Conduit à un pancréas artificiel expérimental

Dans notre couverture continue de tout ce qui est en circuit fermé, nous sommes ravis aujourd'hui de partager les expériences d'un type 1 de longue date dans la région de Boston qui a récemment eu l'occasion d'essayer … discuté du système pancréatique bionique - notre ami et collègue défenseur du diabète Bernard Farrell.

Le Dr Ed Damiano et le Dr Steven Russell de l'Université de Boston développent bien sûr le pancréas bionique. Nous avons déjà écrit sur leur travail, et cela a fait d'énormes progrès au cours des deux dernières années (quelque chose que je suis personnellement très excité).

Lors des dernières sessions scientifiques de l'American Diabetes Association, Damiano a annoncé que son équipe comptait bientôt effectuer d'autres essais clés incluant des tests de fonctionnement de son système en utilisant uniquement de l'insuline, sans glucagon - inclus jusqu'à maintenant. Cela fournira des informations importantes avant qu'ils ne se dirigent vers la phase d'essai pivot, dans l'espoir d'introduire un produit commercial d'ici 2018.

Nous verrons, mais en attendant, il est encourageant d'entendre comment d'autres D-peeps utilisent cette technologie de prochaine génération pendant les essais.

Sans plus tarder, entendez Bernard parler de la façon dont ça s'est passé …

Un commentaire de Bernard Farrell

Je souffre de diabète de type 1 depuis plus de 40 ans. À ce moment-là, j'ai eu l'occasion d'utiliser pour moi trois éléments importants de la technologie qui sont des appareils de mesure du diabète: les glucomètres, les pompes à insuline et les glucomètres continus (MGC).

Maintenant, le système de la prochaine génération qui est en développement est le pancréas artificiel, et il rassemble - ou ferme la boucle - entre les trois dispositifs qui changent la vie.

Récemment, j'ai eu la chance de participer à un essai pour soutenir la recherche en boucle fermée menée par le Dr Ed Damiano et son équipe à l'Université de Boston. Ils l'appellent le pancréas bionique. Basé sur l'utilisation d'un dispositif prototype pour améliorer mon contrôle de la glycémie et améliorer ma qualité de vie, je prévois d'en obtenir un dès qu'ils seront sur le marché.

Je ne suis pas le premier à subir ce procès, bien sûr. Vous avez peut-être déjà lu des essais antérieurs pour cette recherche, l'étude de Beacon Hill en 2013, où les gens ont eu la chance de vivre avec le pancréas Bionic alors qu'ils parcouraient la région de Beacon Hill à Boston. Si cela semble restrictif, ce n'était pas le cas; La lecture de certains articles postérieurs montre clairement que même si l'équipement était constitué de prototypes, les résultats étaient stupéfiants. L'année dernière, certains enfants du camp de diabète de Clara Barton ont également eu la chance de porter le BP et de voir les résultats étonnants.Il est clair pour moi que l'équipe de BP utilise des situations réelles pour repousser les limites de cette technologie et produire d'excellents résultats.

En dépit de ma pompe et de la CGM, la gestion de mon contrôle BG est encore une énorme quantité de travail. J'ai trop de jours où je ne peux pas apprivoiser mes sucres de sang de montagnes russes ou ne peux pas obtenir mes niveaux de BG dans n'importe quelle gamme raisonnable. Alors quand on m'a offert une place dans ce dernier procès, je n'ai pas hésité.

Cet essai visait à déterminer si l'administration automatisée de glucagon pouvait mieux contrôler les niveaux de glycémie. La configuration était que les participants recevaient chacun une pompe à insuline Tandem t: slim pour l'administration du glucagon ou du placebo; un CGM Dexcom pour la surveillance de BG; et un autre dispositif appelé le pancréas bionique.

Fichier photo du système Bionic Pancreas; pas ce que Bernard a utilisé, car il avait un dispositif à double insu où il ne pouvait pas voir les données réelles.

Le BP lui-même est un gros boîtier lourd qui contient à la fois un iPhone et un récepteur Dexcom. (Je pense que le poids supplémentaire est dû à une batterie qui alimente la combinaison.) La pompe et Dexcom avaient des connexions Bluetooth à l'iPhone. L'iPhone a pris la lecture de Dexcom (toutes les 5 minutes) et a décidé si un peu de glucagon était nécessaire. Il a également transmis toutes les informations au cloud, afin que l'équipe sache s'il y avait des problèmes avec les connexions.

Les lectures de BP Dexcom m'ont été cachées, mais j'ai continué à porter ma propre configuration Dexcom et je l'ai utilisé comme d'habitude pour décider du dosage de l'insuline. La pompe de glucagon était également essentiellement désactivée pour moi; la seule chose que je pouvais faire était d'activer ou de désactiver Bluetooth. Voici à quoi ressemblait l'écran du glucagon-pompe:

C'était une étude en double aveugle. Cela signifie que ni les chercheurs ni moi-même ne savions si je prenais du glucagon ou un placebo un jour donné. Actuellement, une solution liquide de glucagon n'est stable que pendant environ 27 heures, j'ai donc dû changer l'ensemble de pompe supplémentaire à peu près à la même heure tous les jours. C'était la seule partie difficile de l'étude. Nous avons reçu un approvisionnement quotidien du liquide à utiliser; il était contenu dans des cylindres noirs, donc nous ne savions pas si nous remplissions la pompe de glucagon ou du placebo. Ces cylindres ont rendu difficile l'extraction du liquide. Cette routine quotidienne était vraiment la partie la plus difficile du procès. Il y avait aussi un sondage quotidien à la fin de chaque 24 heures qui posait des questions sur toutes les nausées que je ressentais, combien de dépressions j'ai connu, et si je pensais que j'utilisais un placebo ou du glucagon et pourquoi.

