Effets secondaires de Hemlibra (emicizumab), interactions, utilisations, et empreinte thérapeutique

Noms de marque: Hemlibra

Nom générique: emicizumab

Qu'est-ce que l'emicizumab (Hemlibra)?

L'émicizumab agit à la place d'un facteur naturel de coagulation manquant chez les personnes atteintes d'hémophilie A. L'émicizumab agit comme un "pont" entre d'autres facteurs de coagulation pour remplacer le facteur VIII manquant.

L'émicizumab est destiné aux adultes et aux enfants atteints d'hémophilie A, avec ou sans inhibiteurs du facteur VIII. L'émicizumab est utilisé pour aider à prévenir les épisodes de saignements ou à en réduire la fréquence.

L'émicizumab n'arrêtera pas un épisode de saignement déjà commencé.

L'émicizumab peut également être utilisé à des fins non mentionnées dans ce guide de médicament.

Quels sont les effets secondaires possibles de l’émicizumab (Hemlibra)?

Obtenez de l'aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique: urticaire; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Si vous utilisez également un agent inhibiteur, appelez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des effets indésirables suivants:

• mal de tête, faiblesse, confusion;
• se sentir étourdi ou exceptionnellement malade;
• maux de dos, peu ou pas de miction;
• douleurs à l'estomac, vomissements;
• douleur à la poitrine, essoufflement, crachement de sang;
• gonflement ou rougeur des bras ou des jambes;
• douleur ou gonflement des yeux, problèmes de vision;
• engourdissement dans votre visage; ou
• jaunissement de votre peau ou de vos yeux.

Les effets secondaires courants peuvent inclure:

• mal de tête;
• douleur articulaire; ou
• douleur, gonflement, sensation de brûlure ou irritation à l'endroit où le médicament a été injecté.

Ce n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets indésirables à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais savoir sur l’emicizumab (Hemlibra)?

L'émicizumab peut provoquer des caillots sanguins indésirables lorsqu'il est utilisé avec un agent de substitution, tel que FEIBA. Cela peut endommager les petits vaisseaux sanguins situés dans les bras et les jambes, le cerveau, les reins, les poumons ou d’autres organes.

Dites à votre médecin si vous utilisez un agent de pontage ou du facteur VIII. Vous devrez probablement arrêter de l'utiliser le jour précédant l'utilisation de l'emicizumab.

Si vous utilisez conjointement l’émicizumab et un agent d’excitation, appelez votre médecin immédiatement si vous présentez l’un des symptômes suivants: faiblesse, confusion, maux de ventre ou de dos, vomissements, diminution de la miction, douleur à la poitrine, difficulté à respirer, crachats de sang, enflure ou rougeur dans les bras ou les jambes, une douleur aux yeux ou des problèmes de vision.

De quoi dois-je discuter avec mon fournisseur de soins de santé avant d'utiliser l'emicizumab (Hemlibra)?

Vous ne devriez pas utiliser l'emicizumab si vous y êtes allergique.

Dites à votre médecin si vous utilisez du facteur VIII ou un agent d’atténuation tel que FEIBA (ou "aPCC"; concentré de complexe prothrombique activé). L'émicizumab peut provoquer des caillots sanguins indésirables lorsqu'il est utilisé avec aPCC. Ces caillots sanguins peuvent endommager les petits vaisseaux sanguins des bras et des jambes, du cerveau, des reins, des poumons ou d’autres organes.

Vous devrez probablement cesser d'utiliser des agents de substitution le jour précédant l'utilisation de l'emicizumab. Mais vous pouvez continuer à utiliser le facteur VIII pendant la première semaine d'utilisation de l'emicizumab.

si votre médecin vous recommande de continuer à utiliser un agent d’excitation, vous devrez peut-être limiter votre dose d’emicizumab à plus de 100 unités / kilogramme par 24 heures. Suivez toutes les instructions attentivement.

Suivez les instructions de votre médecin concernant l'utilisation de l'emicizumab si vous êtes enceinte. On ignore si ce médicament fera du mal au bébé à naître. Le contrôle des épisodes de saignements est très important pendant la grossesse. Les avantages de la prévention de ces épisodes peuvent compenser tous les risques pour le bébé.

Si vous n'êtes pas enceinte, utilisez un moyen de contraception efficace pour éviter toute grossesse en utilisant ce médicament.

On ignore si l'émicizumab passe dans le lait maternel ou s'il pourrait affecter le bébé qui allaite. Dites à votre médecin si vous allaitez.

Comment administrer l'emicizumab (Hemlibra)?

Suivez toutes les instructions sur l'étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de traitement ou les feuilles d'instructions. Votre médecin peut parfois modifier votre dose. Utilisez le médicament exactement comme dirigé.

L'émicizumab est injecté sous la peau toutes les 1 à 4 semaines. Un fournisseur de soins de santé peut vous apprendre à bien utiliser le médicament vous-même.

Lisez et suivez attentivement toutes les instructions d'utilisation fournies avec votre médicament. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous ne comprenez pas toutes les instructions.

Vous aurez besoin d’une seringue et d’une aiguille pour extraire l’emicizumab de la fiole (bouteille). Vous aurez besoin d'une aiguille séparée pour injecter le médicament dans votre peau. Utilisez uniquement le type de seringue et d’aiguilles recommandé par votre pharmacien pour injecter l’émicizumab.

Ne secouez pas le flacon de médicament . Ne préparez votre dose que lorsque vous êtes prêt à faire une injection. Ne pas utiliser si le médicament a changé de couleur ou contient des particules. Appelez votre pharmacien pour un nouveau médicament.

Ne laissez pas un enfant de moins de 7 ans s'auto-injecter ce médicament sans l'aide d'un adulte.

L'émicizumab peut interférer avec certains tests de coagulation du sang. Dites à n'importe quel médecin qui vous traite que vous utilisez l'emicizumab.

Conservez ce médicament dans son emballage d'origine au réfrigérateur. Protéger de la lumière et ne pas congeler.

Vous pouvez conserver un flacon non ouvert (bouteille) à la température ambiante pendant une courte période. Si vous ne l'utilisez pas dans les 7 jours, remettez le flacon au réfrigérateur.

Une fois que vous avez ouvert et perforé le flacon, utilisez le médicament immédiatement. Ne l'enregistrez pas pour une utilisation ultérieure. Jetez le flacon après une utilisation, même s'il reste du médicament à l'intérieur.

Utilisez une aiguille et une seringue une seule fois, puis placez-les dans un récipient résistant aux perforations. Respectez les lois nationales ou locales relatives à la mise au rebut de ce conteneur. Gardez-le hors de la portée des enfants et des animaux domestiques.

Que se passe-t-il si je manque une dose (Hemlibra)?

Utilisez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez. Revenez ensuite à votre horaire habituel une fois par semaine et utilisez la dose suivante le jour de votre injection habituelle. Ne pas utiliser deux doses à la fois.

Que se passe-t-il si je fais une overdose (Hemlibra)?

Consultez un médecin d'urgence ou appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222.

Que devrais-je éviter en utilisant emicizumab (Hemlibra)?

Évitez d'injecter ce médicament dans un grain de beauté ou dans une peau présentant des cicatrices, des ecchymoses, une rougeur, une sensibilité, une dureté ou une fracture.

Quels autres médicaments vont affecter l’émicizumab (Hemlibra)?

D'autres médicaments peuvent affecter l'émicizumab, notamment des médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines et des produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez de prendre.

Votre pharmacien peut vous fournir plus d’informations sur l’émicizumab.