Effets secondaires de romazicon (flumazénil), interactions, utilisations et empreinte thérapeutique

Noms de marque: Romazicon

Nom générique: flumazénil

Qu'est-ce que le flumazénil (Romazicon)?

Le flumazénil inverse les effets des sédatifs benzodiazépines (BENZ-oh-dye-AYZ-e-peen) tels que Valium, Versed, Xanax, Tranxene et autres. Les benzodiazépines sont parfois utilisées comme sédatifs avant une intervention chirurgicale ou toute autre procédure médicale.

Le flumazénil est utilisé pour inverser la sédation de la benzodiazépine afin de vous aider à vous réveiller après votre procédure médicale. Le flumazénil est également utilisé pour traiter le surdosage en benzodiazépines chez l’adulte.

Le flumazénil peut également être utilisé à des fins non mentionnées dans ce guide de médicament.

Quels sont les effets secondaires possibles de flumazénil (Romazicon)?

Obtenez de l'aide médicale d'urgence si vous présentez l'un des signes de réaction allergique suivants: urticaire; difficulté à respirer; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Informez immédiatement votre fournisseur de soins si vous avez:

• agitation, tremblements, sensation de chaleur soudaine;
• douleur thoracique et vertiges sévères, pouls rapide, battements de coeur rapides ou forts; ou
• une sensation de tête légère, comme si vous pouviez perdre connaissance.

Les effets secondaires courants peuvent inclure:

• nausées Vomissements;
• mal de tête, vertige léger;
• rougeur (chaleur, rougeur ou sensation de picotement);
• transpiration accrue;
• Vision floue; ou
• douleur à l'endroit où le médicament a été injecté.

Ce n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets indésirables à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Quelle est l'information la plus importante que je devrais savoir sur le flumazénil (Romazicon)?

Le flumazénil peut provoquer des convulsions, en particulier chez les personnes présentant des symptômes de sevrage sédatif ou une surdose récente d'antidépresseurs, les personnes ayant récemment reçu une injection de benzodiazépines ou les personnes présentant les symptômes d'une crise juste avant de recevoir du flumazénil. Parlez à votre médecin si vous avez des inquiétudes concernant le risque de convulsions.

De quoi dois-je discuter avec mon fournisseur de soins de santé avant de recevoir le flumazénil (Romazicon)?

Le flumazénil peut provoquer des convulsions, notamment:

• chez les personnes qui se retirent de la dépendance aux sédatifs;
• chez les personnes ayant récemment pris une overdose d'antidépresseur;
• chez les personnes ayant récemment reçu des benzodiazépines injectables; ou
• chez les personnes présentant des symptômes s'apparentant à des convulsions juste avant de recevoir du flumazénil.

Parlez à votre médecin si vous avez des inquiétudes concernant le risque de convulsions.

Vous ne devez pas recevoir ce médicament si vous êtes allergique au flumazénil ou à tout type de sédatif benzodiazépine, ou si vous avez pris une overdose de certains antidépresseurs.

Pour vous assurer que le flumazénil est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous avez:

• l'épilepsie ou d'autres troubles épileptiques (surtout si vous prenez une benzodiazépine pour traiter des convulsions);
• une histoire de blessure à la tête;
• tout type de problème respiratoire ou de maladie pulmonaire;
• maladie du foie;
• trouble de panique ou d'anxiété;
• des antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie; ou
• si vous avez utilisé de la benzodiazépine à long terme.

Catégorie de grossesse C de la FDA. On ignore si le flumazénil nuira à un bébé à naître. Dites à votre médecin si vous êtes enceinte.

On ignore si le flumazénil passe dans le lait maternel ou s'il pourrait nuire au bébé. Si vous allaitez un bébé, parlez-en à votre médecin.

Comment donne-t-on le flumazénil (Romazicon)?

Le flumazénil est injecté dans une veine par voie intraveineuse. Un professionnel de la santé vous administrera cette injection.

Si vous sentez des brûlures, des douleurs ou un gonflement autour de l'aiguille intraveineuse lors de l'injection de flumazénil, parlez-en à vos soignants.

Votre respiration, votre tension artérielle, votre taux d'oxygène et vos autres signes vitaux seront surveillés de près après l'administration de flumazénil.

Vous pouvez avoir une amnésie temporaire pendant que vous vous réveillez de la sédation. Vous ne vous souviendrez peut-être pas de tout ce qui se passe autour de vous pendant 2 heures maximum.

Que se passe-t-il si je manque une dose (Romazicon)?

Étant donné que vous recevrez du flumazénil dans un cadre clinique, vous ne manquerez probablement pas une dose.

Que se passe-t-il si je fais une overdose (Romazicon)?

Étant donné que ce médicament est administré par un professionnel de la santé dans un cadre médical, il est peu probable qu'un surdosage se produise.

Que devrais-je éviter après avoir reçu du flumazénil (Romazicon)?

Ce médicament peut altérer vos pensées ou vos réactions. Au moins 24 heures après votre sortie de l'hôpital ou du centre chirurgical, ne conduisez pas et ne faites rien d'autre qui nécessite de rester éveillé et alerte. Continuez à limiter ces activités jusqu'à ce que vous ne vous sentiez plus sous sédation (faiblesse, somnolence ou étourdissements).

Ne buvez pas d’alcool pendant au moins 24 heures après avoir reçu du flumazénil ou si vous vous sentez toujours sous sédation.

Évitez également de prendre des médicaments en vente libre pendant au moins 24 heures, surtout si vous vous sentez toujours sous sédation après avoir reçu du flumazénil.

Même si vous vous sentez alerte après le réveil après la sédation, votre jugement ou vos réactions peuvent toujours être altérés. Suivez les instructions de vos soignants sur la durée de limitation de vos activités.

Quels autres médicaments vont affecter le flumazénil (Romazicon)?

La prise de flumazénil après la prise de fortes doses de certains antidépresseurs peut entraîner des effets secondaires dangereux, voire mortels. Si vous avez récemment pris un antidépresseur tel que l'amitriptyline, la doxépine, la clomipramine, la desipramine, l'imipramine ou la nortriptyline, parlez-en à votre médecin avant de recevoir le flumazénil.

D'autres médicaments peuvent interagir avec le flumazénil, notamment des médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines et des produits à base de plantes. Informez chacun de vos professionnels de la santé de tous les médicaments que vous utilisez maintenant et de ceux que vous commencez ou arrêtez de consommer.

Votre médecin ou votre pharmacien peut vous fournir plus d’informations sur le flumazénil.