Réflexions sur Tester un pancréas artificiel

Kyle Rose est un ancien cycliste de Team Type 1 et directeur du développement des affaires pour ce groupe. Il vit actuellement en France, où il a fondé une société de conseil appelée Delta PM Diabetes, axée sur la gestion des maladies chroniques dans les soins de santé. Il conseille principalement des entreprises du secteur de la gestion du diabète dans le cadre de campagnes pour des produits tels que l'insuline, les dispositifs d'administration de médicaments et les glucomètres, ainsi que des initiatives de collaboration à but non lucratif.

Mais récemment, Kyle a eu la chance historique de participer à l'un des tout premiers essais d'un système pancréatique artificiel en dehors d'un cadre clinique. Il faisait partie de l'étude européenne «AP @ home», en collaboration avec le projet Artificial Pancreas de la FRDJ. Et nous - après avoir croisé Kyle à la conférence récente de l'ADA - avons eu l'occasion historique de tout savoir à ce sujet:

Un Guest Guest par Kyle Rose

Comme tous les professionnels de l'industrie, ceux qui travaillent dans le secteur du diabète sont souvent appelés à se mettre à la place de nos clients. Les équipes de conception réfléchissent pendant des heures à l'élaboration de l'expérience utilisateur souhaitée et de la manière d'y parvenir. Les spécialistes du marketing mènent des journées de recherche pour étudier comment les clients potentiels réagissent aux différentes situations, puis leurs besoins, désirs, préférences et aversions sont analysés. Enfin, un ensemble cible de spécifications est créé à partir duquel les scientifiques conçoivent un nouveau produit. Le problème avec ce modèle est que nos clients sont des personnes atteintes de diabète, une maladie chronique avec laquelle ils vivent 24 heures par jour, 7 jours par semaine pour le reste de leur vie. Comment exactement pouvez-vous entrer dans ces chaussures et sentir ce que les personnes atteintes de diabète ressentent, quand vous savez que vous pouvez vous en sortir quand vous voulez?

Les composants du système

Le système pancréatique artificiel était composé des composants principaux suivants: pompe à insuline Omnipod (Insulet), système de surveillance continue du glucose (CGM) Dexcom avec capteur SEVEN® PLUS, téléphone cellulaire Sony Ericsson et Tablette d'ordinateur PC. Le numéro CGM et la flèche de tendance étaient affichés sur le téléphone.

Les procédures d'REPLACEion et de calibrage utilisées étaient identiques à la procédure normale pour le CGM Dexcom, mais les résultats de mesure de la glycémie au doigt étaient entrés directement dans le téléphone au lieu du récepteur Dexcom. L'REPLACEion d'Omnipod était également la même que la normale, mais il m'a été demandé d'entrer les valeurs de glucides et de glycémie au moment des repas dans le téléphone plutôt que dans le PDM (Personal Diabetes Manager).

L'écran du téléphone indiquait l'état des connexions sans fil pour la pompe à insuline et le CGM, et surtout, les icônes de feux de circulation en temps réel pour l'hypo et l'hyperglycémie (montré sur la photo). Sur la base des valeurs seuils entrées, les feux de circulation mettront en garde contre une alerte imminente basse ou haute en utilisant la lumière jaune pour l'avertissement, qui devient rouge lorsque l'hypo ou l'hyperglycémie approche. L'algorithme a ensuite déterminé le meilleur plan d'action sur la base d'une liste de facteurs incluant: le temps du dernier bolus d'insuline et les derniers glucides ingérés. Si j'étais en danger d'hypoglycémie, il a suspendu temporairement l'administration de la pompe à insuline. Si j'étais en danger de devenir hyperglycémique, il a administré le dosage approprié d'insuline qu'il avait calculé. Dans les deux cas, cela m'a fait prendre conscience de l'action qu'il a décidé de prendre. Cette partie de la conception de l'interface utilisateur était particulièrement importante pour moi, et j'expliquerai pourquoi plus tard.

