Xiaflex (collagenase clostridium histolyticum) effets secondaires, interactions, utilisations et empreinte thérapeutique

Noms de marque: Xiaflex

Nom générique: collagenase clostridium histolyticum

Qu'est-ce que la collagénase de Clostridium Histolyticum (Xiaflex)?

Collagenase clostridium histolyticum est fabriqué à partir d'un mélange de protéines dérivées d'une certaine bactérie.

Collagenase clostridium histolyticum est utilisé pour traiter la contracture de Dupuytren chez l'adulte. Cette condition provoque un épaississement anormal du tissu dans la paume de la main. Cette affection peut s'aggraver avec le temps et former un "cordon" dans la paume de votre main, provoquant un pli permanent du doigt.

Collagenase clostridium histolyticum est également utilisé pour traiter une maladie apparentée appelée maladie de Peyronie chez l'homme adulte. Cette affection provoque la formation de tissu cicatriciel ou de "plaque" sous la peau du pénis, entraînant une courbure anormale du pénis lors de l'érection.

Collagenase clostridium histolyticum n'est disponible pour le traitement de la maladie de La Peyronie que dans une pharmacie certifiée dans le cadre d'un programme spécial appelé Xiaflex REMS. Vous devez être inscrit au programme et comprendre les risques liés à la prise de ce médicament.

Collagenase clostridium histolyticum peut également être utilisé à des fins non mentionnées dans ce guide pour la prise de médicaments.

Quels sont les effets secondaires possibles de la collagénase de Clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Obtenez de l'aide médicale d'urgence si vous présentez l'un des signes de réaction allergique suivants : urticaire; douleur à la poitrine, respiration difficile; se sentir comme vous pourriez perdre connaissance; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

La collagénase de Clostridium histolyticum peut endommager un nerf, un tendon ou un ligament de la main dans laquelle le médicament est injecté. Après le gonflement de votre injection, appelez votre médecin si vous avez:

• engourdissement, picotements, augmentation de la douleur;
• difficulté à plier votre doigt vers votre poignet; ou
• problèmes de mouvement nouveaux ou aggravés dans votre main traitée.

La collagénase de Clostridium histolyticum peut également endommager les tissus érectiles à l'intérieur du pénis, ce qui peut nécessiter une intervention chirurgicale. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

• ecchymose et gonflement de votre pénis;
• douleur lorsque vous urinez, sang dans les urines;
• problèmes d'érection soudaine; ou
• un "bruit" ou une sensation dans votre pénis pendant une érection.

Appelez également votre médecin immédiatement si vous avez:

• signes d'infection tels que fièvre, frissons, rougeur ou gonflement;
• douleur intense, démangeaisons ou autre irritation; ou
• avoir l’impression de perdre connaissance (même en s’allongeant).

Les effets secondaires courants peuvent inclure:

• gonflement, ecchymose, saignement, douleur ou sensibilité au point d'injection du médicament;
• glandes enflées au coude ou aux aisselles;
• démangeaisons, rougeurs ou chaleur de la peau;
• Peau craquelée;
• douleur aux aisselles;
• légère douleur ou sensibilité dans la main traitée;
• ecchymose du pénis ou du scrotum, problèmes d'érection; ou
• décoloration de la peau du pénis, ecchymoses ou ampoules à l'endroit où le médicament a été injecté.

Ce n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets indésirables à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur la collagénase de Clostridium histolyticum (Xiaflex)?

La collagénase de Clostridium histolyticum peut endommager un nerf, un tendon ou un ligament de la main dans laquelle le médicament est injecté. Une fois que le gonflement dû à votre injection a diminué, appelez votre médecin si vous ressentez un engourdissement, des picotements, une augmentation de la douleur, une difficulté à plier votre doigt vers votre poignet ou si vous avez des problèmes de mouvements nouveaux ou aggravés dans la main traitée.

Ce médicament peut également endommager les tissus érectiles à l'intérieur du pénis d'un homme, ce qui pourrait nécessiter une intervention chirurgicale. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez des ecchymoses et un gonflement du pénis, des douleurs lorsque vous urinez, du sang dans les urines, des problèmes soudains d'érection, ou un son ou une sensation de "popping" dans votre pénis pendant une érection.

De quoi dois-je discuter avec mon fournisseur de soins de santé avant de recevoir la collagénase de Clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Vous ne devez pas utiliser la collagénase de Clostridium histolyticum si vous y êtes allergique. Ce médicament ne doit pas être utilisé pour traiter la maladie de La Peyronie qui affecte l’urètre (le tube permettant à l’urine de sortir de la vessie).

