Lors du Sommet DiabetesMine 2014

S'il faut un village pour élever un enfant, que faut-il pour commencer une révolution? Que diriez-vous d'un groupe de personnes vraiment intelligentes, motivées et dévouées, issues de tous les coins du royaume? Parce que c'est ce que nous avons eu au Sommet de l'innovation DiabetesMine de cette année, qui s'est tenu le 21 novembre à la Stanford School of Medicine. Et comme lors des années précédentes, nous avons demandé aux participants de se séparer en petits groupes et de discuter des moyens d'apporter des changements.

Chacun des conférenciers de la journée - abordant diverses approches de l'innovation - a participé à une table de discussion pendant la session d'une heure baptisée « Regards sur l'action - Brainstorming Innovation Chemins . "

Chaque groupe a reçu une feuille de travail pour consigner ses réflexions sur les opportunités, les défis, les grandes idées et, idéalement, un appel à l'action sur le sujet en question.

Et parlons-en!

Il n'est pas surprenant que la table la mieux fréquentée corresponde au thème phare de l'année: l'interopérabilité. Les secondes proches étaient le tableau sur les voies réglementaires de la FDA et une paire de tableaux portant sur les meilleures pratiques pour impliquer les patients dans les outils et les soins. Voici comment nous avons évalué ces conversations, selon nos réponses écrites et écrites de chaque table:

Interopérabilité - Speed ​​Bumps?

Ce groupe s'est concentré sur le problème très actuel de la liberté des données, le consensus général étant qu'une fois que les données seront déplacées

des appareils vers le cloud, un «écosystème d'applications» se développera et générera une innovation généralisée. utile pour les besoins réels des patients.

Faisant écho au discours de Joe Cafazzo sur les standards de l'industrie, j'ai vu des parallèles avec la révolution de l'imagerie numérique médicale des deux dernières décennies où des fournisseurs tiers réalisent des applications logicielles inimaginables, il y a quelques années seulement. tout en augmentant la valeur de l'engrenage qui crée les données (dans ce cas des images). Dans le diabète, les défis restent dans le monde de la réglementation, ainsi que la crainte de la responsabilité des fabricants d'appareils qui craignent que s'ils ouvrent des référentiels de données, ils pourraient être tenus responsables si une application tierce mène à un événement indésirable. Bien sûr, les préoccupations relatives à la protection de la vie privée des patients ont également pris de l'ampleur. L'une des grandes idées de ce groupe en matière de protection de la vie privée consiste à s'assurer que les données numériques sur la santé sont traitées comme des données financières numériques: verrouillées et sécurisées. Ils ont également estimé que le nouveau logiciel HealthKit d'Apple pourrait constituer une excellente opportunité pour le développement de l'interopérabilité. Malheureusement, ce groupe s'est tellement impliqué dans leur discussion sur les opportunités, les défis et les idées qu'ils ont manqué de temps avant de lancer un appel à l'action.(Certaines révolutions démarrent plus facilement que d'autres.)

Réglementations Recs

Assez étonnamment, le tableau sur les voies de la FDA a semblé aller directement dans les points d'action, avec une idée étant un appel à des études qui permettrait à l'agence d'approuver dosage de l'insuline directement à partir des données CGM. Oui, c'est une pratique courante dans les tranchées qui est «hors label» en ce moment. Je l'ai fait moi-même pendant des années et je suis sûr que beaucoup de personnes handicapées font la même chose ( ) mais mon professeur d'éducation clinique: pour les novices, mon conseil est d'attendre que vous ayez appris l'appareil et lorsque vous ne pouvez pas ). L'idée d'établir cela comme une pratique approuvée est absurde, car Dexcom se prépare déjà à demander une désignation de dosage d'insuline sur son nouvel algorithme CGM avancé avant longtemps. Si cela se produisait, ce serait l'approbation de la FDA CGM comme assez précis et fiable pour être utilisé à la place des doigts.

Nous n'en sommes pas encore là, et même avec cette approbation, nous serions encore loin d'un pancréas artificiel utilisable. En fait, ce groupe de discussion a également enregistré un appel à l'action pour que la FDA prenne l'initiative de faire avancer le (s) projet (s) AP. Un défi clé qu'ils ont identifié centré sur les ressources, ou un manque de ceux-ci. Alors que la plupart des patients veulent plus d'intégration de la CGM et de technologie au niveau de l'AP, l'agence passe le plus clair de son temps à se concentrer sur le flot de glucomètres - y compris le nouveau travail de surveillance après la mise sur le marché. La FDA a déclaré qu'elle aimerait que les diagnostics internes soient intégrés dans des glucomètres afin de permettre à l'agence d'enquêter plus facilement sur la performance tant en routine sur le terrain que dans les enquêtes sur d'éventuels événements indésirables.

