Effets secondaires de Solesta (dextranomère et hyaluronate de sodium), interactions, utilisations et empreinte du médicament

Noms de marque: Solesta

Nom générique: dextranomère et hyaluronate de sodium

Qu'est-ce que le dextranomère et l'hyaluronate de sodium (Solesta)?

Le dextranomère et l'hyaluronate de sodium sont des substances naturelles formées en un gel semblable à certaines substances naturellement présentes dans votre corps. Ce médicament agit en épaississant les tissus de votre canal anal.

Le dextranomère et l'hyaluronate de sodium sont injectés sous forme d'implant dans le canal anal pour traiter l'incontinence fécale (perte de contrôle de l'intestin) chez l'adulte.

Ce médicament est généralement administré après que des changements de régime alimentaire et d’autres médicaments ont été essayés sans succès.

Le dextranomère et l'hyaluronate de sodium peuvent également être utilisés à des fins non mentionnées dans ce guide pour la prise de médicaments.

Quels sont les effets secondaires possibles du dextranomère et de l'hyaluronate de sodium (Solesta)?

Obtenez de l'aide médicale d'urgence si vous présentez l'un des signes de réaction allergique suivants: urticaire; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Appelez votre médecin immédiatement si vous avez:

• fièvre;
• envie soudaine ou constante de passer à la selle, ou sentiment que vous ne pouvez pas vider complètement vos intestins;
• saignements rectaux abondants;
• diarrhée sanglante;
• miction douloureuse ou difficile;
• démangeaisons rectales sévères, gonflement, douleur ou drainage (pus);
• tissus saillants de votre rectum; ou
• douleur aiguë ou sensation de brûlure pendant les selles.

Les effets secondaires courants peuvent inclure:

• constipation, diarrhée;
• douleur à l'endroit où le médicament a été injecté;
• saignement rectal léger;
• légère démangeaison ou inconfort rectal;
• vertiges, frissons, sueurs froides;
• Douleur d'estomac; ou
• douleur pendant les rapports sexuels.

Ce n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets indésirables à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur le dextranomère et l’hyaluronate de sodium (Solesta)?

Vous ne devez pas recevoir ce médicament si vous avez: une infection rectale ou des saignements, une fissure rectale, une tumeur rectale, une malformation rectale, un prolapsus rectal, un passage anormal entre le rectum et le vagin, une sténose (rétrécissement) de votre canal anal, un implant rectal ou anal (autre que Solesta), vaisseaux sanguins encombrés dans l’anus ou le rectum, maladie inflammatoire de l’intestin, antécédents de rayonnement dans la région pelvienne ou système immunitaire affaibli.

De quoi dois-je discuter avec mon fournisseur de soins de santé avant de recevoir du dextranomère et de l'hyaluronate de sodium (Solesta)?

Vous ne devez pas recevoir ce médicament si vous êtes allergique au dextranomère ou à l'hyaluronate de sodium, ou si vous avez:

• infection rectale, saignement rectal ou inflammation;
• une fissure rectale, une tumeur rectale ou une malformation génétique du rectum;
• un rectum prolabé;
• un passage anormal entre le rectum et le vagin;
• un rétrécissement (sténose) de votre canal anal;
• tout type d’implant (autre que Solesta) dans votre anus ou dans votre rectum;
• vaisseaux sanguins congestionnés dans l'anus ou le rectum;
• maladie intestinale inflammatoire active;
• une histoire de radiation dans votre région pelvienne; ou
• un système immunitaire faible (dû à une maladie ou à l'utilisation de certains médicaments).

Pour vous assurer que le dextranomère et l’hyaluronate de sodium sont sûrs pour vous, informez votre médecin si vous avez:

• une prostate élargie;
• douleur rectale à long terme;
• un saignement ou un trouble de la coagulation du sang tel que l'hémophilie;
• des antécédents de chirurgie rectale ou intestinale, ou de réparation d'hémorroïdes; ou
• si vous êtes enceinte ou allaitez.

Comment administrer le dextranomère et l'hyaluronate de sodium (Solesta)?

Un fournisseur de soins de santé vous donnera ce médicament en clinique externe. Le dextranomère et l’hyaluronate de sodium sont administrés par 4 injections directement dans les tissus de votre canal anal.

