Tysabri (natalizumab) effets secondaires, interactions, utilisations et empreinte thérapeutique

Noms de marque: Tysabri

Nom générique: natalizumab

Qu'est-ce que le natalizumab (Tysabri)?

Le natalizumab est un anticorps monoclonal qui influe sur les actions du système immunitaire de l'organisme. Les anticorps monoclonaux sont conçus pour cibler et détruire uniquement certaines cellules du corps. Cela peut aider à protéger les cellules saines des dommages.

Le natalizumab est utilisé pour traiter les formes récurrentes de sclérose en plaques.

Le natalizumab est également utilisé pour traiter la maladie de Crohn d'intensité modérée à sévère chez l'adulte. Il est généralement administré après que d'autres médicaments ont été essayés sans succès.

Le natalizumab peut également être utilisé à des fins non mentionnées dans ce guide de médicament.

Quels sont les effets secondaires possibles du natalizumab (Tysabri)?

Si vous présentez des signes d’une réaction allergique, demandez de l’aide médicale d’urgence: urticaire, éruption cutanée; respiration sifflante, respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Certaines réactions allergiques peuvent survenir pendant l’injection. Informez immédiatement votre soignant si vous avez des vertiges, des nausées, des étourdissements, des démangeaisons, du froid, de la transpiration, ou si vous avez des douleurs à la poitrine, des difficultés à respirer ou un gonflement au visage.

Le natalizumab peut provoquer de graves infections virales au cerveau ou à la moelle épinière pouvant entraîner une invalidité ou la mort. Appelez votre médecin immédiatement si vous présentez l'un des symptômes suivants pendant le traitement par natalizumab ou jusqu'à 6 mois après la dernière dose (ces symptômes peuvent se manifester progressivement et s'aggraver rapidement):

• fièvre soudaine ou mal de tête grave;
• confusion, problèmes de mémoire ou autres changements dans votre état mental;
• faiblesse d'un côté de votre corps;
• changements de vision, douleur oculaire ou rougeur;
• des problèmes d'élocution ou de marche; ou
• difficulté à utiliser vos bras et vos jambes.

Appelez également votre médecin immédiatement si vous avez:

• fièvre, frissons, toux avec mucus jaune ou vert;
• douleur ou sensation de brûlure lorsque vous urinez; ou
• problèmes de foie - nausée, douleur dans l'estomac supérieur, démangeaisons, fatigue, perte d'appétit, urine foncée, selles couleur d'argile ou jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux).

Les effets secondaires courants peuvent inclure:

• mal de tête, sensation de fatigue;
• nausée, diarrhée, douleur à l'estomac;
• symptômes du rhume tels que nez bouché, éternuements, maux de gorge;
• douleurs articulaires, douleurs dans les bras et les jambes; ou
• démangeaisons ou pertes vaginales.

Ce n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets indésirables à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur le natalizumab (Tysabri)?

Le natalizumab peut provoquer de graves infections virales au cerveau ou à la moelle épinière pouvant entraîner une invalidité ou la mort. Appelez immédiatement votre médecin si vous avez une fièvre soudaine, des maux de tête graves, de la confusion, des problèmes de mémoire, des changements de la vue, des douleurs aux yeux, une faiblesse d'un côté du corps ou des problèmes d'utilisation de vos bras ou de vos jambes. Ces symptômes peuvent commencer progressivement et s’aggraver rapidement.

De quoi dois-je discuter avec mon fournisseur de soins de santé avant de recevoir le natalizumab (Tysabri)?

Le natalizumab peut provoquer une infection cérébrale grave appelée leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP). Cette infection peut être plus probable si vous utilisez le natalizumab pendant plus de 2 ans, si vous avez déjà utilisé un immunosuppresseur dans le passé ou si vous avez été infecté par le virus John Cunningham (JCV).

Vous ne devriez pas recevoir de natalizumab si vous y êtes allergique ou si vous avez déjà eu une LEMP.

Le natalizumab est disponible uniquement dans une pharmacie certifiée dans le cadre d'un programme spécial appelé programme de prescription TOUCH. Vous devez être inscrit au programme et comprendre les risques et les avantages de prendre ce médicament.

Pour vous assurer que le natalizumab est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous avez déjà eu:

• fièvre ou infection active;
• l'herpès ou le zona;
• leucémie ou lymphome;
• Le VIH, le sida ou toute autre maladie susceptible d'affaiblir votre système immunitaire;
• maladie du foie;
• une greffe d'organe; ou
• urticaire, démangeaisons ou difficultés respiratoires après une dose de natalizumab.

On ignore si ce médicament fera du mal au bébé à naître. Si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, informez-en votre médecin.

Le natalizumab peut passer dans le lait maternel, mais les effets sur le bébé allaité ne sont pas connus. Dites à votre médecin si vous allaitez.

Le natalizumab n'est pas approuvé pour utilisation par les personnes de moins de 18 ans.

Comment le natalizumab est-il administré (Tysabri)?

Avant votre première dose, votre médecin peut vous recommander une IRM pour vous assurer que vous ne présentez aucun signe d'infection cérébrale.

Le natalizumab est injecté dans une veine par voie intraveineuse. Un professionnel de la santé vous administrera cette injection. Le natalizumab est généralement administré une fois toutes les 4 semaines.

Le natalizumab doit être administré lentement et la perfusion IV peut durer au moins 1 heure. Vous serez surveillé de près pendant au moins une heure après l'administration de natalizumab, afin de vous assurer de ne pas avoir de réaction allergique au médicament. Une réaction allergique peut survenir jusqu'à 2 heures ou plus après votre perfusion.

Le natalizumab peut affaiblir votre système immunitaire. Lors de l’utilisation du natalizumab, vous aurez peut-être besoin de tests sanguins fréquents. Si vous développez des signes d'infection cérébrale, vous aurez peut-être également besoin d'un scanner cérébral ou d'un ponction lombaire (ponction lombaire).

Il est extrêmement important que votre médecin vous examine tous les 3 à 6 mois à la recherche de signes d'infection grave. Votre médecin peut également souhaiter vous contrôler pendant plusieurs semaines après l'arrêt du traitement par natalizumab.

Dites à n'importe quel médecin qui vous traite que vous utilisez natalizumab.

Que se passe-t-il si je manque une dose (Tysabri)?

Appelez votre médecin pour obtenir des instructions si vous manquez un rendez-vous pour votre injection de natalizumab.

Que se passe-t-il si je fais une overdose (Tysabri)?

Ce médicament étant administré par un professionnel de la santé dans un cadre médical, il est peu probable qu'un surdosage se produise.

Que devrais-je éviter en recevant du natalizumab (Tysabri)?

Évitez d’être à proximité de personnes malades ou infectées. Informez immédiatement votre médecin si vous développez des signes d'infection.

Quels autres médicaments vont affecter le natalizumab (Tysabri)?

Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de ceux que vous commencez ou arrêtez de prendre, en particulier des médicaments qui affaiblissent le système immunitaire, tels que les médicaments contre le cancer, les stéroïdes et les médicaments destinés à prévenir le rejet d'une greffe d'organe.

D'autres médicaments peuvent interagir avec le natalizumab, notamment des médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines et des produits à base de plantes. Toutes les interactions possibles ne sont pas énumérées dans ce guide de médicament.

Votre médecin ou votre pharmacien peut vous fournir plus d’informations sur le natalizumab.