Effets secondaires de Tracleer (bosentan), interactions, utilisations et empreinte thérapeutique

Noms de marque: Tracleer

Nom générique: bosentan

Qu'est-ce que le Bosentan (Tracleer)?

Le bosentan réduit la pression artérielle dans les poumons, aidant ainsi le cœur à pomper le sang plus efficacement.

Le bosentan est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez l'adulte et les enfants âgés d'au moins 3 ans. Il améliore votre capacité à faire de l'exercice et empêche votre état de s'aggraver.

Le bosentan est disponible uniquement dans le cadre d'un programme spécial dans une pharmacie certifiée. Vous devez être inscrit au programme et comprendre les risques et les avantages de prendre ce médicament.

Le bosentan peut également être utilisé à des fins non mentionnées dans ce guide de médicament.

Quels sont les effets secondaires possibles de bosentan (Tracleer)?

Obtenez de l'aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique : urticaire; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Si vous présentez une réaction grave à la drogue, susceptible de toucher de nombreuses parties de votre corps, consultez un médecin. Les symptômes peuvent inclure: éruption cutanée, fièvre, glandes enflées, douleurs musculaires, faiblesse grave, ecchymoses inhabituelles ou jaunissement de la peau ou des yeux.

Appelez votre médecin immédiatement si vous avez:

• gonflement des jambes ou des chevilles, avec ou sans prise de poids;
• une sensation de tête légère, comme si vous pouviez perdre connaissance;
• faible nombre de globules rouges (anémie) - peau pâle, fatigue inhabituelle, sensation d'étourdissement ou d'essoufflement, mains et pieds froids;
• problèmes de foie - nausées, vomissements, fièvre, douleurs dans l'estomac, fatigue, urines foncées, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux); ou
• nouveaux problèmes pulmonaires - anxiété, transpiration, peau pâle, essoufflement grave, respiration sifflante, essoufflement, toux avec mucus moussant, douleur thoracique, rythme cardiaque rapide ou irrégulier.

Les effets secondaires courants peuvent inclure:

• maux de tête, douleurs articulaires;
• hypotension artérielle, évanouissement;
• rougeur (chaleur, rougeur ou sensation de picotement);
• battements de coeur irréguliers; ou
• symptômes du rhume tels que nez bouché, douleur des sinus, éternuements, maux de gorge.

Ce n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets indésirables à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur le bosentan (Tracleer)?

N'utilisez pas le bosentan si vous êtes enceinte ou pensez l'être. Vous devrez passer un test de grossesse avant, pendant et après le traitement par bosentan. Utilisez un contraceptif très efficace pour prévenir la grossesse lorsque vous utilisez ce médicament et pendant au moins 30 jours après votre dernière dose.

Certains autres médicaments peuvent interagir avec le bosentan et ne doivent pas être utilisés en même temps. Parlez à votre médecin de tous vos médicaments actuels.

Le bosentan peut causer de graves problèmes de foie. Votre fonction hépatique devra être testée souvent.

Appelez votre médecin immédiatement si vous présentez des signes de problèmes de foie tels que nausées, vomissements, fièvre, douleurs dans le haut de l’estomac, fatigue, ou jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux).

Le bosentan est disponible uniquement dans une pharmacie certifiée dans le cadre d'un programme spécial.

De quoi dois-je discuter avec mon fournisseur de soins de santé avant de prendre le bosentan (Tracleer)?

Vous ne devez pas utiliser le bosentan si vous y êtes allergique, ou si vous êtes enceinte ou pourriez devenir enceinte pendant le traitement.

Certains médicaments peuvent avoir des effets indésirables ou dangereux lorsqu'ils sont utilisés avec le bosentan. Votre médecin peut modifier votre plan de traitement si vous utilisez également:

• la cyclosporine; ou
• glyburide.

Dites à votre médecin si vous avez déjà eu:

• maladie du foie;
• la rétention d'eau;
• Diabète;
• une maladie auto-immune telle que la polyarthrite rhumatoïde ou le psoriasis; ou
• une greffe de coeur ou de rein.

N'utilisez pas le bosentan si vous êtes enceinte ou pensez l'être. Ce médicament peut causer de graves malformations congénitales. Si vous manquez vos règles ou si vous pensez être enceinte du traitement, informez-en immédiatement votre médecin.

Vous devrez avoir un test de grossesse négatif avant de commencer ce traitement. Vous serez soumis à un nouveau test tous les mois pendant votre traitement et un mois après avoir cessé de prendre ce médicament.

Même si vous ne planifiez pas de grossesse, vous êtes considéré capable de devenir enceinte si:

• vous êtes entré dans la puberté (même si vous n'avez pas encore commencé à avoir vos règles);
• vous n'avez jamais subi d'hystérectomie ni d'ablation des ovaires; ou
• vous n'êtes pas ménopausée (jamais 12 mois d'affilée sans menstruations).