Vous recevrez un lavement pour nettoyer votre rectum juste avant l’injection de dextranomère et d’hyaluronate de sodium.

Vous recevrez les injections en position couchée sur le côté. Un petit tube appelé anoscope sera inséré doucement à quelques centimètres de votre rectum. Cela aidera le médecin à déterminer le bon emplacement de l'aiguille lors de l'injection de dextranomère et d'hyaluronate de sodium. Vous vous sentirez aussi à l'aise que possible pendant l'injection du médicament.

Dites à vos soignants si vous ressentez une douleur intense pendant les injections.

Vous pourrez vous lever une fois vos injections terminées. Cependant, vous devez rester au repos environ 60 minutes avant de quitter la clinique. Vos soignants vérifieront les effets secondaires immédiats que les injections pourraient causer.

Ne prenez pas de bain chaud ni ne faites d’activité physique pendant les 24 heures qui suivent votre procédure d’injection.

Vous pouvez utiliser un assouplissant pour selles pour rendre votre première selle plus confortable après le traitement. Ne continuez pas à utiliser l'assouplissant pour selles à moins que votre médecin ne vous le demande.

Les injections de dextranomère et d'hyaluronate de sodium peuvent provoquer des saignements rectaux ou une infection rectale. Appelez votre médecin si les saignements rectaux sont abondants ou si vous présentez une grave irritation rectale ou des signes d'infection (douleur, sensation de chaleur, gonflement, démangeaisons ou drainage).

On vous administrera des antibiotiques pour aider à prévenir l’infection. Utilisez l'antibiotique pendant toute la durée prescrite, même si vous ne présentez aucun symptôme d'infection.

Le dextranomère et l'hyaluronate de sodium ne sont pas efficaces chez toutes les personnes et vous pouvez continuer à souffrir d'incontinence fécale. Un délai de 3 à 6 mois peut également être nécessaire avant que vous ne remarquiez les effets complets de ce médicament. Dites à votre médecin si vos symptômes ne commencent pas à s'améliorer après 1 mois.

Vous devrez peut-être recevoir plusieurs traitements avec du dextranomère et de l'hyaluronate de sodium.

On ignore si ce médicament continuera d’être efficace plus de 12 mois.

Que se passe-t-il si je manque une dose (Solesta)?

Étant donné que le dextranomère et l’hyaluronate de sodium sont administrés tous en même temps, il n’a pas de schéma posologique quotidien.

Que se passe-t-il si je fais une overdose (Solesta)?

Étant donné que le dextranomère et l'hyaluronate de sodium sont administrés par un professionnel de la santé dans un cadre médical, il est peu probable qu'un surdosage se produise.

Que devrais-je éviter après avoir reçu du dextranomère et de l'hyaluronate de sodium (Solesta)?

Pendant au moins une semaine après vos injections, évitez toute activité intense, y compris les rapports sexuels, le jogging, l’équitation, le vélo et les exercices vigoureux.

Pendant au moins un mois après l'injection, évitez d'insérer quoi que ce soit dans votre rectum (suppositoire, lavement ou thermomètre rectal, par exemple).

N'utilisez pas de médicament antidiarrhéique pendant au moins une semaine après le traitement par le dextranomère et l'hyaluronate de sodium.

Demandez à votre médecin avant de prendre tout médicament pour traiter la douleur ou l’enflure causées par votre procédure d’injection. Évitez de prendre des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) tels que l’aspirine, l’ibuprofène (Advil, Motrin), le naproxen (Aleve), le célécoxib (Celebrex), le diclofénac, l’indométacine, le méloxicam, etc.

Quels autres médicaments vont affecter le dextranomère et l'hyaluronate de sodium (Solesta)?

Il est peu probable que les autres médicaments que vous prenez par voie orale ou que vous injectez aient un effet sur le dextranomère et l'hyaluronate de sodium utilisés dans le canal anal. Mais de nombreux médicaments peuvent interagir les uns avec les autres. Informez chacun de vos prestataires de soins de santé de tous les médicaments que vous utilisez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes.

Votre médecin ou votre pharmacien peut vous fournir plus d’informations sur le dextranomère et l’hyaluronate de sodium.