Effets secondaires de Pradaxa (dabigatran), interactions, utilisations et empreinte du médicament

Noms de marque: Pradaxa

Nom générique: dabigatran

Qu'est-ce que le dabigatran (Pradaxa)?

Dabigatran est utilisé pour réduire le risque d'accident vasculaire cérébral causé par un caillot sanguin chez les personnes atteintes d'un trouble du rythme cardiaque appelé fibrillation auriculaire. Ce médicament est utilisé lorsque la fibrillation auriculaire n'est pas causée par un problème de valve cardiaque.

Dabigatran est également utilisé après une arthroplastie de la hanche pour prévenir un type de caillot sanguin appelé thrombose veineuse profonde (TVP), pouvant entraîner la formation de caillots sanguins dans les poumons (embolie pulmonaire).

Dabigatran est également utilisé pour traiter la TVP ou l’embolie pulmonaire (PE) et pour réduire votre risque de subir une nouvelle TVP ou une PE.

Dabigatran peut également être utilisé à des fins non mentionnées dans ce guide de médicament.

capsule, bleu / blanc, imprimé avec LOGO, R150

capsule blanche imprimée avec LOGO, R75

Quels sont les effets secondaires possibles de dabigatran (Pradaxa)?

Obtenez de l'aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique: urticaire; douleur ou sensation de serrement dans la poitrine, respiration sifflante, respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Consultez également un médecin d'urgence si vous présentez les symptômes d'un caillot dans la colonne vertébrale : mal de dos, engourdissement ou faiblesse musculaire au bas du corps, perte de contrôle de la vessie ou des intestins.

Appelez votre médecin immédiatement si vous avez:

• tout saignement qui ne s'arrête pas;
• maux de tête, faiblesse, vertiges ou sensation d’évanouissement;
• ecchymoses faciles, saignements inhabituels (nez, bouche, vagin ou rectum), taches pourpres ou rouges sous la peau;
• ecchymoses faciles, saignements inhabituels, taches violettes ou rouges sous la peau;
• du sang dans l'urine ou les selles, des selles noires ou goudronneuses;
• toux avec mucus sanglant ou vomi qui ressemble à du marc de café;
• urine rose ou brune;
• douleur ou gonflement des articulations; ou
• saignements menstruels abondants.

Les effets secondaires courants peuvent inclure:

• douleur ou malaise à l'estomac;
• indigestion; ou
• nausée, diarrhée.

Ce n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets indésirables à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais savoir sur le dabigatran (Pradaxa)?

Le dabigatran peut vous faire saigner plus facilement. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez: saignements des gencives, des saignements de nez, des règles abondantes ou des saignements vaginaux anormaux, du sang dans l'urine, des selles sanglantes ou goudronneuses, de la toux, du sang ou du vomi qui ressemble à du marc de café.

De nombreux autres médicaments peuvent augmenter votre risque de saignement lorsqu’il est utilisé avec le dabigatran. Informez votre médecin de tous les médicaments que vous avez utilisés récemment.

Le dabigatran peut provoquer un caillot sanguin très grave autour de la moelle épinière si vous vous soumettez à un robinet ou à une anesthésie de la colonne vertébrale (épidurale). Dites à n'importe quel médecin qui vous traite que vous prenez du dabigatran.

N'arrêtez pas de prendre le dabigatran sans en avoir préalablement parlé à votre médecin. Un arrêt brusque peut augmenter votre risque de caillot sanguin ou d'accident vasculaire cérébral

De quoi dois-je discuter avec mon fournisseur de soins de santé avant de prendre dabigatran (Pradaxa)?

Vous ne devez pas prendre dabigatran si vous y êtes allergique ou si vous avez:

• une valve cardiaque artificielle; ou
• saignements actifs à la suite d'une opération, d'une blessure ou d'une autre cause.

Le dabigatran peut provoquer un caillot sanguin très grave autour de la moelle épinière si vous vous soumettez à un robinet ou à une anesthésie de la colonne vertébrale (épidurale). Ce type de caillot sanguin pourrait causer une paralysie à long terme et pourrait être plus susceptible de se produire si:

• vous avez un défaut génétique à la colonne vertébrale;
• vous avez un cathéter rachidien en place;
• vous avez des antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale ou de robinets médullaires répétés;
• vous avez récemment eu une ponction rachidienne ou une anesthésie épidurale;
• vous prenez un AINS - Advil, Aleve, Motrin et d’autres; ou
• vous utilisez d'autres médicaments pour traiter ou prévenir les caillots sanguins.

