Grande réunion du plan des groupes Endo sur l'exactitude et l'accès du dispositif D

On a beaucoup parlé la communauté des patients atteints de diabète récemment au sujet de la précision des glucomètres existants et des questions d'accès à ces dispositifs de diabète et autres, plus avancés comme les pompes à insuline et les moniteurs de glucose continus (CGM). Maintenant, deux des plus grands groupes d'endocrinologues du pays entrent dans la conversation d'une manière qu'aucun autre groupe de médecins du diabète n'a fait auparavant!

Bien que ce soit une bonne nouvelle, il semble y avoir une certaine opposition dans les rangs des différents groupes travaillant pour «résoudre les problèmes liés à la qualité, la sécurité et l'accès aux dispositifs de surveillance de la glycémie et aux fournitures connexes». sous contrôle "(selon les termes de l'AACE).

Voici les maigres:

Fin mai, l'American Association of Clinical Endocrinologists (AACE) et l'American College of Endo

(ACE) ont annoncé leur intention d'accueillir un conférence de consensus "sur ces sujets le 29 septembre 2014. L'événement se tiendra à Washington DC et peut inclure une visite du Capitole dans laquelle les endos et autres défenseurs peuvent se réunir pour exhorter le Congrès à soutenir la législation qui vise à améliorer l'accès à ces Fournit et développe l'éducation pour les personnes atteintes de diabète.

Cette loi, connue sous le nom de Loi sur la Commission nationale des soins cliniques du diabète (HR 1074 / S.539), créerait une «Commission de soins cliniques pour le diabète» de 3 ans composée d'endos, de spécialistes du diabète, les défenseurs des patients et les représentants des organismes fédéraux pour examiner les investissements américains et améliorer les résultats cliniques pour le diabète et le prédiabète.

D'autres organisations comme l'ADA, l'AADE, la FRDJ, la société d'endocrinologie, etc., ont approuvé la législation, qui doit être votée avant le 31 décembre.

Selon le communiqué de presse: «L'initiative de surveillance de la glycémie sera structurée de manière unique pour recueillir les commentaires de tous les principaux intervenants dans le domaine du diabète et examinera des facteurs critiques tels que les défis réglementaires, après la FDA. l'endocrinologue du Michigan, le Dr George Grunberger, président du groupe de travail pour cette conférence et le président élu de l'AACE, a déclaré: ils ont l'intention d'être collaboratifs et d'inviter «un éventail de parties prenantes», y compris la Diabetes Technology Society (DTS) qui progresse déjà sur un programme de surveillance post-marché annoncé en mai, et une «forte représentation» des défenseurs des patients. e. les leaders de l'initiative StripSafely (la liste d'invités est encore en développement et n'est pas encore publique).

Cependant, Grunberger n'hésitait pas à noter que «d'autres efforts» sur les points de précision et d'accès au diabète ne sont pas suffisants.Cette conférence "va bien au-delà de tous les efforts individuels passés", dit-il.

«Les initiatives passées ou en cours (auxquelles AACE a participé) traitant des appels d'offres compétitifs à Medicare, de la couverture SGC par CMS, des études de surveillance de la qualité des bandes post-marketing, etc. sont toutes importantes et continues. le tableau d'ensemble (et sera couvert à la conférence de consensus.) Clairement, aucun de ces efforts n'a donné quoi que ce soit de substantiel pour nos patients et il est hautement improbable qu'il en résultera quelque chose de différent à l'avenir. FDA, CMS et autres agences qui vont se cacher derrière les contraintes légales réelles ou perçues de leurs agences, quelque chose de différent et de plus grand est nécessaire. "

Whoa! Un peu dur à propos d'autres efforts qui ont été faits, non?

Il est vrai que, comme le dit Grunberger, rien de tel que cette conférence n'a été fait auparavant. Mais si vous y réfléchissez, c'est plutôt surprenant. Pourquoi

n'ont-ils pas les grandes organisations nationales de médecins du diabète qui se sont réunies ou se sont exprimées sur les questions d'accès et de précision auparavant, étant donné qu'elles constituent des défis clés et de longue date pour la réussite des patients? (question rhétorique) Et pourquoi cet effort est-il si différent?

"L'objectif global de ce nouveau rassemblement est un consensus de toutes les parties concernées sur les problèmes et les solutions potentielles, mais surtout pour démontrer au Congrès qu'il existe un moyen d'agir si vous permettez une diffusion objective des vues basées sur les données «La Commission du Diabetes Clinical Care fonctionnera de la manière suivante: des séances d'information et des visites au Congrès seront organisées le lendemain de la conférence, informant les Membres des points saillants du consensus et poussant à une plus grande coopération.

Nous sommes très excités par le nouveau programme de surveillance DTS pour les moniteurs de glucose dans le sang, un effort dirigé par le Dr David Klonoff de l'Université de Californie à San Francisco (UCSF) qui a été discuté pendant des années mais finalement se concrétiser au cours de l'année écoulée. Ce programme vise à faire le travail que la loi et la FDA ne peuvent pas - littéralement acheter des compteurs de glucose existants et dépouiller les tablettes des magasins, les tester pour l'exactitude, puis publier les résultats pour le public et les régulateurs à voir. Abbott Diabetes Care finance actuellement ce projet et DTS crée déjà les groupes qui dirigeront les activités prévues en 2015.

Nous sommes très enthousiastes, sachant surtout que dans le cadre de cet effort, la FDA communique avec la CMS derrière … les scènes sur la plus grande précision et l'image de couverture. Et si ce programme a des avantages, cela pourrait inciter les décideurs à commencer à regarder ces données pour déterminer quels compteurs et bandes couvrir et offrir à travers leur programme d'appel d'offres très débattu.

Mais Grunberger n'est pas si optimiste.

"Juste un mot de prudence sur les efforts DTS: même si cela se produit, les résultats ne seront pas disponibles pendant au moins un an et il n'y a aucune garantie que la FDA leur accordera plus d'attention que jusqu'à présent les études indépendantes sur la qualité des bandes », nous dit-il."Si vous lisez le communiqué de presse DTS, il n'est pas précisé que la FDA soutienne ce programme particulier puisque les études n'ont pas encore été formulées … (mais) si des données sont disponibles fin septembre, DTS a déjà été invité à les présenter la conférence. "

Donc, nous ne pouvons pas attendre pour voir ce qui apparaît à l'ordre du jour pour ce rassemblement de septembre.

Bien que les leaders de ces efforts puissent ergoter, du point de vue du patient, nous devrions au moins être encouragés à voir des discussions publiques sur ces questions et une sorte d'effort pour travailler ensemble pour apporter des changements positifs - non?

Et avec l'espoir que les puissants groupes de médecins AACE et ACE atteindront Capitol Hill, certains de nos dirigeants élus se rallieront à la législation en cours pour faire des soins du diabète une plus grande priorité.

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