Une crise de bandelettes de test du diabète à l'Halloween | Demandez à D'Mine

Boo, la communauté du diabète!

Bienvenue pour une édition spéciale Halloween de notre chronique hebdomadaire, Ask D'Mine , animée par le vétéran de type 1, l'auteur du diabète et éducateur Wil Dubois.

Dans cette All Hallows 'Eve, Wil arrive dans le sac de citrouille pour trouver une question effrayante à propos de ces dates d'expiration sur les paquets de bandelettes de test, et que se passe-t-il si elles sont bricolées? Ce n'est pas un exercice. Lisez la suite pour quelques frissons de la vie réelle de cet Halloween 2015 …

{Vous avez vos propres questions? Envoyez-nous un courriel à AskDMine @ diabetesmine. com}

Nom et état retenu: Est-il légal pour un fabricant d'ouvrir une boîte de bandelettes de test de glycémie et de modifier la date pour un délai supplémentaire de 3 mois, puis un emballage neuf ? Je travaille pour cette entreprise et ils l'ont fait.

Wil @ Ask D'Mine répond : Whoa! OK, pour le contexte, il est illégal pour toute personne, distributeur ou pharmacie de vendre des bandelettes de test expirées. Et quelle loi briseriez-vous, si vous le faisiez? La Loi fédérale sur les aliments, les drogues et les cosmétiques.

Dans des déclarations publiques répétées sur la question, la FDA indique que par le passé, elle a pris des mesures criminelles contre les personnes qui vendaient des bandelettes de test de glycémie périmées, mais je n'ai trouvé aucun rapport sur le moment et le vers le bas, alors j'ai tendu la main à la FDA.

Leurs interlocuteurs ont répété la même phrase: "La FDA a engagé une procédure pénale dans le passé pour cette pratique. " Détails? Lorsque j'ai insisté auprès de l'attaché de presse, Eric J. Pahon, il m'a dit qu'il ne pouvait pas vraiment trouver «d'exemples récents de mesures coercitives». "Même quand il a cherché des disques vieux de plusieurs décennies.

Donc je suppose que c'est sûr de dire que c'est sur le radar de la FDA, mais que cela arrive rarement ou n'est pas une grande priorité pour l'agence. Pourtant, si vous étiez un criminel - et que vous pourriez théoriquement vous mettre dans l'eau chaude avec les autorités fédérales pour vendre des bandes expirées -, ne changeriez-vous pas simplement la date sur l'emballage? Sorta comme changer la date de naissance de votre permis de conduire afin que vous puissiez acheter de la bière quand vous avez 16 ans? (Ce n'est pas ce que j'ai fait.)

Les criminels entreprenants changent apparemment les dates d'expiration du produit, et cela arrive plus souvent que ne vous rendra confortable. La Food and Drug Administration appelle cette adultération , ce qui n'a rien à voir avec le sport récréatif moderne de l'adultère. C'est un crime. Toute la drogue. Ne pas tricher sur votre conjoint.

La falsification des dates d'expiration semble la plus commune sur les médicaments, et le traitement (pardonnez le calembour) de ces dates d'expiration est quelque chose que la FDA prend au sérieux.Et en accord avec notre thème d'Halloween, c'est dans l'arène des médicaments que l'agence a montré ses crocs.

Attendez une seconde. La FDA a des crocs? Ne sont-ils pas juste un tas de compteurs de haricots en costumes? Eh bien, beaucoup d'entre eux peuvent être, mais la FDA a sa propre division de la police, appelée le Bureau des enquêtes criminelles.

Gelez! FDA! Huh. Ne met pas le même froid en vous que Freeze! FBI! fait … mais, encore, le Bureau des enquêtes criminelles est une force de police fédérale à part entière. Ils ont même leur propre liste des fugitifs les plus recherchés. Non, je ne fais pas ça.

Jetez un coup d'œil à quelques coquins que la FDA recherche:

D'abord, Nora Grigoryan, une médecin sans licence qui a écrit des scénarios fictifs pour une escroquerie au marché noir. Elle est allée à l'hôpital (en coupant son bracelet à la cheville) après avoir été reconnue coupable de cinq crimes liés à l'adultération des produits pharmaceutiques.

