Effets secondaires de Orfadin (nitisinone), interactions, utilisations et empreinte thérapeutique

Noms de marque: Orfadin

Nom générique: nitisinone

Qu'est-ce que la nitisinone (Orfadin)?

La nitisinone agit en empêchant le corps de décomposer un acide aminé appelé tyrosine et en empêchant les autres substances toxiques de s'accumuler et de nuire au foie et aux reins.

La nitisinone est utilisée pour traiter une maladie génétique rare appelée tyrosinémie héréditaire de type 1 (HT-1). HT-1 est un trouble métabolique qui se produit lorsque le corps ne produit pas suffisamment d'enzyme qui décompose les protéines de certains aliments. Cette condition survient le plus souvent chez les jeunes bébés.

La nitisinone peut également être utilisée à des fins non mentionnées dans ce guide de médicament.

Quels sont les effets secondaires possibles de la nitisinone (Orfadin)?

Obtenez de l'aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique : urticaire; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Certains effets secondaires peuvent être dus au fait de ne pas suivre correctement son régime alimentaire et de consommer des boissons ou des aliments restreints.

Appelez votre médecin immédiatement si vous avez:

• un changement soudain de comportement, de capacité ou de développement (s'asseoir, ramper, marcher, parler, etc.);
• ecchymoses faciles, saignements inhabituels (nez, bouche, vagin ou rectum), taches pourpres ou rouges sous la peau;
• nausées, diarrhée, douleurs dans l'estomac, démangeaisons, perte d'appétit, urines foncées, selles couleur d'argile, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux);
• problèmes de vue;
• douleur oculaire, rougeur ou gonflement, sensation de brûlure, plaques blanches ou jaunes sur les yeux; ou
• callosités, desquamation ou peau durcie sur la paume des mains ou la plante des pieds.

Les effets secondaires courants peuvent inclure:

• changements de vision;
• yeux rouges ou gonflés;
• saignements de nez;
• sensibilité accrue de vos yeux à la lumière;
• légère éruption cutanée ou démangeaisons;
• peau sèche; ou
• amincissement des cheveux.

La nitisinone sous forme liquide peut contenir du glycérol et peut causer des maux de tête, des maux d'estomac ou une diarrhée.

Ce n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets indésirables à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Quelle est l'information la plus importante que je devrais savoir sur la nitisinone (Orfadin)?

Appelez votre médecin immédiatement si vous avez des problèmes de vision, des douleurs aux yeux, des rougeurs ou des brûlures, des ecchymoses, des saignements inhabituels, des démangeaisons ou un jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux). Informez votre médecin si votre bébé subit un changement soudain de comportement, de capacité ou de développement (s'asseoir, ramper, marcher, parler, etc.).

De quoi dois-je discuter avec mon fournisseur de soins de santé avant de prendre la nitisinone (Orfadin)?

Pour vous assurer que la nitisinone est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous avez des problèmes de santé touchant vos yeux.

On ignore si ce médicament fera du mal au bébé à naître. Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou envisagez de devenir enceinte tout en prenant ce médicament.

On ignore si la nitisinone passe dans le lait maternel ou si elle pourrait nuire au bébé allaité. Si vous allaitez un bébé, parlez-en à votre médecin.

Comment devrais-je prendre la nitisinone (Orfadin)?

Suivez toutes les instructions sur votre étiquette de prescription. Ne prenez pas ce médicament en quantités plus ou moins grandes ou plus longtemps que recommandé.

Votre médecin peut parfois modifier votre dose pour que vous obteniez les meilleurs résultats. Ne changez pas votre dose de médicament ou votre horaire sans l'avis de votre médecin.

Prenez la capsule de nitisinone à jeun, au moins 1 heure avant ou 2 heures après un repas.

Vous pouvez prendre du nitisinone liquide avec ou sans nourriture.

Vous pouvez ouvrir la gélule de nitisinone et saupoudrer le médicament dans une cuillerée d’eau, une préparation pour nourrissons ou de la compote de pommes afin de faciliter l’ingestion. Utilisez le mélange tout de suite. Ne pas enregistrer pour une utilisation ultérieure.

Agitez la suspension orale (liquide) pendant au moins 5 secondes, juste avant de mesurer une dose. Mesurez le médicament liquide à l’aide de la seringue fournie ou à l’aide d’une cuillère ou d’un gobelet à médicament. Si vous n’avez pas d’appareil de mesure de la dose, demandez-en un à votre pharmacien.

La nitisinone peut n'être qu'une partie d'un programme complet de traitement qui comprend également un régime alimentaire spécial. Vous devez éviter certains aliments pour que votre traitement soit efficace. Suivez le régime alimentaire créé pour vous par votre médecin ou votre conseiller en nutrition.

Les aliments riches en protéines sont riches en tyrosine et en phénylalanine. Puisque les bébés et les enfants ont besoin de protéines pour grandir et se développer, des aliments spéciaux ont été développés pour remplacer les aliments riches en protéines.

Lors de l’utilisation de la nitisinone, des analyses de sang fréquentes chez votre médecin peuvent être nécessaires. Votre vision devra peut-être aussi être vérifiée.

Conservez les capsules ou le liquide de nitisinone au réfrigérateur, ne pas congeler.

Après avoir utilisé le liquide nitisinone pour la première fois, vous pouvez conserver le médicament à la température ambiante pendant 60 jours maximum.

Que se passe-t-il si je manque une dose (Orfadin)?

Prends la dose manquée dès que tu t'en rappelles. Ignorez la dose oubliée s'il est presque l'heure de votre prochaine dose programmée. Ne prenez pas de médicament en plus pour compenser la dose oubliée.

Que se passe-t-il si je fais une overdose (Orfadin)?

Consultez un médecin d'urgence ou appelez la ligne d'assistance antipoison au 1-800-222-1222.

Que devrais-je éviter en prenant de la nitisinone (Orfadin)?

Pendant que vous prenez de la nitisinone, vous ne devez pas manger d'aliments riches en tyrosine ou en phénylalanine, notamment:

• poulet, bœuf, porc, foie, poisson, viandes transformées (bologne, hot dog, pepperoni, saucisses), attendrisseur de viande, hareng ou autre poisson séché;
• fromage, lait, crème sure, yaourt;
• bière, vin, liqueur distillée;
• avocats, bananes, carottes, pommes de terre, épinards, tomates, raisins secs, prunes rouges,
• flocons d'avoine, riz brun,
• sauce de soja, protéines de soja, tofu, lait caillé de haricots, haricots garbanzo, soja et certaines noix ou graines; ou
• les aliments contenant un édulcorant artificiel appelé aspartame (NutraSweet) - soda diète, certains aliments étiquetés «sans sucre» ou «zéro calorie».

Il existe d'autres aliments pouvant contenir de la tyrosine ou de la phénylalanine. Familiarisez-vous avec la liste des aliments que vous devez éviter pour vous aider à contrôler votre état.

Quels autres médicaments peuvent affecter la nitisinone (Orfadin)?

D'autres médicaments peuvent interagir avec la nitisinone, notamment des médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines et des produits à base de plantes. Informez chacun de vos professionnels de la santé de tous les médicaments que vous utilisez maintenant et de ceux que vous commencez ou arrêtez de consommer.

Votre pharmacien peut vous fournir plus d’informations sur la nitisinone.