L'expérience du procès

Le procès a commencé un mercredi après-midi. Sur le trajet en train vers Montpellier, j'ai commencé à me sentir un peu inquiet de ce que j'allais vivre. Je ne savais pas exactement pourquoi j'étais nerveux, mais entrer dans un environnement étranger pendant trois jours, ce qui comprenait être sur un lit d'hôpital pendant une partie du temps, soudainement ne semblait plus aussi attrayant! Cette excitation nerveuse est restée jusqu'à mon arrivée à l'hôtel, où j'ai été accueilli par l'équipe qui allait s'occuper de moi: deux endocrinologues, deux infirmières et deux ingénieurs. Ma première réaction a été "Wow, c'est le groupe le plus sûr que j'ai jamais eu à s'occuper de moi", bientôt suivi par "Man, je me demande ce que le diable ils vont me faire qui a besoin de six experts de surveillance?" Les membres de l'équipe étaient très chaleureux et accessibles, ce qui a beaucoup aidé.

Je me suis installé dans ma chambre d'hôtel et l'équipe a commencé à vérifier les différents composants du système. Ils m'ont mis un autre Dexcom en réserve et m'ont aidé à insérer la pompe Omnipod. Les emplacements du site utilisés étaient tous sur mon ventre ce qui n'était pas typique pour moi (mes sites de pompe / CGM normaux sont sur mes côtés, le bas du dos, ou les bras depuis que je dors sur mon estomac). Tout s'est passé très rapidement, et avant que je le sache, j'ai passé plusieurs heures dans le procès. Le premier jour, le système est maintenu en mode «boucle ouverte» et ce n'est que le lendemain matin que le mode «boucle fermée» est activé. Mon taux de glucose sanguin a été mesuré assez régulièrement, avec un glucomètre hospitalier distinct. Principalement en raison du poids de la tablette PC, je me suis sentie plutôt surchargée d'équipement, mais j'ai pu me déplacer dans ma chambre et travailler sur mon ordinateur portable personnel que j'avais ramené de chez moi.Étonnamment, après s'être habitué à être accroché à tout, la partie matérielle de l'expérience a commencé à se sentir comme normale.

Pour les dîners, j'avais présélectionné mes plats préférés d'une liste d'articles d'épicerie 'Picard' (équivalent de 'Lean Cuisine') afin d'assurer un comptage précis des glucides, puisque les informations sur la valeur nutritive de la plaque de service a été écrit sur la boîte (pas toujours le cas en Europe!). Tous les repas ont été consommés aux heures quotidiennes spécifiées par le protocole, ce qui a également permis une collation optionnelle de fin de soirée.

Alors que je me préparais au lit, la réalité de ce qui allait se passer le lendemain matin commença à pleuvoir. Pendant 16 ans, j'avais presque pensé à ce qui suit sans arrêt: ma dernière valeur de sucre dans le sang, quand j'allais manger , où se trouvait mon compteur, ce que ma pompe disait, les activités que j'avais prévues pour la journée, combien d'insuline j'avais dans mon réservoir de pompe, était-ce le moment de changer mon ensemble de perfusion? , les taux de base temporaires, les glucides à action rapide, et la liste continue. Avec le soutien de l'équipe qui m'entourait, le système de pancréas artificiel que je portais allait maintenant prendre le relais.

Je suppose qu'il y a deux façons d'y réagir: un énorme soupir de soulagement ou un énorme soupir de terreur. Malheureusement, ma réaction était la dernière. Je ne sais pas si c'était dû à ma personnalité perfectionniste de type A ou au fait que j'avais maintenu un taux d'A1C de 5,7% au cours de ma vie diabétique, mais je ne pouvais pas imaginer laisser quelqu'un d'autre gérer mon diabète pour moi , encore moins une machine! Il est peut-être ironique qu'un diplômé en ingénierie ait une telle réaction.

L'équipe a remarqué mon appréhension et m'a posé des questions sur mes inquiétudes. Ils m'ont laissé regarder dans la chambre d'hôtel à côté de la mienne, où j'ai observé le centre "Misson Control". Des ordinateurs ont été posés à travers la pièce avec plusieurs grands écrans LCD affichant des graphiques et des graphiques qui montraient tous mes données en temps réel! "Ne vous inquiétez pas, nous gardons un œil sur vous", ont-ils dit. C'était un sentiment étrange d'avoir autant d'yeux sur mes données, mais cela me rassurait assez pour retourner dans ma chambre et m'endormir.

