapport aux autres tentatives de moniteurs non invasifs qui n'ont pas encore abouti. Qu'est-ce qui différencie leur effort? <

"La technologie mobile met un ordinateur incroyablement puissant et sophistiqué entre les mains de milliards de personnes." Avec les avancées récentes dans l'informatique portable, il y a eu de grandes améliorations dans le coût et la précision de la technologie des biocapteurs. Il faut tirer parti de ces deux éléments pour créer un système avancé de détection de l'hypoglycémie: sans ces deux éléments, notre approche serait impossible, ce qui explique pourquoi personne ne l'a fait auparavant.

Il dit que ces avancées technologiques permettent à DropSense d'être basé sur les données, en utilisant des algorithmes d'apprentissage qui peuvent aider à prédire le comportement et à mieux le reconnaître dans le futur.

Comme Steve le décrit, cette technologie aimerait la version à faible teneur en sucre de l'iPhone "Siri". L'algorithme surveille les signaux que le groupe lit à partir d'un capteur et les utilise pour faire une prédiction sur la probabilité que l'utilisateur subisse ou soit sur le point de subir une hypoglycémie sur la base de modèles.

"De la même façon que Siri peut reconnaître si vous avez appelé" appel "ou" texte "basé sur des données sonores, notre algorithme peut distinguer les bas de ceux qui se déplacent en dormant à l'aide de nos données de capteurs.

Steve se concentre sur la détection de l'hypoglycémie plutôt que sur l'hyperglycémie, car la recherche montre que la peur des dépressions affecte de manière significative les soins globaux du diabète. La première version du produit sera probablement destinée uniquement à détecter les dépressions nocturnes et ne sera pas testée pendant toute la journée, a indiqué Steve. Cependant, l'utilisation toute la journée est un concept que l'équipe prévoit d'examiner à l'avenir.

Il a aussi eu quelques expériences effrayantes du jour au lendemain. Avant de partir pour le collège, Steve a eu quelques cas où son taux de sucre dans le sang est tombé aux 30 pendant son sommeil. Il ne s'est rendu compte que lorsque ses parents ont entendu son alarme CGM et l'ont réveillé.

"Des appels rapprochés comme ça m'ont fait comprendre que cela pouvait être résolu", a-t-il déclaré.

Steve dit que l'équipe a développé quelques prototypes de capteurs, et il les a testés sur lui-même. Ils prévoient de faire bientôt un essai plus important, avec environ 50 patients, qui permettra à l'équipe d'accumuler des données, de comprendre le fonctionnement des algorithmes et de procéder aux ajustements en conséquence. Le groupe n'a pas pris contact avec la FDA et n'a pas encore de calendrier de développement de produits.

Cela dit, mettre le produit sur le marché le plus rapidement possible est une priorité, a déclaré Steve. Bien que l'autorisation de la FDA sur certains produits puisse prendre des années, il souligne que la FDA a récemment travaillé avec des développeurs d'applications mobiles et de technologies portables pour accélérer le processus d'évaluation des dispositifs médicaux innovants. -préparé pour les vérifications effectuées durant le processus de dédouanement.

Le groupe n'a pas encore estimé le prix du produit, disant seulement qu'il serait plus abordable qu'un CGM. DropSense est actuellement autofinancé et recherche des investisseurs (

bien sûr! ) Expert Scepticisme

Un appareil comme celui-ci fonctionnera-t-il assez bien pour être vraiment fiable? Il est difficile d'imaginer, compte tenu du rappel rapide de la première tentative d'HypoMon.

Il est également difficile de dire à quel point un appareil de nuit comme celui-ci serait populaire s'il était largement disponible. Il devrait être nettement moins cher et plus facile à obtenir qu'un CGM, car le bénéfice est juste un "système d'alarme d'urgence" pour la nuit.

Nous avons demandé à l'expert en technologie du diabète, le Dr Barry Ginsberg, un vétéran de la technologie de surveillance de la glycémie, de réagir au rappel d'HypoMon et à ce type de dispositif non invasif à faible détection. Il n'était pas surpris que le produit HypoMon ne fonctionne pas comme prévu, et il est sceptique quant à la nécessité et la faisabilité globale.

Les plus gros problèmes qu'il rencontre avec ce type de produits sont qu'ils donnent beaucoup de «faux positifs», et les personnes handicapées

qui ne sont pas conscientes de l'hypoglycémie (environ 20% des types 1) ne symptômes que les produits testent pour indiquer une hypoglycémie.Fondamentalement, les signes corporels que ces produits recherchent pour indiquer l'hypoglycémie n'existent pas. Alors, quel est l'usage?

Sur DropSense, Ginsberg a déclaré que bien qu'il ne soit pas familier avec la technologie utilisée par Steven et son équipe, il est sceptique pour les mêmes raisons. En fait, il s'interroge sur la nécessité d'un système d'alerte nocturne à faible teneur en sucre dans le sang.

"Je ne vois pas l'avenir pour nous dans des choses comme HypoMon, la direction que je vois est des moniteurs continus", a-t-il dit, notant que les CGM à moindre coût valent la peine d'être explorés. les inexactitudes sont de 5 ou 6 pour cent. Savez-vous combien cela coûte si vous êtes bas et devez aller à la salle d'urgence?!

Droit. La technologie est fascinante, et nous sommes ravis de voir où va tout ce qui est «non invasif», mais nous ne mettons pas non plus notre argent sur ces gadgets. Au lieu de cela, nous continuerons à utiliser les meilleures CGM que nous ayons maintenant, et garderons l'espoir que les rêves non invasifs finiront par se réaliser.

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