Les gens de l'étude ont pris soin de définir les attentes et de s'assurer que nous comprenions tous comment tout fonctionnait et comment traiter les messages d'erreur. Pendant les deux semaines de l'étude, il y avait toujours quelqu'un de garde. J'ai été appelé un total de trois fois parce que le BP avait perdu la connexion à la pompe et avait besoin d'être reconnecté.

OK, assez sur les écrous et les boulons. Comment cela a-t-il fonctionné dans la vraie vie?

Tout d'abord, je savais qu'il y avait plusieurs jours où je recevais du vrai glucagon. Je n'ai jamais eu de nausée, les doses administrées sont beaucoup plus petites que celles d'une injection de glucagon.Mais c'était une agréable surprise.

Comment pourrais-je savoir quand il y avait du glucagon? Mon graphique Dexcom l'a donné. Ci-dessous, vous pouvez voir mon BG tomber très rapidement d'un grand haut - magiquement quand il arrive à un certain nombre.

J'ai bien entendu attrapé le dosage de la pompe Tandem car il bourdonnait parfois. Donc je pouvais "voir" combien d'unités il me donnait bien que je ne pouvais pas dire si c'était du glucagon ou un placebo. La concentration du glucagon atteint son point culminant en environ 20 minutes et disparaît très rapidement, en environ 90 minutes. J'ai donc remarqué des moments où plusieurs bolus de «glucagon» m'ont été administrés en quelques heures. Environ 120 mg / dL change de direction et se stabilise. Ensuite, il commence à tomber plus tard et est tiré à nouveau. Au moment où je me suis couché vers minuit, je ne me suis pas trop inquiété de la possibilité d'autres chutes à cause des résultats à partir de 15h30.

Dans l'étude de Beacon Hill, les participants pouvaient informer le pancréas bionique qu'ils mangeaient un repas. Pour cette étude, nous ne pouvions pas faire cela, ce qui est une des choses que je trouve incroyable. Le BP ne savait pas si je faisais de l'exercice, si je mangeais ou si j'avais pris un bolus d'insuline. Mais il a fait un excellent travail pour maintenir mes niveaux de glycémie dans une fourchette assez étroite.

Quels étaient les inconvénients? C'était un défi de porter deux capteurs Dexcom. Et changer le site de glucagon tous les jours était un effort difficile à retenir. J'ai fini par mettre en place un rappel parce que j'oublierais et arriverais avec quelques heures de retard. Plusieurs fois les deux ensembles de tubes étaient emmêlés et porter deux pompes était un défi à mon tour de taille. Mais …

Ceci est une configuration prototype. En 2013, la FRDJ a annoncé qu'elle travaillait avec Tandem sur une pompe à perfusion à deux chambres. La stabilité du glucagon est difficile mais plusieurs entreprises (Calibrium et Xeris) et des projets de recherche semblent travailler sur cette question et nous espérons que cela sera résolu rapidement. Idéalement, une solution permettra à un seul site qui délivre à la fois l'insuline et le glucagon dans la même canule, mais si deux canules sont nécessaires et peuvent être fournis dans une seule unité insérable qui devrait fonctionner pour beaucoup de gens.

Mon espoir sincère est que cette recherche évolue rapidement vers le développement de produits. Je ne sais pas si la recherche déjà terminée, y compris cet essai, comptera comme phase I et des essais de phase II pour la FDA. Mais l'expérience pratique acquise dans la conduite de la recherche et la collecte des résultats devrait permettre à l'équipe de BP d'effectuer efficacement tous les essais nécessaires de la FDA.

Ce que je considère comme le plus grand défi, c'est la couverture des coûts et des assurances. Les pompes et les CGM sont maintenant couverts pour le diabète de type 1 par de nombreuses compagnies d'assurance, mais ce développement technique coûtera plus cher au début et les assureurs peuvent retenir le remboursement jusqu'à ce qu'il soit prouvé.

Dr. Ed Damiano a commencé à travailler sur ce projet après que son fils David a été diagnostiqué avec le diabète de type 1 comme un bébé. Damiano a voulu rendre la vie avec le diabète beaucoup plus facile et il espère mettre le BP sur le marché avant que David ne parte pour l'université - c'est dans environ deux ans.

Compte tenu de tout ce qu'il a accompli au cours des 14 dernières années, mon argent repose sur le succès de ce projet. Et contrairement au «remède» (quel qu'il soit), cela devrait être entre nos mains avant 10 ans.

Merci d'avoir partagé, Bernard. Cela semble excitant, même avec l'aspect en double aveugle. Inutile de dire que nous avons hâte de voir comment la recherche va de l'avant!

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