Tout en prenant du bosentan et pendant au moins 30 jours après votre dernière dose, vous devez utiliser un moyen de contraception extrêmement efficace, ou deux méthodes à la fois.

• Une ligature des trompes est à elle seule une méthode efficace de contrôle des naissances.
• Un dispositif intra-utérin (DIU) seul est également une méthode efficace de contrôle des naissances.
• Si vous utilisez des pilules contraceptives, des implants, des injections, des timbres pour la peau ou des anneaux vaginaux, vous devez utiliser une forme de barrière contraceptive comme un préservatif, un diaphragme ou une cape cervicale. Utilisez toujours un gel spermicide ou insérez-le avec une forme de barrière contraceptive.
• Si vous utilisez uniquement une méthode barrière, vous devez utiliser une seconde méthode barrière en guise de sauvegarde. Par exemple, utilisez un diaphragme ou une cape cervicale en plus du préservatif, plus un gel spermicide ou un insert.
• Si votre partenaire sexuel a subi une vasectomie, vous devez toujours utiliser une deuxième méthode de contrôle des naissances - soit une méthode barrière, soit une forme hormonale (pilule contraceptive, injections, timbre cutané ou anneau vaginal).

Bosentan contient des instructions à la patiente concernant les formes acceptables de contraception à utiliser pendant la prise de ce médicament . Suivez attentivement ces instructions. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez des questions.

Si vous êtes le parent ou le responsable d'une enfant de sexe féminin prenant ce médicament, parlez-en au médecin de l'enfant dès que vous remarquez des signes de puberté (développement du sein ou pilosité du pubis), même si vos règles n'ont pas encore commencé.

Le bosentan peut diminuer le nombre de spermatozoïdes et affecter la fertilité chez les hommes (votre capacité à avoir des enfants).

Vous ne devez pas allaiter pendant que vous utilisez ce médicament.

Comment devrais-je prendre le bosentan (Tracleer)?

Le bosentan est généralement pris 2 fois par jour. Votre médecin peut modifier votre dose après 4 semaines de traitement. Suivez toutes les instructions sur l'étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de traitement ou les feuilles d'instructions. Utilisez le médicament exactement comme dirigé.

Vous pouvez prendre le bosentan avec ou sans nourriture.

Ne pas avaler un comprimé dispersible entier. Placez-le dans une petite quantité d'eau et laissez le comprimé se disperser dans le liquide. La tablette ne se dissoudra pas complètement. Remuez doucement et buvez ce mélange tout de suite.

Si votre médecin vous recommande de n'utiliser que la moitié d'un comprimé dispersable, cassez le comprimé à la ligne marquée dessus et ne dispersez qu'un comprimé, la moitié dans de l'eau. Placez la moitié du comprimé non utilisé dans le blister pour le ranger et utilisez-la dans les 7 jours. Ne pas casser un comprimé à moitié en morceaux plus petits.

Le bosentan peut causer de graves problèmes de foie. Votre fonction hépatique devra être testée avant de commencer à prendre du bosentan, et de nouveau tous les mois au cours de votre traitement.

Vos cellules sanguines devront peut-être aussi être testées pendant le traitement et jusqu'à 3 mois après avoir cessé de prendre ce médicament.

Vous ne devez pas arrêter d'utiliser le bosentan soudainement. Arrêter subitement peut aggraver votre condition. Suivez les instructions de votre médecin pour réduire votre dose.

Stocker à température ambiante à l'abri de l'humidité et de la chaleur.

Que se passe-t-il si je manque une dose (Tracleer)?

Prenez le médicament dès que vous le pouvez, mais sautez la dose oubliée s'il est presque l'heure de votre prochaine dose. Ne prenez pas deux doses à la fois.

Que se passe-t-il si je fais une overdose (Tracleer)?

Consultez un médecin d'urgence ou appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222.

Que devrais-je éviter en utilisant le bosentan (Tracleer)?

N'ayez pas de rapports sexuels non protégés si vous êtes en mesure de devenir enceinte.

Quels autres médicaments vont affecter le bosentan (Tracleer)?

Informez votre médecin de tous vos autres médicaments, notamment:

• la rifampine;
• tacrolimus;
• la warfarine (Coumadin, Jantoven);
• médicaments antifongiques - fluconazole, itraconazole, kétoconazole, voriconazole;
• Médicaments contre le VIH / SIDA contenant du ritonavir - Norvir, Kaletra, Technivie, Viekira et d’autres;
• formes hormonales de contrôle des naissances - pilules contraceptives, injections, timbres cutanés ou implants; ou
• "statine" médicament pour traiter l'hypercholestérolémie - Crestor, Lipitor, Mevacor, Pravachol, Vytorin, Zocor et autres.

Cette liste n'est pas exhaustive et de nombreux autres médicaments peuvent affecter le bosentan. Cela inclut les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas énumérées ici.

Votre pharmacien peut vous fournir plus d’informations sur le bosentan.