Gilenya (fingolimod) effets secondaires, interactions, utilisations et empreinte thérapeutique

Noms de marque: Gilenya

Nom générique: fingolimod

Qu'est-ce que le fingolimod (Gilenya)?

Fingolimod est utilisé pour traiter la sclérose en plaques (SEP) récurrente chez les adultes et les enfants âgés de 10 ans au moins. Ce médicament ne guérira pas la SP, il ne fera que diminuer la fréquence des symptômes de rechute.

Fingolimod peut également être utilisé à des fins non mentionnées dans ce guide de médicament.

gélule, blanche / jaune, portant l'inscription FTY 0, 5 mg

Quels sont les effets secondaires possibles de fingolimod (Gilenya)?

Obtenez de l'aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique : urticaire; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Le fingolimod peut provoquer une infection cérébrale grave pouvant entraîner une invalidité ou la mort. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez des problèmes d'élocution, de pensée, de vision ou de mouvement musculaire. Ces symptômes peuvent commencer progressivement et s’aggraver rapidement.

Appelez également votre médecin immédiatement si vous avez:

• douleur à la poitrine, battements de coeur lents ou irréguliers, vertiges, fatigue;
• nodules brillants sur votre peau, plaies qui ne guérissent pas, taupes inhabituelles qui changent de couleur ou de taille;
• fièvre, frissons, courbatures, fatigue, nausée et vomissements, raideur de la nuque, sensibilité accrue à la lumière;
• plaies dans la bouche et la gorge, plaies de froid, plaies sur la région génitale ou anale;
• problèmes de vision, vision floue, douleur aux yeux, ou une zone aveugle ou des ombres au centre de votre vision (des problèmes de vision peuvent survenir 3 à 4 mois après le début de la prise de fingolimod);
• maux de tête, confusion, modification de l'état mental, perte de vision, saisie (convulsions);
• essoufflement; ou
• problèmes de foie - nausée, douleur dans l'estomac supérieur, fatigue, perte d'appétit, urines foncées, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux).

Les effets secondaires courants peuvent inclure:

• mal de tête, mal de dos;
• douleur à l'estomac, diarrhée;
• douleur dans les bras ou les jambes;
• toux, nez bouché, symptômes de la grippe; ou
• tests de fonction hépatique anormaux.

Ce n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets indésirables à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur fingolimod (Gilenya)?

Vous ne devez pas utiliser fingolimod si vous prenez certains médicaments pour le rythme cardiaque ou si vous avez eu une maladie cardiaque grave au cours des 6 derniers mois. Les maladies cardiaques graves comprennent certains troubles du rythme cardiaque, l'insuffisance cardiaque, des douleurs thoraciques, une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.

Le fingolimod peut ralentir votre fréquence cardiaque lorsque vous commencez à le prendre. Vous recevrez votre première dose dans un cadre permettant de surveiller votre rythme cardiaque. Si vous oubliez une ou plusieurs doses, vous devrez peut-être recommencer le fingolimod sous surveillance médicale.

Vous pouvez contracter plus facilement des infections, même graves ou mortelles. Appelez votre médecin si vous avez de la fièvre, des frissons, des douleurs, de la fatigue, des vomissements, de la confusion, une raideur de la nuque, une sensibilité accrue à la lumière ou des problèmes de coordination, de pensée, de vision ou de mouvement musculaire.

De quoi dois-je discuter avec mon fournisseur de soins de santé avant de prendre fingolimod (Gilenya)?

Vous ne devez pas utiliser fingolimod si vous y êtes allergique ou si vous présentez certaines affections cardiaques graves, notamment:

• insuffisance cardiaque grave (nécessitant votre hospitalisation);
• "Bloc AV" ou syndrome des sinus malade (sauf si vous avez un stimulateur cardiaque);
• syndrome du QT long; ou
• crise cardiaque récente, accident vasculaire cérébral, «mini-accident vasculaire cérébral» ou AIT, douleur thoracique (angine instable) ou autre problème cardiaque grave (au cours des 6 derniers mois).

Votre médecin vérifiera votre fonction cardiaque avant de commencer à prendre le fingolimod.

Certains médicaments pour le rythme cardiaque peuvent provoquer des effets indésirables ou dangereux lorsqu'ils sont utilisés avec le fingolimod. Votre médecin peut modifier votre plan de traitement si vous utilisez également: amiodarone, disopyramide, dofétilide, flécaïnide, dronédarone, ibutilide, mexilétine, procaïnamide, propafénone, quinidine ou sotalol.

Avant de prendre fingolimod, informez votre médecin si vous n’avez jamais eu la varicelle ou si vous n’avez jamais reçu de vaccin contre la varicelle (Varivax). Vous devrez peut-être recevoir le vaccin puis attendre un mois avant de prendre le fingolimod.

