Ce que votre lecteur de glycémie peut connaître, mais ne partage pas

Votre lecteur de glycémie pourrait vous cacher des secrets.

Si et quand vous voyez un message à l'écran vous avertissant d'une glycémie «élevée», le lecteur en sait probablement plus que ce qu'il vous dit, comme dans la valeur numérique exacte associée à cet avertissement. Mais les fabricants d'appareils ont décidé que nous n'avions pas besoin de cette information …

Cela a été révélé (du moins dans nos cerveaux) après l'annonce du 25 mars que près de deux millions de lecteurs LifeScan OneTouch VerioIQ étaient rappelés à travers le monde.

LifeScan a émis des avertissements sur trois marques de ses lecteurs OneTouch, totalisant plus de 1,8 million de mètres dans le monde entier! Environ 90 000 de ses célèbres appareils VerioIQ aux États-Unis, une partie des 1,2 million de ces compteurs vendus dans le monde, et deux marques vendues en dehors des États-Unis: le compteur grand public OneTouch® Verio®Pro et le compteur professionnel VerioPro +.

La raison du rappel? Le logiciel du lecteur n'inscrit pas correctement des taux de glycémie extrêmement élevés. À un certain point, le lecteur s'éteint sans avertissement et sans vous alerter du danger d'hyperglycémie. Le nombre que vous devez atteindre pour que cela se produise: 1024 mg / dL (ou 56,8 mmol à l'extérieur des États-Unis)!

Bon sang, le nombre 1024 est curieusement spécifique …

Comme beaucoup de compteurs, les unités de LifeScan affichent seulement une valeur numérique pour n'importe quoi entre 20-600, tandis que n'importe quoi en dehors de cette gamme affiche simplement Message de glucose (au-dessous de 20 mg / dL) "ou" Extreme High Glucose (au-dessus de 600 mg / dL) ".

Alors, qui aurait cru que le mètre sait quand vous avez dépassé 1023?

Peut-être que nos compteurs sont plus intelligents que nous ne les attribuons, malgré le fait qu'ils soient parfois un peu à l'écart grâce à cette norme de précision de +/- 20% que nous ne trouvons pas acceptable.

Pourquoi pas de chiffres?

LifeScan a confirmé nos soupçons: Oui, leurs compteurs peuvent suivre la valeur numérique de votre glycémie jusqu'à 1023, mais une fois qu'il atteint la barre des 1024, tout va mal en raison d'un dysfonctionnement du logiciel et s'arrête. Ou, dans le cas des deux modèles hors des États-Unis impactés par le rappel, il peut devenir confus et afficher la différence entre votre valeur numérique réelle et le 1023, ce qui signifie que vous pourriez voir un 40mg / dL lorsque vous est vraiment ce montant sur la marque 1023 (!).

Yikes!

Tout ce qui se trouve entre 600 et 1023 enregistre toujours correctement, et l'utilisateur voit un avertissement qu'il est élevé et qu'il doit agir.

Le porte-parole de LifeScan, David Detmers, explique que la raison pour laquelle le compteur ne partage pas la valeur numérique à 600 ou plus est simple: La société ne peut pas garantir la précision au niveau de 20 à 600.

La précision des compteurs et des bandelettes est bien sûr un sujet délicat pour la communauté du diabète, et nous réclament toujours d'améliorer la précision au-delà de la marge d'erreur existante - en particulier pour les résultats «milieu de gamme». Une différence de 20 ou 30 points peut facilement entraîner une erreur de dosage de l'insuline.

Une fois que vous avez atteint la limite supérieure, la précision n'est pas aussi précise et les entreprises ne peuvent donc pas être tenues aux mêmes normes de précision, explique Detmers. C'est pourquoi les chiffres précis ne sont pas affichés.

Tous les glucomètres ne sont pas créés de la même manière, mais il est intéressant de noter qu'aucun d'entre eux ne semble afficher des nombres spécifiques dans la gamme très élevée. Selon certains des autres grands fabricants de compteurs:

• Les compteurs Abbott affichent des nombres compris entre 20 et 500 mg / dL avant de passer à l'affichage des messages "Hi" ou "Lo".
• Les compteurs AgaMatrix et Bayer affichent de 20 à 600, et dans le cas de Bayer, on nous dit qu'il n'y a pas de tracker interne, ce qui signifie que les compteurs n'enregistrent même pas les valeurs exactes au-delà de cette plage.
• Les compteurs Roche Accu-Chek affichent également de 20 à 600 (son Compact Plus descend à 10 mg / dL), et la société "ne pouvait pas dire" si des valeurs numériques sont enregistrées en dehors de cette plage (?) < Les compteurs ReliOn vont aussi de 20 à 600 mg / dL, les compteurs affichant les messages "Lo" et "Hi" en dehors de la plage. Les détails de fabrication pour savoir si les compteurs conservent des connaissances internes sur les valeurs numériques Hi n'étaient pas clairs.
• Bien qu'il soit intéressant de savoir quels compteurs peuvent retenir plus de connaissances que ce qu'ils partagent, Detmers de LifeScan a expliqué comment cette valeur numérique est pratiquement ce dont nous avons besoin: «Vous savez que vous êtes haut, et c'est vraiment ce que vous besoin de savoir - si vous êtes à 600 ou 1023. "

Hmm, combien de fois avez-vous vu un" High "sur votre compteur et corrigé en conséquence, et puis des heures plus tard, une fois que l'insuline a le temps de vous travailler? re toujours dans les 200 ou 300? Je l'ai eu de nombreuses fois, et je me suis demandé

à quelle hauteur je devais vraiment commencer. Oui, je sais: en fin de compte, j'étais trop sacrément élevé et j'avais besoin d'insuline. Et l'avertissement du compteur (sans parler de la façon dont je me sens à ce niveau) est vraiment tout ce dont j'ai

pratiquement besoin à ce moment-là pour corriger. Réflexion sur les super-highs Personnellement, j'ai l'impression que mon propre avertissement interne se déclencherait avant l'alerte si j'étais si haut. Le diabète de tout le monde varie, et donc comment nous réagissons à l'hyperglycémie et éprouvons des symptômes différents. Mais pour moi, je me sens nauséeuse et je vais probablement avoir cette soif inextinguible et être souvent liée à la salle de bains. J'imagine que si j'atteignais la barre des 1 000, je serais sacrément proche de l'ACD et probablement de l'hôpital, si ce n'est déjà fait.