Hé, les avions commerciaux ont des boîtes noires pour les déca , pourquoi pas mon glucomètre? Un autre point de discussion était que la FDA voyait une grande opportunité pour les fabricants d'appareils de concevoir des études qui ne se basaient pas uniquement sur l'A1C, mais qui mettaient plutôt l'accent sur les pratiques quotidiennes comme Time in Range (TIR). ) en plus de A1C.

(Note: La FDA a déjà fait part de son appel à cet égard via ses recommandations finales sur les dispositifs AP publiés en novembre 2012, reconnaissant TIR comme un point de terminaison potentiel.) L'appel renouvelé de la FDA pour les fabricants d'appareils l'agence très tôt dans le processus de développement de nouveaux dispositifs et de travailler avec les régulateurs pour créer le type d'études nécessaires à l'approbation de l'appareil en douceur. C'est un thème dont nous avons beaucoup entendu parler au cours du Sommet, avec des entreprises comme Asante Solutions, Tandem Diabetes et Dexcom qui ont reçu des éloges pour ces dialogues actifs ces dernières années.

À propos de l'engagement des patients …

Le thème émergeant de cette paire de tableaux était, carrément:

Le diabète est nul et si vous voulez que les patients participent davantage à leurs soins, vous devez le rendre plus facile. Pour ce faire, vous devez nous demander ce dont nous avons besoin - au début, avant de créer des outils et des technologies que nous sommes censés vouloir, selon certains médecins ou ingénieurs. Les occasions identifiées par les groupes comprenaient l'exploitation des communautés sociales et l'établissement de partenariats avec nos principales organisations de défense des droits, telles que la FRDJ et l'ADA.Les défis incluent le manque d'unité entre la communauté de type 1 et la communauté de type 2, et le fait qu'il y a trop de voix non coordonnées. Les membres du groupe ont estimé que les patients sont invités à apporter leur contribution trop tard dans le processus de conception (ce que notre sommet a souligné depuis au moins 2011).

L'appel à l'action a clairement sonné: les fabricants d'appareils et Pharma ont besoin de conseils consultatifs de patients représentatifs du public cible. Et ces conseils devraient être impliqués dans les premières phases de la conception. Certains membres ont estimé que les fabricants d'appareils ont tendance à s'entourer d'utilisateurs «amis» alors qu'ils pourraient en apprendre davantage auprès des personnes handicapées qui n'utilisent pas leur équipement ou qui ont

arrêté d'utiliser leurs produits pour diverses activités. les raisons.

Le pouvoir des remue-méninges Il y avait beaucoup de bonnes conversations et de commentaires, sans parler de nombreuses nouvelles relations établies - comme nous l'avons entendu tant de gens disent qu'ils resteront en contact et continuer à travailler sur ces questions une fois de retour à la maison. Et oui, certains des appels à l'action sont déjà en cours ou pas loin.

Je peux vous dire par expérience directe que le dernier appel à l'action, la recherche et l'écoute de notre contribution des patients au début, est déjà en cours avec certaines entreprises. Par exemple, après avoir récemment critiqué le lecteur Accu-Chek Expert, j'ai reçu un courriel de leur équipe de développement de produits pour leur demander si je serais prêt à avoir une conférence téléphonique avec eux pour donner plus de détails sur mon point de vue. . Ils voulaient surtout savoir ce que je ferais pour améliorer le produit de la prochaine génération. Récemment, j'ai été invité par le petit fabricant de pompes Asante à faire partie de leur conseil consultatif (non rémunéré). Asante a choisi un mélange de personnes handicapées des deux sexes de différents âges et de milieux mixtes qui utilisent leur produit avec ceux qui ne le font pas. La haute direction et l'architecte en chef de la pompe Snap ont rencontré en personne ce comité consultatif de patients et ont fait un remue-méninges sur le produit actuel et les produits futurs possibles. Et bien sûr, n'oublions pas que Tandem Diabetes a interviewé plusieurs milliers de personnes handicapées lors du développement de la pompe t: slim.

Donc, même s'il y a de la place pour la croissance, et que toutes les entreprises n'adoptent pas la conception des personnes handicapées, il est clair que cette révolution est en cours. Je parierais que les fabricants d'appareils qui traînent les pieds pour donner une place aux personnes handicapées à leurs tables en souffriront parce que les appareils que nous concevrons seront supérieurs à nos besoins et se vendront mieux que ceux développés dans les «silos». > Ou comme une note laissée sur les tables à la fin de la journée, a déclaré: "Les personnes atteintes de diabète font un produit cool!"

Amen.

Avis de non-responsabilité

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