Dites à votre médecin si vous avez déjà eu:

• une infection active ou chronique;
• une fréquence cardiaque très lente;
• pression artérielle élevée ou basse;
• problèmes cardiaques, crise cardiaque, accident vasculaire cérébral ou douleur à la poitrine;
• évanouissements;
• Diabète;
• maladie du foie ou des reins;
• une affection oculaire appelée uvéite; ou
• asthme, apnée du sommeil ou autre trouble de la respiration.

Le fingolimod peut augmenter le risque de cancer de la peau (mélanome). Demandez à votre médecin quels sont les symptômes cutanés à surveiller.

Le fingolimod peut être nocif pour le fœtus. Utilisez un contraceptif efficace pour prévenir la grossesse pendant que vous utilisez ce médicament et pendant au moins 2 mois après la dernière dose. Dites à votre médecin si vous tombez enceinte pendant cette période.

Si vous êtes enceinte, votre nom peut figurer sur un registre de grossesse afin de suivre les effets du fingolimod sur le bébé.

Vous ne devez pas allaiter pendant que vous utilisez fingolimod.

Comment devrais-je prendre le fingolimod (Gilenya)?

Le fingolimod peut ralentir votre fréquence cardiaque lorsque vous commencez à le prendre. Vous recevrez votre première dose dans un cadre médical. Votre tension artérielle et votre rythme cardiaque feront l'objet d'une surveillance constante pendant au moins 6 heures après votre première dose de fingolimod.

Suivez toutes les instructions sur l'étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de traitement ou les feuilles d'instructions. Utilisez le médicament exactement comme dirigé.

Vous pouvez prendre le fingolimod avec ou sans nourriture.

Si vous arrêtez de prendre fingolimod, ne recommencez pas à le prendre sans consulter votre médecin. Vous devrez faire l'objet d'une surveillance médicale lorsque vous recommencerez à prendre ce médicament.

Demandez toujours à votre médecin avant de cesser de prendre fingolimod pour quelque raison que ce soit. Lorsque vous arrêtez de prendre fingolimod, vos symptômes de SP peuvent réapparaître. Dans de rares cas, certaines personnes qui ont cessé de prendre le fingolimod ont présenté des symptômes plus graves de la SP qu'avant ou durant le traitement par ce médicament.

Si vous arrêtez de prendre fingolimod, soyez attentif aux signes d’aggravation de la SP pendant au moins 12 semaines après votre dernière dose. Appelez votre médecin immédiatement si de nouveaux symptômes ou une aggravation apparaissent.

Le fingolimod affecte votre système immunitaire. Vous pouvez contracter plus facilement des infections, même graves ou mortelles. Votre médecin devra vous examiner régulièrement. Votre risque d'infection pourrait durer jusqu'à 2 mois après l'arrêt de ce médicament.

Conservez le fingolimod dans l'emballage d'origine à la température ambiante, à l'abri de l'humidité et de la chaleur.

Que se passe-t-il si je manque une dose (Gilenya)?

Appelez votre médecin pour obtenir des instructions. Si vous oubliez une ou plusieurs doses, vous devrez peut-être prendre votre prochaine dose sous surveillance médicale dans un cadre médical.

Que se passe-t-il si je fais une overdose (Gilenya)?

Consultez un médecin d'urgence ou appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222.

Que devrais-je éviter en prenant le fingolimod (Gilenya)?

Le fingolimod peut augmenter votre risque de cancer de la peau. Évitez la lumière du soleil ou les lits de bronzage. Portez des vêtements de protection et utilisez un écran solaire (FPS 30 ou supérieur) lorsque vous êtes à l'extérieur.

Ne prenez pas de vaccin "vivant" avec fingolimod, et pendant les deux mois suivant votre dernière dose. Le vaccin risque de ne pas fonctionner aussi bien pendant cette période et de ne pas vous protéger totalement contre les maladies. Les vaccins vivants incluent la rougeole, les oreillons, la rubéole, la polio, les rotavirus, la typhoïde, la fièvre jaune, la varicelle et le zona.

Quels autres médicaments vont affecter le fingolimod (Gilenya)?

Le fingolimod peut causer un grave problème cardiaque. Votre risque peut être plus élevé si vous utilisez également certains autres médicaments pour le traitement des infections, de l'asthme, des problèmes cardiaques, de l'hypertension artérielle, de la dépression, des maladies mentales, du cancer, du paludisme ou du VIH.

Informez votre médecin de tous vos autres médicaments, notamment:

• les médicaments qui affaiblissent le système immunitaire, tels que les médicaments anticancéreux, les stéroïdes et les médicaments destinés à prévenir le rejet des greffes d'organes.

Cette liste n'est pas complète et de nombreux autres médicaments peuvent affecter le fingolimod. Cela inclut les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas énumérées ici.

Votre pharmacien peut vous fournir plus d’informations sur le fingolimod.