Évidemment, beaucoup d'entre nous grincent des dents en pensant simplement à avoir un taux de sucre dans le sang de 1 000 personnes. Beaucoup de personnes handicapées en souffrent au moment du diagnostic, et ce n'est pas agréable. Mais, à quelle fréquence une personne ayant déjà reçu un diagnostic de PSH pourrait-elle avoir autant de glycémie? Et sans avertissement d'un mètre, quelle est la probabilité qu'ils retardent le traitement?

Notre propre expert

, M. Wil Dubois, affirme qu'il est «absolument possible que le type 2 atteigne un tel niveau, mais qu'il soit peu commun.» Je pense que la plupart des types 1 seraient bien dans l'ACD à ce moment-là. Symptômes: Pas vraiment, vous seriez surpris de voir comment les gens peuvent atténuer leurs symptômes ou les rationaliser, mais en réalité, la plupart des personnes dont les glycémies sont supérieures à 1 000 ne sont pas diagnostiquées. Si vous l'étiez, vous ne seriez probablement pas le genre de personne qui prendrait la peine de faire des tests. "

Nous avons aussi posé des questions dans les cercles d'endocrinologues, et plusieurs ont fait remarquer que ce n'était pas très problème probable pour la plupart des personnes handicapées. Dr Yehuda Handelsman, président sortant de l'Association américaine des endocrinologues cliniques (AACE) qui a un cabinet privé à San Fernando Valley, en Californie, est d'accord. Il dit que les personnes handicapées qui atteignent un niveau aussi élevé sont «très rares, très fort ces temps-ci avec les outils de gestion dont nous disposons.Pourquoi est-ce un problème en 2013?» Le type 2 pourrait être plus enclin à éprouver ce problème. peut éprouver la maladie, la déshydratation et ne pas être en mesure de distinguer les symptômes de ceux de l'hypoglycémie. Mais encore, Handelsman ne pense pas que n'importe qui avec un niveau de BG de 1024 ou plus serait à la maison vérifiant leurs sucres, sans éprouver des symptômes de DKA. "Il y a une possibilité obscure et lointaine, et ils ont émis le rappel", at-il dit, "mais je ne pense pas que ce soit quelque chose que toute personne atteinte de diabète va vivre à la maison." En ce qui concerne le rappel volontaire, LifeScan reconnaît que la probabilité de connaître un niveau supérieur à 1 000 est faible, mais qu'il s'agit d'un risque grave pour la santé nécessitant des soins médicaux immédiats. Sans blague!

Le problème a été mis en évidence lors d'une session interne de test de produits fin décembre 2012, et la société a ensuite mené une enquête approfondie pour confirmer et évaluer la portée du problème avant de décider de rappeler les trois produits concernés. En Europe, il y a eu un cas de décès d'une personne utilisant un lecteur OneTouch VerioPro, mais il n'est pas clair si l'incident était lié à ce problème particulier ou non. L'affaire impliquait une glycémie extrêmement élevée au-dessus de 1023 mg / dL, mais le fournisseur de soins de santé avait utilisé et obtenu un résultat faussement bas. Le patient est ensuite décédé d'un arrêt cardiaque. Pas bon.

Mais selon LifeScan, aucun «événement indésirable» ou blessure chez les patients n'a été signalé en lien avec ce dysfonctionnement aux États-Unis, et il n'y a aucune preuve réelle que le problème ait touché quiconque. Ouf!

Faire la bonne chose

Même si cela est rare, le fait que cela puisse arriver est préoccupant. LifeScan et tous les décideurs de la JnJ méritent donc d'être félicités pour avoir prêté attention à ce rappel volontaire. C'est évidemment un coup dur pour les entreprises, mais malgré la possibilité lointaine, ils ont averti la FDA et ont choisi de rappeler les appareils.

"Nous sommes responsables, en accordant la priorité à la sécurité des patients, mais aussi en essayant de ne pas alarmer les patients et de semer la panique", a déclaré Detmers.

LifeScan affirme que la production est provisoirement arrêtée sur ces compteurs et qu'une correction logicielle a déjà été mise au point avant la reprise de la fabrication et de la distribution. L'entreprise ne sait pas quand cela va redémarrer.

Mais de toute évidence, ils ne veulent pas que nous paniquions - si vous utilisez un VerioIQ, vous pouvez continuer à l'utiliser en toute sécurité si vous le souhaitez, mais soyez très conscient du moment où vous êtes très haut. OK, et si votre lecteur s'éteint et redémarre avec une invite d'installation, vous pourriez être fou-élevé et devrait probablement faire quelque chose à ce sujet.

Toute personne utilisant l'un des compteurs concernés est encouragée à contacter LifeScan directement au (800) 717-0276 ou en ligne sur www. une touche. com pour plus d'informations, et pour savoir comment obtenir un compteur de remplacement avec le correctif intégré.

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