Le lendemain matin, je me suis réveillé avec un BG un peu élevé (~ 150 mg / dl). Je suis allé à l'hôpital comme prévu et le système en boucle fermée a été activé. J'ai pris mon petit-déjeuner et j'ai saisi ma valeur de BG et le total des glucides dans le téléphone, d'après ce que m'a dit le diététiste de l'hôpital. Il a délivré le bolus comme ma pompe le ferait normalement. Le jour et demi suivant est passé très vite. J'ai fait l'expérience de certaines montagnes russes du diabète que nous connaissons tous trop bien avec des hauts et des bas dans mes valeurs de glucose, mais rien d'extraordinaire.

Alors que je m'habituais à la configuration de l'appareil que je portais du point de vue du matériel, le souci d'abandonner le contrôle ne s'est jamais dissipé. Je suis devenu moins anxieux avec le temps. Un facteur important contribuant à ceci était que le téléphone me ferait savoir quand il agissait. Donc, même si je n'avais pas le choix, cela me faisait au moins prendre conscience des actions qu'elle entreprenait.Cela a fait une grande différence et à l'occasion, j'ai informé l'équipe si je pensais que l'une de ses actions était discutable, et ils en discuteraient avec moi. Les médecins et le reste de l'équipe étaient intéressés par mes préoccupations et disponibles pour répondre à mes questions. Un avantage supplémentaire pour moi était que j'ai appris qu'être un peu plus patient avec mes bolus de correction d'insuline pourrait être une meilleure stratégie pour moi d'éviter l'hypoglycémie quand je suis retourné à ma routine normale à la maison.

After Thoughts

Pris dans leur ensemble, l'expérience était incroyablement excitante. Cela m'a aidé à réaliser que tous les diabétiques ont des routines, et même si nous n'y pensons pas en ces termes, nous avons défini des plages de valeurs de glucose dans lesquelles nous visons à fonctionner pour différents temps / activités / repas etc … En tant que tel, Si quelqu'un ou quelqu'un d'autre intervient pour gérer notre diabète pour nous, nous réagissons avec beaucoup d'anxiété au changement. C'est précisément ce qui m'est arrivé, mais en fait, en m'asseyant et en observant, j'ai appris un peu sur mon propre régiment d'insulinothérapie, y compris le besoin d'un nouveau rapport insuline-glucides le soir.

Dans l'ensemble, la version actuelle du système Artificial Pancreas est un système intelligent qui a grandi pour mieux me connaître chaque heure et chaque repas. Cependant, le morceau de reconnaissance de modèle de l'algorithme était difficile à observer dans la session courte de trois jours, et j'aurais aimé avoir plus de temps, parce que lui et moi avions besoin de devenir entièrement compatibles les uns avec les autres. Je crois que mes attentes étaient réalistes lors du procès et je n'ai pas été déçu. Il y a encore du travail à faire, mais j'attends avec impatience les progrès de la technologie des capteurs et du développement de l'algorithme AP qui, nous l'espérons, permettront à ce système de devenir un système disponible dans le commerce à l'avenir.

Il est important de reconnaître que mon expérience était incroyablement sûre, et je souhaite que les autorités gouvernantes comme la FDA adoptent une approche plus ouverte aux études de ce genre. Par exemple, je porte ma pompe Medtronic Veo depuis plusieurs années, depuis que j'y ai accès en Europe.

Bien que je respecte l'énormité de la tâche de la FDA, je trouve incroyablement injuste que le gouvernement américain empêche les enfants atteints de diabète aux États-Unis d'avoir accès à la technologie hypoglycémique empêchant la «suspension à faible teneur en glucose». Ils affirment qu'ils ont besoin de plus de données cliniques, même si l'appareil a été approuvé et utilisé depuis déjà trois ans dans de nombreux autres pays. Les parents de ces enfants trouvent cela difficile à comprendre. Je me demande si les fonctionnaires concernés de la FDA ont visité leurs camps de diabète locaux? Ont-ils passé 24 heures avec un enfant atteint de diabète de type 1? S'ils l'ont fait, alors ils comprennent sûrement le danger que ces enfants font face

maintenant (sans cette technologie puissante) et pourquoi il est si vital d'approuver cette nouvelle technologie.

Si ce n'est pas le cas, je les encourage à le faire.

Trop bien, Kyle: il n'y a rien de tel que de vivre soi-même les réalités du traitement du diabète.Merci d'être un "cobaye" de l'AP et de partager vos idées avec nous!

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