Et le chef des voyous est Dushant Patel, dont la compagnie AM2PAT a vendu du Hepairn contaminé qui a tué cinq personnes et en a hospitalisé des centaines.

Qui savait que la FDA avait une liste des plus recherchés? Je sens une grande émission de télé-réalité ici!

Mais, bien sûr, ce que vous demandez, c'est tout un «autre mélange de sorcières». Vous demandez s'il est illégal pour les personnes qui

fabriquent les bandes de changer la date d'expiration. Je suppose que cela devrait aller jusqu'à la Cour suprême avant d'avoir une réponse définitive, mais à mon humble avis, la réponse est la suivante: Non. Ce n'est pas illégal.

Quoi?

vous demandez, en laissant votre lait de poule d'Halloween re-marqué (le lait de poule n'est plus seulement pour Noël). Eh bien, il n'y a pas de règles gouvernementales qui établissent précisément les dates d'expiration des bandes, au-delà du fait qu'elles doivent les avoir. La demande d'approbation de la FDA pour une bandelette de test ne semble pas non plus inclure de données sur la durée de la dernière. Ainsi, le choix d'une date d'expiration dépend entièrement des fabricants tant qu'ils conservent des enregistrements pour le justifier. Comme ils ont choisi la date, il me semble qu'ils sont libres de la changer aussi.

Pourquoi feraient-ils une telle chose?

Eh bien, une entreprise pourrait avoir fait des recherches supplémentaires et découvert que les bandes sont beaucoup plus robustes que prévu. Bien que si c'était le cas, je m'attendrais à ce qu'ils fassent un changement à l'avenir, comme reconditionner le stock existant pour ajouter seulement trois mois ne semble guère en valoir la peine.

Ou, tout en laissant à votre employeur le bénéfice du doute pour le moment, il se peut que quelqu'un du département de l'imprimerie ait foiré et n'ait pas mis à jour les boîtes ou les étiquettes.Dans ce cas, ce que vous étiez en train de faire était de corriger une simple erreur, plutôt que de faire un appât et un changement.

Ou ils pourraient juste être des sleazeballs. Mais, apparemment être louche - comme tricher sur votre conjoint - n'est pas illégal.

Pourtant, le vrai problème n'est-il pas que des dates de péremption pourraient mettre en danger les vies de D-peep?

Eh bien … Peut-être pas. Est-ce que tous ceux qui ont déjà utilisé un strip expiré peuvent lever la main?

La vache sacrée, c'est beaucoup de mains. Je n'ai aucun problème à utiliser moi-même les bandelettes de test au-delà de la date d'expiration, et de nombreuses personnes handicapées rapportent d'excellents résultats, même avec des bandelettes grossièrement expirées. Certains sont même allés jusqu'à prétendre que les dates d'expiration sont dictées par le marché, une loi magique qui fait en sorte que nous devons continuer à acheter le produit. Pour ce que ça vaut, je ne le crois pas. Les bandelettes de test ne sont pas inertes. Ils sont fabriqués avec des enzymes et des matériaux qui, comme la plupart des consommables, finissent par se gâter. Je pense donc qu'il y a une limite à la mesure dans laquelle vous pouvez l'étirer. Contrairement aux diamants, les bandelettes ne sont pas éternelles.

Mais ce qui m'effraie, ce ne sont pas les dates, pas la qualité des bandes. Non, c'est le double standard de notre société et de ses lois. La partie effrayante est de savoir comment les règles ne s'appliquent pas également à tout le monde. Si je vends des bandelettes de test qui ont expiré hier dans un terrain vacant à un sans-abri, je pourrais théoriquement finir par jouer au poker dans un sous-sol sombre dans un pays du Tiers-Monde avec Nora Grigoryan, Pablo Fernandez et Dushant Patel. Mais si je dirige une société pharmaceutique Fortune 500, je peux à peu près faire ce que je veux.

Bienvenue dans le monde réel. Ce qui est toujours plus effrayant que Halloween.

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