Le dabigatran peut vous faire saigner plus facilement, surtout si:

• vous avez un ulcère à l'estomac ou des saignements dans l'estomac ou les intestins;
• vous avez une maladie rénale (surtout si vous prenez également de la dronédarone ou du kétoconazole);
• vous prenez certains autres médicaments qui peuvent augmenter le risque de saignement, tels que l'aspirine, le clopidogrel (Plavix), l'héparine, le prasugrel, la warfarine (Coumadin, Jantoven);
• vous prenez régulièrement un AINS (anti-inflammatoire non stéroïdien), tel que l'ibuprofène (Advil, Motrin), le naproxène (Aleve), le diclofénac, l'indométacine, le méloxicam, etc. ou
• vous avez plus de 75 ans.

Dites à votre médecin si vous avez déjà eu:

• maladie rénale;
• un trouble de la coagulation hérité ou causé par une maladie;
• un ulcère d'estomac; ou
• si vous avez pris de la rifampine.

Dites à votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous devenez enceinte. Prendre du dabigatran pendant la grossesse peut provoquer des saignements chez la mère ou le nouveau-né. Cependant, le risque de formation de caillots sanguins est plus élevé pendant la grossesse. Les avantages de la prévention d'un caillot sanguin peuvent l'emporter sur les risques pour le bébé.

Vous ne devez pas allaiter pendant que vous utilisez dabigatran.

Comment devrais-je prendre du dabigatran (Pradaxa)?

Suivez toutes les instructions sur l'étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de traitement ou les feuilles d'instructions. Utilisez le médicament exactement comme dirigé.

Prenez ce médicament avec un grand verre d'eau. Vous pouvez prendre du dabigatran avec ou sans nourriture.

Avalez la gélule en entier et ne l'écrasez pas, ne la mâchez pas, ne la cassez pas et ne l'ouvrez pas.

Étant donné que le dabigatran empêche votre sang de coaguler (coagulation) afin de prévenir les caillots sanguins indésirables, ce médicament peut également vous aider à saigner facilement, même en cas de blessure mineure, telle qu'une chute ou une bosse sur la tête. Contactez votre médecin ou consultez un médecin d'urgence si vous tombez ou si vous vous frappez la tête, ou si vous avez des saignements qui ne cesseront pas.

Si vous avez besoin d'une chirurgie, de travaux dentaires ou de tout type de test médical ou de traitement, informez-en à l'avance le médecin ou le dentiste si vous avez pris du dabigatran au cours des 12 dernières heures.

Votre fonction rénale devra peut-être être vérifiée avant et pendant le traitement par dabigatran.

N'arrêtez pas de prendre dabigatran sans l'avis de votre médecin. L'arrêt du médicament peut augmenter votre risque d'accident vasculaire cérébral.

Si vous avez reçu ce médicament pendant plus de 30 jours, n'ouvrez pas plus d'une bouteille à la fois. Ouvrez une nouvelle bouteille uniquement lorsque toutes les capsules de l'ancienne bouteille ont disparu.

Stocker à température ambiante à l'abri de l'humidité et de la chaleur. Conservez chaque capsule dans le flacon ou le blister jusqu’à ce que vous soyez prêt à prendre le médicament.

Conservez les gélules dans leur emballage d'origine ou dans leur blister. Ne mettez pas les gélules de dabigatran dans une boîte à pilules ou un pilulier à usage quotidien.

Jetez toutes les gélules non utilisées si plus de 4 mois se sont écoulés depuis la première ouverture du flacon. Les capsules stockées dans un blister doivent être jetées après la date de péremption figurant sur l'étiquette.

Que se passe-t-il si je manque une dose (Pradaxa)?

Prenez le médicament dès que vous le pouvez, mais sautez la dose oubliée si vous avez plus de 6 heures de retard pour la dose. Ne prenez pas deux doses à la fois.

Pour prévenir au mieux un accident vasculaire cérébral, essayez de ne pas oublier une dose.

Que se passe-t-il si je fais une overdose (Pradaxa)?

Consultez un médecin d'urgence ou appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222.

Que devrais-je éviter en prenant dabigatran (Pradaxa)?

Évitez les activités pouvant augmenter votre risque de saignement ou de blessure. Faites très attention à ne pas saigner pendant le rasage ou le brossage des dents.

Évitez l'alcool. Une consommation excessive d'alcool peut augmenter le risque de saignements d'estomac.

Quels autres médicaments vont affecter le dabigatran (Pradaxa)?

Parfois, il est dangereux d’utiliser certains médicaments en même temps. Certains médicaments peuvent affecter votre taux sanguin d'autres médicaments que vous prenez, ce qui peut augmenter les effets secondaires ou rendre les médicaments moins efficaces.

Lorsque vous commencez ou arrêtez de prendre dabigatran, votre médecin peut avoir besoin d’ajuster les doses de tout autre médicament que vous prenez régulièrement.

De nombreux médicaments peuvent affecter le dabigatran. Cela inclut les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions possibles ne sont pas listées ici. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez de prendre.

Votre pharmacien peut vous fournir plus d’informations sur le dabigatran.