Pour vous assurer que la collagénase de Clostridium Histolyticum est sans danger pour votre santé, parlez-en à votre médecin si vous avez:

• un saignement ou un trouble de la coagulation du sang, tel que l'hémophilie; ou
• si vous prenez un anticoagulant comme la warfarine (Coumadin, Jantoven).

Catégorie de grossesse FDA B. La collagénase de Clostridium histolyticum ne devrait pas nuire au bébé à naître. Dites à votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte pendant le traitement.

On ignore si la collagénase de Clostridium histolyticum passe dans le lait maternel ou si elle pourrait nuire au bébé allaité. Si vous allaitez un bébé, parlez-en à votre médecin.

Comment la collagénase de Clostridium Histolyticum est-elle administrée (Xiaflex)?

Ce médicament est injecté directement dans le "cordon" de la main affectée ou dans une "plaque" du pénis. Un professionnel de la santé vous administrera cette injection. Suivez les instructions de dosage de votre docteur très soigneusement.

Pour la contracture de Dupuytren :

• Collagenase clostridium histolyticum est généralement administré au cours d'un cycle de traitement comprenant 1 à 3 injections à 4 semaines d'intervalle.
• Après votre injection, ne touchez pas et ne mettez pas de pression sur la zone traitée de la main pour le reste de la journée . Gardez la main traitée surélevée jusqu'au coucher.
• Vous devrez peut-être porter une attelle sur votre main pendant un court instant pour garder les doigts tendus, surtout la nuit. Vous devrez peut-être également effectuer des exercices quotidiens avec les doigts. Suivez les instructions de votre médecin.
• Un à trois jours après l’injection dans votre main, votre médecin devra examiner la main pour voir si votre état s’est amélioré.
• Si vous avez toujours le cordon, votre médecin peut essayer de le casser en allongeant le doigt traité.

Appelez votre médecin si vous avez du mal à plier le doigt traité après le gonflement.

Pour la maladie de Peyronie :

• Collagenase clostridium histolyticum est généralement administré au cours d'un cycle de traitement en 2 injections à un à trois jours d'intervalle.
• Votre pénis peut avoir besoin d'être enveloppé dans un bandage pendant une courte période après chaque injection. Suivez les instructions de votre médecin sur la durée du port du pansement.
• Un à trois jours après votre deuxième injection, votre médecin procédera à une procédure d’étirement pour redresser la courbe de votre pénis.
• Vous devrez peut-être aussi faire des exercices légers pour étirer et redresser le pénis à la maison tous les jours pendant 6 semaines. Suivez attentivement toutes les instructions pour effectuer ces exercices.
• Vous ne devriez avoir aucune activité sexuelle pendant au moins 2 semaines après votre deuxième injection si la première injection vous causait une douleur ou un gonflement dans le pénis.

Que se passe-t-il si je manque une dose (Xiaflex)?

Appelez votre médecin pour obtenir des instructions si vous manquez un rendez-vous pour votre injection de collagénase de Clostridium histolyticum.

Que se passe-t-il si je fais une overdose (Xiaflex)?

Étant donné que ce médicament est administré par un professionnel de la santé dans un cadre médical, il est peu probable qu'un surdosage se produise.

Que devrais-je éviter avant et après l'administration de collagénase de Clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Après votre injection pour la contraction de Dupuytren, ne fléchissez pas et ne tendez pas les doigts de votre main traitée jusqu'à ce que vous reveniez chez votre médecin. Le fait d'étendre vos doigts peut faire en sorte que le médicament s'écarte de la zone à traiter, le rendant ainsi moins efficace. Évitez toute activité fatigante en utilisant la main traitée jusqu'à ce que votre médecin vous dise de reprendre vos activités normales.

Évitez toute activité sexuelle pendant votre traitement pour la maladie de Peyronie. Votre médecin vous dira quand il est sans danger de reprendre une activité sexuelle.

Quels autres médicaments peuvent affecter la collagénase de Clostridium histolyticum (Xiaflex)?

D'autres médicaments peuvent interagir avec la collagénase de Clostridium histolyticum, notamment les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez chacun de vos professionnels de la santé de tous les médicaments que vous utilisez maintenant et de ceux que vous commencez ou arrêtez de consommer.

Votre médecin ou votre pharmacien peut vous fournir plus d’informations sur la collagénase de Clostridium histolyticum.